国际认证

三种产品获德国GMP证书 浙江金华康恩贝生物制药公司；洛伐他汀原料药通过美国FDA认证 丽珠集团；7个剂型获澳大利亚GMP认证 神威药业     

信息集锦

我国药品生产将推行CGMP认证；我国药品广告的违法率居高不下；武汉20家制药企业联合推出“召回制”；目前已知243味中药材可引起不良反应；国家对中药饮片等生产企业限期GMP强制认证；太空诱变沙漠植物列入国家重大基础研究项目；体外培育牛黄已批量取代天然牛黄。     

产业

CRO联合体就CRO开展认证进行研讨；SFDA加强对头孢类注射剂的监督管理；盐酸芬氟拉明全国叫停;     

时政

SFDA：准备修订药品的GMP认证标准；SFDA：建立药品召回制度；卫生部首次发布伤害预防报告；     

国内·药企

哈药集团控股三精制药；中粮集团推出滋采红花籽油；天士力帝益药业化学药进军欧盟市场；浙江鑫富药业“骨青春”进入保健品国际认证。     

浅析药品生产中低限投料的成因与对策

本文通过分析药品生产中低限投料的现象与成因，提出加强药品生产管理的几点对策：提高认证；完善法律法规；健全制约机制；教育好企业领导。     

国家GMP强制认证、GAP正式认证、抗生素凭处方购买——闫希军纵论中国医药行业当前三大热点

2004年以来，国家食品药品监督管理局(SFDA)逐步加大了对医药行业的监管力度——2004年3月16日SFDA公布第一批获得国家GAP认证的企业，标志着中药材生产质量管理规范（GAP）正式全面启动；经过三年的GMP认证准备，SFDA将2004年6月30日定为国家GMP强制认证最后期限，未通过的企业将不得不退出市场；为了保障人民健康、合理安全用药，SFDA将抗生素列入处方     

GSP认证的"正在进行时"

药品GSP认证从2001年3月开始试点工作，国家药监局共受理全国26个省、自治区、直辖市的67家药品经营企业的认证申请，其中65家企业先后取得GSP认证证书；在总结试点工作经验的基础上，国家局在2002年共受理全国31个省、自治区、直辖市的346家药品经营企业的认证申请。截止到2003年5月中旬，包括试点工作在内，全国取得药品GSP认证证。     

资讯

外资药企首批医药代表持证上岗；哈药集团发布公告确认海外上市传闻；广药与英药商组合营公司；我国颁出首张医疗器械IS013485认证证书;泰国将实行强制许可购买部分仿制药     

医药监管

GLP认证新办法施行，检查项目细化为280项；旧药改头换面成新药将行不通；执业药师资格考试启用新考纲，强调考察实用知识与技能；2007年5月起医生须用常用药品通用名开方；