国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的免疫原性

目的评价国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗在3月龄～5岁婴幼儿中的免疫原性。方法将江苏省涟水县3月龄～5岁适宜接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗的健康婴幼儿作为观察对象。按0、1、2月的免疫程序,3～5月龄儿接种3剂Hib结合疫苗,并于第3剂接种后1年加强免疫1剂;按0、1月(28 d)的免疫程序,6～11月龄儿接种2剂; 1～5岁婴幼儿接种1剂。3～11月龄儿接种部位为臀部外上方1/4处肌内、1～5岁婴幼儿接种部位为上臂三角肌外侧肌内。分别于受种儿免疫前、3～5月龄儿第3针接种后1月(28 d)及加强免疫后1月(28 d)、6～11月龄儿第2针免疫后1月(28 d)、1～5岁婴幼儿第1针免疫后1月(28 d),采集每个受种儿静脉血,分离血清,ELISA法检测每份血清抗Hib PRP抗体,并计算血清抗Hib PRP抗体的几何平均浓度(GMC)和几何平均浓度增长倍数(GMFI)。结果免疫接种后,各年龄组受种儿血清抗Hib PRP抗体浓度均≥1.0μg/ml,均获得了长期保护水平;1～5岁、6～11月龄、3～5月龄受种儿免疫后Hib抗体GMC分别达到131.22、14.86、15.59μg/ml,GMFI达到42.13、47.61、121.59,均较免疫前大幅升高。3～5月龄儿加强免疫1剂后,血清Hib抗体GMC由15. 19μg/ml升至57.21μg/ml。结论国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗免疫3月龄～5岁婴幼儿后,均获得了较好的免疫原性。     

贺州市2～59月龄婴幼儿接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性观察

目的：评价国产b型流感嗜血杆菌（Hib）结合疫苗在2～59月龄婴幼儿中常规使用后的安全性。方法选取贺州市辖区共6945名2～59月龄健康婴幼儿为受种人群，按月龄分为2～6月龄、7～11月龄、12～59月龄3个年龄组，分别按免疫程序接种Hib结合疫苗并观察记录接种后3天内的局部和全身不良反应发生情况。结果接种疫苗后局部反应总发生率为6.0%，其中轻度、中度及重度反应依次为4.9%、0.8%和0.3%；全身反应总发生率为8.8%，其中轻度、中度及重度反应依次为6.6%、2.1%和0.1%。第1、2、3针次局部反应发生率分别为7.0%、4.0%和2.0%，第1、2、3针次的全身反应发生率分别为10.2%、5.6%、3.9%，且两种反应的发生率在不同针次之间差异均具有统计学意义（P<0.05）。2～6月龄组、7～11月龄组及12～59月龄组的局部反应发生率分别为3.7%、4.7%和8.1%，全身反应发生率依次为13.7%、5.7%和3.5%，两种反应的发生率在不同月龄组之间差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论国产Hib结合疫苗上市后常规使用是安全的，婴幼儿接种后不良反应发生率较低，且大多数以轻度反应为主。     

Hib结合疫苗的安全性观察

目的了解b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)的安全性,为推广使用提供依据。方法采用随机、盲态、同类制品平行对照的Ⅲ期临床试验方法,分6～12月龄、1～5岁2个年龄组,各选取900名婴幼儿,以2∶1的比例,按免疫程序分别接种受试疫苗和对照疫苗,并对接种后AEFI发生情况进行比较。结果接种受试Hib结合疫苗后,AEFI发生率为18.44%;局部、全身反应率均较低,以弱反应为主;2种疫苗间AEFI发生率差异无统计学意义(P均>0.05)。结论 2种疫苗接种后均有良好的安全性。     

国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性观察

目的 了解国产Hib结合疫苗的安全性,为推广使用提供依据.方法 将柳州市人选的10 000名3～59月龄的婴幼儿分为3～5月龄、6～11月龄、12～59月龄3个组,分别按免疫程序接种兰州所Hib疫苗(或安万特巴斯德公司Hib疫苗)3针、2针、1针,得出反应发生率、反应强度与反应发生时间、接种年龄、接种针次之间的关系,并对两种Hib疫苗的接种反应情况进行比较.结果 接种兰州所Hib疫苗后局部、全身反应率均较低,以弱反应为主;不良反应发生率与接种年龄及接种针次有关;接种兰州所Hib疫苗和安万特巴斯德公司Hib疫苗的局部不良反应发生率差别不大,但发热等全身不良反应则各有优劣.结论 大规模接种兰州所Hib疫苗是安全的.     

b型流感嗜血菌感染与疫苗安全性研究

目的探讨b型流感嗜血菌(Hib)感染以及其疫苗的安全性,为临床有效预防Hib感染提供依据。方法选择2014年1月-2015年1月于医院进行Hib疫苗接种的902名婴幼儿为研究对象,按年龄将婴幼儿分为12~59月龄组以及6~11月龄组,分析两组婴幼儿接种同种疫苗后的不良反应发生率。结果 902名婴幼儿接种同种疫苗后90例发生不良反应,发生率为9.98%,其中局部反应56例占62.22%,全身反应34例占37.78%;局部不良反应发生率6~11月龄组婴幼儿为7.68%,高于12~59月龄组婴幼儿的1.78%,差异有统计学意义(P0.05);全身不良反应发生率6~11月龄组婴幼儿为3.84%,与12~59月龄组婴幼儿的3.56%,差异无统计学意义。结论 Hib结合疫苗应用在6月龄~5岁的小儿中安全性较好,但在对机体进行接种时应对小儿发生的全身以及局部不良反应进行密切关注,及时采取相应的措施进行处理。     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗上市后安全性研究

目的评价b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗上市后的安全性。方法选择2-59月龄儿童接种Hib结合疫苗,收集首剂疫苗免疫后0-30天的不良反应/事件,分析不良反应/事件发生率。结果在13 000名受试者中,征集到合格受试者11 730名,其中1 090名受试者发生不良反应/事件,共发生不良反应/事件1 274项,总不良反应/事件发生率为9.29%,不良反应/事件多为轻微和一过性的,3级及以上不良反应/事件发生率为0.09%。结论本试验的Hib结合疫苗安全性良好。     

盐步地区婴幼儿抗b型流感嗜血杆菌多糖抗体水平调查

目的了解广东省佛山市南海盐步地区婴幼儿抗b型流感嗜血杆菌抗体水平,为本地区合理使用Hib疫苗及计划免疫提供依据。方法从盐步、河东、河西、联安等7个自然村中0～5岁婴幼儿中随机采取血清标本共300份。应用放射免疫方法对流感嗜血杆菌多糖（Hib—PRP）抗体水平进行监测观察。结果7个村间Hib—PRP抗体水平〈0．15μg／ml的婴幼儿人数无统计学意义（P〈0．05）;不同年龄组间的Hib—PRP抗体水平〈0．15μg／ml的婴幼儿分布有所差别;出生时Hib—PRP抗体水平稍高,以后逐渐减少,至1～2岁时水平最低,随着年龄的增长,抗体又有所升高。但抗体水平〈0．15μg／ml的比例仍达69．67％。结论5岁以下婴幼儿抗b型流感嗜血杆菌多糖抗体水平普遍较低,是Hib感染的高位人群,有必要将接种Hib疫苗纳入到常规免疫中。     

一种国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性及免疫原性研究

目的评价一种国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性和免疫原性。方法采用随机、盲态、阳性对照、非劣效性研究设计,选择3月龄~5岁健康婴幼儿为研究对象,分3个年龄组,按照1∶1比例随机接种试验疫苗和对照疫苗;使用日记卡收集安全性数据,采集免疫前和全程免疫后第28天血液标本进行抗体检测;并比较。结果试验组不良反应以一、二级为主,局部反应以红斑为主、全身反应以发热为主;与对照疫苗相当,试验疫苗具有可接受的安全性。两组全程免疫后第28天抗PRP抗体质量浓度≥1.0μg/mL的受试者百分比均为100.00%。仅在3~5月龄组中发现试验组GMC略低于对照组(P=0.041),另2个年龄组中GMCs、GMFIs差异均无统计学意义(P值均0.05)。结论该b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性可以耐受,免疫原性良好。     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性观察

b型流感嗜血杆菌 (Hib)是引起 5岁以下婴幼儿肺炎、脑膜炎、会厌炎和蜂窝组织炎等侵入性感染发病和致死的重要病原菌[1] ,因此世界卫生组织 (WHO)推荐将Hib疫苗列入扩大免疫规划 (EPI)中。中国从 1996年开始引进Hib疫苗(安尔宝 ) ,并在部分城市纳入计划免疫管理。为进一步了解Hib结合疫苗的安全性 ,为婴幼儿大规模接种提供科学依据 ,选择北京市朝阳、东城和丰台 3个区 ,对 94 4名不同月龄的婴幼儿进行了观察。1.对象与方法 :朝阳区中日友好医院 3～ 5月龄健康婴儿10 7人接种 3针 (3针组 ) ,间隔 1个月 ,其中女性 5 2人 ,男性5 5人。采用…     

五联疫苗与常规疫苗接种不良反应比较

目的探讨接种五联疫苗及常规百白破疫苗的不良反应。方法 2011—2016年,上海市天平街道社区卫生服务中心将2 353例儿童分为观察组(n=788)与对照组(n=1565)。对照组接种常规百白破疫苗,观察组接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗(百白破、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌)。比较两组的不良反应。结果观察组的不良反应发生率比对照组明显降低(P0.05)。结论接种五联疫苗不良反应发生率比接种常规疫苗低,且能减少儿童接种针次数,提高接种率和工作效率。