基于中风病患者报告的结局评价量表的第二轮临床验证

目的:在前期工作的基础上,对研制的《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》(初稿)进行第二轮临床验证,进一步对其性能进行考评,最终形成适合中国国情的《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》,为进一步完善中风病中医临床疗效评价体系提供有效方法。方法:课题组在前期对《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》(初稿)进行性能考评,在得到良好的信度和效度的基础上,经过进一步筛选条目,形成了包含4个维度36个条目的中风病PRO量表,2010年11月-2011年3月对中风病PRO量表进行第二轮多中心临床验证,进一步考评量表的性能。结果:前后2次量表的分半信度分别为0.839和0.848,Cronbach,s Alpha系数分别为0.906和0.924;前后2次测评量表总分与SS-QOL量表总分相关系数分别为-0.511和-0.522;因子分析结果4个因子所包含的内容与我们预想的结果一致;前后2次PRO量表总分经非参数秩和检验,P<0.01。结论:《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》的研制方法科学,具有良好的信度、效度和反应度,是进一步完善中风病中医临床疗效评价指标体系的有效工具。     

基于中风病患者报告的结局评价量表的第一轮临床验证

目的:研制符合中国国情的《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》并对其性能进行考评,为进一步完善中风病中医临床疗效评价体系提供有效方法。方法:从中风患者的自我感觉症状出发,借鉴心理测量学的方法,参照美国FDA发布的患者报告的结局(PRO)研究方法指南,采用专家问卷和患者访谈相结合筛选量表条目,形成量表初稿。通过多中心临床验证收集数据,考评量表的性能。结果:前后2次量表的分半信度分别为0.849和0.873,Cronbach,s Alpha系数分别为0.892和0.918;前后2次测评量表总分与SS-QOL量表总分相关系数分别为-0.741和-0.756;因子分析结果4个因子所包含的内容与预想的结果一致;前后2次PRO量表总分经非参数秩和检验,P0.01。结论:《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》的研制方法科学,具有良好的信度、效度和反应度,有助于进一步完善中风病中医临床疗效评价指标体系。     

病人报告结局评价在慢性阻塞性肺疾病临床研究中应用探讨

介绍病人报告结局(PRO)的含义、研究概况及其应用于慢性阻塞性肺疾病临床结局评价中的研究思路,并对慢性阻塞性肺疾病PRO量表研制的基本过程、原则及注意问题进行描述,认为PRO测评可作为慢性阻塞性肺疾病临床疗效评价的重要方法,其评价方法值得在相关慢性疾病的临床研究中推广应用。     

中风病基于患者报告结局评价量表的条目筛选方法

目的:应用Delphi法对中风病基于患者报告的结局评价(Patient-Reproted Outcome,PRO)量表条目进行筛选。方法:确立中风病PRO量表备选条目,建立咨询问卷,采用Delphi法对全国脑病重点专科协作组来自18个省市的43名长期从事中风病临床研究的专家进行第1轮问卷调查。结果:专家积极系数为95%,协调系数为0.33,统计检验P0.05,专家意见协调性好,预测结果可取。根据条目的均数、变异系数结合协调系数以及议题小组讨论意见,54个条目中共筛选出50个条目。结论:应用Delphi法筛选中风病PRO量表条目是实用有效的。     

基于中风病患者报告的结局评价量表(初稿)的研制过程

从中风患者的自我感觉症状出发,借鉴心理测量学的方法,参照美国FDA发布的基于患者报告的结局评价方法指南、专家问卷和患者访谈相结合,探索基于中风病患者报告的结局评价量表的研制方法,为进一步完善中风病临床疗效评价体系提供思路。     

颈椎病针灸治疗评价中的病人报告结局评价模式探讨

目的：探讨病人报告结局（PRO）在针灸治疗颈椎病临床研究中的应用前景.方法：通过查阅目前针灸治疗颈椎病临床疗效评价的国内外文献,总结针灸在治疗颈椎病方面的研究现状,比较国内外在疗效评价方法学上的差异.结果：针灸对颈椎病的疗效已得到国内外文献的一致确认,然而在研究方法学设计上面存在着差异.国外研究通常采用病人报告结局的评价模式,应用规范的专业量表评价结果作为主要结局指标,国内研究则多采用医师的主观分级评价作为主要结局指标.结论：采用病人报告结局的评价模式（PRO）具有评价全面、数据量化程度高、设计严谨、可重复性强等特点,而医师主观分级评价则有主观性强、数据失真性高、容易导致偏倚等缺点.因此,在针灸临床评价的相关研究中,应广泛使用PRO评价模式.     

PRO量表的翻译及在中医药疗效评价中的应用探析

患者报告结局(PRO)是临床结局评价的重要手段之一。该文介绍了PRO的内容、评价意义及翻译情况,探讨PRO量表应用于中医药疗效评价的内在联系、理论基础及优势、注意事项,认为科学合理地应用PRO量表,可推进中医药学术的现代化和国际化。     

甲状腺功能减退症中医临床疗效评价的思考

在分析中医药治疗甲减疗效评价现状的基础上,探讨引入PRO（患者报告的临床结局）作为中医药治疗甲减疗效评价指标的必要性。作者认为可以借鉴西方医学PRO量表评价方法,研制中国特色的甲减PRO量表作为评价工具,使甲减的临床疗效评价定量化、客观化。     

病人报告的结局评价在中医临床研究中的应用初探

介绍病人报告的结局(PRO)的含义、内容及研究概况,并从中医与PRO的相关性入手,探讨了将PRO理论应用于中医临床研究中的重要意义。认为PRO测评可作为中医临床疗效评价的有益补充,在科学合理的基础上,其方法值得推广应用。     

偏头痛临床疗效评价现状思考

分析目前偏头痛临床疗效评价现状,结合偏头痛的临床特点和基于患者报告的结局评价(Patient-reported outcome,PRO)特点,提出将PRO引入偏头痛的临床疗效评价中,制定体现中医内涵的偏头痛PRO量表,完善偏头痛疗效评价体系。     

病人报告的临床结局研究进展

从患者报告的资料角度评估临床疗效越来越受到重视。结合目前国外关于病人报告的临床结局研究成果,系统论述了病人报告的临床结局的概念内涵、研究方法及发展前景,提出借鉴国外病人报告的临床结局研究模式,开展有中国特色的相关研究,对中医临床评价有重要意义。     

患者临床结局报告量表译评、建构及中医临床实践优化模式探讨＊

患者临床结局报告（PRO）侧重于近代心理学概念和策略，对目标受试者的主观体验、本体症状改善情况、以及疾患诊治满意程度予以综合评价；这过程所体现的“以人为本”思维与传统中医经典理论相吻合，故PRO在传统医学研究中日趋受到关注，是当前中医临证与效应评析至为关键的内容之一。本文围绕上述核心问题在PRO的定义及溯源、PRO的测评要点和价值、PRO量表的评译和泛文化编制、中医临床效应测评及PRO量表的应用、PRO量表的建构及中医临床实践模式优化等方面展开论述，并就PRO国外量表的引进及特性考评、中医PRO量表研制及评价等方面进行相关分析，以期为当前中医特色PRO量表研制及临床实践提供参考。     

浅谈中医药PRO量表的研制

[目的]探讨中医药PRO量表的研制方法.[方法]借鉴中风痉挛性瘫痪患者PRO量表的研制经验,从概念操作化、域体系的建立、量表条目的确定及条目的表达方式上探讨中医药PRO量表的研制特色.[结果]中医药PRO量表的研制一方面应当借鉴国外的通用研究模式和经验,另一方面应当立足中医药体系,研制出适合中医药自身特点的PRO量表.[结论]研究适合中医药特色的PRO量表对于构建中医药疗效评价体系具有重要意义,仍需进一步的研究.     

健脾补肾法治疗缺血性中风的临床研究概述

文章从健脾法、补肾法、健脾补肾共用、古方研究及针灸疗法方面入手,对健脾补肾法在促进缺血性中风脑保护、减轻神经功能缺损症状和减少后遗症等方面的研究进展进行了概述,并分析目前存在的问题,指出了下一步研究方向。缺血性中风为本虚标实之证,其本质是正虚,多为肝肾亏虚、气血衰少,风、火、痰、瘀、毒则为其发病之标。健脾补肾法以扶正固本为特色,发挥整体调节优势,针对核心病机综合调节脏腑、气血的阴阳平衡,在缺血性中风的治疗方面具有重要作用。但是,大多数临床研究为个人经验组方,处方不一,治疗方案不一致,影响了其有效性分析。有的研究以西药应用为主,健脾补肾法多处于配合地位,鲜有发挥主导治疗作用等。今后,应进一步规范临床研究方法,深入探讨健脾补肾法治疗缺血性中风的作用机制。     

基于病人报告的结局测量在类风湿关节炎疗效评价中的作用

以往建立在生物医学模式基础上的RA临床评价体系,多关注的是医生对病情活动性的评价及生物医学指标,而缺乏对病人的自觉症状和健康有关的生存质量为代表的生物-心理-社会健康状态的观测和评价。目前现有的RA评价方法,不能完全获取包括RA病人主观感受及疾病痛苦程度在内的疾病状态的信息,亦不能全面反映药物干预对疾病状态的调整程度。基于病人报告的结局指标（patient reported outcomes,PRO）通过捕捉与病人健康相关的疾病相关信息,从病人报告的侧面反映病人的疾病状态,将在RA临床疗效评价中发挥重要作用,成为现有临床疗效评价方法的重要补充。     

治风活血法治疗中风病探讨

从治风方药及其治法治疗中风病的历史沿革、治风方药及其治法治疗中风病的现代研究，对治风活血法的治疗机制、风药的分类及中风病治风活血法代表方进行探讨，认为从“治风活血法”的治法理论高度认识风药在中风病中的应用，可能为中风病中医临床基础理论的现代研究及中西医结合提供切人点，对提高中风病的疗效有重要意义。     

患者报告结局在中医药防治心血管系统疾病疗效评价中的应用与思考

患者报告结局(patient-reported outcome,PRO)是临床结局评价的重要手段之一,本文介绍了PRO在国内外心血管系统疾病的应用与发展现状,重点阐述了PRO在中医药防治心血管系统疾病中的应用,并对进一步研制应用PRO提出了几点建议。