多西紫杉醇联合顺铂与紫杉醇联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机临床对照研究

背景与目的多西紫杉醇是二线治疗晚期非小细胞肺癌的有效药物,近年来多项临床试验显示其在一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与目前常用的一线方案相似。本研究拟比较多西紫杉醇联合顺铂(DC)与紫杉醇联合顺铂(PC)一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效、毒副反应及生存情况。方法细胞学或病理学确诊的90例初治晚期非小细胞肺癌患者随机分为DC组与PC组。DC组:多西紫杉醇75mg/m~2,静脉滴注1小时,第1天,顺铂75mg/m~2,分成两天静脉滴注,第2～3天。PC组:紫杉醇150mg/m~2,静脉滴注3小时,第1天;顺铂75mg/m~2,分成两天静脉滴注,第2-3天。顺铂用药时需水化。两种方案均为21天重复。至少完成2周期化疗的患者进行疗效、毒副反应评价,并分析生存情况。结果DC组总有效率为31.1%,中位生存期为10.2个月,中位疾病进展时间为4.4个月,1年和2年生存率分别为35.6%、8.9%;PC组总有效率为33.3%,中位生存期为10.4个月,中位疾病进展时间为4.9个月,1年和2年生存率分别为37.8%、11.1%。两组的总有效率、中位生存期、中位疾病进展时间及1、2年生存率差异均无统计学意义(P>0.05)。两组Ⅲ度和Ⅳ度毒副反应为白细胞减少、贫血、恶心、呕吐及脱发,差异无统计学意义(P>0.05)。结论多西紫杉醇联合顺铂方案与紫杉醇联合顺铂方案比较,疗效与生存相似,毒副反应较轻,耐受性好,是一线治疗非小细胞肺癌的有效方案。     

多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察

目的:观察多西他赛联合顺铂治疗非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应.方法:对62例非小细胞肺癌患者采用多西他赛联合顺铂方案化疗,多西他赛75mg/m2静脉滴注,d1;顺铂25mg/m2静脉滴注d1-3;3周为一周期,至少治疗2周期.结果:所有患者均完成2个以上周期,有效率46.78%,中位生存期9.6个月.主 要不良反应为脱发及骨髓抑制,发生率分别为88.71%及85.48%,其中Ⅲ-Ⅳ度分别为 14.52%及8.06%.结论:多西他赛联合顺铂治疗非小细胞肺癌疗效显著,不良反应较小,患者耐受性好.     

周剂量艾素联合顺铂治疗老年晚期非小细胞肺癌近期疗效观察

为观察周剂量艾素(国产多西紫杉醇)联合顺铂治疗老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和毒副反应。32例经细胞学或病理学证实的晚期非小细胞肺癌,采用周剂量艾素加低剂量顺铂联合化疗,每3周重复,WHO标准评估疗效和不良反应。32例患者均可进行疗效评价,其中CR1例,PR14例,SD13例,PD4例,总有效率48.4%。主要毒副反应为脱发明显、血液学毒性和轻微消化道反应。初步研究结果提示,国产多西紫杉醇周剂量联合低剂量顺铂化疗,对老年晚期非小细胞肺癌疗效明显,毒副反应轻,耐受性好。     

多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌临床分析

目的:观察多西紫杉醇(艾素) 联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应.方法:对病理学或细胞学证实的36例晚期非小细胞肺癌患者给予艾素联合顺铂治疗.采用分次疗法,艾素37.5mg/m2/次,静滴,第1、8天二次给药;顺铂25mg/m2/次静滴,第2-5天.每21天为1周期,每例患者均接受2周期治疗或以上.结果:全组36例中完全缓解1例,部分缓解14例,稳定14例,进展7例,总有效率41.7 %.中位生存期8.6个月,1年生存率为38.9%. 临床最常见的不良反应为骨髓抑制,Ⅲ、Ⅳ度白细胞下降率为27.8% ,其余无严重不良反应.结论:多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效较好,不良反应较轻,采用分次疗法,病人耐受性较好,尤对老年晚期患者更加适宜.     

多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察

目的：观察多西他赛联合顺铂治疗非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应。方法：对62例非小细胞肺癌患者采用多西他赛联合顺铂方案化疗,多西他赛75mg／m^2静脉滴注,d1;顺铂25mg／m^2静脉滴注d1-3;3周为一周期,至少治疗2周期。结果：所有患者均完成2个以上周期,有效率46．78％,中位生存期9．6个月。主要不良反应为脱发及骨髓抑制,发生率分别为88．71％及85．48％,其中Ⅲ-Ⅳ度分别为14．52％及8．06％。结论：多西他赛联合顺铂治疗非小细胞肺癌疗效显著,不良反应较小,患者耐受性好。     

奈达铂联合多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的探讨奈达铂联合多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和毒性。方法对23例晚期非小细胞肺癌应用奈达铂联合多西紫杉醇治疗,并对其疗效及毒性进行分析。结果奈达铂联合多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的总有效率为39.3%,其中鳞癌有效率为38.5%,腺癌有效率为40.0%,主要不良反应为骨髓抑制、恶心、呕吐,绝大多数患者耐受性良好。结论奈达铂联合多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌安全,有效,值得临床推广应用。     

多西他赛联合顺铂或卡铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的:观察多西他赛联合顺铂或卡铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应.方法:共有56例经病理学和/或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌患者入组,多西他赛联合顺铂治疗37例,多西他赛联合卡铂治疗19例,多西他赛75mg/m2,静脉滴注1小时,第1天,顺铂40mg/m2,静脉滴注,第2-3天,或卡铂ACU=5(300-400mg/m2),第2天或第2-3天分次给予,28天为1个周期,化疗2个周期后按WHO标准评价疗效及不良反应.结果:CR 1例,PR 26例,SD 20例,PD 9例,有效率48.2%(27/56),不良反应主要为骨髓抑制、恶心、呕吐和脱发.结论:多西他赛联合顺铂或卡铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效确切,不良反应能耐受,值得进一步临床研究.     

多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌临床分析

目的：观察多西紫杉醇（艾素）联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应。方法：对病理学或细胞学证实的36例晚期非小细胞肺癌患者给予艾素联合顺铂治疗。采用分次疗法,艾素37．5mg／m^2／次,静滴,第1、8天二次给药;顺铂25mg／m^2／次静滴,第2—5天。每21天为1周期,每例患者均接受2周期治疗或以上。结果：全组36例中完全缓解1例,部分缓解14例,稳定14例,进展7例,总有效率41．7％。中位生存期8．6个月,1年生存率为38．9％。临床最常见的不良反应为骨髓抑制,Ⅲ、Ⅳ度白细胞下降率为27．8％,其余无严重不良反应。结论：多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效较好,不良反应较轻,采用分次疗法,病人耐受性较好,尤对老年晚期患者更加适宜。     

多西他赛联合顺铂或卡铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的：观察多西他赛联合顺铂或卡铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应。方法：共有56例经病理学和／或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌患者人组,多西他赛联合顺铂治疗37例,多西他赛联合卡铂治疗19例,多西他赛75mg／m^2,静脉滴注1小时,第1天,顺铂40mg／m^2,静脉滴注,第2—3天,或卡铂ACU=5（300—400mg／m^2）,第2天或第2—3天分次给予,28天为1个周期,化疗2个周期后按WHO标准评价疗效及不良反应。结果：CR 1例,PR 26例,SD 20例,PD 9例,有效率48．2％（27／56）,不良反应主要为骨髓抑制、恶心、呕吐和脱发。结论：多西他赛联合顺铂或卡铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效确切,不良反应能耐受,值得进一步临床研究。     

奈达铂联合方案二线治疗肺癌近期疗效观察

目的:观察奈达铂联合多西紫杉醇方案治疗非小细胞肺癌以及奈达铂联合伊立替康方案治疗小细胞肺癌的近期疗效和不良反应。方法:选择一线化疗失败的26例晚期非小细胞肺癌和6例小细胞肺癌。非小细胞肺癌患者采用多西紫杉醇联合奈达铂方案(DN方案),小细胞肺癌患者接受伊立替康联合奈达铂方案(IN方案)。DN方案:奈达铂80mg/m2,加入生理盐水500ml第1天静滴,多西紫杉醇75mg/m2第1天静脉滴注。IN方案:伊立替康60mg/m2第1、8天静脉滴注,奈达铂50mg/m2第1、8天静脉滴注。所有方案均为每21天为1个周期,治疗2-4个周期。评价化疗的近期疗效和不良反应。结果:总有效率为21.9%(7/32),无完全缓解者,部分缓解21.9%(7/32),稳定65.6%(21/32),进展12.5%(4/32)例,疾病控制率为87.5%(28/32)。中位总生存期OS 14个月,1年OS生存率53.1%(17/32);中位无进展生存期PFS为11个月,1年PFS生存率34.4%(11/32)。主要不良反应为Ⅰ-Ⅱ度骨髓抑制、恶心呕吐。结论:奈达铂联合多西紫杉醇、伊立替康治疗肺癌疗效可,不良反应可以耐受。     

国产吉西他滨联合顺铂治疗63例晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的：评价吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和毒性。方法：60例患者采用吉西他滨1000mg／m^2，iv，d1-8顺铂75mg／m^2，iv，d。125mg／m^2，iv，d1-3，化疗。每3周期评价疗效。结果：初治病例RR44．6％，复治病例RR30．8％。主要不良反应为骨髓抑制。结论：吉西他滨联合顺铂冶疗晚期非小细胞肺癌具有较高有效率，毒性可以耐受。     

Phase I/II study of 3-week cycle cisplatin-gemcitabine in advanced non-small cell lung cancer

BACKGROUND: The combination of cisplatin and gemcitabine is one of the most active chemotherapy regimens against non-small cell lung cancer. However, the optimum schedule for this combination has not been determined. This study was performed to determine the maximum tolerated dose of gemcitabine combined with cisplatin in a 3-week cycle regimen and to observe safety and efficacy for Japanese patients with advanced non-small cell lung cancer. METHODS: 80 mg/m(2) of cisplatin on day 1 and escalated doses of gemcitabine on days 1 and 8 were administered every 3 weeks to patients with previously untreated, advanced non-small cell lung cancer. The initial dose of gemcitabine was 1000 mg/m(2) and was escalated in 250 mg/m(2) increments. RESULTS: Twenty-four patients were enrolled between March and December 2000. In total, 64 courses were given. The main toxicities were neutropenia, thrombocytopenia and hepatotoxicity. The maximum tolerated dose was determined to be 1500 mg/m(2) of gemcitabine combined with 80 mg/m(2 )of cisplatin. Nine of 24 patients (37.5%) achieved a partial response. CONCLUSION: This study demonstrates that the combination of cisplatin and gemcitabine repeated every three weeks is tolerable for Japanese patients with advanced non-small cell lung cancer. We determined 1250 mg/m(2) of gemcitabine combined with 80 mg/m(2 )of cisplatin to be the recommended dose.     

培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效观察

目的观察培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效及不良反应。方法36例经组织学或细胞学确诊为非鳞状非小细胞肺癌而且未经化疗的晚期肺癌患者纳入本研究。化疗方案为：培美曲塞 500 mg/m2,静脉滴注,第一天;顺铂75 mg/m2,静脉滴注,第一天或分为第一至第三天。每21天为一周期,至少接受2周期化疗,但最多不超过6周期。所有患者进行疗效及不良反应评估。结果36例患者共化疗151周期,平均化疗周期数4.1。其中完全缓解（CR）0例,部分缓解（PR）17例,疾病稳定（SD）9例,疾病进展（PD）10例,有效率（CR+PR）为47.2%,疾病控制率（CR+PR+SD）为72.2%。中位无疾病进展生存时间为6.6月。主要不良反应为Ⅰ～Ⅱ度骨髓抑制,没有治疗相关性死亡。结论培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌疗效较好而且不良反应轻。     

培美曲塞二钠与多西紫杉醇单药治疗晚期非小细胞肺癌的对比研究

目的:比较培美曲塞二钠和多西紫杉醇对一线化疗失败的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的疗效与不良反应。方法:84例一线化疗失败或不能耐受的晚期NSCLC患者随机分为培美曲塞二钠组(44例)和多西紫杉醇组(40例),分别接受培美曲塞二钠500 mg/m2治疗和多西紫杉醇75 mg/m2治疗。入选患者均接受2~6个周期化疗。结果:所有患者参与评价,单用培美曲塞二钠组及单用多西紫杉醇组的有效率分别是13.6%(6/44)和10.0%(4/40);疾病控制率分别是54.5%(24/44)和55.0%(22/40),两组的差异均无统计学意义,χ2=0.002,P值分别为0.741和0.967。单用培美曲塞二钠组和多西紫杉醇组患者的中位生存时间分别为8.2和8.1个月,1年生存率分别为27.3%和25.0%,两组的差异均无统计学意义,P值分别为0.258和0.580。两组的不良反应均为骨髓抑制、恶心、呕吐、乏力及脱发。培美曲塞二钠组发生中性粒细胞减少的概率明显低于多西紫杉醇组,Ⅰ~Ⅱ度分别为31.8%(14/44)和65.0%(26/40),χ2=9.249,P=0.002;Ⅲ~Ⅳ度分别为4.5%(2/44)和30.0%(12/40),χ2=9.775,P=0.002。结论:对于一线化疗失败或不能耐受的晚期NSCLC患者,分别使用培美曲塞二钠和多西紫杉醇进行化疗,疗效相似,但使用培美曲塞二钠化疗的不良反应更低,值得临床推广使用。     

调强放疗联合培美曲塞和顺铂同期化疗局部晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的 探讨调强放疗结合培美曲赛和顺铂同期化疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效及副反应.方法 42例Ⅲ期非小细胞肺癌患者(ⅢA期25例,ⅢB期17例)接受DT66 Cy调强放疗,疗中给予培美曲塞500 mg/m2静脉滴注第1天,顺铂75 mg/m2静脉滴注第1天,21 d为1个周期,共4个周期.放化疗在同大开始进行,先化疗后放疗.2例放疗总量54 Gy,2例56 Gy;3例完成了2周化疗,1例完成了 3周化疗.结果 34例患者完成了治疗计划.全组总有效率为79%,1年总生存率为65%.≥3级骨髓抑制2例,3级放射性食管炎3例,≥2级放射性肺炎4例,3级黏膜炎1例.结论 培美曲赛和顺铂同期放化疗局部晚期非小细胞肺癌患者具有较好的近期疗效,副反应可耐受.

Abstract：

Objective To observe the therapeutic effect and toxicity of chemoradiation of locally advanced non-small cell lung cancer by intensity modulated irradiation combined with pemetrexed and cisplatin. Methods Fourty-two patients presented with Ⅲ - stage non-small cell lung cancer(Ⅲ、 25 patients, ⅢB 17 patients)received concurrent chemoradiotherapy. Intensity modulated irradiation technique was used to the total dose of 66 Gy and concurrent chemotherapy consisted of pemetrexed 500 mg/m2 on Day 1 and cisplatin 75 mg/m2 on Day 1 by intravenous infusion once every 3 weeks at the initiation of radiation.Patients received 4 cycles of chemotherapy. Results Thirty-four patients finished the whole of therapeutic schedule. And 2 patients received radiation with total dose of 54 Gy, 2 patients 56 Gy;3 patients received 2 cycles of chemotherapy, 1 patients 3 cycles of chemotherapy. Total effective rate was 79%. There were 2 patients with ≥3 grade marrow depression, 3 patients with 3 grade radiation esophagitis, 4 patients with ≥2 radiation pneumonitis, and 1 patient with 3 grade mucositis. The 1-year survival rate was 65%.Conclusion Recent effect was favourable and toxicity was tolerable for chemoradiation of locally advanced non-small cell lung cancer by intensity modulated irradiation combined with pemetrexed and cisplatin.     

培美曲塞二钠联合顺铂的一线治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的研究培美曲塞（PEM）联合顺铂对比吉西他滨（GEM）联合顺铂的一线治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性。方法 2006年10月至2008年10月,50例晚期非小细胞肺癌按随机数字表随机分为PEM组和GEM组各25例,PEM组给予PEM500mg/m2,d1;DDP75mg/m2,d1、2、3。GEM组给予GEM1000mg/m2,d1、8,DDP75mg/m2,d1、2、3,均为21d一周期,至少完成2周期化疗后评价两组的有效率、不良反应、疾病进展时间（TTP）和总生存时间（OS）。结果两组患者均可评价疗效,PEM组总有效率为44.0%,GEM组为40.0%,两组间差异无显著性（P〉0.100）,TTP及OS方面有统计学意义,但毒副反应方面,血液学、消化道生化学毒性,PEM组明显低于GEM组。结论培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌有稳定的治疗效果,更低的毒性,更好的耐受性,对非小细胞肺癌中非鳞癌的疗效是否更佳有待进一步研究观察。     

TP方案联合华蟾素治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的 探讨TP方案联合华蟾素注射液治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效及其对生存质量的影响.方法 对64例晚期NSCLC患者采用完全随机分组法,分为TP方案联合华蟾素组32例,华蟾素20 mL,静脉滴入,1次/天,连用28天;多西他赛(Taxotere)75 mg/m2,静脉滴入,第1天;顺铂(DDP)25 mg/(m2·d),静脉滴入,第1～3天,21 天为1个周期.TP方案组32例,多西他赛和DDP用法剂量同前.结果 TP方案联合华蟾素组近期有效率为53.1%(17/32),TP方案组为40.6%(13/32),差异无统计学意义,P＞0.05;临床受益率TP方案联合华蟾素组(87.5%)高于TP方案组(68.8%),P＜0.05.TP方案联合华蟾素组化疗时生存质量优于TP方案组,P＜0.05.结论 TP方案联合华蟾素治疗晚期NCSLC能增加疗效,改善患者的生存质量,并具有保护骨髓的功能.     

培美曲塞联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌26例近期疗效观察

目的观察培美曲塞联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和不良反应。方法 26例晚期非小细胞肺癌患者采用培美曲塞500 mg/m2,静脉滴注,第l天;顺铂75 mg/m2,静脉滴注,第l天,2l d为1个周期,2个周期后评价疗效及不良反应。结果全组26例患者均可评价疗效。其中CR 1例,PR 5例,SD 11例,PD 9例,有效率23.1%(6/26)。结论培美曲塞联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效较好,毒副反应低,提高了患者的生活质量。     

多西他赛联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的观察多西他赛联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。方法67例晚期非小细胞肺癌患者入组。多西他赛75mg/m^2,d1,顺铂25mg/m^2,d1～3。21d为一个周期。观察临床缓解率、1年生存率和中位生存期。结果该方案的客观有效率为43.8%（28/64）,毒副反应主要为恶心、呕吐和骨髓抑制,mTTP为5.4个月,1年生存率为45.3%（29/64）,中位生存期为11.2个月。结论多西他赛联合顺铂一线治疗晚期NSCLC更能体现其价值。     

紫杉醇每周疗法联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌

目的:观察紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效和毒副反应。方法:晚期NSCLC患者共32例,紫杉醇60mg/m2,第1、8、15天,静脉输注3小时。顺铂25mg/m2,静脉输注2小时,第2、3、4天,28天为1周期,至少治疗2周期。结果:全组32例中,CR2例,PR13例,NC14例,PD3例,有效率46.9%(15/32),毒性反应主要为骨髓抑制,脱发、神经毒性及恶心、呕吐等,患者均可耐受。结论:紫杉醇每周疗法联合顺铂治疗晚期NSCLC是一个疗效高,毒副作用可耐受的好方案。