MCuⅡIUD与TCu380A IUD放置60个月临床效果对比研究

目的:观察放置MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法:国内多中心统一标准,选择2000例要求放置IUD避孕的妇女,随机放置MCuⅡIUD与TCu380A IUD各1000例,定期随访观察60个月。结果:放置满60个月,MCuⅡIUD与380ATCu IUD的带器妊娠率分别为1.83/百妇女年、2.10/百妇女年,差异无统计学意义(P>0.05);脱落率分别为0.72/百妇女年、3.03/百妇女年,差异有统计学意义(P<0.05);因出血/疼痛取出分别为4.54/百妇女年、6.12/百妇女年,副作用发生率分别为3.50%、3.80%,差异均无统计学意义(P>0.05);计划妊娠取器后两组妊娠率分别为86.6%、91.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:MCuⅡIUD避孕效应高,脱落率低,放置后出现副作用发生率低,可逆性好,是比较理想的IUD。     

MCu宫内节育器12个月临床试验效果观察

目的:观察新型宫内节育器MCu IUD的临床效果、安全性、可接受性。方法:由国内6个临床中心参加,随机放置MCu IUD与TCu380A IUD各550例,对比观察临床效果。结果:放置满12个月时,MCuI UD组与TCu380A IUD组的带器妊娠率分别为0.37/百妇女、0.19/百妇女;脱落率分别为0.0/百妇女、1.48/百妇女;取出率(包括因症取出)分别为2.01/百妇女、1.84/百妇女,继续使用率分别为97.63/百妇女、96.52/百妇女。经统计学处理,除脱落率差异显著(P<0.05),其他均无显著性差异(P>0.05)。放置满12个月时,MCu IUD组与TCu380A IUD组的月经改变发生率分别为13.4％、21.4％,差异极显著(P<0.01)。结论:MCu IUD置、取方便,安全、有效,是当前效果比较理想的IUD。     

TCu220 IUD、吉妮柔式IUD使用12个月临床效果观察

目的:评价TCu220、吉妮柔式两种宫内节育器(IUD)使用效果,为推广新型IUD提供依据。方法:采用整群抽样方法,选择本市13个县、市区在2006年1月~2007年1月放置TCu220、吉妮柔式IUD的所有已婚育龄妇女,随访1年,观察两种IUD使用效果及副反应发生情况。结果:放置TCu220IUD高孕次(>5次)妇女副反应发生率增加(P<0.05),放置吉妮柔式IUD妇女各孕次段副反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。TCu220及吉妮柔式IUD使用满1年的妊娠率、脱落率、因症取出率、总终止率和续用率分别为每百妇女0.96、7.44、7.43、15.73、84.27及0.85、3.00、4.98、11.47、88.53,吉妮柔式IUD脱落率、因症取出率和总终止率明显低于TCu220IUD,差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01,P<0.01)。结论:两种IUD避孕效果可靠,孕次影响TCu220 IUD副反应的发生,吉妮柔式IDU在脱落和因症取出方面明显优于TCu220 IUD。     

MCu IUD放置8年多中心临床比较性研究

目的:观察MCu IUD的临床效果及安全性。方法:国内6个临床中心按统一标准选择1100例要求使用IUD避孕的妇女,随机放置MCu IUD与TCu380A IUD各550例,定期随访观察96个月。结果:放置满96个月时,MCu组与TCu380A组的继续使用率分别为每百妇女年77.09,72.18(P>0.05);带器妊娠率分别为每百妇女年2.50,3.42(P>0.05);脱落率分别为每百妇女年1.07,5.73,差异有极显著性意义(P<0.001);因出血/疼痛取出率分别为每百妇女年5.66,7.77(P>0.05);有副反应主诉分别为每百妇女年4.48,5.54(P<0.05);因计划妊娠取器后足月妊娠分娩两组分别为82.5%,81.08%,总妊娠率均在90%以上。结论:MCu IUD脱落率低、避孕效果和可逆性好,是比较理想的IUD。     

FR药铜300C与MLCu375 IUD多中心随机比较性临床研究

目的:比较FR药铜300C与MLCu375两种IUD的避孕有效性、安全性和副反应的发生情况。方法:采用多中心随机比较性临床研究方法,分别放置两种IUD各500例,并于放置后3,6,12月门诊随访。结果:放置满12个月时,FR药铜300C与MLCu375IUD的续用率分别为94.18/百妇女、92.58/百妇女(P>0.05);带器妊娠率分别为0.00/百妇女、0.21/百妇女(P>0.05);脱落率分别为2.04/百妇女、2.66/百妇女(P>0.05);因症取出率分别为2.24/百妇女、3.50/百妇女(P>0.05);3、6个月随访时经量增多分别为14.6%,12.3%和21.2%、17.5%,两者差异有极显著和显著性意义(P<0.01,P<0.05);3个月随访时经期延长分别为6.0%和9.6%,两者差异有显著性意义(P<0.05)。其他副反应两组间差异无显著性意义(P>0.05)。结论:FR药铜300C IUD结构合理,避孕效果与ML-Cu375 IUD相似,副反应少于MLCu375 IUD。是目前比较理想的IUD。     

活性γCu380IUD与TCu380IUD及吉妮330IUD临床效果观察

目的观察比较活性γCu380IUD、TCu380IUD及吉妮330IUD临床避孕效果。方法2003年11月～2005年12月本院选择自愿放置IUD的已婚育龄妇女300例,随机分成三组(各100例),分别放置活性γCu380IUD、TCu380IUD及吉妮330IUD,并于放置后1、3、6、12、24个月进行随访。结果三种IUD放置24个月后比较其脱落率、带器妊娠率、因症取出率及累积续用率均无统计学差异(p>0.05)。结论三种IUD均具有脱落低、带器妊娠率低、因症取出率低及累积续用率较高的优点,其避孕效果良好,可在临床上推广使用。     

B超监测下放置吉妮IN IUD的临床效果观察

目的:观察B超监测放置吉妮IN IUD宫内节育器的临床效果。方法:多中心随机分组在B超监测下放置吉妮IN IUD289例,TCu380A IUD 303例,分别于术后1、3、6、12、24、36个月行妇科及B超随访,以生命表方法统计结果并行显著性检验。结果:①术后疼痛TCu380A组明显高于吉妮IN组(P<0.05);术后6~36月,月经紊乱以TCu380A组为高(P<0.05)。②两组带器妊娠率均较低(吉妮IN组1.04/100妇女,TCu380A组1.32/100妇女,P>0.05);脱落率TCu380A组(6.60/100妇女)高于吉妮IN组(4.84/100妇女,P<0.05);吉妮IN组因出血和疼痛的终止率(2.77/100妇女)较TCu380A组(5.61/100妇女)低(P<0.05)。结论:吉妮INIUD具有与TCu380A IUD同样高的避孕效率,其在降低脱落率、因症取出率及副反应发生率方面优于TCu380A IUD。     

两种IUD用于人工流产术后即时放置的临床效果比较

目的:探讨选择人工流产术后即时放置最有效、副作用最小的宫内节育器(IUD),以避免再次非意愿妊娠。方法:对人工流产术后随机即时放置TCu220C和吉妮IUD各120例进行观察1年。结果:使用1年时TCu220C和吉妮IUD的有效续用率分别为79.2％、90.8％,无显著差异。其妊娠率、脱落率、因症取出率均P<0.01,副反应P<0.05,有显著差异。结论:吉妮IUD更适合人工流产术后即时放置。     

4种新型宫内节育器使用5年临床效果评价

为较好掌握新型 IUD 的优点和特征,便于医务人员根据不同育龄妇女身体状况选择适当的 IUD 类型,本课题对2400例育龄妇女随机放置 TCu380A、三球头 TCu220C、MLCu375SL 和含药宫铜4种新型 IUD 使用5年间的终止原因进行临床多中心研究分析。结果表明:第二代活性 IUD具有安全、高效、长效的优点,其中尤以 TCu380A 具有较高续用率(78.1/100妇女),其妊娠率(带器妊娠及意外妊娠)为4.9/100妇女,脱落率也最低,为6.9/100妇女(P<0.05);MLCu375SL 城市组使用效果明显优于农村组,其5年续用率分别为80.54/100妇女和66.89/100妇女(P<0.05);农村组脱落率最高,为14.6/100妇女(P<0.05);含药宫铜 IUD 置器后月经量增加的症状明显减少,因症取出率最低,5年末为3.7/100妇女(P<0.01);;三球头 TCu220C 具有低因症取出率和低脱落率的优点,但带器妊娠率最高,为8.4/100妇女(P<0.01)。结果提示:T 铜 IUD 的脱落率相对较低;三球头 TCu220C 的球头和含药宫铜 IUD 所含的消炎痛在减少副反应方面有一定的作用;ML-Cu375SL 适合城市妇女使用。     

三种宫内节育器多中心随机对照临床研究

目的:了解MCu宫内节育器(IUD)、HCu280 IUD及TCu380A IUD精品的临床效果,为推广应用提供科学依据。方法:采用多中心随机对照临床研究方法,将要求放置IUD且符合放置要求的900例对象随机分为3组,每组300例,分别放置MCu IUD、HCu280 IUD、TCu380A IUD(精品),于放置后1、3、6、12个月进行随访,比较其避孕效果及副反应发生情况。结果:TCu380A IUD、MCu IUD及HCu280 IUD的带器妊娠率分别为每百妇女年0.73、1.70、0.0,差异无统计学意义(P>0.05);与脱落相关终止率分别为每百妇女年3.86、0.34、0.35,差异具有统计学意义(P<0.001);因症取出率分别为每百妇女年5.46、2.06、5.73,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:HCu 280 IUD带器妊娠率、脱落率较低,MCu IUD脱落率和因症取出率较低。     

放置MCu IUD24个月的临床效果观察

目的:观察新型宫内节育器MCuIUD的临床效果。方法:将600例置器妇女随机分为2组,分别放置MCu、MLCu两种IUD各300例,随访观察24个月,对其避孕效果、副反应、续用率进行观察比较与评价。结果:24个月累积续用率MCuIUD为93.29%,MLCuIUD为84.05%,比较差异有显著性意义(P<0.05);MCuIUD、MLCuIUD脱落率分别为1.00%、7.44%,差异有极显著性意义(P<0.01);因症取出率分别为2.36%、6.48%,差异有显著性意义(P<0.05);带器妊娠率分别为2.68%,1.35%,差异无显著性意义(P>0.05)。结论:MCuIUD是一种续用率高、脱落率低、因症取出率低、妊娠率较低、可接受性好的宫内节育器,值得临床推广。     

放置MCu功能性IUD24个月临床效果观察

目的 :观察新型MCu功能性IUD临床效果。方法 :选择放置MCu功能性IUD者 2 0 0例 ,临床观察使用 2 4个月的妊娠率、脱落率、因症取出率及续用率 ,并与TCu380A组、TCu2 2 0C组 (各 2 0 0例 )进行比较。结果 :3种IUD累计 2 4个月妊娠率每百妇女分别为 0 .5、2 .5、4 .0 ,MCu功能性IUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,差别有显著性统计学意义 (P <0 .0 5 ) ,与TCu380AIUD比较 ,差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;脱落率每百妇女分别为 1.0、7.5、7.0 ,MCu功能性IUD明显低于其它两种IUD ;因症取出率每百妇女分别为 3.0、6 .0、6 .6 ,3组间差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;续用率每百妇女分别为 95 .4、83.9、82 .3,MCu功能性IUD明显高于其它两种 ,有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 :MCu功能性IUD避孕效果好 ,值得推广     

三种高铜表面积IUD的临床效果观察

目的:比较3种高铜表面积IUD的临床效果。方法:选择自愿要求放置IUD避孕而无禁忌证的已婚育龄妇女882例,随机分为3组,每组294例,分别放置MLCu375IUD、TCu380AIUD、元宫-365IUD,术后随访1年。结果:3种IUD的1年累积妊娠率分别为2.11/百妇女年、1.19/百妇女年、1.06/百妇女年,比较差异无统计学意义(P>0.05);1年累积脱落率分别为23.70/百妇女年、9.94/百妇女年、4.78/百妇女年,比较差异有统计学意义(P<0.01);1年累积因症取出率分别为3.00/百妇女年、7.12/百妇女年、0.71/百妇女年,比较差异有统计学意义(P<0.01);1年累积续用率分别为70.65/百妇女年、81.23/百妇女年、92.15/百妇女年,比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:本研究提示3种高铜表面积IUD均具有较好的临床效果,其中元宫-365IUD具有较好的有效性和可接受性,值得临床推广应用。     

吉妮致美宫内节育器的临床应用效果观察

目的观察吉妮致美宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和可接受性。方法对303例分别放置吉妮致美(观察组,145例)与TCu380A IUD(对照组,158例)的育龄妇女进行12个月随访。结果吉妮致美与TCu380A IUD比较:带器妊娠率分别为0.69%、1.27%,两者比较无统计学差异(p>0.05);脱落率分别为0.69%、3.80%,因症取出率分别为1.38%、4.43%,续用率分别为97.24%、90.51%,两者比较均有显著性差异(p<0.05)。结论吉妮致美避孕效果好,脱落率低,副反应少,续用率高,值得推广。     

宫腔较大妇女放置GyneFix IN IUD与MCu IUD临床效果观察

目的:比较宫腔较大妇女放置GyneFix IN IUD(吉妮IUD)和MCu IUD(爱母IUD)的临床使用效果。方法:选择既往有1次或2次以上脱器史及带器妊娠史,且自愿放置新型IUD的宫腔较大(9～10cm)已婚育龄妇女220例,随机分为两组,分别放置吉妮IUD和爱母IUD,并进行24个月随访观察。结果:吉妮IUD组因症取出率、终止使用率低于爱母IUD组,两者比较差异有显著性意义(P<0.05)。结论:吉妮IUD对宫腔较大妇女更具可接受性。     

爱母牌MYCu宫内节育器与TCu220C宫内节育器的临床应用对比

目的探讨爱母牌MYCu宫内节育器(intrauterin econtraceptive device,IUD)与TCu220C宫内节育器(TCu220CIUD)的临床应用效果。方法选择来嘉定中心医院要求放置IUD避孕的育龄妇女,随机放置MYCuIUD与TCu220CIUD各150例,放置后1、3、6、12个月定期随访观察。结果放置满12个月时,MYCuIUD组与TCu220CIUD组累计带器妊娠率均为0.67/每百妇女年,累计脱落率分别为0.67/每百妇女年、2.00/每百妇女年;因不良反应取出率为2.01/每百妇女年、4.14/每百妇女年,差异均无统计学意义(P>0.05);续用率分别为96.00/每百妇女年、92.30/每百妇女年;4次随访主诉发生率MYCuIUD组低于TCu220CIUD组,差异有统计学意义(P<0.05),主诉中最常见的不良反应为出血和疼痛。结论 MYCuIUD抗生育效果好,脱落率低,置器后不良反应小,是效果理想的IUD,值得进一步推广应用。     

尾丝型宫内节育器对女性生殖道健康影响的实验室观察

目的:观察健康已婚育龄妇女放置宫内节育器后尾丝对其生殖道健康的影响。方法:采用实验室检测方法,对在本中心放置宫内节育器的1762例妇女(其中有尾丝IUD组876例、无尾丝IUD组886例),分别在置器后3、6、12、24、36个月进行阴道分泌物常规、病原体(支原体、衣原体)、病原菌(淋球菌、放线菌)、宫颈细胞形态学等检测观察。结果:置入3个月时,两组观察对象各项检查差异无统计学意义(P>0.05);6个月后,阴道分泌物常规异常、病原体以及中间型鳞状上皮细胞检出率,有尾丝组高于无尾丝组,且随置器时间的延长而增加,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:带尾丝型IUD虽可起到较好的避孕效果,但在置入6个月后出现不同程度的阴道分泌物及病原体异常,尾丝的粗硬度也不同程度影响着夫妻的性生活,应引起广大临床工作者高度重视,并不断完善IUD质量以提高妇女的生殖健康水平。