药品不良反应报告和监测管理办法

第一章总则 第一条为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据<中华人民共和国药品管理法>制定本办法.     

98例药品不良反应分析

《药品不良反应报告和监测管理办法》规范了我国药品不良反应的报告制度,为加强ADR的监测,保障人民用药安全,对2003年以来本院呈报的98例ADR报告进行分析总结,供临床医师和药师参考。1材料与方法将本院2004—2005年呈报的98例ADR资料输入计算机,用Excel进行处理,分别对患者的基本情况、给药途径、ADR临床表现、ADR结果、ADR所涉及的药物及器官等作频数分析。2结果2·1一般资料本院两年来报告ADR共98例,其中男性52例,女性46例。年龄8个月~89岁,其中8个月~18岁9例,19岁~60岁73例,60岁~89岁16例。给药途径为口服19例,肌肉注射11例,静…     

药店药师发现可疑药品不良反应应该怎么办？

首先让患者停用可疑药物,对严重的或者停药后不缓解的患者要建议立即去医疗机构就诊。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）的规定,药店药师应对药品不良反应相关情况进行详细记录,填写《药品不良反应/事件报告表》,向所在地药品不良反应监测机构报告。     

医疗机构开展药品不良反应监测工作之感悟

2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称办法）正式颁布，标志着我国药品不良反应（ADR）监测工作进入一个新的里程碑。为进一步落实ADR监测和贯彻执行国家ADR强制报告制度．加强药品上市后的安全监管，提高医疗机构合理用药．降低医疗费用。减轻患者负担，对保障用药安全，提高健康水平具有十分重要的意义。针对医疗机构开展ADR监测工作现提出以下感悟，以供研讨。     

对药物不良反应认知水平的调查分析及干预策略

自2004年<药品不良反应报告和监测管理办法>颁布实施以来,虽然各医疗机构药物不良反应(ADR)整体上报率有逐年上升的趋势,但上报率仍较低.     

关于加强药品不良反应监测，建立严重药品不良反应救济机制的建议

药品不良反应的概念及其与药品安全的关系 根据新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应（Ad Velse Drug Reaction,以下简称ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。     

系列问答135——超量用药所致有害反应是否可称之为药物不良反应？

按照我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的意外的有害反应。     

北京市医疗机构开展病毒性呼吸道感染治疗药物使用情况调查报告

《北京市医疗机构病毒性呼吸道感染治疗药物使用情况调查》是北京市药品监督管理局向北京市政府递交的一项折子工程,是向北京市民承诺承办的实事之一。在北京市药品监督管理局的领导下,各区、县药监分局鼎力支持,全市140家二级以上医疗机构密切配合,此项调研工作得到了切实的贯彻和执行,基本达到了提高公众安全用药意识,探索重点药物品种监测方法,更好地起到为行政部门加强药品监管提供技术支持的作用。1.实施背景介绍1.1与健康生命息息相关的药品倍受关注随着首都经济社会快速发展,人们生活水平大幅度提高,对药品潜在危害性认识的进一步深…     

谈我院开展药品不良反应监测工作的体会

自1999年11月原国家药品监督管理局与卫生部联合颁布《药品不良反应监测管理办法》（试行）以来，我国的ADR监测工作进入了法制化管理新阶段，2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》正式出台，实行了“强制性报告系统”，开展此项工作，其目的是提高合理用药水平、药品使用安全有效、提高医疗质量、减少不良反应。现将我院开展药品不良反应监测工作体会总结如下。     

北京市4种病毒性呼吸道感染治疗药物使用情况调查分析

本项研究通过对北京市二级以上医院4种病毒性呼吸道感染治疗药物使用情况的普遍调查,了解北京市4种病毒性呼吸道感染治疗药物的使用情况．探索重点品种监测方法,提高药品不良反应监测信息的服务性。     

新《药品不良反应报告和监测管理办法》将颁布

国家药品不良反应监测中心目前在青岛市召开2011年度全国药品不良反应监测中心主任工作会议．     

天津市2005年第一季度用药安全提示

天津市药品不良反应监测中心2005年第一季度(2005年1月1日—3月31日)共收到涉及23个单位上报的药品不良反应报告表177份。其中医疗机构报表41份，药品生产企业报表5份，食品药品监督管理局区、县分局报表131份；涉及的药品品种有110多个。其中抗菌药物报告为52份，占29．4％，中药制剂报告为41份，占23．2％，解热镇痛药报告为29份，占16．4％，心脑血管用药报告为20份，占11．3％，消化系统用药报告为13份，占7．3%。     

完善法规和要求保障公众用药安全——《药品不良反应报告和监测管理办法》解读

1 我国<药品不良反应报告和监测管理办法>出台的背景 近百年来,尤其近30年,大量药品不断上市,在人类防病、治病、保障健康过程中发挥了重要作用,同时人们也逐渐认识其不良反应给人类带来的危害.药品犹如一把双刃剑,既有其有利的一面,又有其有害的一面,即在达到治疗作用的同时,也会发生不良反应,对人体造成危害.     

2009年国家药品不良反应监测年度报告

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。为加强上市后药品监测与评价,维护公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析,并首次以年度报告形式予以公布．     

《药品不良反应报告和监测管理办法》修订发布

<正>本刊讯2011年5月24日,新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称"新修订的《办法》")正式颁布,并将于7月1日正式施行。《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称"《办法》")是我国开展药品不良反应监测工作的重要法律基础。《办法》的修订是药监部门贯彻落实科学发展观和医疗卫生体制改革要求,进一步关注民生、全力保障公众用药安全的又一     

我院162例药物不良反应报告分析

药物不良反应（ADR）的发生是受医学研究技术的限制而导致的必然现象,而ADR监测的意义在于防止ADR的重复发生,从而最大限度地减少或终止对人类的危害和影响。2004年颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》对ADR报告的收集、分析、评价、报告进行了相应的规定。为进一步探讨我院ADR发生的情况,研究ADR发生因素,     

林芝地区人民医院46例药物不良反应报告

自《药品不良反应报告和监测管理办法》正式实施以来,我院加强了药品不良反应（ADR）报告和监测力度。现在将我院2006年-2008年上报的ADR报告进行回顾性分析,旨在了解该医院的不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。     

关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见

一、指导思想、基本原则和总体目标(一)指导思想:深入贯彻落实科学发展观,大力践行科学监管理念,以深化医药卫生体制改革为契机,以保障人民群众用药安全有效为目的,以提高监测评价能力为重点,全面加强药品不良反应监测体系建设,保证公众用药安全.(二)基本原则:按照地方政府对药品安全监管负总责的要求,在遵循国家确定的编制、人员、经费等基本建设标准的基础上,结合本地区人口数量、经济发展水平和用药情况,坚持统筹兼顾、合理配置、分级管理、加强指导、高效运转的原则,强化各级药品不良反应监测机构建设.各级药品不良反应监测机构在当地食品药品监督管理部门的组织领导下,按照职能和工作任务要求,健全工作机制、完善工作程序、提高队伍素质,确保各级监测机构职能分工明确、规模结构适用、监测应急到位,并接受上级药品不良反应监测机构的业务指导,形成管理规范、运行有序的良好局面.     

国家食品药品监督管理局要求做好贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》工作

<正>本刊讯新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)(卫生部令第81号)已经卫生部发布,自2011年7月1日起施行。为做好学习、贯彻和落实工作,日前,国家食品药品监督管理局就有关事宜发出通知。     

国家食品药品监督管理局要求做好贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》工作

新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）（卫生部令第81号）已经卫生部发布,自2011-07-01起施行。为做好学习、贯彻和落实工作,日前,国家食品药品监督管理局就有关事宜发出通知。