特异性鲎试剂检测香丹注射液中的细菌内毒素

目的建立快速的香丹注射液细菌内毒素检查法,替代热原检查法.方法用特异性鲎试剂对不同批号的香丹注射液分别进行干扰试验,考察确立香丹注射液内毒素检查法.结果将香丹注射液稀释40倍利用特异性鲎试剂检测可消除干扰作用,结果准确可靠.结论选用特异性鲎试剂,细菌内毒素检查法代替香丹注射液热原检查是可行的.     

香丹注射液内毒素检查法的可行性研究

目的验证香丹注射液兔法热原试验用细菌内毒素检查法代替的可行性。方法按中国药典2015年版四部1143细菌内毒素检查法和1142热原检查法进行试验。结果该注射液稀释一定倍数后检测结果与热原检查法检测结果相同。结论香丹注射液经过60倍稀释,去除对细菌内毒素检查法的干扰后,可采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素检查代替热原检查法。     

香丹注射液的细菌内毒素检查法

目的 :建立香丹注射液的细菌内毒素检查法。方法 :根据中国药典 2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查方法的要求进行实验。结果 :样品经 1∶2 0稀释后无干扰作用 ,且与家兔热原试验检查结果一致。结论 :细菌内毒素检查法可用于香丹注射液的热原检查     

香丹注射液的细菌内毒素检查法

目的：建立香丹注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法的要求进行实验。结果：样品经1：20稀释后无干扰作用。且与家兔热原试验检查结果一致。结论：细菌内毒素检查法可用于香丹注射液的热原检查。     

香丹注射液的细菌内毒素检查

目的建立香丹注射液的细菌内毒素检查方法(BET法)。方法按《中国药典》2005年版一部的规定,确定香丹注射液的细菌内毒素限值,进行BET法的干扰试验,并确定其最小不干扰稀释倍数。结果香丹注射液对BET法有干扰作用,最低稀释至120倍时可消除干扰。结论香丹注射液可用BET法进行热原检查。     

香丹注射液的细菌内毒素检查

目的建立香丹注射液的细菌内毒素检查方法（BET法）。方法按《中国药典》2005年版一部的规定，确定香丹注射液的细菌内毒素限值，进行BET法的干扰试验，并确定其最小不干扰稀释倍数。结果香丹注射液对BET法有干扰作用，最低稀释至120倍时可消除干扰。结论香丹注射液可用BET法进行热原检查。     

丹香葡萄糖滴注液中细菌内毒素含量检测研究

目的 对丹香葡萄糖滴注液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测丹香葡萄糖滴注液细菌内毒素的实验方法.方法 采用《中国药典》2005年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法.结果丹香葡萄糖滴注液用细菌内毒素定量检测没有干扰,细菌内毒素回收率在50%～200%范围内.结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测丹香葡萄糖滴注液中的细菌内毒素含量是可行的,可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法.     

艾迪注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的：对艾迪注射液进行凝胶法干扰试验,建立艾迪注射液细菌内毒素检查法的试验方法。方法：采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果：艾迪注射液稀释6倍时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：使用细菌内毒素检查法检查艾迪注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：探讨环丙沙星氯化钠注射液应用于细菌内毒素检查法的可行性。方法：制定实验,不同灵敏度的鲎试剂对环丙沙星氯化钠注射液进行干扰试验,将细菌内毒素检查法和热原检查法结果进行比较。结果：环丙沙星氯化钠注射液液稀释2倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用,细菌内毒素检查法和热原检查法经比较完全相符。结论：通过系列实验,说明环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查法可替代热原检查法。     

甘草酸二铵注射液细菌内毒素检查法的建立

目的考察甘草酸二铵注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法参照中国药典2005年版细菌内毒素检查法及其指导原则,用2个厂家鲎试剂对3个批号的甘草酸二铵注射液分别进行干扰试验,以考察确定甘草酸二铵注射液细菌内毒素检查法。结果甘草酸二铵注射液在0.056mg.mL-1浓度时可排除对细菌内毒素检查法的干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于甘草酸二铵注射液细菌内毒素检测。     

氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的 建立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.方法 按照《中国药典》2005年版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验.结果 氟康唑氯化钠注射液经1∶2稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰.结论 氟康唑氯化钠注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法.     

细菌内毒素检测法与家兔法同步检测红花注射液热原的比较

目的:考察细菌内毒素检查法对红花注射液进行检查的可行性。方法:用细菌内毒素检查法对红花注射液进行干扰试验;用细菌内毒素检测法对家兔热原试验不同结果的红花注射液进行比较试验。结果:供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法阴性结果与细菌内毒素检查法结果相吻合,而热原检查阳性结果却不吻合。结论:用细菌内毒素检查法检测红花注射液热原不可行。     

细菌内毒素检测法与家兔法同步检测磷酸川芎嗪注射液热原的比较

目的:考察细菌内毒素检查法对磷酸川芎嗪注射液进行检查的可行性。方法:用细菌内毒素检查法对磷酸川芎嗪注射液进行干扰实验;用细菌内毒素检测法对家兔热原试验不同结果的磷酸川芎嗪注射液进行比较试验。结果:供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法阴性结果与细菌内毒素检查法结果相吻合,并且热原检查阳性结果也吻合。结论:用细菌内毒素检查法检测磷酸川芎嗪注射液热原是可行的。     

葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法的初步实验研究

目的 建立葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法.方法 按照<中华人民共和国药典>2005年版二部附录中的细菌内毒素检查法[ⅪE]和热源检查法[ⅪD],确定葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素限值,用鲎试剂对3批葡萄糖酸钙注射液进行干扰试验考察.结果 葡萄糖酸钙注射液的浓度稀释到2.5mg·mL-1时进行细菌内毒素检查无干扰作用;同时用细菌内毒素检查法与热原检查法检查3批供试品,两种方法的检查结果相符.结论 使用细菌内毒素检查法检查葡萄糖酸钙注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.     

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验，建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg/mL时对细菌内毒素检查无干扰。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检查乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。     

香菇多糖注射液细菌内毒素检查法研究

目的 建立香菇多糖注射液细菌内毒素检查法.方法 参照《中国药典》2010年版二部附录中细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则要求进行实验,用不同厂家的鲎试剂对香菇多糖注射液进行干扰实验.结果 表明香菇多糖注射液有一定的干扰作用,但通过稀释可排除干扰.结论 香菇多糖注射液采用细菌内毒素检查法是可行的.     

对乙酰氨基酚注射液细菌内毒素检查方法实验研究

目的建立对乙酰氨基酚注射液细菌内毒素检查法。方法参照《中国药典》2005年版二部附录ⅪE中细菌内毒素检查法干扰实验及中国药品检验标准操作规范中细菌内毒素检查法的要求用不同厂家的鲎试剂对3批供试品进行干扰实验。结果对乙酰氨基酚注射液在4.17mg.mL-1稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L=0.12EU.mg-1。结论对乙酰氨基酚注射液采用细菌内毒素检查法是可行的。     

诺氟沙星注射液细菌内毒素检查法的建立

目的 考察诺氟沙星注射液细菌内毒素检查法的可行性.方法 参照中国药典2005年版细茵内毒素检查法及其指导原则,用2个厂家鲎试荆对3个批号的诺氟沙星注射液分别进行干扰试验,以考察确定诺氟沙星注射液细菌内毒素检查法.结果 诺氟沙星注射液在0.056mg·mL-1浓度时可排除对细菌内毒素检查法的干扰作用.结论 细茵内毒素检查法可用于诺氟沙星注射液细菌内毒素检测.     

葡萄糖酸钙注射液中细菌内毒素法检查热原

目的：研究细菌内毒素法检查葡萄糖酸钙注射液热原。方法：应用细菌内毒素重检查葡萄糖酸钙注射液中的热原。考察了葡萄糖酸钙注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果：葡萄糖酸钙注射液稀释5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法可代替家兔法。     

丹香冠心注射液的细菌内毒素检查法的建立及探讨

目的建立丹香冠心注射液的细菌内毒素检查法,并对方法进行探讨。方法利用同一厂家生产的不同批号的丹香冠心注射液和鲎试剂通过预试验和干扰试验确定丹香冠心注射液的有效稀释浓度和相应的鲎试剂灵敏度,并确定内毒素检查限值。结果丹香冠心注射液的最大不干扰浓度为稀释75倍,最佳试验浓度为稀释75倍。丹香冠心注射液内毒素限值为18.75 EU.mL-1。结论细菌内毒素检查法适用于丹香冠心注射液,该方法安全可靠,无干扰。