90份中药说明书的调查分析

目的分析目前中药说明书存在的问题,为规范中药说明书提供依据。方法随机抽取90份中药说明书并与10种进口或合资企业的药品说明书进行对比分析。结果中药说明书普遍存在着缺少药理毒理、药代动力学、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量等重要的项目的描述,同时对常见问题叙述得不清晰,难理解。结论中药说明书规范化问题亟待解决。     

43份中药注射剂说明书的调查分析

目的：调查分析中药注射剂说明书内容完整性,为完善药品说明书提供参考依据。方法：收集本院43份中药注射剂说明书,依据有关说明书法律法规,关注其内容的完整性。结果：调查的43份说明书中,部分内容不完整,功能主治项仅用西医概念标注的有21份（48.8%）;用法用量项中未标注滴速有34份（79.1%）;未标注疗程的有25份（58.1%）;不良反应项内容不完整的有10份（23.3%）;35份标注老年用药内容不完整或没有（81.4%）、37份标注儿童用药内容不完整或没有（86.0%）、33例标注孕妇及哺乳期用药内容不完整或没有（76.8%）;药物相互作用内容不完整的有31份（72.1%）。结论：中药注射剂说明书仍需要不断完善,不完整说明书将会影响临床用药安全,导致不良反应发生。     

30份中药注射液说明书的调查与分析

目的 了解中药注射液说明书现状,以利临床合理用药.方法 收集医院病区药房所使用的、具有国药准字Z批准文号的30份中药注射液说明书,根据<中华人民共和国药品管理法>≮药品说明书和标签管理规定><中药、天然药物处方药说明书格式>等相关要求,对药品说明书的各项内容进行调查分析.结果 在30份中药注射液说明书中,药品名称、成分、性状、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、规格、注意事项、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等项目标注率100010,但对用药安全有重要影响的项目,如儿童用药、老年用药、临床试验、药理毒理、药代动力学仅有部分药品有标注,标注率相对较低.结论 中药注射液说明书项目标注不全,需要完善相关标注.规范中药注射液说明书,对于安全、合理用药具有重要作用.     

对87份中药制剂说明书的调查分析

收集我院常用的87份中药制剂说明书，对有关项目进行统计分析。结果中药制剂说明书普遍在药理毒理、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用及特殊人群用药提示方面不规范比例较高．其中中药注射剂的标注率好于其它剂型。     

17份中药注射剂说明书规范性的调查分析

目的对我院现用17份中药注射剂说明书进行调查分析,了解说明书现状,为临床合理使用药物提供参考依据。方法收集我院使用的具有国药准字Z批准文号的17份中药注射剂说明书,对说明书的项目和内容进行统计分析。结果 17份中药注射剂说明书中,项目符合规定,但内容简单,药品安全信息不够健全。结论中药注射剂说明书内容不够完善,不能充分发挥指导临床合理用药的作用。建议进一步完善健全中药注射剂说明书,以促进临床安全、有效、合理用药。     

45份中药注射剂说明书的调查分析

目的:为完善中药注射剂说明书,合理使用中药注射剂提供参考.方法:以国家食品药品监督管理局颁布的规范为标准,结合临床实际需要对45份中药注射液说明书进行调查分析,进行综合分析.调查其内容和缺项情况,并与文献报道进行比较.结果:调查的45份说明书中,不良反应和禁忌项目较齐全,但部分内容不完整;特殊人群用药和临床试验等项目缺...     

78份中药注射剂和外用药品说明书信息的调查分析

目的:调查分析中药注射剂和外用药品说明书的现状,为完善说明书内容提供参考依据.方法:收集本院2019年1月1日～2020年6月30日使用的不同剂型、规格、生产厂家的中药注射剂(含注射用剂型和注射液剂型)和外用药品的说明书,统计其功能主治等项目,分析说明书的书写规范性,以及不同企业生产同种药品说明书的差异性.结果:78份...     

中药注射剂说明书的调查分析

目的:了解中药注射剂说明书现状,为规范完善说明书提供参考.方法:以我院现有的60种中药注射剂说明书为研究对象,根据《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》、《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的格式项目及内容要求对说明书内容进行了分析判断.结果:部分中药注射剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重.结论:中药注射剂说明书应不断完善和提高,药品监督管理部门应进一步加强监督管理.     

32份中药注射液说明书静脉配伍输液调查分析

目的分析中药注射液说明书中静脉配伍输液存在的问题,为临床合理用药提供参考。方法收集32份中药注射液说明书,对其静脉滴注配伍输液进行统计,并与文献报道进行对比分析。结果中药注射液说明书中静脉配伍输液标注不详,缺少注射液的酸碱度、配伍禁忌等重要项目的描述。结论中药注射液说明书静脉滴注配伍输液标注亟待规范化,应加强中药注射液在输液中配伍的稳定性研究,确保用药安全。     

对中药说明书的调查分析

目的:分析目前中药说明书存在的问题,为临床合理用药提供参考。方法:随机抽取56种中药说明书并与12种进口或合资企业的药品说明书进行对比分析。结果:中药说明书普遍存在着缺少药理毒理、药动学、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量等重要的项目的描述,同时对一些常见问题叙述得不清晰,难理解。结论:中药说明书规范化问题亟待解决。     

中药注射剂说明书的调查分析

目的了解中药注射剂说明书的规范情况。方法依据《药品说明》的要求,收集28种中药注射剂说明书进行有关项目的统计。结果在调查的说明书中,药理作用标注率为32.14%、不良反应为57.14%、禁忌症为50.00%、注意事项为89.29%,标注完整的占21.42%。结论中药注射剂说明书内容缺失现象严重,应引起重现。     

我院84份中药注射剂药品说明书内容分析

目的为规范中药注射剂药品说明书提供依据。方法收集医院84份中药注射剂药品说明书并进行分析,依据相关标准判定合格率。结果84份中药注射剂药品说明书必备项目齐全,但对特殊人群和药学相关基础研究的资料较少。结论应规范中药注射剂药品说明书,企业要积极进行有关研究,不断提高中药注射剂药品说明书的技术标准,保证中药注射剂更加安全、有效、合理地使用。     

240份中成药说明书和23份中成药不良反应报告的调查分析

收集我院药房中成药说明书240份,根据SFDA2006年颁布的《药品说明书和标签的管理规定》及其它参考资料对说明书的各项内容进行调查,并分析说明书应记载的项目和内容的完整性;收集2009年我院23份中成药ADR报告进行分析。结果 ：部分中成药说明书项目未能按国家规定标注,缺项严重,特别是涉及药品安全性各项缺项最多。通过中成药说明书缺项及所收集的中成药特别是中药注射剂ADR的调查分析,可减少或避免ADR的发生。     

我院29种常用中药注射剂说明书调查分析

目的：对本院中药注射剂药品说明书现状进行调查分析。方法收集本院门诊药房与中心药房的29种常用中药注射剂说明书,分析其中的药品名称、适应证、用法用量、禁忌、药代动力学、注意事项等21个项目进行统计。结果29份中药注射剂说明书中的药品名称、性状、适应证、规格、用法用量、贮藏、包装、执行标准、批准文号、生产企业等10项内容基本完整,其余项目有不同程度的缺少,其中,仅6.90%说明书标识了药物过量。结论在特殊人群用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理和药代动力学几个项目上,存在的诸多问题。望药监管理部门加强监管力度,强化企业的责任感和法制观念,以最大限度控制药品的使用风险,保证患者的用药安全。     

35种中药注射剂药品说明书的合理性调查分析

目的 调查中药注射剂药品说明书的规范标注情况.方法 按照国家食品药品监督管理局<药品说明书规范细则>的规定,对医院常用的35种中药注射剂说明书进行有关项目的 统计分析.结果 调查的说明书中,出现用法用量不明确、禁忌和注意事项混杂不清、特殊人群用药信息缺乏、不良反应标注过于简单、药物相互作用不明确、药理毒理和药代动力学鲜见标注等问题.结论 中药注射剂药品说明书内容存在缺失现象,应引起制药厂家和药品监督管理部门的重视,以进一步改进.     

我院297份口服中成药说明书“用法用量”项调查分析

目的:通过对中成药说明书"用法用量"项的调查分析,为临床合理用药提供参考。方法:调取北京积水潭医院中药房《中成药使用说明书汇编集》,以国家食品药品监督管理局[2006]283号文件《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》"用法用量"项的相关规定项作对照,对297份口服中成药说明书"用法用量"项进行分析。结果:"用法用量"项存在问题颇多。结论:中成药说明书"用法用量"项规范化问题亟待解决,希望引起药品生产、监管相关部门的高度重视,为患者安全、有效的用药提供保证。     

240份中成药说明书的调查分析

目的:调查分析中成药说明书记载项目和内容的完整性,为完善药品说明书提供参考依据。方法:收集苏州大学附属常熟医院药房中成药说明书240份,根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的《药品说明书和标签的管理规定》及其他参考资料,对说明书的各项内容进行调查,并分析每份说明书应记载的项目和内容的完整性。结果:部分中成药说明书项目未能按国家规定标注,缺项严重,特别是药理毒理、不良反应、禁忌、注意事项和药物相互作用缺项最多。在处方药与非处方药之间、不同使用途径之间和各省份之间说明书项目的完整性存在差异。结论:中成药说明书仍需要不断完善,不规范的药品说明书影响安全、合理用药。     

200份中成药说明书的调查分析

目的中成药说明书的格式、用词不规范,内容不详尽,对临床安全用药无指导意义。结合本人在医院多年的工作经验,调查分析中成药说明书存在的问题,并提出改进建议。方法调查了200份深圳市某中医院经常使用的中成药药品说明书,对其内容按照有关规定进行了分析。结果大部分中成药说明书均存在问题,如主要成分排序不正确,用法用量不详细,功能主治表述不规范等问题。结论中成药说明书普遍存在不规范的内容,药品监督管理部门应该重视,并加大监管力度。     

480份注射剂说明书调查分析

目的为规范药品说明书提供依据。方法对480份注射Of,1说明书进行调查分析。结果480种药品均附有药品说明书,其中303份药品说明书各项内容完整,占63．13％。结论药品说明书的内容有待完善,应加强药品监督管理部门对药品说明书的监管,提高医药工作者与患者对药品说明书重要性的认识。     

中药注射剂说明书存在的问题分析

目的:调查我院中药注射剂说明书中存在的问题.方法:根据<药品包装、标签和说明书管理规定>、<中药、天然药物处方药说明书格式>中规定格式项目进行调查、统计、分析.结果:调查71份中药注射剂说明书规定的22项中有9项标注率为100%,单项最低标注率为0.结论:中药注射剂的药品说明书存在缺项问题十分严重,急需整顿、完善、提高.