加强中药材、中药饮片及中药制剂的国家药品质量标准研究

中药材、中药饮片、中药制剂是我国防病治病社会公益领域的重要产业,也是优势特色产业和经济发展的强势产业。我们应加强对中药材、中药饮片、中药制剂的国家药品质量标准的研究与制定,这对保障我国人民更好地安全用药,中药材、中药饮片、中药制剂出口贸易以及西部贫困地区退耕还药都具重要意义。我国是中药材、中药饮片、中药制剂的发源地,应该具有高度的自主知识产权,也应珍惜爱护这个知识产权,应义不容辞地承担起中药材、中药饮片、中药制剂的药品质量标准的研究和制定工作。这些标准应充分体现国家民族的利益,并积极把我国的中药材、中…     

中药材资源的可持续发展研究

中药材、中药饮片以及中成药是中药产业的三大主要领域，在这三者中，中药材又是基础环节，其发展水平将直接影响和制约后续产业领域的产品产量、质量以及效益。因此，中药产业的整体发展首先有赖于稳定、良好的中药材资源。     

浅谈中药审评工作的管理问题

1999年5月1日国家新的《新药审批办法》正式颁布实施。它是在1985年国家卫生部颁布的《新药审批办法》基础上,总结了10多年来新药审批工作的经验,并在内容上进行了补充完善,具有更强的政策性和可操作性。对今后的新药研制与开发工作,无疑具有极大的指导意义和促进作用。笔者曾在药品审评中心工作一段时间,想借新的《新药审批办法》实施的春风,结合自己从事中药新药管理工作中的经验、教训,谈谈如何搞好中药审评管理工作的一点体....     

发展安徽现代中药产业的思考

传统中药已有几千年的悠久历史 ,为中华民族的繁衍昌盛和人类社会的文明进步做出了巨大贡献 ,是祖国医药的宝贵财富 ,也是世界医药的一颗璀璨明珠。由于其疗效确切 ,不良反应少 ,符合当前人们“回归自然”和“返朴归真”的强烈愿望 ,深受国内外医药界的重视 ,但也由于传统中药的使用不便、药理的科学性不足等 ,与广大患者的实际要求尚有差距 ,所以中医药的现代化势在必行。现代中药 [1]就是以标准化、现代化、国际化为基础的中药体系。安徽省医药行业 ,是一个拥有化学原料药、化学药制剂、中药材、中药饮片、中成药、卫生材料和药品包装等门…     

中药行业中存在的问题及思考

<正>中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。近几年,随着人类"回归自然"热的出现,中药的资源优势、疗效优势和预防保健优势越来越被国际上认可。中药的发展呼声越来越高,市场也越来越繁荣,矛盾及问题也越来越大,一些中医中药人员时不时感叹,现在中药不效了,要加大剂量;一些中成药越做越漂亮,疗效却不及以前的"黑大粗"。为此,下面谈一点我个人的看法。     

加强中药炮制质量管理的几点建议

中药炮制是根据中医理论 ,按照医疗、调配、制剂的不同要求以及自身性质而采取的一项制药技术。在众多的动、植、矿物药材中 ,根据中医临床用药要求 ,经过一定的炮制方法处理后 ,会带来一定的量变与质变 ,因而其实用性是非常强的。但是 ,近年来忽视中药炮制的现象在医疗单位、药品经营单位、饮片加工单位不同程度地存在 ,有关行业的主管部门、药品监管部门应高度重视 ,并采取相应措施。据笔者多年的观察和了解 ,目前中药炮制方面存在的主要问题是 :炮制很规范 ,忽视标准 ;受利益驱动 ,导致炮制药物粗制滥切 ;非法炮制药物的现象还有存在 ;对…     

湖北省中药材产业现状及战略发展思考

随着经济社会发展水平的不断推进和国家对中医药产业发展的愈加重视,中药材产业发展也面临新的产业格局和问题。本文基于湖北省中药资源和中药材产业特点,总结了当前湖北省中药材产业发展现状和问题,并提出了未来湖北省中药材产业发展战略方向的几点思考。     

对中药成方制剂中重金属问题的思考

某些中成药中重金属(含砷化物)的来源主要有两种:一是以治疗为目的,在处方中加入了含重金属(含砷化物)的矿物药,如朱砂(HgS)和雄黄(As2 S2 )等;二是由原料药材带入或在其加工、藏储、运输及制剂生产过程中的外源性污染。这两种来源造成了中成药中重金属(含砷化物)含量超标,成为国际社会对中成药安全性关注的焦点问题之一,阻碍了中药国际化进程,已引起我国政府和广大科学工作者的高度重视。对于非处方性重金属污染,笔者认为应加     

刍议中医院中药质量规范化管理及应用

随着我国医疗卫生改革的不断深入和发展,中药药事管理工作日益受到重视.中药调剂在中药房管理中具有较强的技术性、操作性、学术性,中药调剂还承担一定的法律责任,一直是中药房工作的重点和难点,中药房施行规范化管理直接影响中医治疗效果.本文分析中药质量规范化管理对中药房管理的提高作用,同时提出有针对性的改善措施,从而全面提升管理...     

中药材加工与中药现代化

实现中药现代化，促进中药更广泛地为全人类做贡献是整个中药业应负的责任，尽管中药材加工业是被人们忽视的一部分，在整个中药业所占比重不大，但是，没有中药材加工业（包括中药饮片加工业）的现代化发展，不实施GMP管理也就谈不上实现中药现代化。     

中药固体化纳米混悬给药系统的研究进展与思考

纳米混悬给药系统为改善难溶性中药成分的溶解度和生物利用度提供了一条新的途径。研究具有再分散性能的固体化纳米混悬给药系统,是实现纳米混悬系统稳定化的理想选择,然而,固体化再分散后是否仍呈纳米状态,能否保持良好的再分散性,仍然是亟待解决的关键科学问题。主要综述了中药纳米混悬系统固体化的研究现状,并分析了纳米混悬系统固体化及其再分散稳定性的研究策略,以期"抛砖引玉",进一步促进中药纳米混悬给药系统制剂理论的完善与发展。     

历代本草中安徽地产药材的品种与分布

安徽地处长江中下游平原,地跨暖温带和亚热带,山水相间,中药资源种类位居华东第一。安徽中药资源利用的历史源远流长,自《名医别录》至当代延绵不绝,其中宋代达80余味。这些种类在不同地理单元的分布也呈现一定差异,江淮丘陵达64种,皖南山区25种,大别山区16种,淮北平原14种,其中江淮丘陵与皖南山区历史悠久,在宋代已达到高峰。对历代本草中安徽地产药材历史进行梳理,绝大多数品种古今一致,安徽大宗药材丰富具有历史依据;安徽不同地理单元的自然环境、社会环境的差异,影响了各自地区的中药资源利用历史。历代本草中安徽地产药材的品种与分布为当前中药资源的保护与利用提供了本草学依据。     

中药治疗高血压病的现状与思考

通过对降压中药现状的分析,认为我们一方面要加强对中药治疗高血压病的科学研究,提高科研水平,另一方面还要发挥中医辩证论治的特色.才能研制出较为理想的抗高血压中药,使中药在治疗高血压病方面发挥其应有的作用.     

制定中药质量标准供性状鉴别用的对照饮片和对照药材的思考

中药性状鉴别是中药质量标准的重要组成部分,是体现中药的整体质量控制指标之一,是中药经验鉴别传承与创新面临的技术难题。现有国家标准及地方药材标准、炮制规范对中药性状的规定内容尚停留在文字描述层面,依靠人的感官判定,操作性亟待改进。据此提出了建立中药质量标准供性状鉴别用对照饮片和对照药材的建议,为中药性状鉴别的客观数字化研究提供基础支撑,有助于完善中药品质评价。     

中药靶向给药系统的研究进展

中药靶向给药系统是指将中药或天然药物经提取分离得到有效部位或单体采用不同的载体制成的制剂,能直接定向浓集于靶器官、靶组织、靶细胞或细胞内。按载体分类综述了近年来的脂质体、微球、纳米粒、乳剂等几类中药靶向给药系统的研究进展。此外,由于中药对肠道疾病的特殊作用,口服结肠靶向给药系统也是中药靶向给药的一个重要部分。中药靶向给药系统的研究在我国还处于试探阶段,目前的研究大多数以天然有效成分为原料药物,而用中药有效部位及中药复方研制的靶向制剂屈指可数,这与制定中药有效部位及复方的质量标准及制剂工艺难度大有关,靶向给药系统是中药制剂今后发展的一个重要方向。     

对现行的中药注册分类制度改革的建议和思考

中药注册分类制度经过多年的发展逐步完善,但仍存在一些明显的弊端,以药物成分含量高低决定中药新药的层次分类给中医药行业发展带来了隐患。分析现行的中药注册分类制度存在的不足,探索新的中药注册管理制度。建议取消中药新药等级分类,建立以满足临床需求为评价标准和模式的管理方式,是未来中药新药注册管理方向。     

中药组分整体生物药剂学分类系统研究思路与策略

随着现代中药制剂的发展,中药制剂设计面临越来越多的问题,而如何使中药制剂剂型设计有理有据成为主要问题之一,也是最难解决的问题,化学药制剂的设计是基于化学物质的生物药剂学性质,在中药整体观基础上,简述中药组分的源由,结合中药组分方面的研究成果以及化学药制剂设计的依据,提出中药组分构成的确定、组分离散度指标分析及相似性分析、权重系数法、药效贡献率系数法表征中药组分的整体性质的研究思路,为中药组分制剂的发展提供一定科学依据。     

有毒中药的管理及质量控制研究进展

有毒中药是中药重要组成部分,一直沿用至今,但有毒中药的监管及质量控制问题是影响中药安全性的关键问题,关系着中药现代化的进程。首先简述了有毒中药质量控制及其管理现状,就其药材基原、使用、炮制及质量控制等方面,讨论了有毒中药在研究与应用中存在的问题,阐述了制约有毒中药发展的原因,再结合药物质量控制及管理等方面内容,探讨关于有毒中药的合理应用,以期为有毒中药的应用发展提供有益参考。     

中药复方配伍研究现状与思考

对近年来关于中药复方配伍研究的文献进行检索、整理分析和归纳总结.针对中药配伍饮片、组分层次研究模式及药效比较、体外成分分析、药动学研究等研究方法 的特点和不足进行了分析.在此基础七,对中药复方配伍释药单元层次及系统研究方法 进行了思考,从制剂学角度进行中药复方配伍优化及将中药复方配伍化学成分变化与体内过程、药效相结合的系统复方配伍研究,对丰富中药复方配伍及科学内涵的阐释具有重要意义.