浅谈中药不良反应的研究和监测

随着对药品不良反应（ADR）认识的提高，中药不良反应的问题已经引起重视。我国于1989年11月成立了卫生部药品不良反应监察中心。并建立了药品不良反应监察报告制度，使我国对药品不良反应的监察逐步与国际接轨。中医药的应用有着悠久的历史，并积累了丰富的经验。一般常用煎剂和丸、散、膏剂的药性平和，很少产生严重的不良反应，但某些中药制剂里也含有有毒的中药成分，由于各种原因可以产生不良反应。中药不良反应问题有其特殊性和复杂性，主要有以下几个方面的问题。     

中药毒副作用发生的原因及其对策

据世界卫生组织调查,各国住院病人经常发生药物(西药)不良反应,最低为1％,最高达到30％,一般为10％～20％。西药不良反应如此高的发生频率,引起了世界各国的广泛关注,不少国家制定了西药不良反应的监察制度。1968年,世界卫生组织制定了有46个国家参加的国际药品监察合作计划,我国也于1989年11月成立了卫生部药品不良反应(ADR)监察中心。1993年,又在26个省、市、自治区和部队中确立了85个重点监察医院,并建立了药品不良反应     

中药不良反应监察的现状与对策

自20世纪60年代起,世界卫生组织建立了药品不良反应监察机构,此后世界上许多国家制定了药品不良反应监察报告制度,并相互交流。我国的药品不良反应监察工作起步较晚,于1989年成立卫生部药品不良反应监察中心,而中药不良反应监察迟至20世纪90年代初才引起我国医药学的注意。本分析了中药不良反应的现状,并对现存问题提出了自己的看法。     

谈中药的不良反应监察问题

<正> 为确保患者用药的安全有效,自60年代后期以来,世界卫生组织成立了药品不良反应监察的国际合作中心,并号召其成员国建立国家级的药品不良反应监察报告制度,以利于及时发现药品临床应用中出现的不良反应。其后,一些国家便相继建立了相应的监察     

我国加入国际药品监察合作计划

我国被批准成为世界卫生组织国际药品监察合作计划正式成员国,这意味着我国药品不良反应监察工作开始同国际     

首届全国药物不良反应学术会议在京举行

由中国药学会医院药学专业委员会主办,北京地区药品不良反应监察中心和北京药学会共同承办的首届全国药物不良反应学术会议于1995年10月18～20日在北京举行。 会议集中反映了我国开展药物不良反应监测工作以来,在学术研究方面的进展。WHO国际药物监察合作中心主任I.Ralph Edwards教授作了报告。会议专题报告还有:我国上市后药品安全性监察工作的现状和展望(朱永琪);地区中心在ADR监测报告系统中     

对乌头反贝母、瓜蒌、半夏的探讨

通过查阅国内古今书籍、研究资料，并结合用药实践，以临床疗效为依据，对乌头反贝母、瓜蒌、半夏进行了探讨。认为乌头与贝母、瓜蒌、半夏配伍是安全的，且疗效显著。指出现行的药品不良反应监察制度是根据西药特点制定的，不适用于中药不良反应的监察，应根据中药的特点建立中药不良反应的监测报告制度，以降低中药不良反应的发生率，使中药在临床更好地发挥疗效。     

我国药品不良反应救济制度的建立

药品在正常使用的同时会发生不良反应,轻则给病患带来不适与痛苦,重则导致残障甚至死亡。国际上曾发生过的一些重大药品不良反应事件催生了药品不良反应救济制度的建立。文章从其他国家和地区的药品不良反应救济制度出发,探讨了我国建立药品不良反应救济制度的些许构想。     

我国正式实施药品不良反应报告制度

国家药品监督管理局会同卫生部制订的《药品不良反应监测管理办法（试行）》目前正式出台。根据《办法》要求 ,从现在起 ,所有药品生产、经营、使用单位 ,均需逐级建立药品不良反应监测管理制度 ,设置相应的机构 ,做好本单位药品不良反应的情况收集、报告和管理工作。建立并施行《药品不良反应报告制度》 ,对加强上市药品的不良反应监测 ,促进新药研究开发和毒副作用严重品种的筛选淘汰 ,保障人民用药安全有效 ,都具有十分重要的作用。我国正式实施药品不良反应报告制度     

药品不良反应监测中心覆盖全国31个省区市

新华社消息国家食品药品监督管理局局长郑筱萸日前在国务院新闻办举行的记者招待会上介绍,目前31个省级药品不良反应监测中心和解放军药品不良反应监测中心已全部建立起来,21个省级药品不良反应监测中心还建立了省以下的药品不良反应监测中心或监测站。郑筱萸说,我国政府对药品     

药品之害猛于虎

据我国卫生部药品不良反应监察中心报告,近年来在我国各级医院的住院病人中,每年约有１９．２万人死于药品不良反应。药源性死亡人数竟是几种主要传染病死亡人数的１０倍以上。１９９０年我国有聋哑儿童１８２万多人,其中因滥用链霉素等抗生素而引起的药物中毒性耳聋的...     

构建我国药品专利期限补偿制度的思考

目的 为我国药品专利期限补偿制度的组织实施工作提供建议和参考。方法 通过梳理国际药品知识产权保护制度,对国际通行药品专利期限补偿制度中的美国模式和欧盟模式进行比较研究。结果 通过分析域外不同药品专利期限补偿制度模式下的补偿原则、实施流程和经验,总结了药品专利期限补偿制度的理论体系。结论 从我国建立药品专利期限补偿制度的意义、影响、后续的实施方式,以及实施过程中需要重点关注的问题等方面提供了具体建议。     

中药的不良反应及监察

中药是我国人民在历史上使用并流传下来的药物 ,有独特的药性学说和炮制方法 ,其核心都是充分发挥药物的治疗作用 ,尽量减少药物的不良反应。中国历代医家对中药的不良反应都有清醒认识 ,认为中药同样存在药物不良反应的问题。北京地区药品不良反应监察中心 1993～ 1998年收到中药不良反应报告涉及Ⅲ种单方或复方中药 ,涉及的中药不良反应有过敏反应、肝脏损害、胃肠道不良反应、泌尿系统不良反应和呼吸系统不良反应等。为了患者的健康 ,必须正视中药不良反应问题。1　中药不良反应的界定世界卫生组织药物监察中心定义的药物不良反应是指 :…     

执业药师在医疗机构中的重要作用

在医疗机构推行执业药师资格制度是社会主义市场经济的发展要求．为了使我国药学事业同国际接轨并逐步实现科学管理、法制管理，国家人事部与国家药品管理局于一九九九年四月一日联合颁发了重新修订的《执业药师资格制度暂行规定》。医药卫生体制改革和医疗保险制度的推行，使执业药师浮出水面，药品分类管理制度的建立，确立了执业药师在医院和零售药店的地位和作用，同时也对执业药师的素质提出了更高的要求。     

1993,1994年中药不良反应文献综述

1993,1994年中药不良反应文献综述古云霞(中国中医研究院中药研究所北京100700)袁惠南(中国药品生物制品检定所北京100050)近年来,由中药引起的药物不良反应或药源性疾病已有逐年增多的趋势,许多反应后果严重,这一现象已引起我国不少医药学者的关注,纷纷呼吁应加强对中药不良反应的监察,并进而开展中药的药物流行病学研究,以保障人民群众的用药安全。对中药进行系统的药物流行病学研究,是在药品不良反应监察基础上进行的。为此,....     

浅谈处方药与非处方药分类管理

随着我国医疗制度的改革不断深化 ,建立和实施药品分类管理制度势在必行。国家药品监督管理局于 1999年 6月11日审议通过的《处方药与非处方药分类管理办法》已于2 0 0 0年 1月起开始实施。这是继我国实行《药品管理法》、《新药审评办法》以及《国家基本药物目录》之后 ,又一重大法规 ,将对药品生产、经营、销售环节产生重大影响。1　处方药与非处方药分类管理的历史对处方药 ( )和非处方药 (OTC)实行分类管理 ,是国际通用的药品管理方法。早在 1938年 ,美国《联邦食品、药品、化妆品法》中 ,已有 与 OTC分类管理之雏形 ,195 1年国会通…     

“药害”始于心

“是药三分毒”,道理人人懂?但是药害在现实生活中,仍是有增无减。据国家卫生部药品不良反应监察中心的数据表明,近几年来我国各级医院的住院病人中,每年约有19.2万人死于药品不良反应;而因药物不良反应需要住     

对中药不良反应相关问题的探讨

通过对中药不良反应的现状、特殊性和对人体伤害的分析,提出要避免或降低中药不良反应,必须深入加强对中药不良反应的系统研究,加大监测和报告管理力度。建议国家建立药品回收制度和淘汰制度;制定药品不良反应导致损害补偿和救济的相关法律。     

药品不良反应监察工作中值得注意的几个问题

 监测药品不良反应(ADR)，研究药品-机体-不良反应间的关系是监察工作的宗旨；客观反映每一个药品有哪些不良反应、各类不良反应发生率是多少，是监察工作的目标。统计各项不良反应发生率是一项严谨的工作，由于监测工作目前还处于认识的初級阶段，难免存在一些问题：如何看待ADR报告中过敏反应、常用药品的不良反应的高比例；不合理用药因素直接影响ADR发生率；合并用药使ADR的机率增大；认识、识别各类有害反应，正确反映各类不良反应在总体ADR中的比例。     

信息大观

DB—20001 我国正式实施药品不良反应报告制度//DB-20002 湖南省实行药品质量公报制度//DB-20003 美国FDA改变态度有利于中药打入国际市场//DB-20004 颜德馨中医药人才奖励基金设立//DB-20005 上海栽培出“北冬虫夏草”