动态浊度法定量检测葛根素注射液中细菌内毒素

目的 :探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测葛根素注射液的可行性。方法 :采用定量检测细菌内毒素的动态浊度法 ,用EDS-99细菌内毒素测定仪对葛根素注射液进行抑制增强试验。结果 :标准曲线的回归方程为LogT=2 7957—0 2422LogC ,r=—0 9973 ;葛根素注射液60倍及以上倍数释释对鲎试剂反应无干扰作用。结论 :本方法干扰因素小 ,检测结果准确 ,可作为日常检测使用。     

动态浊度法测定加替沙星注射液细菌内毒素含量

加替沙星 ( gatifloxacin)注射液为治疗呼吸道感染和泌尿系统感染安全有效的药物。原热原检查采用家兔法 ,但干扰因素较多。为探索快速、方便且定量的内毒素测定方法 ,本研究采用动态浊度法测定加替沙星注射液中内毒素的含量。1　材料与仪器细菌内毒素工作标准品 (中国药品生物     

普鲁卡因注射液细菌内毒素的动态浊度法测定

用动态浊度法测定普鲁卡因注射液中细菌内毒素含量及影响因素。结果显示普鲁卡因注射液经20倍稀释后对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰。     

动态浊度法测定木糖醇注射液中细菌内毒素的含量

目的:建立木糖醇注射液细菌内毒素的含量测定方法。方法:采用动态浊度法对木糖醇注射液细菌内毒素检查进行研究。结果:木糖醇注射液细菌内毒素限值确定为0.5EU·ml^-1。结论:采用动态浊度法控制木糖醇注射液的细菌内毒素含量是可行的。     

葛根素注射液细菌内毒素的测定

目的：研究葛根素注射液进行细菌内毒素检查的干扰情况，建立其细菌内毒素的定性和定量分析法。方法：采用2005年版中国药典凝胶法和动态浊度法检测供试品中的细菌内毒素。结果：供试品稀释50倍（凝胶法）和200倍（动态浊度法）后对细菌内毒素的检查无干扰作用。结论：用凝胶法和动态浊度法测定葛根素注射液中细菌内毒素的含量是可行的。     

动态浊度法测定硫酸庆大霉素注射液细菌内毒素的浓度

目的：探讨动态浊度法测定硫酸庆大霉素注射液细菌内毒素浓度的可行性。方法：按《中国药典》的要求，对多批次多厂家的硫酸庆大霉素注射应用动态浊度法进行干扰实验。结果：硫酸庆大霉素注射液128倍及以上稀液对细菌内毒素动态浊度法干扰。结论：用动态浊度法检查硫酸庆大霉素注射液的细菌内毒素浓度是可行的。     

动态浊度法测定红花注射液中细菌内毒素的含量

目的：建立动态浊度法测定红花注射液中细菌内毒素的含量。方法采用动态浊度法,通过测定供试液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,确定样品无干扰浓度,并定量样品中细菌内毒素。结果内毒素检查质量浓度线性范围为0．03125～2．0EU? mL －1（r＝0．9966）,样品在稀释10倍以上对试验无干扰,细菌内毒素回收率在50％～200％范围内,样品中内毒素可定量测定。结论动态浊度法可用于红花注射液中细菌内毒素的含量检测。     

动态浊度法测定细辛脑注射液中细菌内毒素含量

目的:建立定量检测细辛脑注射液中细菌内毒素的方法,控制药品质量.方法:采用动态浊度法,对细辛脑注射液进行细菌内毒素的定量检测.结果:细辛脑注射液在40倍稀释时检测无干扰作用.结论:使用动态浊度法定量检测细辛脑注射液的细菌内毒素是可行的.     

动态浊度法测定双黄连注射液细菌内毒素含量

建立双黄连注射液细菌内毒素定量测定方法,控制药品质量。采用动态浊度法,对双黄连注射液进行定量干扰实验检测。双黄连注射液稀释5倍和10倍时有干扰作用。而稀释20倍和40倍时则无干扰作用。用动态浊度法定量测定双黄连注射液的细菌内毒素是可行的。     

动态浊度法定量测定肝素钠注射液细菌内毒素的含量

目的研究肝素钠注射液细菌内毒素的测定方法及影响因素。方法用动态浊度法测定细菌内毒素的含量。结果肝素钠注射液经 10倍稀释后对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰 ,可应用动态浊度法定量测定。结论用该法测定肝素钠注射液细菌内毒素含量 ,结果准确 ,可替代家兔法。     

顺铂注射液细菌内毒素的动态浊度法定量研究

目的　考察顺铂注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法　采用凝胶法和动态浊度法鲎试验。结果　 6批顺铂注射液稀释至 0 1 4 g·L- 1 时对细菌内毒素检查没有干扰作用 ,而稀释至 0 2 8g·L- 1 时 3批样品有明显的干扰作用 ;所有检测样品的细菌内毒素含量均小于 1 8ZU·g- 1 。结论　动态浊度法鲎试验提供了一个测定顺铂注射液细菌内毒素含量的新方法 ,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至 0 1 4 g·L- 1 以排除其干扰作用     

注射用头孢他啶细菌内毒素定量法的研究

目的　应用动态比浊法鲎试验定量测定注射用头孢他啶中的细菌内毒素含量。方法　应用动态比浊法鲎试验 ,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验 ,将头孢他啶 (Lot No 0 10 2 0 2 )制备成 10、5、2、1、0 5 g·L-1浓度系列 ,定量添加标准内毒素 ,其回收率分别为 6 0 0 8%、82 90 %、85 2 2 %、94 0 0 %、92 6 7% ;从中筛选出最佳的检测浓度 1g·L-1,进行 3个批号头孢他啶 (Lot No 0 10 10 3、0 10 10 4、0 10 2 0 2 )正式干扰试验 ,样品中定量添加标准内毒素 ,其回收率分别为 10 9 9%、10 1 7%和 86 5 6 %。结果　标准内毒素使用 5 0 0、0 5 0 0、0 0 5 0 0ZU·L-1,将头孢他啶制备成浓度为 1g·L-1,样品中定量添加标准内毒素 ,回收率均为 5 0 %～ 2 0 0 % ,无干扰作用 ,可用于有效的日常检查。结论　动态比浊法鲎试验可以高效地测定头孢他啶的细菌内毒素含量     

细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)测定茵栀黄注射液中细菌内毒素含量

目的应用细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)定量测定茵栀黄注射液中的细菌内毒素含量.方法通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%～200%范围.结果将样品进行1/30稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰.结论细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量.     

葛根素注射液细菌内毒素定量法（动态比浊法）

目的应用动态比浊法鲎试验定量测定葛根素注射液的细菌内毒素.方法应用动态比浊法鲎试验,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验,将葛根素原液及1∶40,1∶80,1∶120,1∶200稀释液等5个浓度系列,定量添加标准内毒素,其回收率分别为41.71%,60.02%,85.15%,85.49%,98.30%;从中筛选出最佳的检测浓度1∶200稀释液,进行3个批号葛根素(0007211,0011241,0012061)正式干扰试验,样品中定量添加标准内毒素,其回收率分别为112.0%,107.4%,123.5%.结果标准内毒素使用5.00,0.500,0.0500Eu*ml-1,将葛根素进行1∶200稀释,样品中定量添加标准内毒素,回收率均在50%～200%,无干扰作用,可用于有效的日常检查.结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定葛根素的细菌内毒素.     

利尿配方注射液中细菌内毒素定量测定的研究

目的 应用动态比浊法鲎试验定量测定利尿配方注射液的细菌内毒素含量。方法对样品中定量添加标准内毒素进行干扰试验,通过回收率定最佳检测浓度再进行三个批号样品的正式干扰试验,样品中定量添加标：住内毒素,其回收率均在为50％～200％内。结果标准内毒素使用5．00,0．500,0．0500Eu／mL,将样品制备成最佳浓度为定量添加标准内毒素,无干扰作用,可用于有效的日常检查。结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定利尿配方注射液细菌内毒素含量。     

硫酸奈替米星注射液细菌内毒素定量法(动态比浊法)的研究

目的　应用动态比浊法鲎试验定量测定硫酸奈替米星注射液中的细菌内毒素含量。方法　对样品中定量添加标准内毒素进行干扰预试验 ,从回收率判断供试液对鲎试验有无干扰作用。结果　加入标准内毒素 5 .0 0、0 .50 0、0 .0 50 0Eu·ml- 1 ,将硫酸奈替米星制备成浓度为 50 0 0 μ·ml- 1 ,样品中定量添加标准内毒素 ,回收率均为 50 %～ 2 0 0 % ,认为供试液对试验无干扰作用 ,可用于样品检查。结论　动态比浊法可以测定硫酸奈替米星的细菌内毒素含量     

动态浊度法测定血液透析液的细菌内毒素含量

目的建立定量检测血液透析液细菌内毒素的实验方法。方法采用《中国药典》2010年版二部附录中细菌内毒素的动态浊度法。结果将血液透析液稀释2倍,用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％-200％之间。结论该法快捷、准确、灵敏,可用于血液透析液中细菌内毒素的监测。     

塞克硝唑注射液中细菌内毒素的定量检测研究

目的建立塞克硝唑注射液中细菌内毒素定量分析的方法.方法采用动态比浊定量法考察塞克硝唑注射液对鲎试剂的干扰作用,并与热原检查法进行对比试验分析.结果塞克硝唑注射液的2倍稀释液用动态浊度法定量检测时已无干扰,内毒素回收率在50%～200%范围内,样品检查结果与家兔法一致.结论可用动态浊度法对塞克硝唑注射液中的细菌内毒素进行质量控制.     

复方苦参注射液细菌内毒素定量检查法的实验探讨

应用动态浊度法鲎试验定量测定复方苦参注射液中细菌内毒素含量。通过对样品进行干扰预试验,筛选出复方苦参注射液在稀释20倍以上时无干扰。并进行了干扰试验,样品中定量加入内毒素0.25EU.mL-1,回收率为50%~200%,可用于日常检测。