德灵Viva-E2000和雅培ARCHITECT-i1000SR 测定他克莫司血药浓度结果的对比研究

目的：通过对德灵Viva—E2000临床化学分析仪和雅培ARCHITECT—i1000SR分析仪进行方法比对,探讨不同仪器间他克莫司血药浓度检测结果是否具有可比性。方法：采集40例肾移植或骨髓移植并接受他克莫司治疗的患者新鲜全血样本,分别用德灵Viva—E2000临床化学分析仪和雅培ARCHITECT—i1000SR分析仪测定他克莫司血药浓度,对两种仪器的测定结果进行统计学分析。结果：两种仪器测定全血他克莫司浓度结果r=0．9858,具有显著性差异（P〈0．05）,雅培ARCHITECT—i1000SR测定结果偏低。结论：雅培ARCHITECT—i1000SR作为新的全血他克莫司浓度监测设备,测定结果比德灵Viva—E2000要显著降低,但监测数据更为准确,需要向医师和患者说明。     

雅培i2000SR和Beckman DXI800全自动化学发光仪测定AFP、CEA水平的可比性研究

目的探讨雅培i2000SR和Beckman DXI800全自动化学发光仪检测甲胎蛋白(AFP)和癌胚抗原(CEA)结果的可比性、偏倚评估及临床可接受程度。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件的要求,收集40例患者不同浓度的新鲜血清,分别在两台仪器上进行AFP、CEA测定,共得到40组数据。以雅培i2000SR化学发光仪为比较方法,Beckman DXI800作为实验方法,对检测结果进行方法比对和偏倚评估。结果 AFP和CEA两个项目的检验结果在两台仪器上的相关性较好,相关系数r均0.99,AFP和CEA在医学决定水平上的预期偏倚均可接受,AFP和CEA在两台化学发光仪上的检测结果具有较好的一致性。结论当同一实验室出现不同仪器检测相同检验项目时,应进行方法比对和偏差评估,以保证检验结果的可比性。     

雅培i2000SR和BeckmanDX1800全自动化学发光仪测定AFP、CEA水平的可比性研究

目的探讨雅培i2000SR和BeckmanDXl800全自动化学发光仪检测甲胎蛋白（AFP）和癌胚抗原（CEA）结果的可比性、偏倚评估及临床可接受程度。方法根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件的要求，收集40例患者不同浓度的新鲜血清，分别在两台仪器上进行AFP、CEA测定，共得到40组数据。以雅培i2000SR化学发光仪为比较方法，BeckmanDXl800作为实验方法，对检测结果进行方法比对和偏倚评估。结果AFP和CEA两个项目的检验结果在两台仪器上的相关性较好，相关系数r均〉0．99，AFP和CEA在医学决定水平上的预期偏倚均可接受，AFP和CEA在两台化学发光仪上的检测结果具有较好的一致性。结论当同一实验室出现不同仪器检测相同检验项目时，应进行方法比对和偏差评估，以保证检验结果的可比性。     

Cobas601与ARCHITECTi2000SR两种化学发光免疫检测系统的比对试验结果分析

目的：探讨两种Cobas601与ARCHITEC-Ti2000SR化学发光免疫检测系统结果的差别性和相关性。方法：每天常规标本先用ARCHITECTi2000SR系统检测后，选择在线性范围内的针对各项目不同浓度的标本，再用Co-bas601系统检测，每个试验项目选择20个不同浓度，2个月完成，并同时每天在两套系统上做高、中、低质控，然后选择ARCHITECTi2000SR作为参考仪器进行数据比对分析。结果：不同检测系统对佰乐不同浓度质控物的甲功项目（T3、FT3、T4，FT4，TSH,Anti-Tg,Anti-Tpo）、肿瘤项目（AFP,CEA, CA125、CA199、CA153、β-HCG、Ferritin、F-PSA、T-PSA）、性激素（Test、E2、LH、FSH、Prog、PRL）、胰岛素、C肽等24个项目测定结果日间CV及总CV均小于t＆#177;15%的日间CV允许范围。24个项目各自20个不同浓度在两个检测系统测定结果除了CA199无阳性及结果相关，Anti-Tg有阳性相关，无结果相关外，其余22个项目均有阳性和结果相关。结论：通过比对试验，可以发现不同检测系统之间的差异，保证同一实验室在检测同一项目时结果的延续性。     

不同检测系统雌二醇测定结果一致性评价及临床应用

目的比较不同检测系统血清雌二醇浓度结果相关性及一致性。方法收集 2022年 6—11月北京航天总医院检验科剩余血清样本 49份,采用液相色谱串联质谱法( LC-MS/MS)、雅培 i2000SR、罗氏 e601、迈瑞 CL6000i全自动发光免疫分析仪及其配套试剂(标为 A~C)检测 49份临床血清样本。参考美国临床和实验室标准化协会 EP-15A3方案评价方法的不精密度, LC-MS/ MS法为参考系统,系统 A、B、C为待评价系统,以 Passing-Bablok回归分析两种组合方法的相关性,绘制 Bland-Altman图比较医学决定水平处的偏移,通过一致性相关系数( CCC)评估方法之间的一致性。结果 3种检测系统的实验室内不精密度均小于说明书标示值。各化学发光法检测系统雌二醇结果与 LC-MS/MS结果相关性较好,但仅系统 A与 LC-MS/MS法相比的斜率 95%置信区间( CI)包含 1,3种方法截距的 95%CI均不包含 0。与 LC-MS/MS法相比,系统 A和系统 B的平均相对偏差低于生物学变异最低偏移要求( 10.03%)。系统 A和 B在低值医学决定水平处的偏移不可接受,系统 C在所有医学决定水平处的偏移均不可接受。一致性分析表明,系统 A与 LC-MS/MS的一致性极好,系统 B和 C与 LC-MS/MS的一致性好。结论 3种化学发光免疫法检测系统与 LC-MS/MS法一致性良好,但在低浓度水平雌二醇的检测偏差较大。提高免疫试剂特异性,完善雌二醇检测溯源体系,提高血清样本雌二醇检测结果的准确性,为临床精准医疗提供帮助。     

全自动化学发光分析仪性能评价

美国雅培公司生产的Abbott i2000SR全自动发光免疫分析仪,具有较高的灵敏度、特异性和稳定性。现以AFP,HCG,CEA为例,对我院使用的Abbott i2000SR全自动发光免疫分析仪的性能给予评价。Abbott i2000SR是一台基于化学发光微粒子免疫分析（CMIA）检测技术的全自动免疫分析系统。在样品检测过程中,已包被捕捉抗体的磁性微粒子与样品在反应杯中混合孵育,样品中的被分析物与微粒子上的捕捉抗体形成免疫复合物;磁性物质将磁性微粒子—免疫复合物吸附在反应杯管壁上,     

雅培Aeroset与西门子XPand生化仪急诊生化测定结果的对比分析

目的探讨不同检测系统间相同检验项目测定结果的可比性，为不同实验室不同检测系统检验结果的互认提供依据。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCLLS）的EP9-A2文件，以雅培Aeroset生化仪检测系统为比较方法，西门子Xpand生化仪检测系统为实验方法，检测患者新鲜血清中11项常规生化结果，以美国临床实验室修正法规（CLIA‘88）规定允许误差的1／2作为评价标准，计算两个系统之间的相关性及偏倚，评估测定结果之间的可比性。结果在所有检测项目中，除钠离子（Na＋）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）部分浓度水平和淀粉酶（AMY）测定结果偏差不能被临床接受外，其余项目两套系统测定结果的预期偏倚均可被临床接受。结论两套生化检测系统共有测定项目的大部分测定结果具有可比性。     

不同检测系统淀粉酶测定结果的偏倚分析

目的探讨3个不同检测系统间淀粉酶(AMY)测定结果是否具有可比性.方法参照NCCLS的要求,分别在3个不同的干化学检测系统(Johnson Vitros250,Johnson DT-60和Johnson Vitros 250仪器及其配套的校准物、质控物和试剂等,分别命名为检测系统1～3)测定RANDOX质控物(水平2和水平3)各20次和40例不同浓度患者新鲜血清AMY浓度,并对结果进行统计分析.结果不同检测系统质控物和新鲜血清标本AMY测定以秩和检验或方差分析,各检测系统间的总体差异均有显著性(P＜0.01).各检测系统测定新鲜血清标本AMY可靠性系数α为0.9821,各系统间的相关系数均大于0.975.各检测系统测定AMY的精密度变异系数值均小于10%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床可接受性能评价检测系统2和3检测结果均超过T±15范围.结论3个不同检测系统测定AMY结果不具可比性,应对其实施整改措施,使结果具有可比性.     

化学发光微粒免疫分析法对心肌损伤标志物及BNP检测的方法学性能评价

目的 用化学发光微粒免疫分析(CMIA)法测定血浆B型钠尿肽(BNP)和血清肌钙蛋白(TPI)、肌红蛋白(MYO)、肌酸激酶(CKMB),从而了解其检测性能.方法 用雅培公司的i2000SR化学发光分析仪,对该方法的精密度、准确度、线性、抗干扰能力、携带污染率、灵敏度进行评价,并验证各项目的参考值区间.结果 (1) ...     

日立7170A、COBAS检测系统间血清酶测定结果的可比性研究

目的:对同一生化实验室两台分析仪进行方法对比和偏差评估,探讨不同仪器间血清酶测定结果是否具有可比性。方法:以可溯源的日立7170A生化分析仪,罗氏原装试剂及程序,c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统(Y),罗氏COBAS Integra 400 Plus为待评系统(X),在20个工作日内分别测定罗氏正常、病理水平质控物各20次和新鲜血清样本40份。计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(%SE),以美国临床实验室修正法规规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统之间的可比性。结果:经随机区组资料设计的方差分析,罗氏质控物和新鲜样本天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同功酶(CK-MB)测定值二检测系统间的总体差异无显著性(P>0.05),系统间的相关系数均大于0.975。两系统所有项目测量结果的系统误差临床可接受。结论:二检测系统4种酶测定结果之间具有可比性,能满足临床的需求。     

中国药典和英国药典2000版关于抗生素微生物检定结果判断的补充解释与探讨

随着我国成为WTO成员国和医药贸易的发展,有关国外药典的进展,颇需认识和熟悉,近观英国药典(以下简称BP)2000版补充章中,有关抗生素微生物检定法的结果判断解释,很具实际意义。现     

Antiretroviral therapy 2000

As we enter the new millennium, there have been dramatic improvements in the care of patients with HIV infection. These have prolonged life and decreased morbidity and mortality. There are fourteen currently available antiretrovirals approved in the United States for the treatment of this infection. The medications, including their pharmacokinetic properties, side effects, and dosing are reviewed. In addition, the current approach to the use of these medicines is discussed.     

Pacifichem 2000: biomolecular structure and NMR

Nuclear magnetic resonance (NMR) spectroscopy continues to expand its applications in the areas of pharmaceutical discovery and development and biotechnology. These and other applications were reviewed in a symposium that ran over 3 days of the Pacifichem 2000 congress. This summary focuses on development in NMR relevant to the pharmaceutical and biotechnology industries, as well as some specific applications that illustrate future directions.