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目的:建立香丹注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法的要求进行实验。结果:样品经1:20稀释后无干扰作用。且与家兔热原试验检查结果一致。结论:细菌内毒素检查法可用于香丹注射液的热原检查。 相似文献
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目的 :建立香丹注射液的细菌内毒素检查法。方法 :根据中国药典 2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查方法的要求进行实验。结果 :样品经 1∶2 0稀释后无干扰作用 ,且与家兔热原试验检查结果一致。结论 :细菌内毒素检查法可用于香丹注射液的热原检查 相似文献
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目的建立香丹注射液的细菌内毒素检查方法(BET法)。方法按《中国药典》2005年版一部的规定,确定香丹注射液的细菌内毒素限值,进行BET法的干扰试验,并确定其最小不干扰稀释倍数。结果香丹注射液对BET法有干扰作用,最低稀释至120倍时可消除干扰。结论香丹注射液可用BET法进行热原检查。 相似文献
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目的建立快速的香丹注射液细菌内毒素检查法,替代热原检查法.方法用特异性鲎试剂对不同批号的香丹注射液分别进行干扰试验,考察确立香丹注射液内毒素检查法.结果将香丹注射液稀释40倍利用特异性鲎试剂检测可消除干扰作用,结果准确可靠.结论选用特异性鲎试剂,细菌内毒素检查法代替香丹注射液热原检查是可行的. 相似文献
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目的建立香丹注射液的细菌内毒素检查方法(BET法)。方法按《中国药典》2005年版一部的规定,确定香丹注射液的细菌内毒素限值,进行BET法的干扰试验,并确定其最小不干扰稀释倍数。结果香丹注射液对BET法有干扰作用,最低稀释至120倍时可消除干扰。结论香丹注射液可用BET法进行热原检查。 相似文献
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目的 建立杏丁注射液的细菌内毒索检查法。方法 参照《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行试验。结果 供试品在1:120的稀释倍数下无干扰作用。结论 用细菌内毒素检查法检查杏丁注射液的内毒素是可行的。 相似文献
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目的研究热毒宁注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立热毒宁注射液细菌内毒素检测方法。方法参照《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行试验。结果热毒宁注射液在1:9的稀释倍数下无干扰作用。结论采用细菌内毒素检查法检查热毒宁注射液细菌内毒素是可行的。 相似文献
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目的:建立刺五加注射液细菌内毒素检查法,用细菌内毒素检查法代替家免法来检查药品热原是注射液发展的必然趋势[1].细菌内毒素检查法是利用G-细菌所产生的内毒素与鲎试剂发生凝胶反应,是细菌内毒素的一种体外分析方法,该法具有准确、重现性好、灵敏度高、操作简便等优点[2],为提高药品质量提供基础方法.结果:刺五加注射液采用稀释... 相似文献
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目的 建立杏丁注射液的细菌内毒素检查法。方法 参照《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行试验。结果 供试品在1:120的稀释倍数下无干扰作用。结论 用细菌内毒素检查法检查杏丁注射液的内毒素是可行的。 相似文献
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碳酸氢钠注射液细菌内毒素检查法的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
本文利用自配的盐酸溶液(浓盐酸:水=5:100)与碳酸氢钠注射液等体积混合,排除了样品对鲎试剂的抑制作用,使得可用细菌内毒素检查法代替碳酸氢钠注射液的热原检查法。 相似文献
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氧氟沙星注射液收载于《中华人民共和国药典》(2000年版),是临床上常用的第三代喹诺酮类药物。药典规定其热原检查为家兔法,比较繁琐、费时。我们根据鲎试剂在无干扰物质下能与细菌内毒素起凝集反应的机理,对其进行细菌内毒素检测,并与家兔法比较,拟替代热原检查法。 1 试验材料 氧氟沙星注射液(武汉滨湖双鹤药业有限公司,批号:000526、000527、000615)。鲎试剂(TAL):批号000907、001115,灵敏度均为0.25Eu·ml-1;细菌内毒素工作标准品(CSE):批号000917,10Eu/支;细菌内毒素检查用水(BET):批号000427。以上试剂均为湛… 相似文献
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参麦注射液的细菌内毒素检查法 总被引:2,自引:0,他引:2
参照美国药典23版及中国药典1995年版收载的细菌内毒素检查法进行试验。参麦注射液经32倍稀释可排除干扰因素,用灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂检测细菌内青霉是有效的,可代替家兔法对参麦注射液进行日常检测。 相似文献
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目的 建立双黄连注射液的细菌内毒素检查方法。方法 对双黄连注射液进行干扰试验。结果 对样品进行20倍稀释,用0.25 EU·ml-1鲎试剂试验后无干扰。结论 可以用细菌内毒素检查法代替兔热原检查法。 相似文献
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目的 探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法 按《中国药典》2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果 样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论 本品细菌内毒素限值L确定为0.6EU/ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的。 相似文献