甲型肝炎灭活疫苗及减毒活疫苗对不同人群免疫效果的研究

为了对不同种类甲型肝炎(甲肝)疫苗的免疫效果进行系统观察,确定最佳免疫方案,在北京市顺义区及北京铁路局系统,采用流行病学试验方法对4～6岁儿童和13～18岁青少年进行了观察.观察对象随机分组,分别用甲肝减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗(720EU、360EU)按不同程序进行免疫,于免疫后2周～24个月采血检测甲肝病毒IgG抗体(抗-HAV-IgG).结果显示抗-HAV-IgG在免疫后6～9个月达高峰;免疫后9～24个月儿童组抗体几何平均滴度(GMT)变化不大,青少年组抗体GMT大幅度下降;甲肝减毒活疫苗免疫6个月时加强免疫1针组,抗体阳转率及GMT均优于未加强免疫组;甲肝灭活疫苗360EU3针(0、1、6个月)组与720EU2针(0、6个月)组,近期360EU组抗体阳转率及GMT明显优于720EU组,远期两组差异无显著的统计学意义.甲肝减毒活疫苗免疫后2周抗体阳转率及GMT显著高于甲肝灭活疫苗.甲肝减毒活疫苗及灭活疫苗均有较好的免疫效果;0、6个月注射2针甲肝减毒活疫苗的免疫效果明显优于仅注射1针组;0、1、6个月注射3针360EU与0、6个月注射2针720EU甲肝灭活疫苗,两者免疫效果的差异无显著的统计学意义.在甲肝流行期间减毒活疫苗具有更好的应急保护效果.     

甲型肝炎减毒活疫苗和灭活疫苗不同免疫程序效果对比研究

为了探索国产甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗不同剂量、不同免疫程序的免疫效果,并与甲肝灭活疫苗进行比较,在河北省正定县某乡3个村筛选3～13岁的甲肝易感儿童211名,按年龄分层随机分为甲肝减毒活疫苗A组(0、6、12个月)、B组(0、6个月)和甲肝灭活疫苗C组(0、6个月).这3个组按不同免疫程序减毒活疫苗或灭活疫苗免疫后1、6、7、12、13、24个月采血,检测抗甲肝病毒抗体(抗-HAV).结果显示A、B、C3个组在首剂疫苗免疫后1个月时抗-HAV阳转率均较低(33.87%～42.22%);第2剂疫苗免疫后1个月抗体水平均有大幅度提高,抗-HAV阳转率为97.67%～100.00%,几何平均滴度(GMT)为1?107.16mIU/ml～2?477.52mIU/ml,升高20倍以上;首剂免疫后12个月抗-HAV阳性率均为100.00%,但GMT下降了64.9%～57.0%.仅A组首剂免疫后12个月时注射了第3剂减毒活疫苗,1个月后抗体GMT呈5.7倍增长.首剂免疫后24个月时,3个组抗-HAV阳性率为92.98%～98.11%,GMT为213.87～642.69mIU/ml.低滴度减毒活疫苗基础免疫后再免疫能诱导很好的免疫回忆反应.     

孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗用于加强免疫的研究

为了观察孩尔来福 (Healive○R)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗用于加强免疫的效果 ,对 1～ 10岁 1年内曾接种过甲肝减毒活疫苗而血清学检测 [酶联免疫吸附试验 (ELISA) ]抗甲肝病毒抗体 (抗 HAV)阴性的 70名农村儿童 ,加强免疫 1剂Healive○R甲肝灭活疫苗 ,并于加强接种后 1个月采血检测 (ELISA)甲肝抗 HAV。结果显示 :所有加强免疫的儿童抗 HAV阳转率为 10 0 0 % ,几何平均滴度 (GMT)为 30 13mIU/ml;并且与接种甲肝减毒活疫苗的时间间隔不同抗 HAVGMT也不同 ,间隔时间长者高于间隔时间短者 ,与不同免疫程序接种 2剂Healive○R甲肝灭活疫苗的免疫效果规律一致 ,但显著低于 2剂Healive○R的抗 HAVGMT。Healive○R甲肝灭活疫苗对有甲肝减毒活疫苗接种史的儿童进行加强免疫 ,可使其产生较高的抗 HAVGMT。     

甲型肝炎减毒活疫苗不同免疫程序的长期免疫原性比较

为了探讨国产规范化甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(LA-1株)不同免疫程序的长期免疫原性,在广西壮族自治区柳城县筛检出甲肝抗体IgG阴性的6～9岁儿童156名,分为3组,各组年龄和性别构成均衡.甲肝疫苗由长春生物制品研究所提供,滴度为106.75TCID50.A组接种1剂甲肝疫苗,B组按0、6个月程序,C组按0、12个月程序分别接种2剂甲肝疫苗.A组于免疫后6、12、24、36个月,B、C组于第2针免疫后1个月、首针免疫后12、24、36个月定人随访采血,用美国Abbott公司ImxmEIA试剂检测甲肝抗体IgG.结果显示A组免疫后6～24个月的抗体阳性率88.6%～91.4%,GMT105mIU/ml～106mIU/ml,第36个月时阳性率80.0%,GMT99.20mIU/ml.B、C组的抗体水平变化趋势大致相同.抗体GMT均在第2针免疫后1个月达到高峰,分别为1?204.63mIU/ml和3?463.21mIU/ml,从峰值到第24个月间,两组GMT分别迅速下降了59%和83%(为489.12mIU/ml和596.57mIU/ml);第36个月,分别缓慢降至459.68mIU/ml和506.23mIU/ml,较第24个月分别下降6%和15%.B、C组在2针免疫后,抗体水平始终显著高于A组,在第36个月,GMT分别是A组的4.6倍和5.1倍,阳性率(97%)亦高于同期A组(80%).甲肝减毒活疫苗0、6个月和0、12个月程序产生的高水平抗体免疫后呈先急后缓的下降趋势,但仍高于1针的抗体水平;免疫后3年抗体阳性率仍达97%和较高水平的GMT,预示着抗体有可能长期存在.     

甲型肝炎减毒活疫苗0、12个月免疫程序效果观察

为探讨甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(H2减毒株)0、12个月免疫程序的效果,并观察甲肝疫苗免疫儿童12个月加强免疫前后抗-HAV阳转率和几何平均浓度(GMC),在正定县选无肝病史、未注射过甲肝疫苗和免疫球蛋白、血清抗-HAV阴性的1～7岁易感儿童,接种甲肝减毒活疫苗,免疫后12个月和加强免疫后1个月采血,用微颗粒酶免疫测定法检测.结果显示免疫后12个月阳转率为90.0%,GMC为141.2mIU/ml,加强免疫后1个月阳转率为100%,GMC上升到2747.1mIU/ml～3926.3mIU/ml,比加强免疫前平均升高23倍.表明H2株甲肝减毒活疫苗具有较好的免疫记忆反应.     

冻干和液体甲肝减毒活疫苗接种安全性与免疫效果观察

为了解冻干和液体甲肝减毒活疫苗的接种安全性和免疫效果,在衢州市选择24~36月龄和18~25岁人群,分2组接种冻干和液体甲肝减毒活疫苗1针,观察免疫后48h内局部和全身反应,检测免疫后6周血清甲肝抗体阳转率和抗体滴度。结果显示:儿童和成人接种2种甲肝减毒活疫苗后,均未见有明显接种反应,疫苗安全性良好。冻干疫苗接种组和液体疫苗接种组,接种前甲肝抗体阳性率分别为20.41%和25.93%,两组间无显著性差异;接种后6周,甲肝抗体阳性率分别为95%和72.55%,抗体几何平均滴度(GMT)分别为160.85mIU/ml和48.56mIU/ml,接种后两组间抗体阳性率和GMT均有显著性差异,说明冻干疫苗较液体疫苗具有更好的免疫原性。     

孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗不同免疫程序的评价

为评价孩尔来福 (Healive○R)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗不同免疫程序的免疫原性 ,在山区农村的 5个村 ,对 16 7名 5～ 11岁甲肝易感儿童 ,分 5组以 0、1,0、3,0、6 ,0、12个月程序接种Healive○R甲肝灭活疫苗 (2 5 0U/剂 ) ,对照组以0、6个月程序接种HavrixTM72 0EIU甲肝灭活疫苗。结果显示 :Healive○R甲肝灭活疫苗初次免疫 (初免 )后 2周、4周抗甲肝病毒抗体 (抗 HAV)阳转率分别为 97 0 %和 95 5 % ,几何平均滴度 (GMT)分别为 35 5mIU/ml和 2 5 1mIU/ml;初免后 3、6、12个月的抗 HAV阳转率均为 10 0 0 % ;GMT则分别为 4 17mIU/ml、391mIU/ml和 36 1mIU/ml。各程序组全程免疫后 1个月抗 HAV阳转率均为 10 0 0 % ;GMT则分别为 14 893mIU/ml(0、12个月 ) >5 96 3mIU/ml(0、6个月 ) >32 6 5mIU/ml(0、3个月 ) >1973mIU/ml(0、1个月 ) ,差异有非常显著的统计学意义。HavrixTM 甲肝灭活疫苗初免后 4周、6个月和全程免疫后 1个月 ,抗 HAV阳转率分别为 71 0 %、71 0 %和 10 0 0 % ,GMT为 15 8mIU/ml、15 2mIU/ml和 110 4mIU/ml。免疫 1剂Healive○R甲肝灭活疫苗GMT可达有效保护水平的 12倍以上。 0、1个月程序可用于特殊人群的加速免疫 ,0、3,0、6 ,0、12个月程序可根据不同人群的需求而灵活应用 ,以 0、1     

3种甲肝疫苗在儿童中应用的安全性及免疫效果观察

目的观察不同种类的甲型肝炎疫苗在儿童体内的接种反应及免疫效果。方法筛选2～3岁的甲肝易感儿童193人,分别接种进口灭活甲肝疫苗、国产灭活甲肝疫苗和国产冻干减毒甲肝疫苗,观察接种后48h内的局部反应和全身反应,并于完成免疫后1～2个月,采集血清标本检测抗-HAV-IgG抗体。结果193名观察对象在接种第1针和第2针后均未见严重不良反应,仅有4例出现轻微局部反应和全身反应。完成免疫接种后进口灭活甲肝疫苗、国产灭活甲肝疫苗和国产冻干减毒甲肝疫苗抗-HAV-IgG抗体阳转率分别为92.86%、67.61%和61.25%,GMT(ELASA法)平均滴度分别为1∶28.28、1∶53.39和1∶5.76。结论3种疫苗在儿童中的应用是安全的、有效的。     

甲型肝炎减毒活疫苗加强免疫效果观察

为了观察我国研制的甲型肝炎减毒活疫苗 (甲肝活疫苗 )H2 株 (滴度为 10 6 5TCID50 /ml)与LA - 1株 (滴度为10 6 5TCID50 /ml)免疫原性及加强免疫后的抗体浓度 ,对两所幼儿园 3～ 6岁的儿童先进行初筛 ,将甲肝易感儿童列为观察对象 ,同时分为H2 株 (45人 )和LA - 1株 (43人 )两组 ,接种首针疫苗后 1个月采血 ,分离血清低温保存 ,间隔 12个月加强接种第 2针甲肝活疫苗 ,接种后 2～ 3个月采血 ,用统一试剂检测甲肝病毒抗体 (抗 -HAV)。结果显示 :首针接种后抗 -HAV总阳转率为 80 7% (71/ 88) ,H2 株和LA - 1株抗 -HAV阳转率分别为 82 2 %和79 1% ,几何平均浓度 (GMC)分别为 6 8 0mIU/ml和 83 8mIU/ml,抗体浓度≥ 2 0 0mIU/ml的分别占 17 8% (8/4 5 )和 2 3 3% (10 / 4 3)。间隔 12个月加强免疫后 ,抗 -HAV阳性率分别为 95 6 %和 97 7% ;抗体GMC分别为371 3mIU/ml和 312 1mIU/ml,抗体浓度≥ 2 0 0mIU/ml分别为 80 0 %和 79 1%。采用 0、12个月两针法接种国产甲肝活疫苗 (H2 株和LA - 1株 )效果良好     

国产甲型肝炎灭活疫苗低剂量的免疫原性研究

为了观察国产甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗低剂量多针次的免疫效果,在平山县2个农村筛选4～10岁甲肝病毒抗体(抗-HAV)阴性的65名易感儿童,以自然村随机分为2组,分别接种125U/剂(0、1、6个月)和250U/剂(0、6个月)唐山怡安生物工程有限公司研制的甲肝灭活疫苗,观察免疫后局部反应和全身反应;检测免疫后1、6、7个月的血清抗-HAV阳转率和滴度.结果显示两种剂量疫苗免疫后无严重的局部和全身副反应.125U/剂和250U/剂初免后,抗-HAV阳转率分别为62.5%和93.9%,几何平均滴度(GMT)分别为342mIU/ml和382mIU/ml;6个月阳转率均为100.0%,GMT分别为531mIU/ml和391mIU/ml;全程免疫后1个月GMT分别为3170mIU/ml和5963mIU/ml.表明国产甲肝灭活疫苗125U适于儿童使用,并可作为研究甲、乙肝联合疫苗的参考剂量.