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目的:制备黄药子凝胶并建立其含量测定方法。方法:采用卡波姆为凝胶基质制备黄药子凝胶;采用高效液相色谱法测定黄药子中活性成分薯蓣皂苷元的含量,色谱柱为Alltech C18,流动相为乙腈-水=75∶25,流速为1 mL.min-1,柱温为30℃,检测波长为303 nm,进样量为10μL。结果:本凝胶质地均匀细腻,容易涂展,黏稠度适宜;薯蓣皂苷元检测浓度线性范围为0.08~0.8mg.mL-(1r=0.999 6),平均加样回收率为98.79%(RSD=0.88%,n=5)。结论:该制剂制备工艺简单,含量测定方法简单、准确、可靠。 相似文献
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复方尿囊素乳膏的制备及含量测定 总被引:2,自引:1,他引:2
目的:研制尿囊素的皮肤科新制剂,并建立含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定含量。用C_(18)柱以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠液(40:60)为流动相,流速0.5ml·min~(-1)检测波长217nm。结果:尿囊素线性范围40.96~204.80μg·ml~(-1),r=0.9994,平均回收率100.7%,RSD为0.5%(n=6)。结论:本品制备简单,含量测定用高效液相色谱法,测定方法专属性强,结果准确可靠,并能很好地控制制剂质量。 相似文献
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替硝唑凝胶的制备及其质量控制研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 制备替硝唑凝胶制剂,同时建立其质量控制方法.方法 以卡波姆为基质,以替硝唑为主药制备凝胶剂.建立双波长紫外分光光度法测定凝胶剂中替硝唑的含量,并从测定方法的精密度、加样回收率等方面对方法学进行验证.同时考察替硝唑的鉴别方法等项目.结果 制备的凝胶剂具有外观透明、细腻、涂展性好、感觉舒清,易洗除、不污染衣服与皮肤等优点;建立的替硝唑含量测定方法,浓度在6.020μg·mL-1~30.100μg·mL-1范围内与吸光度差值ΔA呈良好线性关系,回归方程为Y=0.01194x 0.00218(r=0.9998);精密度试验RSD=0.27%(n=5);平均加样回收率为99.11%,RSD=0.436%(n=5);稳定性等考察结果符合制剂要求.结论 该处方组成合理、制备方法简单,制得的成品具有亲水性凝胶剂的优点,质量可控.其含量测定方法简便,可行,精密度、回收率和范围符合要求. 相似文献
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目的:制备依地酸二钠根管冲洗剂并建立其质量控制方法。方法:以依地酸二钠为主药制备冲洗剂;采用络合滴定法测定其中主药含量,同时考察制剂稳定性。结果:所制制剂鉴别等均符合《中国医院制剂规范》相关规定;平均标示含量为100.5%,平均加样回收率为99.59%(RSD=0.38%,n=9);室温密闭条件下放置6mo内各项指标未见明显变化。结论:本制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控。 相似文献
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目的:制备甲硝唑硼酸胶囊并建立其质量控制方法。方法:取甲硝唑、硼酸原料混合制备胶囊;采用紫外分光光度法测定其中主药甲硝唑含量。结果:所制胶囊装量差异、崩解度符合有关规定;甲硝唑检测浓度在4~32μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.87%(RSD=0.6%)。结论:该制剂制备工艺简单、稳定,质量控制方法准确、可靠。 相似文献
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盐酸左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制 总被引:1,自引:2,他引:1
目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸左氧氟沙星、丙二醇、甘油、卡波姆-940制备盐酸左氧氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药盐酸左氧氟沙星的含量。结果所得凝胶为淡黄色透明胶体;盐酸左氧氟沙星检测浓度在2~10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.15%(RSD=0.31%)。结论本制备工艺简单、稳定,质量控制方法可靠。 相似文献
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甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶的制备及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:制备甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法:以甲磺酸帕珠沙星为主药,聚乙烯醇为基质制备眼用凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为淡黄色胶体,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;甲磺酸帕珠沙星检测浓度的线性范围为20.0~80.0μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为98.67%(RSD=0.79%,n=3);室温放置2个月,样品均未发生分层。结论:该制备工艺简便、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠。 相似文献
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目的:改进尿囊素乳膏处方,建立质量控制标准,并对稳定性进行初步考察。方法:采用高效液相色谱法测定尿囊素含量;对尿囊素乳膏处方进行调整,提高乳膏稳定性。结果:尿囊素在0.005~0.100mg·ml^-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),高、中、低浓度平均回收率分别为101.22%、100.89%、103.10%,RSD分别为1.62%、1.96%、2.08%。处方调整后,常温贮存6个月尿囊素乳膏含量基本不变,稳定性显著增强。结论:调整所得尿囊素乳膏处方合理稳定,生产工艺简便,含量测定方法准确,适于质控。 相似文献
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目的:制备更昔洛韦壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为增稠、增效剂,更昔洛韦为主药制备滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并对其稳定性进行考察。结果:所制制剂为无色透明微黏澄明液体,鉴别、检查项符合2005年版《中国药典》中的相关规定;更昔洛韦检测浓度的线性范围为5~80mg·L-1(r=0·9999),平均回收率为99·02%(RSD=0·71%);该制剂对光稳定,加速试验考察6个月各项指标无明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,有效期暂定为2a。 相似文献
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目的:制备克林霉素凝胶并建立其质量控制方法。方法:以盐酸克林霉素为主药,卡波姆-934、丙二醇等为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法测定盐酸克林霉素的含量。结果:所制凝胶质地均匀,粘稠度适中;盐酸克林霉素检测浓度线性范围为20~80μg/ml,平均回收率为99.50%,RSD=1.05%。结论:该制剂性质稳定,质量易控。 相似文献