妇良胶囊质量标准的设计研究

目的建立妇良胶囊的质量控制方法。方法用薄层色谱法对妇良胶囊中白芷、当归、地榆、续断药材等进行了定性鉴别;用HPLC法对制剂中芍药苷进行定量测定。结果薄层色谱中斑点清晰、易于识别;HPLC法精密度、重现性良好,芍药苷进样量在0.25~1.25μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率97.81%,RSD为1.25%。结论该方法可有效的控制妇良胶囊的产品质量。     

阿归养血糖浆主要药物的鉴别和含量测定

目的:探讨阿归养血糖浆的质量控制方法。方法:采用TCL法对当归、黄芪进行定性鉴别;采用HPLC法对阿归养血糖浆中芍药苷进行含量测定。结果:本品薄层色谱特征明显,专属性强;芍药苷在0.122¹.22μg范围内呈线性关系(r=0.9996),平均回收率为100.17%,RSD为2.28%(n=6)。结论:该定性和定量分析方法可用于控制阿归养血糖浆的质量。     

消疬胶囊质量标准研究

目的:建立消疬胶囊质量标准。方法:采用TLC法对消疬胶囊中的白芍、木香、茯苓、夏枯草、瓜蒌壳、党参进行定性鉴别;采用HPLC法测定消疬胶囊中芍药苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,不同成分阴性样品无干扰;芍药苷进样量在0.22~0.84μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为102.54%,RSD为1.99%(n=6)。结论:该方法简便,结果准确,可用于消疬胶囊的质量控制。     

乳核消胶囊质量标准的研究

目的 :建立乳核消胶囊 (夏枯草 ,赤芍 ,川芎 ,当归 ,僵蚕 ,柴胡 ,延胡索 ,鳖甲等 )的质量标准。方法 :采用薄层色谱法鉴别乳核消胶囊中的夏枯草、当归、川芎、柴胡、延胡索 ;用HPLC法对制剂中的芍药苷进行了定量分析 ,流动相甲醇 水 (1 7∶38) ;流速 0 .8mL·min- 1 ;检测波长 2 30nm。结果 :芍药苷在 0 .53μg～ 2 .66μg范围内线性关系良好 ,平均回收率98.2 9% ;RSD 0 .97%。结论 :本法操作简便 ,结果准确、可靠 ,可有效控制制剂的质量     

乳腺消郁颗粒的质量控制

目的建立乳腺消郁颗粒的质量控制方法。方法采用HPLC法测定乳腺消郁颗粒中芍药苷和松果菊苷含有量,同时对其中的川芎、当归、淫羊藿、锁阳药材进行薄层色谱鉴别。结果 HPLC法测出芍药苷和松果菊苷分别在31.55~631 mg/L(r=0.999 9)和9.95~298.5 mg/L(r=0.999 9)范围内与峰面积有良好的线性关系,平均加样回收率分别为100.09%(RSD=0.71%)和100.59%(RSD=1.14%)。同时,薄层色谱中检出了川芎、当归、淫羊藿、锁阳的特征斑点。结论该方法重复性好、简便、快速,能够有效控制乳腺消郁颗粒的质量。     

益气宁心颗粒的质量标准研究

目的:建立益气宁心颗粒质量标准;方法:用薄层色谱法对制剂所含甘草、黄芪、麦冬、当归、紫草进行鉴别,以HPLC法对组方药物赤芍所含芍药苷进行含量测定;结果:甘草等5味组方药物被鉴识,在HPLC法中,芍药苷在0.655μg～5.24μg间,呈线性关系,γ=0.9992,加样回收率为98.71%,RSD=2.12%,两批样品含芍药苷分别为0.132%、0.111%,平均含量0.1215%;结论:用薄层色谱法对益气宁心颗粒中甘草、黄芪、麦冬、当归、紫草的鉴别及HPLC法对芍药苷的含量测定,可作为该制剂的质控方法.     

乳痛丸规范化质量控制标准研究

目的:建立乳痛丸的质最标准.方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的当归、香附、白术和白芍;采用HPLC法测定了丹参酮ⅡA和芍药苷含量.结果:在TLC中,以当归、香附、白术对照药材为对照能较好地鉴别出制剂中的当归、香附、白术,以芍药苷对照品为对照能较好地鉴别出制剂中的白芍.HPLC法能准确测定出制剂中丹参酮ⅡA和芍药苷的含量,丹参酮ⅡA在0.506 4μxg/mL～5.064μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为99.23%(RSD=1.31%);芍药苷在0.504μg/mL～30.8μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=7),平均加样回收率为98.83%(RSD=1.11%).结论:定性鉴别专属性强,定量方法简便、准确、迅速,本质量标准可有效的控制乳痛丸的质量.     

白芍配方颗粒制备工艺和质量标准研究

目的：优化白芍中芍药苷提取工艺,建立白芍配方颗粒质量标准。方法：采用L9（34）正交实验法,以出膏率、芍药苷转移率为评价指标,考察提取次数、加热时间、加水倍数对提取效果的影响,用TLC进行定性鉴别,用HPLC法进行含量测定。结果：白芍提取最佳工艺为加8倍量水、煎煮提取3次、每次2h,芍药苷转移率可达89%;薄层色谱中可检出特征斑点;芍药苷进样量在0.36～1.80μg范围内线性关系良好（r=0.9996）,平均回收率为97.4%（RSD=2.1%,n=5）。结论：该提取工艺合理,HPLC法易于操作,重复性好,能够控制白芍配方颗粒的质量。     

柴胡舒肝健乳丸质量标准研究

目的：建立柴胡舒肝健乳丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TCL）法对柴胡舒肝健乳丸中柴胡、丹参、香附、夏枯草进行定性鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC）法对柴胡舒肝健乳丸中芍药苷进行定量分析。结果：薄层色谱斑点清晰,专属性强;芍药苷对照品在0．0057-0．0570mg／mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均加样回收率为100．25％,RSD=1．66％（n=9）。结论：本质量标准方法简单、操作简便、结果准确、重复性好,可用于柴胡舒肝健乳丸的质量控制。     

根痛平片快速质量控制方法研究

目的制订简便、快捷的根痛平片质量控制方法。方法用薄层色谱法在2块薄层板上鉴别葛根、续断、白芍药、甘草和乳香。用高效液相色谱(HPLC)法,以乙腈-0.1%磷酸溶液(11.5∶88.5)为流动相,检测波长为230 nm,同时测定根痛平片中葛根素与芍药苷含量。结果薄层色谱斑点清晰,易于识别,阴性无干扰。2种规格、7批样品根痛平片中芍药苷及葛根素含量分别为2.64～4.59、0.82～1.60 mg/片。对照品溶液与供试品溶液色谱峰保留时间一致,空白样品无干扰。葛根素进样量在0.01512～1.512μg,芍药苷进样量在0.0612～2.04μg,分别与峰面积呈良好的线性关系。葛根素平均回收率为99.91%,RSD=0.64%;芍药苷平均回收率为100.78%,RSD=0.90%。结论根痛平片快速质量控制方法简便、快捷、实用。