健骨康胶囊治疗绝经后骨质疏松症临床观察

目的：观察院内制剂健骨康胶囊对绝经后骨质疏松性骨痛症186例的临床疗效。方法：将186例符合入选条件的患者随机分为2组。治疗组94例和对照组92例，治疗组给予健骨康胶囊4粒／次，每日3次，口服；对照组钙尔奇D1粒／次，每日2次，口服。疗程6个月。结果：两组患者治疗后3～6个月BMD都较治疗前有不同程度增高。以total为显著（增幅2．95％～4．40％），P〈0．01；治疗后两组BMD比较无显著意义。治疗组中54例患者疼痛症状得到显著改善，27例患者轻度改善，总改善率86．17％；对照组显著改善21例，轻度改善29例，总改善率54．35％。两组总改善率经统计学处理有显著差异P＜0．05，进一步经ridit分析显示治疗组疗效明显优于对照组。结论：健骨康胶囊对治疗绝经后骨质疏松症有提高骨密度（BMD），缓解骨痛之效果。     

大豆甙元对大鼠成骨细胞碱性磷酸酶活性的影响

目的 :探讨大豆甙元体外对大鼠成骨细胞碱性磷酸酶活性的影响。方法 :用改良的组织块法分离培养新生大鼠颅骨成骨细胞 ,大豆甙元以不同浓度加入细胞培养体系 ,作用不同时间后 ,用动力学法测定细胞内碱性磷酸酶 (ALP)的活性。结果 :大豆甙元在 1× 10 3 mol/L范围内 48h和 72h ,1× 10 5mol/L 96h及 1× 10 7mol/L 72h提高成骨细胞内碱性磷酸酶的活性。结论 :大豆甙元体外能提高成骨细胞内碱性磷酸酶的活性。     

健骨康胶囊治疗绝经后妇女骨质疏松症42例

目的:观察补肾、益肝、祛瘀类中药配伍治疗绝经后妇女骨质疏松症的疗效。方法:采用健骨康胶囊(淫羊藿、骨碎补、桑寄生、全当归、海马、穿山甲、茯苓等)治疗本病42例。结果:总有效率达85.7%。提示:健骨康胶囊对治疗绝经后妇女骨质疏松症有补肾壮骨,滋肝治血的功效。     

骨康胶囊治疗骨质疏松症临床应用专家共识

骨康胶囊用于骨质疏松症之肝肾阴虚证具有良好的临床疗效及安全性。在临床医生问卷调查和骨康胶囊研究文献系统回顾的基础上,采用国际临床医学专家共识研制方法,基于现有最佳证据,充分结合专家经验,遵循"循证为举,共识为主,经验为鉴"的原则,国内30位中、西医临床与方法学等多学科专家共同研制该共识,旨在进一步提高临床医生对该药的认识,更好地指导其临床合理用药。共识采用国际公认的证据分级推荐标准:GRADE系统。专家共识意见的形成采用名义组法,主要考虑证据质量、疗效、安全性、经济性、患者可接受性及其他等6个方面的因素。如果证据充分则形成"推荐意见",采用GRADE网格计票规则;如果证据不充分,则形成"共识建议",采用多数计票规则。共识对骨康胶囊用于骨质疏松症之肝肾阴虚证的疗效、用法用量、疗程进行了推荐或建议,并完善了安全性信息,最后通过专家会议以及函审的方式,在全国范围内进行征求意见和同行评议,可为临床的合理用药提供参考。     

温针灸联合骨康胶囊治疗原发性骨质疏松症临床研究

目的:应用温针灸联合骨康胶囊治疗原发性骨质疏松症患者,观察其临床疗效,评估骨密度及对血清相关因子的影响。方法:选取原发性骨质疏松症患者100例,按随机数字表法分为研究组和对照组各50例。对照组给予骨康胶囊治疗,研究组在对照组基础上联用温针灸治疗。评价2组临床疗效、中医证候积分,检测治疗前后骨密度、血清骨钙素(BGP)、Ⅰ型前胶原N-端前肽(PINP)和骨特异性碱性磷酸酶(B-ALP)水平。结果:研究组与对照组总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组腰椎、股骨颈骨密度高于治疗前,且研究组腰椎、股骨颈骨密度高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组中医证候积分低于治疗前,且研究组中医证候积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组BGP、PINP和B-ALP水平低于治疗前,且研究组血清BGP、PINP和B-ALP水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:温针灸联合骨康胶囊治疗原发性骨质疏松症患者能够促进骨的形成和吸收,增加骨密度,改善患者骨质疏松症状。     

仙鹿健骨汤含药血清对成骨细胞矿化结节及BMP-2表达影响的实验研究

目的:观察仙鹿健骨汤含药血清对体外培养的新生SD大鼠成骨细胞矿化功能及骨形成蛋白(BMP-2)表达的影响。方法:取12周龄Wister雌性大鼠48只,随机分为6组,每组8只,分为仙鹿健骨汤低、中、高剂量组(A、B、C组),α-D3对照组(D组)、模型组(E组)及空白对照组(F组),制备含药血清备用。成骨细胞建立采用新生SD乳鼠5只(24h内颅盖骨)进行体外细胞传代培养,分别采用茜素红染色、免疫组化染色法观察体外培养成骨细胞矿化结节变化及成骨细胞BMP-2表达。结果:B、C组及D组对成骨细胞矿化结节形成的作用均优于E组,并接近于F组水平,但组间比较无明显差异,通过免疫组化染色发现各组均有BMP-2的棕黄色深染,但B、C组阳性细胞比例明显高于其他各组,与E组比较有显著差异。结论:仙鹿健骨汤含药血清能明显增加成骨细胞矿化结节形成数,促进矿化功能,并且提高成骨细胞BMP-2表达水平,这可能是该方防治骨质疏松症的机理之一。     

苍术类药材提取物体外对成骨细胞增殖及酶活性的影响

目的:观察不同产区苍术的不同提取部位体外对成骨细胞增殖及碱性磷酸酶活性的影响.方法:分别以苍术生药量1×10-4,1×10-6 g·mL-12个质量浓度进行新生大鼠成骨细胞、MG-63成骨细胞株增殖和碱性磷酸酶活性测定.结果:茅苍术对大鼠成骨细胞、MG-63成骨细胞株增殖的效果比北苍术好;在挥发油、水煎液、醇提液3个不...     

复元活血汤含药血清对大鼠成骨细胞功能的影响

目的：探讨复元活血汤含药血清对大鼠成骨细胞功能的影响及其作用机制。方法：取2月龄SD雄性大鼠12只,随机分为2组,每组6只,分别给予20 g.kg-1复元活血汤生药灌胃（含药血清组）和同等量的生理盐水灌胃（空白血清组）,每天2次,14 d后腹主动脉采血。取新生SD大鼠2只,采用二次酶消化法消化幼鼠颅盖骨获取成骨细胞,采用血清药理学方法,分别采用含胎牛血清的培养液（胎牛血清组）、含复元活血汤生药灌胃大鼠血清的培养液（含药血清组）和含生理盐水灌胃大鼠血清的培养液（空白血清组）培养成骨细胞。分期测定体外培养的大鼠成骨细胞的增殖功能、分化功能、矿化功能及碱性磷酸酶含量。结果：①成骨细胞增殖功能。时间效应F=381.260,P=0.000;组别效应F=1 071.170,P=0.000;时间与组别交互效应F=22.500,P=0.000。②成骨细胞分化功能。时间效应F=159.950,P=0.000;组别效应F=62.120,P=0.000;时间与组别交互效应F=2.400,P=0.029。③成骨细胞矿化功能。时间效应F=115.500,P=0.000;组别效应F=4.370,P=0.082;时间与组别交互效应F=56.300,P=0.000。④成骨细胞碱性磷酸酶含量。时间效应F=2 175.670,P=0.000;组别效应F=1 201.370,P=0.000;时间与组别交互效应F=428.870,P=0.000。结论：复元活血汤能明显地促成骨细胞的增殖和分化功能,其作用可能与成骨细胞合成和分泌碱性磷酸酶有关。     

补肾健脾药物血清对体外培养的成骨细胞增殖与分化的影响

目的观察补肾健脾药物血清对新生大鼠颅骨成骨细胞增殖和分化的影响.方法用多次酶消化法分离培养新生大鼠颅盖骨成骨细胞,加入含不同药物浓度的补肾健脾药物血清条件培养液共同培养;改良Gomori钙钴法染色鉴定,MTT法测定细胞增殖率,对硝基苯酚法检测碱性磷酸酶(ALP)活性.骨疏康和尼尔雌醇作为阳性对照药物.结果补肾健脾中药组成骨细胞的增殖、ALP活性均显著高于空白对照组(P＜0.05),与骨疏康和尼尔雌醇组比较有显著性差异.结论补肾健脾中药可通过增加成骨细胞的增殖与分化而促进骨形成.     

骨康含药血清对新生大鼠成骨细胞碱性磷酸酶活性的影响

观察中药骨康含药血清对新生大鼠成骨细胞碱性磷酸酶活性的影响。方法：将实验动物随机分成中药组、罗盖全组和蒸馏水组3组，通过体外分离和培养成骨细胞体系，运用分光光度计测定含药血清对新生大鼠成骨细胞碱性磷酸酶活性的影响。结果：成骨细胞在10％的血清中培养7天时，用分光光度计测定ALP活性。发现骨康含药血清和罗盖全含药血清均能明显提高成骨细胞的ALP活性，骨康血清组和罗盖全血清组对成骨细胞ALP活性的平均影响率分别为128．1％和129．1％。结论：中药骨康含药血清能明显提高成骨细胞的碱性磷酸酶活性。     

狗脊炮制品中促进成骨细胞增殖分化成分的筛选

目的筛选狗脊炮制品正丁醇萃取物中促进成骨细胞增殖及碱性磷酸酶活性的组分;探索狗脊抗骨质疏松的机理及具体有效组分。方法将狗脊炮制品正丁醇萃取物的三氯甲烷-甲醇洗脱部分与成骨细胞共同培养,以MTT法检测细胞的增殖,用碱性磷酸酶试剂盒测定培养液中AKP酶活性。结果通过各组分与细胞共同培养,其中极性偏大的组分对细胞增殖作用较强,尤以三氯甲烷-甲醇3∶1组和3∶1-D组作用最强,且促进AKP活性也最强。结论能够显著促进成骨细胞增殖及AKP酶活性的有效成分可能存在于极性较大的3∶1-D组中,并且推测可能通过促进成骨细胞增殖及分化的机理来发挥抗骨质疏松作用。     

骨康胶囊的质量控制研究

目的建立骨康胶囊(淫羊藿、骨碎补等)的质量控制方法。方法采用TLC法对淫羊藿和骨碎补进行定性鉴别;采用HPLC法对淫羊藿苷和柚皮苷进行定量分析。色谱柱为SinoChrom ODS-BP(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相为乙腈-4%的乙酸(梯度洗脱);体积流量为1.0 mL/min;检测波长为270 nm和283 nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷进样量在0.266～2.66μg范围内线性关系良好(r=0.999 98),平均加样回收率为99.10%,RSD为1.27%;柚皮苷进样量在0.099～0.99μg范围内线性关系良好(r=0.999 96),平均加样回收率为99.50%,RSD为1.45%。结论所建立的方法能准确可靠地进行定性、定量检测,重复性好,可作为本产品的质量控制方法。     

骨松汤对去卵巢小鼠骨质疏松血清ALP影响的实验研究

目的观察骨松汤对去卵巢小鼠骨质疏松的影响,并探讨骨松汤对去卵巢骨质疏松血清ALP影响的机制。方法将40只雌性小鼠随机分为空白组、模型组、骨松汤组、钙尔奇组,每组各10只。除空白组外,其余各组经双侧卵巢切除术建立骨质疏松小鼠模型。骨松汤组在造模后灌胃骨松汤水煎剂每天早晚各3m L(1.72g/10g),钙尔奇组给予钙尔奇灌胃每天早晚各3m L(0.42g/10g)、空白组和模型组灌胃等量生理盐水,共12周。12周后测各组定小鼠骨密度及血清碱性磷酸酶(ALP)。结果 1.骨密度:治疗后骨松汤组和钙尔奇组的骨密度与空白组接近,与模型组相比差异显著,有统计学意义。两组组间比较差异显著,P0.05;2.血清碱性磷酸酶(ALP):骨松汤组治疗前后比较血清碱性磷酸酶(ALP)明显降低,P0.05,差异显著,有统计学意义。钙尔奇组治疗前后比较的血清碱性磷酸酶(ALP)明显降低,P0.05,差异显著,有统计学意义。治疗后骨松汤组和钙尔奇组两组比较,血清碱性磷酸酶(ALP)明显降低,P0.05,差异显著,有统计学意义。骨松汤可以降低血清碱性磷酸酶(ALP),改善去卵巢骨质疏松小鼠骨密度。结论骨松汤可以改善去卵巢小鼠骨密度,其机制与其减缓雌激素水平降低,抑制骨转化有关。     

健脾补肾方含药血清对体外培养的兔骨髓间充质干细胞定向分化的影响

目的:观察健脾补肾方含药血清对体外培养的兔骨髓间充质干细胞(rMSCs)定向分化的影响,揭示本方临床应用防治激素性股骨头坏死的药理机制。方法:以健脾补肾方含药血清作用于体外培养的rMSCs,通过对碱性磷酸酶(ALP)活性的的动态检测结果和四环素荧光标记的矿化结节的出现数量作为分析各组诱导液能否诱导rMSCs分化为成骨细胞以及促进骨向分化强度的指标。结果:rMSCs培养的第12天,健脾补肾组ALP活性高于空白对照组(P0.05);从第8天之后,健脾补肾加成骨组ALP活性高于成骨组(P0.05);更换相应培养液22d后,其余3组形成的钙结节数量明显多于空白对照组(P0.01);健脾补肾加成骨组钙结节数量多于成骨组(P0.05)。结论:健脾补肾方含药血清可以促进rMSCs的骨向分化,且与经典的成骨诱导剂合用具有协同作用。这可能揭示了临床应用该方防治激素性股骨头坏死(SINFH)的细胞学机制。     

人成骨细胞的离体培养和鉴定

目的:建立人成骨细胞离体培养技术。方法:取健康儿童骨科手术时髂骨松质骨,采用蛋白酶分次消化法分离成骨细胞,采用形态学和碱性磷酸酶染色和定量测定鉴定。结果:实验中得到的人成骨细胞纯度高,性状良好。结论:蛋白酶分次消化法处理人髂骨松质骨可以得到纯度高、性状好的成骨细胞。     

补肾健骨汤对成骨细胞增殖及碱性磷酸酶、骨钙素合成的影响

目的考察补肾健骨汤体外对大鼠成骨细胞增殖及碱性磷酸酶、骨钙素合成的影响.方法采用酶消化法分离大鼠颅骨成骨细胞,取第3代为实验模型,用常规计数法每日同时间检测成骨细胞增殖情况,连续7 d,观察补肾健骨汤提取液及载药血清对成骨细胞增殖的影响;以酶免法测定培养第5天细胞内骨钙素的含量.结果补肾健骨汤提取液及载药血清对体外培养的成骨细胞增殖均有显著的促进作用,其中提取液的作用在0～100 μg/mL浓度范围内呈剂量依赖性;提取液与载药血清均提高细胞内碱性磷酸酶和骨钙素含量,与空白对照组比较均有显著差异(P＜0.05).结论补肾健骨汤体外对成骨细胞的增殖及碱性磷酸酶、骨钙素的合成具有促进作用.     

骨康含药血清对新生大鼠成骨细胞碱性磷酸酶活性的影响

观察中药骨康含药血清对新生大鼠成骨细胞碱性磷酸酶活性的影响.方法:将实验动物随机分成中药组、罗盖全组和蒸馏水组3组,通过体外分离和培养成骨细胞体系,运用分光光度计测定含药血清对新生大鼠成骨细胞碱性磷酸酶活性的影响.结果:成骨细胞在10%的血清中培养7天时,用分光光度计测定ALP活性,发现骨康含药血清和罗盖全含药血清均能明显提高成骨细胞的ALP活性,骨康血清组和罗盖全血清组对成骨细胞ALP活性的平均影响率分别为128.1%和129.1%.结论:中药骨康含药血清能明显提高成骨细胞的碱性磷酸酶活性.     

骨康胶囊治疗绝经后骨质疏松的临床应用及对骨转换标志物水平的影响

目的:观察骨康胶囊联合钙尔奇D治疗绝经后骨质疏松症(PMOP)临床疗效及其对患者骨转换标志物Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列(β-CTX)、Ⅰ型胶原氨基端延长肽(PINP)、骨钙素N端片段(N-MID-OT)、25羟基D(25(OH)D)水平的影响。方法:60例PMOP患者随机分骨康胶囊+钙尔奇D治疗组30例(治疗组)和骨康胶囊模拟剂+钙尔奇D治疗组30例(对照组),两组患者治疗6个月。观察2组患者的临床疗效,测定骨密度(bone mineral density,BMD),并检测血清中β-CTX、PINP、N-MID-OT、25(OH)D水平。结果治疗6个月后,治疗组与对照组腰椎L_(2~4)和左侧股骨颈BMD均明显升高(P0.05),且治疗组与对照组相比变化更为显著(P0.05)。此外,治疗组的β-CTX水平在治疗6个月后极显著下降,与对照组相比,治疗组变化更为显著(P0.05)。治疗后试验组总有效率显著高于对照组(P0.05)。结论:骨康胶囊联合钙尔奇D治疗PMOP可显著降低β-CTX水平,改善骨质疏松症状。     

抗骨增生胶囊含药血清对大鼠成骨细胞增殖、分化的影响

目的探讨抗骨增生胶囊含药血清对大鼠成骨细胞增殖、分化及骨保护蛋白(OPG)和核因子-кB受体活化子配体(RANKL)蛋白表达的影响。方法采用中药血清药理学方法制备含抗骨增生胶囊大鼠血清。取乳鼠颅骨,利用复合胶原蛋白酶反复消化,离心,体外培养成骨细胞。加入不同浓度的抗骨增生胶囊含药血清进行干预,噻唑蓝(MTT)法检测中药血清对成骨细胞增殖的影响,测定碱性磷酸酶(ALP)活性,Western Blot检测OPG和RANKL蛋白表达。结果成骨细胞经抗骨增生胶囊含药血清作用后,细胞的生长呈现不同程度的增殖,中、高剂量中药组在24、48、72 h均有明显的促进作用(P0.01),且呈剂量依赖性。低剂量中药组在24、48 h时与空白对照组比较差异无统计学意义(P0.05),72 h时作用较强(P0.05)。除低剂量组培养24 h外,低、中、高剂量中药组培养24、48、72 h后,ALP分泌均呈不同程度增加,均有明显的促进作用(P0.01)。成骨细胞经过抗骨增生胶囊含药血清低、中、高剂量作用72 h后,对比值进行统计分析,与空白对照组比较,OPG表达明显升高(P0.01),RANKL表达明显降低(P0.01)。结论抗骨增生胶囊含药血清可以促进成骨细胞的增值、分化,从而促进骨形成。     

骨康胶囊治疗绝经后骨质疏松症65例疗效观察

对６５例绝经后骨质疏松症患者按绝经年限分为两组，应用自拟方骨康胶囊治疗。并在治疗前后分别测定骨密度。治疗结果：治疗后桡、尺骨及腰椎的骨密度均较治疗前有所上升，其中以腰椎骨密度升高为明显，Ｐ）值分别为Ｐ＜０．０５及Ｐ＜０．０１。认为中医肾主骨生髓的理论是正确的。以此为治则组成补肾健脾活血方药治疗骨质疏松症具有临床意义。