复方尿囊素乳膏的制备及含量测定

目的:研制尿囊素的皮肤科新制剂,并建立含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定含量。用C_(18)柱以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠液(40:60)为流动相,流速0.5ml·min~(-1)检测波长217nm。结果:尿囊素线性范围40.96～204.80μg·ml~(-1),r=0.9994,平均回收率100.7％,RSD为0.5％(n=6)。结论:本品制备简单,含量测定用高效液相色谱法,测定方法专属性强,结果准确可靠,并能很好地控制制剂质量。     

尿囊素乳膏的制备及含量测定

目的制备尿囊素乳膏并建立含量测定方法,制定质量标准。方法采用高效液相色谱法测定尿囊素含量,用SupelcosilLc-18-DB柱,以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钠溶液(3268,pH7.0)为流动相;流速0.8ml·min-1。结果尿囊素在14.0μg/ml-1～224.0μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为101.1%,RSD为0.5%(n=6)。结论本品制备简单,疗效较好,用高效液相色谱法测定尿囊素含量结果准确可靠。     

达克罗宁凝胶的制备及含量测定

达克罗宁凝胶的制备及含量测定谭伟（武汉市第一医院４３００２２）刘忠（武汉市第四医院）达克罗宁对皮肤有止痛、止痒及杀菌作用，可用于烧伤、擦伤、痒疹、虫咬伤、痔瘘、溃疡和褥疮，多制成１％的软膏、乳膏及０．５％溶液供用〔１〕。本文采用卡巴脯－９４０作基质，...     

复方尿囊素乳膏中尿囊素的含量测定

目的建立复方尿囊素乳膏中尿囊素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法，色谱柱为Zorbax NH2柱，流动相为甲醇-水（80：20），流速为1．0mL／min，检测波长为224nm。结果尿囊素质量浓度线性范围为187．68-938．40μg／mL，r=0．99995，平均回收率为99．90％，RSD=1．92％（n=9）。结论该方法专属性强，结果准确可靠，能很好地控制制剂质量。     

盐酸利多卡因凝胶的制备及含量测定

目的：制备盐酸利多卡因凝胶，并建立其质量控制方法。方法：采用低毒的卡波姆940为基质，月桂氮革酮，聚乙二醇等为渗透促进剂，配制利多卡因凝胶并建立盐酸利多卡因凝胶HPLC含量测定方法，并考察了模拟市售包装产品1年内稳定性。结果：盐酸利多卡因在0．02-1．00g·L^-1范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为97．5％，RSD为0．75％。结论：该凝胶制备工艺可行，性质稳定，质量控制方法简便、可靠。     

差示分光光度法测定尿囊素乳膏中尿囊素的含量

目的：用差示分光光度法测定尿囊素乳膏中尿囊素含量。方法：采用两种pH值明显不同的溶剂制成相同浓度的尿囊素溶液，选择其差示最大吸收波长225nm测定含量。结果：尿囊素浓度在4．08—20、40μg／mL范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9997)，平均回收率为l00.6％。结论：该方法简便、快速、准确、可行。     

醋酸地塞米松凝胶剂的制备及含量测定

目的：制备0.1%醋酸过塞米松外用凝胶剂，并建立该制剂的含量测定方法。方法：以1%卡波普为凝胶基质，制备醋酸地塞米松外用凝胶剂，采用氯仿萃取、显色后比色法测定醋酸地塞米松含量。结果：本制剂易制备，含量测定方法可靠，平均回收率为100.4%（RSD=1.18%）。结论：该制剂适应临床使用，含量测定方法简单可行，适合凝胶剂中含羰基甾体类药物的提取分离及含量测定。     

氯霉素凝胶滴眼剂的制备及含量测定

目的:制备氯霉素凝胶滴眼剂并建立其含量测定方法。方法:以卡波姆-940为基质制备凝胶;采用紫外联立方程法测定其中主药含量。结果:所制制剂pH适中,透明度良好;平均回收率为99.67%(RSD=1.23%),样品标示含量为98.6%～101.2%。结论:本处方设计合理,含量测定方法简单易行、重现性好。     

高效液相色谱法测定复方尿囊素片中的尿囊素含量

目的建立HPLC法测定复方尿囊素片中尿囊素含量。方法色谱柱:Waters C18柱,流动相:甲醇-水(10∶90);柱温:35℃;检测波长:210 nm;流速:0.5 m L·min-1。结果尿囊素在12.5²50μg·m L-1与峰面积线性关系良好(r=0.999 9)。低、中、高平均回收率分别为99.9%(RSD=0.6%),100.2%(RSD=1.3%),100.1%(RSD=0.7%)(n=3)。结论该方法简便、灵敏、专属性强,能检测复方尿囊素片中尿囊素的含量。     

复方胰岛素凝胶的研制及含量测定

目的研制复方胰岛素凝胶并建立其含量测定方法。方法以卡波姆为基质制备复方胰岛素凝胶;采用紫外分光光度法测定胰岛素含量,并考察其稳定性及对家兔皮肤的刺激性。结果胰岛素检测浓度在10~150μg/ml范围内线性关系良好,线性方程为A=8.75120×10-4C—0.00245(r=0.99976,n=3),平均加样回收率为100.46%,RSD=1.26%;所得凝胶在室温或4℃冰箱中存放稳定性好,对家兔皮肤未见刺激性发生。结论该制剂制备工艺简单,稳定性好,检测方法快速、准确。     

HPLC法测定日本薯蓣中尿囊素的含量

目的:建立测定日本薯蓣中尿囊素含量的方法,并比较日本薯蓣与山药中尿囊素的含量。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(2:98),流速为0.8mL·min-1,检测波长为224nm,柱温为30℃。结果:尿囊素进样量在0.355～4.260μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均加样回收率为98.77%,RSD=1.49%(n=6)。日本薯蓣明显高于山药中尿囊素的含量。结论:该方法可作为日本薯蓣中尿囊素的含量测定方法。     

利多卡因脂质体凝胶的制备及质量控制

目的:制备利多卡因脂质体凝胶,并建立其质量控制方法。方法:用薄膜分散法制备利多卡因脂质体,以卡波姆940为凝胶基质,制备利多卡因脂质体凝胶。以高效液相色谱法测定利多卡因含量,以离心法测定脂质体的包封率。结果:利多卡因检测浓度线性范围为2.5~25.0mg/ml(r=0.9996),平均回收率为(99.83±0.53)%;包封率为(82.7±1.83)%。结论:该脂质体凝胶制备工艺可行,性质稳定,质量控制方法简便、可靠。     

盐酸普萘洛尔凝胶的制备及其含量测定

目的:制备盐酸普萘洛尔凝胶并测定主药的含量。方法:以羧甲基纤维素钠为凝胶基质、盐酸普萘洛尔为主药制备盐酸普萘洛尔凝胶;采用紫外分光光度法于292 nm波长处测定凝胶中盐酸普萘洛尔的含量;以离心试验和留样观察试验进行初步稳定性考察。结果:制备的凝胶均匀细腻,黏附性、涂展性良好,各项检查符合《中国药典》相关规定。盐酸普萘洛尔检测质量浓度线性范围为1.35⁴5.00μg/ml(r=0.999 4),低、中、高质量浓度平均回收率为97.08%、104.3%、102.7%(RSD=0.72%、0.36%、0.53%,n=3)。3批样品含量为100.8%45.00μg/ml(r=0.999 4),低、中、高质量浓度平均回收率为97.08%、104.3%、102.7%(RSD=0.72%、0.36%、0.53%,n=3)。3批样品含量为100.8%¹03.3%。离心试验中样品外观未见分层;留样观察试验中样品室温放置6个月时主药含量下降,但4℃冷藏条件下样品稳定。结论:该制备工艺简单、稳定,含量测定方法准确、可靠、简单、快速;样品宜冷藏,有效期暂定为6个月。     

消旋山莨菪碱凝胶的制备及质量控制

目的:制备消旋山莨菪碱凝胶并建立其质量控制方法。方法:选择卡波姆-940为基质,月桂氮酮为透皮促进剂,甘油为保湿剂进行制备;采用高效液相色谱法测定其中消旋山莨菪碱的含量。结果:所制备凝胶涂展性好;消旋山莨菪碱检测浓度线性范围为20～80μg.mL-1(r=0.9994),平均回收率为100.2%(RSD=0.62%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控。     

腺苷钴胺凝胶中腺苷钴胺的含量测定

目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定腺苷钴胺凝胶中的腺苷钴胺含量. 方法色谱柱为Uitimate Column XB C₁₈(4.6 mm×250 mm,5 μm),以0.05 mol.L^-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH为3.2)-乙腈(83:17)为流动相;柱温:35 ℃;进样量:10 μL;流速:1.0 mL.min^-1,检测波长:260 nm. 结果 腺苷钴胺在10～50 μg.mL^-1范围内线性关系良好(r＝0.999 9),平均回收率为99.49%,RSD为0.60%(n＝9). 结论 该方法专属性强、准确,可用于测定腺苷钴胺凝胶的含量.     

醋酸地塞米松凝胶的制备与含量测定

目的:制备地塞米松凝胶剂;建立高效液相色谱法测定醋酸地塞米松含量的方法.方法:采用Nova-Pak C18柱;流动相:甲醇-水(70:30);流速:1 ml·min-1;检测波长:240 nm.结果:浓度在21.28～212.8μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 8).平均回收率99.3%,RSD为0.97%.结论:该方法简便,准确,重现性好,适用于醋酸地塞米松凝胶剂的质量控制.     

地奥司明乳膏的制备及其含量测定

目的:制备地奥司明乳膏并建立其含量测定方法。方法:以地奥司明为主药、月桂氮酮等为基质,采用乳化剂后加法制备乳膏,用高效液相色谱法测定地奥司明乳膏中地奥司明的含量。结果:所制得制剂为水包油型乳膏,地奥司明检测浓度线性范围为0.102～0.459mg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.56%(n=9,RSD=0.352%)。结论:本制剂制备方法简单、可行,含量测定方法准确、简便、快速。     

甲睾酮凝胶剂的制备与含量测定

目的:制备甲睾酮凝胶剂,并建立其含量测定方法。方法:以甲睾酮为主药,卡波姆940、67%乙醇、肉豆蔻酸异丙酯等为基质,制备凝胶剂;采用高效液相色谱法测定甲睾酮的含量。结果:所制制剂为澄清透明凝胶;甲睾酮检测浓度的线性范围为2.0～8.0μg·mL-1,平均回收率为99.84%,RSD=0.62%(n=5)。结论:该制剂制备工艺可行,含量测定方法具有较好的专属性和精确度。