肤康涂膜剂的制备与质控研究

目的研制肤康涂膜剂。方法用卡波姆-940作涂膜剂基质，制备了肤康涂膜剂，建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法，进行了加速试验和室温留样考察。结果pH值4．5-5．0，卫生学检查符合规定，含量测定水杨酸平均回收率99．68％，RSD=0．79％(n=6)。酮康唑平均回收率100．81％，RSD=0．95％(n=6)，并且涂膜剂稳定无变化。结论制备该涂膜剂工艺简单，所得制剂质量可控，性质稳定，可满足临床用药需求。     

高效液相色谱法同时测定肤康涂膜剂中水杨酸和酮康唑的含量

目的：建立一种高效液相色谱法测定肤康涂膜剂中水杨酸和酮康唑的含量。方法：采用C18柱，乙腈-甲醇-2％醋酸铵(14：43：43)为流动相，检测波长为235nm，柱温30℃。结果：水杨酸线性范围0．5～2．5mg／mL(r=0．9999)，平均回收率为99．8％，RSD=0．64％(n=9)，酮康唑线性范围0．5～2．5mg／mL(r=0．9999)，平均回收率为100．6％，RSD=0．86％(n=9)。结论：该法简便，灵敏，准确。     

分光光度法测定复方水杨酸涂膜剂中水杨酸和酮康唑含量

目的:建立复方水杨酸涂膜剂中水杨酸和酮康唑含量的分光光度测定法。方法:选择合适的溶剂,在220nm,240nm波长处同时测定复方水杨酸涂膜剂中两种主要成份的含量。结果:水杨酸在2.92～13.50μg2·mL-1内呈良好线性关系(r=0.9996),平均回收率99.9％,RSD=0.68％(n=5);酮康唑在1.89～18.99μg·mL-1呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率100.7％,RSD=0.84(n=5)。结论:本法简便、快速,可用于复方水杨酸涂膜剂中水杨酸和酮康唑的含量测定。     

高效液相色谱法同时测定复方苯甲酸软膏中两组分含量

目的 :建立以高效液相色谱法同时测定复方苯甲酸软膏中苯甲酸和水杨酸含量的方法。方法 :以HypersilODS为色谱柱 ,磷酸二氢钾溶液为流动相 -甲醇 (78∶22) ,检测波长为254nm。结果 :苯甲酸、水杨酸的线性范围分别为0 4～2 0mg/ml(r=0 9999)、0 2～1 0mg/ml(r=0 9999) ;回收率分别为98 74 % (RSD=0 55 % )、98 67 % (RSD=0 59 % ) ;日内相对标准差分别为0 56 %、0 73 % (n=5) ,日间相对标准差分别为0 75 %、0 82 % (n=5)。结论 :本法可用于复方苯甲酸软膏的含量测定和质量控制 ,且简便、快速、准确。     

复方丙酸氯倍他索涂膜剂的质控研究

建立复方丙酸氯倍他索涂膜剂的质量控制方法。方法:采用高效液相色谱法测定复方丙酸氯倍他索涂膜剂中丙酸氯倍他索的含量,紫外分光光度法测定水杨酸的含量。结果:水杨酸质量浓度在8～28μg/ml范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9998),低、中、高平均回收率分别为101.10%、99.35%、99.96%,RSD分别为0.26%、0.62%、0.56%(n=9);丙酸氯倍他索质量浓度在20.16～100.79μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),低、中、高平均回收率分别为99.14%、100.20%、101.10%,RSD分别为0.62%、0.59%、0.79%(n=9)。结论:本法简单、快速、准确,可用于复方丙酸氯倍他索涂膜剂的质量控制。     

肤康涂膜剂处方优选的实验研究

目的筛选肤康涂膜剂处方的最佳药物用量。方法采用正交试验设计法,考察不同处方的肤康涂膜剂对实验性小鼠的镇痛作用和对豚鼠皮肤石膏样毛癣菌感染模型的治疗作用,根据考察数据设计最佳处方。结果最佳处方为1000mL肤康涂膜剂中含水杨酸30g,酮康唑20g,薄荷脑20g,氯霉素10go结论正交试验设计法优选肤康涂膜剂的处方,方法可行,效果满意。     

复方氯柳酊的制备与临床应用

目的制备复方氯柳酊并观察其临床疗效。方法运用反相高效液相色谱法测定其水杨酸和酮康唑的含量,微生物法测定其中氯霉素的含量。结果水杨酸和酮康唑在0.5~2.5m g.mL-1浓度范围呈良好线性关系(r=0.9999),方法回收率分别为99.7%、100.2%;氯霉素含量测定方法回收率为99.6%。结论复方氯柳酊性质稳定,质量可控,临床应用安全,有效。     

系数倍率法测定痤疮酊中氯霉素和水杨酸的含量

目的　建立测定痤疮酊中氯霉素和水杨酸含量的方法。方法　采用系数倍率法。结果　测定波长为 2 31nm和2 78nm ,水杨酸和氯霉素的平均回收率分别为 10 0 9% (RSD =0 9% )和 99 8% (RSD =0 7% )。结论　本方法准确、简单、快速 ,可作为痤疮酊中氯霉素和水杨酸的含量测定方法。     

肤康涂膜剂处方优选的临床试验研究

目的：筛选肤康涂膜剂的最佳处方。方法：采用正交试验法，考察不同处方治疗浅部真菌感染、皮炎和湿疹的临床疗效，根据考察数据设计最佳处方。结果：肤康涂膜剂最佳处方组成为：酮康唑20g，水杨酸50g，氯霉素10g，薄荷脑20g，共制1000ml。结论：该处方设计合理，制备的肤康涂膜剂治疗浅部真菌感染、皮炎和湿疹，临床效果满意。     

紫外分光光度法测定氯柳酊中氯霉素和水杨酸的含量

目的 :建立氯柳酊中氯霉素和水杨酸含量测定方法。方法 :采用紫外分光光度法 ,利用吸收度的加和性 ,不经分离直接进行含量测定。结果 :氯霉素的测定波长为 2 78nm ,平均回收率为 10 0 .75 % (RSD=0 .70 % ,n =5 ) ;水杨酸的测定波长为 2 30 nm,平均回收率为 99.4 8% (RSD=0 .2 9% ,n =5 )。结论 :本法简便、快速 ,结果准确。     

高效液相法测定痤疮搽剂中氯霉素、水杨酸的含量

目的 建立痤疮搽剂中氯霉素、水杨酸的含量测定方法.方法 以UltimateTM XB-C18为分析柱,乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液（取磷酸二氢钾6.8 g,用0.01 mol/L庚烷磺酸钠溶液溶解并稀释至1000ml,再加三乙胺5ml,混匀,用磷酸调节pH值至2.5）（25：75）为流动相 流速：1.0ml·min-1 检测波长：278 nm 进样量10 μl.结果 氯霉素对照品在29.49～196.60μg/ml范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.1% 水杨酸对照品在31.41～209.40μg/ml,范围内具有良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.5%.结论 本测定方法简便、准确,可用于痤疮搽剂的质量控制.     

复方曲氯乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方曲氯乳膏并建立其质量可控方法。方法:以醋酸曲安奈德和氯霉素为主药制备乳膏,用高效液相色谱法测定2主药的含量。结果:醋酸曲安奈德和氯霉素检测浓度线性范围分别为3·116~46·74μg/ml(r=0·9999)、51·32~975·08μg/ml(r=0·9999),平均回收率分别为100·50%、101·50%,RSD分别为1·18%(n=5)、0·70%(n=5)。结论:复方曲氯乳膏制备方法简便,性质稳定,质量可控。     

高效液相色谱法同时测定酮康唑喷膜中2组分的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定酮康唑喷膜中酮康唑和醋酸地塞米松含量的方法。方法:色谱柱为WaterssymmetryC18,流动相为甲醇-磷酸二氢钾缓冲液(4∶1),检测波长为239nm,流速为0.6ml/min。结果:酮康唑、醋酸地塞米松检测浓度分别在0.2～2、0.02～0.2mg/ml范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为98.41%(RSD=2.29%,n=6)、97.84%(RSD=2.60%,n=6)。结论:本方法精密度好,结果准确可靠,适用于该制剂的质量控制。     

消风止痒颗粒质量标准研究

目的建立消风止痒颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对消风止痒颗粒中防风、木通和甘草进行了定性鉴别;用高效液相色谱法测定消风止痒颗粒中升麻苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量。结果TLC鉴别方法准确,专属性强;升麻苷在0.152～2.44μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),升麻苷平均回收率为99.06%,RSD=1.16%(r=5);5-O-甲基维斯阿米醇苷在0.186～2.98μg范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),5-O-甲基维斯阿米醇苷平均回收率为99.65%,RSD=0.40%(n=5)。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制消风止痒颗粒的质量。     

RP-HPLC法测定妇康胶囊中人参皂苷Rg_1的含量

目的建立妇康胶囊中人参皂苷Rg1的含量测定方法,为该药品提供质量控制标准。方法采用反相HPLC法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.05%磷酸(20∶80)为流动相,检测波长为203nm。结果线性范围为0.4008~2.004μg,相关系数为0.9999,加样回收率为99.15%。结论本方法可快速简便的控制妇康胶囊的质量。     

高效液相色谱法测定酮康唑曲安奈德乳膏中酮康唑含量

目的 建立测定酮康唑曲安奈德乳膏中酮康唑含量的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Shimpack VP-ODSC 18,流动相为甲醇：pH 6.8磷酸盐缓冲液（80：20）,流速为1.0ml·min-1,检测波长为254 nm.结果 酮康唑检测质量浓度线性范围为19.34～116.10 μg·ml-1（r=0.9999）,平均回收率=100.29％,RSD=0.26％.结论 本法专属性好、准确、灵敏,可用于控制酮康唑曲安奈德乳膏的质量.     

金胆胶囊质量标准的研究

目的建立金胆胶囊质量标准。方法采用TLC法对处方中金钱草、虎杖、龙胆、猪胆膏进行定性鉴别,并用HPLC法对制剂中山柰素、槲皮素进行含量测定。结果薄层色谱特征明显,阴性无干扰。山柰素在0.018μg~0.539μg,槲皮素在0.00538μg~0.1614μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率分别为101.1%、91.3%,RSD分别为1.4%、1.9%(n=5)。结论本方法具有简便易行、重现性好,结果可靠、专属性强等特点,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定复方氯霉素乳膏中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定复方氯霉素乳膏中氯霉素与氨苯砜含量的方法。方法:色谱柱为Hypersil ODS,流动相为含0.1%庚烷磺酸钠的溶液(取0.1%庚烷磺酸钠溶液500mL与二甲基甲酰胺5mL、冰醋酸0.5mL,混匀)-乙腈(75∶25),流速为1.0mL·min-1,检测波长为272nm,进样量为20μL。结果:氯霉素与氨苯砜检测浓度的线性范围分别为25.59~153.54、12.57~75.42μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率分别为100.62%(RSD=0.92%)、100.93%(RSD=1.22%)。结论:本方法简便、准确,可用于该复方制剂的含量测定。     

舒筋通络外用颗粒的质量标准研究

目的:建立舒筋通络外用颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对舒筋通络外用颗粒中的当归、桂枝、独活、大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定主药大黄中有效成分大黄素、大黄酚的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;大黄素、大黄酚进样量分别在0.01～0.50、0.025～1.250μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r均为0.9999),平均回收率分别为102.3%、100.4%,RSD分别为0.5%、1.5%(n均为6)。结论:所建标准可用于该制剂的质量控制。