鲎试验法检测热原

热原引起的发热机理在临床上注射了被细菌污染的注射液后,患者可产生严重的发热。产生发热的机制是由于细菌的代谢产物、热原、酯多糖、类脂A等物质进入机体后,被单核细胞吞噬,并在其中合成一种叫内热肽的物质,它从细胞分泌进入血液循环,直接作用于中枢神经系统(脑干细胞核)刺激体温中枢,使机体升温。     

鲎试验法检测大输液热原

检则大输液热原的经典方法是采用家兔法。80年代后，国内一些单位试用鲎试验法检测大输液热原[1]，1988年，国家部颁标准规定，鲎试验法可用于注射用水、0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液4种大输液细菌内毒素的检查，若检测不合格，还必须用家兔法检测。     

鲎试验检测大输液制剂热原动态

鲎试验对细菌内毒素样热原的检测,已被国内外大量报道所肯定,普遍认为这是一个具有较强生命力的方法。它的突出优点是灵敏度高,重现性好,而且操作简便,易于普及推广。美国药典XX版第五增补版已收载了细菌内毒素检查法,即鲎试验法。并明确     

用鲎试验法检测输液和输液用器中的热原

用鲎变形细胞溶解物(LAL)与细菌内毒素起凝胶反应来检测输液中的热源,是目前较简便而又灵敏的方法。近年来它的用途日益广泛。检测的方法有试管法、玻片法、凹孔板法等。我们主要用试管法:(试剂为东方鲎试剂公司福州厂及中国医科院流行病学微生物学研究所的产品)对新医一附院、铁路医院等五个单位提供的六十五个批号各种输液、本院的输液用器14个批号做了热源检查,并对改进的微量鲎试验法-玻片法进行了初步探讨。讨论: 1.试验结果表明试管法和玻片法检测基本一致。但根据我们的试验玻片法结果不易判断,因此,本实验结果主要以试管法为准。     

鲎试验检测甲硝唑注射液热原的研究

甲硝唑注射液是临床常用的抗厌氧菌制剂，其质检标准中热原是必检项目。由于该制品用量较大，使用药典载家兔法（简称RT）检测热原费时、费力，影响临床药物供应。我国卫生部WSI－363－（B－122）-91部标准把鲎试法（简称LT）检测“四种大输液”的细菌内毒素结果定为热原合格与否的标准，为了深入探讨开发LT对药品质控的实用价值，经作者多年来反复对临床常用的各种输液制剂及输液附加药进行了LT检测热原试验研究，其中甲硝唑注射液研试结果，证明LT能有效用于该制品热原监控工作，报道如下。1材料1．1试剂与实验动物鲎试剂，0．1ml／…     

鲎试验在注射液热原检测中的应用

鲎试验〔Limulus Test简称LT〕或鲎溶解物试验〔Lirau Lus ixsate Test 简称LLT〕是近十几年发展起来的一种新的检测内毒素的方法。我院是在今年初将此试验用于注射液的热原检测的,其结果灵敏准确,节力省时,可以部分代替家兔的热原试验。检测原理鲎是一种海洋性节肢动物,我国沿海的为东方鲎又称中国鲎。鲎的血液中有一种血细胞即变形细胞,此种变形细胞含有凝固蛋白酶原和凝固蛋白原,经洗涤溶解得鲎变形细胞溶解物〔Iimulus Amebocyte~s     

滴数法用于鲎试验检测热原

鲎试验常规操作为取0.1ml,鲎试剂加0.1ml供试品〈测试管〉或0.1ml内毒素〈阳性管〉或0.1ml溶解水〈阴性管〉混匀,37±1℃保温60±2分钟进行观察,所用器具均须180℃2h或250℃1h高温灭菌。而玻璃注射器经多次长时间高温灭菌,常使     

鲎试验检测肿节风注射液热原的实验研究

目的 建立肿节风注射液细菌内毒素检查法.方法 用两个厂家的鲎试剂时四批样品进行干扰试验.结果 对样品进行1:5 稀释,用0.25 Eu.ml-1鲎试剂进行试验可消除干扰.结论 可以应用细菌内毒紊检查法对肿节风注射液进行热原检查.     

鲎试验法检测甲硝唑注射液热原的研究

本文探讨了鲎试验法用于检测甲硝唑注射中热原的可行性。通过检品对鲎试验的干扰验证和鲎实验法与家兔法的对比，结果认为，检品对鲎试验无干扰，该法可代替家兔热原试验，使９０％以上的甲硝唑注射液检品不再进行繁琐而费时的家兔热原检查。     

鲎试验法对注射液热原检测的应用

许多国家药典确认的热原检测法均为家兔体内生物学试验法(简称兔法),但缺点尚多。四溴苯酚酞(TBP)法、紫外分光光度法也均不理想。利用鲎变形细胞溶解物(简称鲎试剂)检测注射液热原得到了国内外普遍重视。自1985年初,我们应用鲎法检测本院自制注射液热原并和兔法进行比较,观总结如下。材料和方法一、鲎试剂(TBL):0.1ml/支(冻干剂)福建省药检所制,批号841219     

鲎试验法检测输液制剂热原的体会

本文采用鲎试验法和家兔法对临床常用的7种自制大瓶输液共469批进行了热原检测的对比实验.结果表明,鲎试验法的检出阳性率比家兔法高,具有测定灵敏、简便、快速、重现性好、不需特殊设备等优点,可广泛用于乡镇及工厂的医院等养兔条件差的制剂室制备大瓶输液的热原检查.     

鲎试验与兔法检测热原二者的比较

目前,由我国福建推广的鲎血变形细胞溶解物检测热原的试验,在我院已经正常开展起来了,在开展鲎试验以来,我们已经进行70批次的热原试验检测工作,在试验当中,我们同时比较了兔法。一、兔法:是药典规定检测热原的一种方法,它利用热原在兔子体内致热而达到检测的办法。其检查方法是:取适用家兔3     

输液鲎试验法与家兔法热原检测研究

鲎试剂检测输液中热原已得到普及,它与家兔法比较具有方法简便、迅速、灵敏度高、无生物差异等优点。本文应用鲎试剂常规试管法检测本院自制5％葡萄糖和生理盐水注射液60批次,并同时与家兔法对照检查,结果见附表。     

用鲎试验法检测抗癌药中的热原质

用鲎试验法检测抗癌药中的热原质北京医科大学实验药厂刘西瑛，张立坤盐酸阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硫酸长春新碱等抗癌药随骨髓移植等的开展，使用剂量较常规大１０余倍，且常用于鞘内注射，必须检查是否热原污染。本文研究了用鲎试验法代替兔法检测几种抗癌药的热原质。方法...     

鲎试验与家兔法检测热原的试验比较

家兔法用于检测热原已有30余年的历史,至今仍为各国药典规定的标准方法之一。但该法灵敏度有限,也不能定量地反映热原的含量。近年来用鲎试剂检测热原的方法巳日益受到重视。它在灵敏,快速和简便方面都超过了家兔法。不仅可以定性,还可进行定量。一些国家的药典已将该法正式采用为热原检验方法之一。我们对两种方法进行了比较,试图积累经验找出规律,期望以鲎试剂法逐步代替家兔法。实验方法及结果试验采用厦门市医药研究所生产的东方     

鲎试验法检测替硝唑葡萄糖注射液热原的探讨

目的 探讨鲎试验法对替硝唑葡萄糖注射液热原的检测的可行性。方法与结果 对替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素用鲎试验法分别做了灵敏度复核试验,实测灵敏度与标示灵敏度相符,做了内毒素限值试验、干扰试验,甲硝唑葡萄糖对细菌内毒素法无干扰。结论 鲎试验法检测替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素是可行的,有可能替代家兔法成为检测替硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素的补充。     

鲎试验检测甲硝唑葡萄糖注射液热原的实验观察

目的　考察鲎试验检测甲硝唑葡萄糖注射液中热原的可行性。方法　采用鲎试剂检测甲硝唑葡萄糖注射液中的细菌内毒素。结果　以灵敏度为 0 .2 5EU/ml和 0 .12 5EU/ml的鲎试剂检测 ,将甲硝唑葡萄糖注射液经过 5倍、10倍稀释后 ,可消除甲硝唑葡萄糖注射液对鲎试剂的干扰 ,符合鲎试验的基本要求。结论　采用鲎试验检测甲硝唑葡萄糖注射液热原是可行的 ,该法简便、经济、快速 ,适合医院制剂的质量控制