小儿化痰止咳颗粒质量标准研究

目的制定小儿化痰止咳颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的麻黄碱、吐根、桔梗进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对盐酸麻黄碱进行含量测定。结果样品浓度在0.04～0.20 μg·mL^-1范围内，浓度与峰面积比有良好的线性关系，重现性RSD＝0.71%，稳定性RSD＝0.66%，平均加样回收率为99.44% (n＝6)。结论该方法简单、快速、准确，可作为小儿化痰止咳颗粒的质量控制方法。     

TLC法测小儿化痰止咳冲剂的质量标准改进

目的对小儿化痰止咳冲剂中TLC法鉴别方法进行改进,更有效控制其质量。方法采用TLC法对处方中盐酸麻黄碱和吐根酊进行定性鉴别,改进供试品的提取方法,从而改进其质量标准。结果分离效果好,斑点清晰。结论方法准确,直观,能有效地控制该制剂的质量。     

小儿化痰止咳颗粒喷雾制粒工艺研究

目的探讨小儿化痰颗粒喷雾制粒工艺的最佳生产条件。方法采用正交设计法，以黏舍剂浓度、黏合剂用量、喷雾速度、制粒温度为可变因素，以合格颗粒收得率为指标，对影响因素进行研究。结果最佳生产条件为黏合剂明胶浓度为8．0％，用量为1．5％，喷雾速度为0.4kg／min，制粒温度为65℃。结论该生产工艺可操作性强，产品收得率高，质量稳定，适用于工业化生产。     

基于HPLC特征图谱与指纹图谱分析的中药猪苓质量评价研究（英文）

本研究基于高效液相色谱法(HPLC)建立了一种简便、可靠、重现性好的中药猪苓特征图谱和指纹图谱分析方法,对不同来源的猪苓药材及饮片样品进行分析。最终,在特征图谱中共确定了10个特征峰,并将其应用于猪苓药材及饮片的真伪鉴定;在指纹图谱中共确定了9个共有峰,并对32批猪苓药材及饮片样品进行相似度计算。采用HPLC-APCI-IT-TOF-MSn法对猪苓的主要成分进行鉴定,共鉴定了8个化合物,其中在特征图谱中指认了4个色谱峰,在指纹图谱中指认了4个色谱峰。本研究首次将HPLC特征图谱与指纹图谱相结合,应用于猪苓真伪鉴别和质量评价,为建立系统完善的猪苓质量标准提供了新方法。     

HPLC测定小儿化痰止咳颗粒中的盐酸麻黄碱

目的 采用RP-HPLC法测定小儿化痰止咳颗粒中的盐酸麻黄碱.方法 色谱柱为Diamonsil C<,18>(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.5%的三乙胺溶液(25∶75,磷酸调pH2.5);检测波长210 nm.结果 盐酸麻黄碱0.03～0.07 mg·ml<'-1>与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.9%,RSD=0.6%(n=9).结论 所建方法 专属性强,重复性好,可用于测定小儿化痰止咳颗粒中的盐酸麻黄碱.     

养胃舒颗粒HPLC特征图谱研究

摘要：目的:建立养胃舒颗粒的HPLC特征图谱分析方法,为其质量评价提供依据。方法:采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 ml·min-1,检测波长:280 nm,柱温:30℃,测定10批养胃舒颗粒的特征图谱,建立其共有模式。结果:在特征图谱研究中,以橙皮苷为参照峰共确定13个特征峰,并指认了其中4个化学成分。结论:该法建立的特征图谱精密度、重复性、稳定性均较好,可用于养胃舒颗粒的质量评价和控制。     

基于指纹图谱的银翘解毒颗粒质量评价

目的 采用HPLC建立银翘解毒颗粒指纹图谱,整体评价该制剂质量。方法 采用Waters CORTECS^TM C₁₈色谱柱（4.6 mm×150 mm,2.7 μm）,以乙腈为流动相A,0.1%甲酸为流动相B,梯度洗脱,流速为0.5 mL·min^-1,柱温为25℃,检测波长为245 nm;采用LC-MS对银翘解毒颗粒物质基础进行解析并对色谱峰进行归属;运用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件,对28家生产企业的28批样品进行相似度评价。结果 建立了银翘解毒颗粒的HPLC指纹图谱;检测到34个成分,鉴定了其中30个成分,特征峰分别归属于金银花、连翘、牛蒡子、薄荷、荆芥、甘草和淡豆豉7味药;28批样品的相似度值为0.77~0.99。结论 相似度评价结果发现个别企业存在低劣饮片投料或工艺过程控制不严等违规生产现象。建立的指纹图谱方法便捷、特征性强、重复性好,为综合评价和控制产品质量提供了依据。     

芪柏颗粒的UPLC特征图谱研究

目的 建立芪柏颗粒的UPLC特征图谱,为评价不同批次成品的质量提供参考。方法 采用ACQUITY UPLC HSS T3 C₁₈（100 mm×2.1 mm,1.8 μm）作为色谱柱,以乙腈-0.3%甲酸水为流动相,梯度洗脱,柱温28℃,波长254 nm,体积流量0.4 mL/min。结果 建立芪柏颗粒的UPLC特征图谱,12批不同批次成品相似度均>0.92,共标定46个共有峰,筛选其中25个共有峰与单味药材进行比对并归属,其中4个共有峰来源牡丹皮,4个共有峰来源甘草,2个共有峰来源炙黄芪,2个共有峰来源墨旱莲,1个共有峰来源卷柏,12个共有峰未进行归属。结论 成功建立芪柏颗粒的UPLC特征图谱分析方法,其精密度、重复性和稳定性良好,可为芪柏颗粒质量标准提升作参考。     

小柴胡颗粒中5种指标性成分的同时含量测定及其特征图谱研究

采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器, 以乙腈-1%磷酸水溶液为流动相线性梯度洗脱, 对小柴胡颗粒中5种主要指标性成分的含量进行同时分析测定, 并对其特征图谱进行研究。结果显示, 5种主要指标性成分 (黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素和甘草次酸) 分离良好, 线性范围分别为0.518～16.576、0.069～2.197、0.167～5.333、0.009～0.297和0.006～0.270 mg·g⁻¹; 相关系数均为0.999 9; 加样回收率在95%～105% 之间; 在特征图谱研究中, 以黄芩苷为参照物峰, 共标定了12个共有峰, 分析的10批小柴胡颗粒与共有模式之间具有良好的相似性, 相似度均在0.9以上。所建立的含量测定及特征图谱分析方法灵敏度高、专属性强, 可用于小柴胡颗粒的质量控制。     

天麻配方颗粒高效液相色谱指纹图谱研究

目的 研究天麻配方颗粒的高效液相色谱指纹图谱,为其质量控制提供更可靠的方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Megres5-C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈-0.05%磷酸溶液进行梯度洗脱,柱温为30 ℃,体积流量为0.8mL/min,检测波长为220 nm。结果 初步建立了天麻配方颗粒的高效液相色谱指纹图谱,确定了6 个特征峰。结论 高效液相色谱指纹图谱可为天麻配方颗粒的鉴别和质量控制提供参考。     

HPLC法测定小儿清肺止咳片中黄芩苷的含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC法)测定小儿清肺止咳片含量的方法。方法:色谱柱为Packed ODS- AC18柱(250mm×4．6mm,5μm),以甲醇-水-磷酸(47:53:0．2)为流动相,流速为1ml/min,检测波长为280nm。结果:黄芩苷进样量在0．21-1．05μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0．9996),方法的平均回收率为99．4％,RSD为1．26％(n=6)。结论:高效液相色谱法简便,准确,重现性好,可作为小儿清肺止咳片的含量测定方法。     

高效液相色谱法测定小儿清肺止咳泡腾片中黄芩苷含量

目的用高效液相色谱法(HPLC法)测定小儿清肺止咳泡腾片中黄芩苷含量。方法采用DiamonsilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-甲酸(50∶50∶0.2),检测波长为280nm,流速为1.2mL/min。结果黄芩苷进样量在0.344～3.44μg的范围内与峰面积线性关系良好。结论HPLC法快速、准确,专属性好,灵敏度高。     

HPLC测定小儿清肺止咳泡腾片中苦杏仁苷的研究

目的：建立用高效液相色谱法测定小儿清肺止咳泡腾片中苦杏仁苷含量的方法。方法：色谱柱为Diamonsil C18柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇-水（75：25）；检测波长：218nm；流速1．0ml·min^-1。结果：苦杏仁苷在0．27-2．73μg的范围内成线性，r=0．9998，平均回收率为98．1％，RSD为2．36％。结论：该方法简便，可用于该药的质量控制。     

HPLC法测定小儿止咳颗粒中黄芩苷的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定小儿止咳颗粒中黄芩苷含量的方法。方法:色谱柱为YWGC18(150mm×4.6mm,μm),10流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),流速为2.5mL·min-1,检测波长为280nm,进样量为10μL。结果:黄芩苷的检测浓度在25～200μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为99.57%,RSD=1.91%(n=6)。结论:本方法灵敏、简便、准确,可用于小儿止咳颗粒的质量控制。     

HPLC法测定小儿清热止咳口服液中苦杏仁苷的含量

目的建立小儿清热止咳口服液中苦杏仁苷含量的测定方法.方法采用高效液相色谱法,Diamonsil-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸溶液(10∶90)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为210 nm.结果苦杏仁苷浓度在4～48μg·mL-1间具有良好的线性关系(r=0.999 5),苦杏仁苷平均回收率为98.6%,RSD为1.86%(n=6).结论本法简便、准确、重现性好,可以用于小儿清热止咳口服液中苦杏仁苷的质量控制.     

HPLC法测定小儿清热止咳泡腾片及麻黄中盐酸麻黄碱的含量

目的:建立测定小儿清热止咳泡腾片中盐酸麻黄碱含量的方法.方法:采用HPLC法,以优选的乙腈-水-磷酸-三乙胺(3: 97 : 0.1 : 0.1)为流动相;检测波长为205nm,测定了小儿清热止咳泡腾片麻黄中盐酸麻黄碱的含量.结果:盐酸麻黄碱色谱峰峰形对称,且与杂质峰获得了完全分离,精密度、重现性及回收率实验等均符合要求,并用此方法考察了药材麻黄中盐酸麻黄碱含量.结论:方法准确性好、操作简便,可用于盐酸麻黄碱的含量控制.     

高效液相色谱法同时测定二十五味珍珠丸中7种成分及其特征图谱

目的：建立二十五味珍珠丸7种成分含量测定方法及HPLC特征图谱,为质量控制提供依据。方法：Waters Symmetry-C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,以乙腈和0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长：280 nm（用于特征图谱建立和丁香酚含量测定）、290 nm（桂皮醛）、274 nm（去氢二异丁香酚）、343 nm（胡椒碱）、225 nm（木香烃内酯与去氢木香内酯）、272 nm（没食子酸）。结果：对二十五味珍珠丸7个有效成分进行了含量测定;同时建立了特征图谱并对特征峰进行指认。结论：建立的含量测定方法及HPLC特征图谱符合相关要求,适合二十五味珍珠丸的质量控制。     

百部止咳糖浆的质量标准研究

目的 建立百部止咳糖浆的质量标准。方法 采用TLC法对百部、桔梗进行定性鉴别;采用HPLC法对橘红的有效成分橙皮苷进行定量测定,采用Waters Symmetry C₁₈柱,流动相为乙腈-水（18：82）,检测波长为284 nm。结果 薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰。橙皮苷在0.066 9~1.672 5 μg范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为96.6%。结论 本实验建立的方法简便、重复性好,可作为百部止咳糖浆的质量控制标准。