生新发胶囊质量标准研究

目的建立生新发胶囊的质量标准,为其质量控制提供依据。方法采用薄层色谱法对生新发胶囊中的制何首乌、补骨脂、天麻进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对生新发胶囊中2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进行含量测定。采用Agilent TC-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-水(15∶85)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长320 nm。结果薄层色谱中斑点清晰,2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷0.05～0.50μg 范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.8%,RSD＝0.39%。结论该方法可行,结果准确,可用于生新发胶囊的质量控制。     

白癜灵颗粒质量标准研究

目的 提高白癜灵颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别紫草、地榆;高效液相色谱(HPLC)法测定制何首乌中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量,色谱条件:使用C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-水(1∶4)为流动相,检测波长为320 nm.结果 薄层色谱斑点清晰,易于识别;HPLC法测定2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量在26.84～134.20 μg/mL范围内呈现良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为101.2%,RSD=1.3%.结论 所建立的标准方法简单,专属性强,结果准确可靠,可以用作白癜灵颗粒的质量控制方法.     

防栓胶囊的质量标准

目的 建立防栓胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对防栓胶囊中的川芎、石菖蒲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷的含量.结果 薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强;2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D葡萄糖苷的线性范围为0.005 030～0.040 240...     

降脂减肥片的质量标准研究

目的建立降脂减肥片(何首乌,三七,葛根等)的质量标准。方法用薄层色谱法对何首乌、三七、葛根进行了定性鉴别;用高相液相色谱法测定了何首乌中的2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量。结果TLC色谱中均能明显地检定出何首乌、三七、葛根药材;该品中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量测定线性范围为0.38~3.80μg,平均回收率为99.91%,RSD为1.5%。结论所建立方法简便可行,重现性好,可用于降脂减肥片的质量控制。     

培元通脑胶囊质量标准研究

目的:建立培元通脑胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对培元通脑胶囊中何首乌、肉桂、赤芍及肉苁蓉进行定性鉴别;HPLC测定何首乌中2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷的含量。色谱条件:Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-水(15∶85),流速1.0 mL.min-1。结果:TLC的斑点清晰、分离度较好,阴性无干扰;2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷在0.064 5～0.805 9μg线性关系良好,平均回收率为99.4%,RSD 2.2%(n=6)。结论:所建标准可用于培元通脑胶囊的质量控制。     

降压益肾颗粒质量标准研究

目的 研究降压益肾颗粒的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中鬼针草、何首乌、川牛膝、山茱萸、泽泻、玄参进行定性鉴别,用高效液相色谱法对制剂中何首乌有效成分2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷进行含量测定.结果 各薄层定性鉴别色谱中,所鉴别的药材薄层色谱特征明显.2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯2-0-β-D-葡萄糖苷在0.0163～0.522 μg范围内呈良好的线性关系,相关系数为0.999 9,平均回收率为99.7%,RSD=0.51%.结论 薄层色谱定性和高效液相色谱含量测定方法可用于制剂的质量控制.-     

HPLC法测定补肾养血软胶囊中二苯乙烯苷的含量

补肾养血软胶囊由制何首乌、枸杞子、黑豆、菟丝子、补骨脂(盐制)、牛膝(盐制)、当归、茯苓组成,药效学结果显示,具有增强免疫、补肝肾、益精血等作用。制何首乌为本品中的君药,因此对其含量的测定是控制成药质量的关键,笔者用高效液相色谱(HPLC)法[1],以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷为对照品,测定本品中制何首乌的含量,结果表明方法简便、重复性好,可作为该制剂的质量控制依据。1仪器与试药HP1100型高效液相色谱仪;2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品(批号879-200001,中国药品生物制品检定所提供);供试品…     

益虚宁片质量控制方法的研究

目的:建立益虚宁片(枸杞子,制何首乌,党参等)的质量控制方法.方法:采用反相高效液相色谱法测定2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量,用薄层色谱法鉴别枸杞子、制何首乌、当归.结果:含量测定方法平均回收率为99.0%,RSD 2.8%;线性范围:20～180 μg·mL-1(r=0.999 9);定性鉴别各阴性对照品均无干扰.结论:方法简便、灵敏、准确,可用于益虚宁片的质量控制.     

舒冠胶囊的制备及质量标准研究

目的：制备舒冠胶囊并建立其质量标准。方法：通过水煮减压浓缩法制备舒冠胶囊,并用薄层色谱法（TLC）对方中原儿茶醛、川芎和淫羊藿苷进行定性鉴别并以高效液相色谱法（HPLC）测定2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-o-β-D-葡萄糖苷的含量。结果：原儿茶醛、川芎和淫羊藿苷薄层色谱中斑点清晰,可作为鉴别依据;2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-o-β-D-葡萄糖苷在0.12～0.60μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为98.8%,RSD=1.44%。结论：制备工艺科学合理,鉴别方法可靠易行,可用于舒冠胶囊的质量控制。     

养血安神颗粒的质量标准研究

目的制订养血安神颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)法对养血安神颗粒中首乌藤、墨旱莲、鸡血藤、合欢皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC):C18色谱柱,流动相乙腈-水(25∶75),检测波长320 nm,测定养血安神颗粒中首乌藤的有效成分2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷。结果首乌藤、墨旱莲、鸡血藤、合欢皮的薄层斑点清晰,分离度好,专属性强。2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在15.975~1597.5 ng进样量范围内,与峰面积呈良好线性关系(r=1.0000),平均回收率为100.6%,RSD为1.2%。结论所建立的方法准确、可靠、专属性强,可用于养血安神颗粒的质量控制。