HPLC测定盐酸克林霉素的含量

ＨＰＬＣ测定盐酸克林霉素的含量苏州第四制药厂２１５００８夏振华苏州药品检验所２１５００３张国峰，缪刚盐酸克林霉素的含量测定中国药典（１９９０年版）采用微生物效价法；英国药典（１９８８年版）采用气相色谱法，由于衍生化试剂中的三氟醋酐对检测器、色谱柱、进...     

HPLC法测盐酸克林霉素含量

本文采用ＨＰＬＣ法测定盐酸克林霉素含量。试验结果表明，供试品在１２０－４４０μｇ时的含量与其峰面积呈良好 拇性关系（ｒ＝０．９９９６），同批样品多次测定结果，重性良好（ＣＶ％＝１．１６），供试液室温度放８小时稳定，该法与微生物法比较，具有简便快速，可排除其它组分的影响，较真实的反庆克林纱的含量，具有实用意义。     

HPLC法测定盐酸克林霉素胶囊的有关物质

目的建立盐酸克林霉素胶囊有关物质的质量控制方法。方法采用Hy peril BDS-C18色谱柱,磷酸二氢铵溶液-甲醇为流动相,检测波长为214nm,流速为1.0ml/min。结果盐酸克林霉素与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离。结论HPLC法准确、灵敏、可靠,专属性强,可用于测定盐酸克林霉素胶囊中的有关物质。     

盐酸克林霉素的高效液相色谱测定

已报道的盐酸克林霉素(盐酸氯洁霉素,Ⅰ)的含量测定方法有生物检定法(中国药典1985年版二部,378页)、气相色谱法(BP1980,115)、分光光度法(Borowiecka B etal:Farm Pol 1984,40:147)。生物检定法特异性和选择性都较差,本文采用 HPLC 内标法,选择的分离条件能使Ⅰ与其它杂质分离,选择性高,重现性好,且灵敏、快速。     

HPLC法测定复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素和甲硝唑的含量

目的建立复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素和甲硝唑的含量测定方法。方法采用HPLC对盐酸克林霉素和甲硝唑的含量进行测定。盐酸克林霉素:色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6×150 mm,5μm),以磷酸二氢钾-乙腈(55∶45)为流动相,检测波长为210 nm,柱温为25℃,流速1.0 ml/min;甲硝唑:色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6×150 mm,5μm),以甲醇-水(20∶80)为流动相,检测波长为320 nm,柱温为30℃,流速1.0 ml/min。结果复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素含量在90.2~901.6μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率102.3%(n=6),精密度RSD=0.53%;甲硝唑含量在12.9~414.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率103.1%(n=6),精密度RSD=0.01%。结论该方法简单,结果准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法 。     

克林霉素磷酸酯凝胶的HPLC测定

采用ＨＰＬＣ法测定克林霉素磷酸酯凝胶的含量，利用预处理和调节流动相的方法排除辅料的干扰。本法回收率为９９．６％，ＲＳＤ为０．７％。     

复方盐酸克林霉素漱口液含量测定方法的建立

以八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液乙腈(3810)为流动相,测定复方盐酸克林霉素漱口液中的盐酸克林霉素和甲硝唑,平均回收率及RSD(n=5)分别为盐酸克林霉素99.62％,1.67％;甲硝唑99.73％,0.93％。盐酸克林霉素在4～6×10     

HPLC法测定复方克林霉素搽剂中甲硝唑和克林霉素的含量

根据药物之间的协同作用及药效学、药动学性质而研制的复方克林霉素搽剂 (痤康王 )是以克林霉素、甲硝唑为主要成分的制剂 ,是广谱强效抗菌杀虫药[1～ 3 ] ,用于痤疮、脂溢性皮炎、酒渣鼻、毛囊炎及其它多种细菌性皮肤感染的治疗和预防。搽剂中克林霉素的含量采用ＨＰＬＣ法 ,甲硝唑的含量采用紫外分光光度法[4 ] ,操作繁琐、费时。而文献报道甲硝唑的含量测定方法很多 ,其中有紫外分光光度法[5] 、非水滴定法[5] 、ＨＰＬＣ法[6,7] ,克林霉素测定法有ＨＰＬＣ法[8] ,但同时测定两组分的方法未见报道。本文采用的ＨＰＬＣ法能同时测定两组分…     

盐酸克林霉素胶囊的溶出度研究

目的建立盐酸克林霉素胶囊的溶出度测定方法。方法以磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵2.88g,加水溶解并稀释成1000mL,用80%磷酸溶液调节pH值至3.0)为溶出介质,检测波长为214nm,以磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵2.88g,加水溶解并稀释成1000mL,用80%磷酸溶液调节pH值至3.0)-甲醇(210∶300)为流动相,流速0.7mL/min。结果盐酸克林霉素0.332~6.640μg的范围内,线性关系良好,Y=-3844+3.542e+004X,r=0.9962(n=6)。结论方法快速准确,可作为盐酸克林霉素胶囊的质量控制方法。     

反相高效液相色谱法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的含量

目的:采用反相高效液相色谱法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的含量。方法:色谱柱为phenomenex-C18(4.6 mm×250mm,5μm),流动相为甲醇∶水∶冰乙酸=172∶27∶1;检测波长为280 nm;流速为2.0 mL/min;进样量10μL。结果:克林霉素棕榈酸酯在0.16~3.20 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9992,日间、日内RSD均小于1.5%。结论:本方法准确可靠,可用于盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定唑克搽剂中盐酸克林霉素的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定唑克搽剂中盐酸克林霉素含量的方法。方法色谱柱为Kromail C18柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)；柱温：40 ℃；流动相为水-甲醇(21∶30)，含0.02 mol·L^-1磷酸二氢铵和0.01 mol·L^-1乙二胺四醋酸二钠，并以4 mol·L^-1磷酸溶液调节pH值至3.0；流速0.9 mL·min^-1；检测波长为367 nm。结果盐酸克林霉素在10～100 μg·mL^-1的范围内线性关系良好，r＝0.999 6(n＝6)，平均回收率为99.40 %(n＝6)，RSD为1.0 %。结论该方法简便、快速、准确，可用于唑克搽剂的质量控制。     

复痤霜中盐酸克林霉素和螺内酯的HPLC测定

建立高效液相色谱法同时测定复痤霜中克林霉素和螺内酯的含量.采用C18柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.4)(45:55),检测波长214nm.克林霉素和螺内酯均在30～701g/ml范围内线性关系良好(r＞0.999),回收率大于98%,日内、日间RSD均小于2%.     

HPLC法测定盐酸克林霉素泡腾片的含量

本文采用反相ＨＰＬＣ法对盐酸克林霉素泡腾片的含量进行测定。色谱条件为：ＹＷＧ－Ｃ１８色谱（４ｍｍ×２０ｍｍ，１０μｍ），流动相为磷酸二氢铵溶液－甲醇（８０：９０），检测波长为２１４ｍｍ，本法准确简便、愉速。     

反相高效液相色谱法测定盐酸克林沙星片中克林沙星的含量

目的　建立盐酸克林沙星片中克林沙星含量的测定方法。方法　反相高效液相色谱法。色谱柱为ALLTIMAC185 μ( 4 .6mm× 2 5 0 ) ,流动相为 [0 .0 5mol/L枸橼酸 1mol/L醋酸铵 ( 77∶1) ,三乙胺调 pH =4 .0 ] 乙腈 ( 82∶18) ,检测波长为2 97nm。结果　平均回收率为 99.36 % ,RSD为 0 .4 5 % (n =9)。日内精密度为 0 .2 2 % (n =3) ,日间精密度为 0 .2 8% (n =3)。结论　反相高效液相色谱法测定盐酸克林沙星片中克林沙星的含量准确、灵敏、专属性强。     

高效液相色谱法测定盐酸克林霉素凝胶的含量

目的:建立测定盐酸克林霉素凝胶含量的高效液相色谱法.方法:流动相为磷酸二氢钾溶液(pH 7.5) 乙腈(55∶45),紫外检测波长214 nm.结果:各组分分离度好,日内精密度RSD为0.7%～1.1%, 日间RSD 0.9%～1.4%,平均回收率99.7%(n＝5),RSD 1.2%,最低检测量0.25 μg•mL 1.结论:本方法简单易行,快速准确且分离度好,可作为盐酸克林霉素凝胶的常规分析方法.     

反相高效液相色谱法测定注射用克林霉素磷酸酯的含量

采用反相高效液相色谱法测定注射用克林霉素磷酸酯的含量。色谱条件：色谱柱为C18柱：流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用85％磷酸溶液调节pH值为5.0)-乙腈（80：20）;检测波长为210nm;流量为1ml/min。线形范围：0.05-0.8mg/ml,r=0.9999;平均回样回收率为100.1%,RSD为0．33％。该方法简便、准确、重复性良好。     

高效液相色谱法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯胶囊的含量

目的建立盐酸克林霉素棕榈酸酯胶囊的含量测定方法。方法色谱柱为DiamondC18柱（150mm×4.6mm,5μm）,流动相为气溶胶（OT型）-冰醋酸-醋酸铵-水-甲醇（1∶0.77∶1∶20∶480）,检测波长280nm,流速1.0mL/min。结果盐酸克林霉素棕榈酸酯质量浓度在0.75～30.00g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=1.0000（n=6）,日内精密度RSD为0.08%（n=6）。结论所用方法准确可靠,可作为盐酸克林霉素棕榈酸酯胶囊的质量控制方法。     

盐酸克林霉素乳膏剂的制备及稳定性

目的：将盐酸克林霉素制成水包油型乳膏剂,并建立含量测定方法,考察稳定性。方法：采用HPLC测定制剂中克林霉素的含量,考察制剂对强光、热的稳定性及室温留样有效期。结果：本品对光稳定、对热稳定性较差。有效期可达2年。结论：本品制备方便、质量稳定。     

HPLC法测定克林霉素磷酸酯脂质体的含量

采用蒸发超声法制备克林霉素磷酸酯脂质体,高效液相色谱法检测克林霉素磷酸酯含量及包封率.色谱条件下克林霉素磷酸酯与辅料、溶剂峰分离良好,克林霉素磷酸酯在5.0 μg/ml～50μg/ml范围内线性关系良好.克林霉素磷酸酯脂质体(未分离时)包封率为52%左右.克林霉素磷酸酯脂质体制备工艺可行,质量控制方法简单、准确.