《药品不良反应信息通报》第9期

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者，在提高对药品不良反应认知的基础上，结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药，更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。     

浅谈药品分类与安全用药

有资料显示，我国药品不良反应监测中心2003年收到的3万多份药品不良反应病例报告中，处方药的不良反应占97．4％，其不良反应和严重程度远远高于非处方药，给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁。为了保证人民用药安全，维护人民用药的合法权益，我国全面实施药品分类管理制度。该制度的核心是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用药物，危及生命健康，消除安全用药的隐患。     

药品不良反应信息通报（第8期）

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者，在提高对药品不良反应认知的基础上，结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药，更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识，一些企业不仅注意收集被通报药品的不良反应病例，而且正着手开展药品上市后的安全性评价工作。药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质，旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生，从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。[编者按]     

药品的不良反应及安全用药

药品不良反应越来越受到全社会的关注,在我国,因不合理用药导致不良反应造成的医疗事故数量也在呈逐年增加的趋势.面对药品的不良反应,人们应认真对待,药品不良反应的发生频率及严重程度不仅与药品本身的性质有关,而且也与人体方面的诸多因素有关.因此,人们要合理安全用药,正确对待药品的不良反应,不断提高用药水平.     

我院2010年453例药品不良反应报告分析

目的了解医院药品不良反应(ADR)的发生情况及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法,对医院收集的453例药品不良反应报告进行统计和分析。结果引发药品不良反应的药物品种几乎涉及人体每个系统的用药,其中以抗菌药物最多,占总药品不良反应数的43.71%;临床表现以皮肤及其附件损害最常见,占68.87%;给药途径以静脉用药为主,占82.34%。结论临床用药应重视并尽量避免药品不良反应的发生,保障患者用药安全。     

国家食品药品监督管理局发布第7期药品不良反应信息通报

编者按:药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项新举措.<药品不良反应信息通报>面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用.     

药品经营企业应积极开展药品不良反应监测工作

目的为开展药品不良反应监测工作提出了建议。方法通过对药品经营企业不良反应监测工作现状的分析,进一步探讨药品经营企业开展药品不良反应监测工作的必要性与重要性。结果与结论药品经营企业必须强化ADR的监测意识,改善ADR的报告条件,才能更好地保证人民群众用药安全有效,增强自身的竞争能力。     

再谈药品分类管理的重要性

药品是用于预防、诊断、治疗疾病的商品特殊商品,将药品分别按处方药和非处方药管理,是药品监督管理的一项重要内容,也是保障用药安全合理的最基本要求。安全用药涉及到许多方面问题,为了做到临床安全用药,保障人民群众健康,作者从我国药品分类管理中存在的缺陷来谈谈如何安全用药。     

药品生产企业的药品不良反应监测现状与对策

<正>药品不良反应监测的目的是发现药品安全风险,采取有效措施控制风险,最大限度保障公众安全用药。药品不良反应监测是药品生产企业对药品上市后安全评价的重要手段。虽然经过几年的发展,我国药品不良反应监测工作有了长足的进步,但药品生产企业的药品不良反应监测工作仍存在较多不足。1我国药品生产企业药品不良反应监测工作现状2009年,根据国家药品不良反应监测年度报告统计显     

药品分类管理与安全用药问题

本文通过从我国药品分类管理现状中存在的一些不足之处,来分析安全用药问题,并提出具体的落实措施,把药品分类管理与安全用药问题有机地结合起来,确保人民用药安全.     

门诊药品不良反应92例分析

药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品上市后不良反应的监测是关系用药安全有效极为重要的环节。为此，我们对2005年我院发生的药品不良反应进行了统计分析，旨在了解门诊药品不良反应发生的规律，为临床用药提供参考。     

2013～2016年国家药品不良反应监测年度报告统计分析

摘 要 目的：了解我国近年来药品不良反应/事件监测情况,分析其原因,提出建议,为加强药品不良反应/事件监测、降低药品质量风险、保障公众安全用药提供参考。方法：收集2013～2016年《国家药品不良反应监测年度报告》,对我国药品不良反应/事件报告的总体情况、基本药物监测情况、抗感染药物监测情况以及中药注射剂监测情况进行统计分析。结果：药品不良反应监测网络覆盖率逐年增加;收集的不良反应/事件报告数量也逐年增多;医疗机构是药品不良反应/事件报告的主要来源;抗感染药物不良反应报告数量仍居首位。结论：药品不良反应/事件监测事业的稳定运行是公众安全用药的有力保障,应当形成全员参与的意识,药品生产经营企业提高对上市药品的不良反应/事件监测力度;重视抗感染药物和中药注射剂的药品不良反应;关注老年人和儿童用药不良反应。     

基层药品不良反应监测工作难点与对策分析

药品不良反应（简称ADR）监测工作是上市后药品安全性评价的重要手段,开展ADR监测工作,有助于避免发生群体性药害事件、减少严重不良反应的重复发生、促进临床合理用药水平、最大限度地保障人民群众用药安全。近年来,我国ADR监测工作,取得了突破性的进展。但是,作为县级监测站,由于该项工作起步较晚,基层药品不良反应监测机构不健全,在履行药品不良反应监测、宣传、培训、分析评价职能过程中仍存在许多问题。     

不可忽视县以下医院药品不良反应的监测工作

药物不良反应,是指药物在正常使用情况下出现的与用药目的无关的、对人体有害的反应.加强药物不良反应的监测工作,对保证广大人民群众用药安全有重要意义.我国新修订的<药品管理法>明确规定国家实行药品不良反应报告制度,发现可能与用药有关的严重不良反应必须及时报告,药品不良反应报告的主体是生产企业、药品经营企业和医疗机构.可见,开展药品不良反应的监测和报告工作,是医疗机构的一项法定工作任务,绝非可有可无.     

2001—2009年国家药品不良反应监测中心有关中药不良反应的信息通报

《药品不良反应信息通报》是国家药品监督管理部门为保障公众用药安全、避免严重不良反应的重复发生,根据现有资料面向社会公开发布的用药安全信息。它的发布有利于提高医务工作者对药品不良反应的正确认识,促进临床合理用药,提高临床监护水平,避免一些严重的药品不良反应的重复发生,同时提请被通报品种的生产企业加强其生产品种的追踪监测,不断深入研究,改进工艺,提高质量,更有效地保障人民安全用药。     

安全用药、合理用药倡议书

日前，我省正广泛而深入开展的“安全用药，合理用药”集中宣传活动，对于正确认识和对待药品不良反应，提高公众安全用药意识，促进临床合理用药，避免不合理用药和滥用药品所造成的各种损害和医药资源浪费，预防和减少药源性疾病和突发事件的发生及其造成的损失等多方面具有巨大的现实意义，从而最大限度保障人民群众用药安全，势在必行。但是，     

加强药品不良反应监测 提高安全用药水平

药品关系人民身体健康和生命安全, 如何使公众能够获得安全有效的药品并合理使用, 是许多发展中国家共同面临的问题.从加强药品不良反应监测,提高科学监管能力的角度,探讨如何推进安全用药工作深入发展.     

对5366例药品不良反应数据的分析

目的为药物利用评价和合理用药提供参考。方法对药学科学数据中心收录的5366例药品不良反应数据进行分类统计,重点分析特殊人群的用药结果、严重不良反应和可能出现的新的药品不良反应。结果与结论加强对特殊人群的用药监测,对于不良反应发生率较高的重点药品、容易出现严重不良反应以及可能出现新的不良反应的药品应当特别关注,及时发出药物安全警示。     

2006年我院115例药品不良反应报告分析

目的：分析我院药品不良反应发生的影响因素，为临床合理用药提供信息。方法：利用网站检索功能和Excel对我院2006年上报的115例药品不良反应报表进行回顾性分析与评价。结果：115例报告涉及142个药品。抗微生物药、注射剂、输液给药方法和中药注射剂是引发药品不良反应的4个主要因素。不良反应损害主要为皮肤及其附件（59．02％）和全身性损害（20．49％）。结论：应加强不良反应监测工作，提高不良反应监测水平，指导临床合理用药。减少药品不良反应的重复发生。     

医改与监管

中国积极参与国际药品安全活动；中国采取一系列措施确保公众用药安全；我国药品不良反应报告大部分来源于医院。