梅毒血清学三种检验方法的比较

目前用于梅毒血清学检验方法有性病研究实验室试验（VDRL）、不加热血清反应素试验（USR）、快速血浆反应素试验（RPR）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、梅毒酶联免疫吸附试验（TP—ELISA）、梅毒胶体金法（SYP）、荧光密螺旋体抗体吸收试验（FTA—ABS）、梅毒螺旋体血凝试验（TPHA）、梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验（TPPA）、梅毒螺旋体制动试验（TPI）等10种,     

复方替硝唑栓剂的稳定性研究

目的考察复方替硝唑栓剂的稳定性。方法以性状、融变时限、pH值、微生物限度及含量为指标，进行加速试验和长期试验考察。结果在温度（30±2）℃、相对湿度（65±10）％的条件下放置6个月，在室温（25±2）℃、相对湿度（60±10）％的条件下放置24个月，样品的各项指标均符合质量标准。结论根据稳定性考察结果，复方替硝唑栓剂的有效期可暂订为2年。     

FlurizanⅡ期试验的阳性结果

MyriadGenetics公司的领先产品Flurizan（R—flurbiprofen，R-氟比洛芬）（Ⅰ）的Ⅱ期试验资料提示（Ⅰ）能停止阿尔茨海默病（AD）的进展并减慢认知能力的衰退。     

儿童功能性腹痛药物随机对照试验设计要素的文献研究

目的 系统评估儿童功能性腹痛药物临床试验的设计要素,通过标准化试验设计,为不同试验结果的比较提供一定的可行性。方法 检索PubMed、Cochrane以及EMBASE数据库,纳入儿童功能性腹痛的随机对照临床研究文献,采用罗马诊断标准,干预措施为药物,语种为英文。结果 检索出文献561篇,最终纳入14项研究,均以改善腹痛及其相关症状为主要试验目的,其中改善腹痛12项（85.71%）;均采用随机、安慰剂对照、优效性检验,13项为双盲,1项未提及,8项设计了样本量估算,5项为多中心试验;诊断采用罗马Ⅱ标准4项（28.57%）,罗马Ⅲ标准10项（71.43%）;干预措施依次为益生菌9项（64.29%）、抗抑郁药2项（14.29%）,以及抗过敏药、解痉药、促胃肠动力药各1项（各占7.14%）;6项设计了导入期,时长为1~4周;疗程为2周1项（7.14%）,4周10项（71.43%）,8周2项（14.29%）,12周1项（7.14%）;10项设计了随访,时长为4周~6个月;5项（35.71%）的主要有效性指标为腹痛程度和据此定义的治疗成功或应答,4项（28.57%）为腹痛程度、频率,3项（21.43%）为腹痛程度、频率和持续时间,2项为基于量表的症状改善情况;腹痛评价,采用面部表情量表法（WBS或FPS）9项（64.29%）,视觉模拟评分量表（VAS）或疼痛数字评分法（NRS-11）5项（35.71%）,同时采用VAS和FPS1项（7.14%）。全部研究的主要安全性指标均为不良事件的发生率。结论 纳入研究的文献信息完善、质量较高,结果涵盖了儿童功能性腹痛临床研究设计的基本要素,具有一定的借鉴价值。     

Riociguat用于PH的Ⅱ期试验进展

在德国柏林召开的欧洲呼吸协会会议上BayerSchering公司报告了其治疗肺循环高压症（PH）的血管扩张药riociguat（BAY63—2521）（I）在Ⅱ期试验中所获得的初步的积极结果。该公司计划于今年年底开始（I）的Ⅲ期试验。     

40例胃癌患者MTT法试验结果分析

目的 研究人胃癌细胞对抗癌药物的敏感性，为临床用药提供参考。方法 用氟尿嘧啶（5 Fu）、顺铂（CDDP）、丝裂霉素（MCC）、羟基喜树碱（HCPT）、表柔比星（EPI）、依托泊苷（VP 16）、吡柔吡星（THP ADM）、奥沙利铂（L OHP）、吉西他滨（GEM）及其联合用药，参照药物在人体内的浓度，孵化人胃癌细胞24～48 h，用MTT法测定各药物对细胞的抑制率。结果 胃癌实体瘤组织26例，实验结果可供分析者13例，成功率50.0%。贲门癌实体瘤组织14例，实验可供分析者9例，成功率64.3%。结论 MTT法对40例胃癌肿瘤进行抗癌药敏试验，试验结果对临床用药有一定指导意义。     

药用级硅胶管相容性试验研究

目的：采用不同缓冲液对圣戈班Sani－Tech STHT－C药用硅胶管进行浸提,为硅胶管使用的安全性提供支持。方法参考《中国药典》2010年版3部、《欧洲药典》8．0版3．1．9、JP59 TEST for Rubber Closure for Aqueous Infusions、USP（87）、USP（88）、USP（231）、USP（381）。结果与结论圣戈班Sani－Tech STHT－C药用硅胶管浸提试验结果良好,相容性结果可接受,为制药企业选择圣戈班 Sani－Tech STHT－C 硅胶管提供参考。     

儿童环境性肠道功能障碍临床试验设计与评价技术要素的文献研究

目的 系统归纳、分析儿童环境性肠道功能障碍（EED）临床试验的设计和评价的主要技术要素,通过标准化试验设计,为不同试验结果的比较提供一定的可行性。方法 采用文献研究的方法,通过系统检索2000-2020年发表在PubMed、Cochrane以及EMBASE数据库,由2位研究者独立按照文献纳入与排除标准筛选儿童EED的临床随机对照试验文献,对纳入文献的试验设计与评价技术要素进行提取。结果 检索出文献634篇,最终纳入16项研究。（1）试验目的：以改善肠道功能障碍的生物标志物为主14篇（87.5%）,其中6篇（37.5%）同时评价了改善生长发育迟缓效果。（2）试验设计：全部文献均采用了随机对照试验（RCT）的设计方法,其中3篇（18.75%）为整群随机对照试验;选择安慰剂对照9篇（56.25%）,双盲试验12篇（75.0%）。（3）受试人群：一般为生活在资源匮乏地区,长期暴露于卫生条件不足和营养缺乏环境中的儿童。（4）干预措施：主要是药物类（乳酸杆菌GG、利福昔明、美沙拉嗪、锌、阿苯达唑、阿奇霉素、多种微量元素）9篇（56.25%）,其次食物类（菜豆、黑眼豆、米糠）和环境卫生条件干预各3篇（18.75%）。（5）疗程：3 d~36个月。（6）有效性评价指标：主要是EED生物标志物14篇（87.5%）和生长发育指标6篇（37.5%）。其中,生物标志物主要包括尿乳果糖与甘露醇比值变化（L：M）9篇（56.25%）,尿乳果糖的排泄率6篇（37.5%）;粪便髓过氧化物酶5篇（31.25%）,粪便α-1抗胰蛋白酶、粪便新蝶呤各4篇（25.0%）,粪便钙卫蛋白3篇（18.75%）,粪便再生基因1β2篇（12.5%）。生长发育指标包括年龄别身长/身高的Z评分、身长/身高、体质量各5篇（31.25%）,年龄别体质量2篇（12.5%）等。（7）试验的质量控制：以EED生物标志物为评价指标的研究,均在中心实验室进行统一检测。结论 纳入的文献信息完善、质量较高,结果涵盖了儿童EED临床研究设计与评价的基本技术要素,对于EED临床试验设计与实施,具有重要的借鉴与参考价值。     

双黄连滴丸的主要药效学研究

目的：评价双黄连滴丸的主要药效,为临床合理使用提供参考。方法：解热试验、抗炎试验、抗菌试验。结果：双黄连滴丸口服灌胃给药剂量在10和3g/kg（含生药）时,对细菌内毒素引起的家兔体温升高具有良好的降解作用;口服灌胃给药剂量在20和6g/kg（含生药）时,能显著抑制腹腔注射醋酸（HAC）所致小鼠腹腔毛细血管通透性的增高和二甲苯所致的小鼠耳肿胀（P＜0．01）;能保护由腹腔射金黄色葡萄球菌引起的动物死亡;体外抗菌试验表明对金黄色葡萄球菌、流感杆菌、B型链球菌具有较好的抑菌作用（最低抑制菌浓度分别为40,40和160mg/ml含生药）。结论：双黄连滴丸具有解热、抗炎、抗菌作用。     

ELISA法与RPR法、TRUST法检测梅毒抗体结果分析

目的：优选一种适用献血员梅毒检测的试验方法。方法：采用梅毒特异性抗体的双抗原夹心法（ELISA）对献血员进行抗体检测。并与RPR法和TRUST法检测结果进行比较，3种方法检测结果有反应性的标本，再用TPHA法进行确证。结果：EUSA法有反应性率1．69％（184／10884），RPR法有反应性率1．23％（134／10884），TRUST法有反应性率1．30％（141／10884）；ELISA法与TPHA法符合率97．8％（180／184），RPR法与TPHA法符合率71．2％（131／184），TRUST法与TPHA符合率75．5％（139／184）。进行统计学处理。ELISA法与RPR法、TRUST法具有非常显著性差异。ELISA法与TPHA法无显著性差异。结论：ELISA法优于TRUST法和RPR法具有较高的灵敏度和特异性．适合献血员的梅毒项目的优选试验方法。有利于控制梅毒的输血传播途径。     

8项生化指标在常见肝病中的诊断意义及相关分析

目的：了解总胆汁酸（TBA）,碱性磷酸酶（ALP）,5＇-核苷酸酶（5＇-NT）,α-岩藻糖苷酶（AFU）,腺苷酸脱氨酶（ADA）,胆碱酯酶（CHE）,γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）,前清蛋白（PA）等8项生化指标在临床肝病诊治中的意义。方法：对160例肝病患者（急性肝炎,慢性肝炎,肝硬化,肝癌）和40例正常人的血清使用自动生化分析仪进行8项生化指标和肝常规检查,然后对其进行比较分析。结果：CHE、PA在肝病发生时都会表现出不同程度的降低,而急性肝炎表现为TBA、ALP、5＇-NT、AFU、ADA、γ-GT,慢性肝炎表现为TBA、γ-GT,肝硬化表现为TBA、ALP、AFU、ADA、γ-GT,肝癌则表现为TBA、5＇-NT、AFU、ADA、γ-GT显著升高。结论：在进行肝病诊断时,急性肝炎应该优先考虑AFU、ADA、TBA指标,慢性肝炎应该优先考虑TBA和γ-GT指标,肝硬化应该优先考虑TBA、CHE、PA、ADA指标,而肝癌则应该优先考虑5＇-NT、AFU和γ-GT指标。     

内外科患者感染病原菌对抗菌药物敏感性的对比分析

目的：了解内、外科住院患者感染主要病原菌的种类及对抗菌药物的敏感性,为临床合理使用抗菌药物以及预防和控制耐药菌的产生提供科学依据。方法收集山西医科大学第二医院2012年内、外科住院患者感染病原菌和药敏试验报告单。送检标本包括尿、血液、病变部位分泌物、痰、粪便、咽拭子、脑脊液等。应用细菌耐药性监测网提供的WHONET 5.5软件及SPSS16.0软件对原始数据进行分析,比较内、外科患者感染病原菌的分布情况以及不同来源病原菌对不同抗菌药物的敏感率。结果共分离到来源于4092例内、外科住院患者的非重复病原菌4268株,其中内科患者2182例2257株,外科患者1910例2011株。来源于内科患者的病原菌前5位依次为大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、凝固酶阴性葡萄球菌和阴沟肠杆菌;来源于外科患者的病原菌前5位依次为大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌和阴沟肠杆菌。来源于内科患者的病原菌对抗菌药物的敏感率高于外科患者的有大肠埃希菌对头孢哌酮舒巴坦、头孢吡肟、头孢他啶、头孢曲松及头孢呋辛[62.7%（271/432）比58.0%（202/348）,65.5%（283/432）比55.5%（193/348）,63.8%（275/431）比53.3%（185/347）,41.8%（180/431）比34.4%（120/349）,34.0%（146/430）比26.6%（93/349）],阴沟肠杆菌对头孢吡肟[94.4%（151/160）比83.3%（140/168）],铜绿假单胞菌对阿米卡星[92.2%（190/206）比86.1%（230/267）],鲍曼不动杆菌对亚胺培南、美罗培南、头孢哌酮舒巴坦、环丙沙星及米诺环素[30.1%（31/103）比19.0%（41/216）,29.7（30/101）比17.5%（38/217）,19.4%（20/103）比10.8%（23/213）,19.2%（19/99）比9.8%（20/204）,23.2%（22/95）比11.1%（22/198）],敏感率低于外科患者的有金黄色葡萄球菌对复方新诺明、庆大霉素及克林霉素[54.8%（40/73）比78.9%（71/90）,50.0%（37/74）比71.3%（62/87）,28.8%（21/73）比46.6%（41/88）],肺炎克雷伯菌对左氧氟沙星[77.3%（269/348）比90.5%（239/264）],铜绿假单胞菌对妥布霉素[81.8%（148/181）比88.7%（235/265）]。上述差异均有统计学意义（均P﹤0.05）。结论内科与外科患者感染病原菌的种类不同,来源于内、外科患者的同一种病原菌对同一种抗菌药物的敏感性也不同,临床医生应结合药敏试验结果,合理使用抗菌药物。     

围生期健康教育对妊娠期糖尿病的防治作用

目的探讨健康宣教和护理措施对妊娠期糖尿病（GDM）及妊娠期糖耐量受损（IGT）控制程度和妊娠结局的影响。方法分析3120例孕妇空腹血糖和糖筛查、糖耐量试验及围生期追踪和临床资料。其中在孕妇学校系统接受健康宣教及指导措施的2206例作为观察组，未系统接受健康宣教的914例为对照组。结果观察组检出GDM和IGT 79例（3．6％）．对照组检出77例（8.4％），两组差异有统计学意义（P〈0．01），且观察组妊娠并发症和对围生儿的影响明显低于对照组（P〈0．05）。结论系统健康宣教及护理干预有利于降低GDM、IGT的发生率，并减少不良妊娠结局的发生。     

关于诊断试验中的“患病率”讨论

在诊断试验中，患病率的计算是将患病组人数（ａ＋ｃ）除受试总人数（Ｎ）而得。在诊断试验四格表模式中（附表），患病率按下式计算［１～４］：患病率＝ａ＋ｃａ＋ｂ＋ｃ＋ｄ（１）即患病率等于患病组人数比上患病组人数与非患病组人数之和。笔者认为由式（１）计算得到...     

氟罗沙星与环丙沙星治疗细菌性感染的比较

目的：评价氟罗沙星注射液对细菌性感染的疗效及安全性。方法：１６２例病人随机分为氟罗沙星治疗组、环丙沙星对照组各６１例和氟罗沙星开放组４０例。氟罗沙星治疗和开放组用氟罗沙星０．２～０．４ ｇ,静脉滴注,ｑｄ;环丙沙星对照组用环丙沙星,０．２～０．４ ｇ,静脉滴注,ｂｉｄ;疗程均为 ７～１４ｄ。结果：氟罗沙星注射液治疗总有效率为 ９３．１％（９３／１０１）与环丙沙星相当,治疗组有效率为９２％（５６／６１）与对照组８２％（５０／６１）相似（Ｐ＞０．０５）;但前者的细菌清除率（９４％）高于后者（８６％, Ｐ＜０． ０５）;不良反应发生率氟罗沙星（６％）也与环丙沙星（８％）相似（Ｐ＞０．０５）。结论：氟罗沙星注射液对细菌性感染有效而安全。     

泌尿生殖道人型支原体药敏试验及用药建议

目的了解和分析本地区人型支原体感染和耐药情况。指导临床合理用药。方法采用法国生物一梅里埃生产的Mycoplasma IST支原体培养鉴定及药敏试剂盒进行检测。结果从502例泌尿生殖道感染患者标本中检出人型支原体126株。并对其进行药敏试验．其中原始霉素（99．21％）和交沙霉素（94．44％）敏感性最高；其次为强力霉素（88．89％）、四环素（84．92％）；氧氟沙星（30．95％）、克拉霉素（30．16％）、环丙沙星（29．36％）、阿奇霉素（24．60％）、红霉素（12．70％）敏感性较差。结论综合各方面因素。建议治疗人型支原体感染首选交沙霉素．次选强力霉素。     

鲎试验对自制四种大输液热原的可行性考查

鲎试验对自制四种大输液热原的可行性考查张静，李刚，于永洲（解放军第９４医院南昌３３０００２）鲎试验（ＬＡＬ）是近十年来研究建立的革兰氏阴性菌内毒素（ＥＴＸ）检查方法，ＵＳＰ（１９８５）、ＥＰ（１９８７）均已收入，用于代替家兔热原法来检查放射性药品、注...     

基因工程药品临床前安全性评价

基因工程药品临床前安全性评价范玉明，李露西（中国药品生物制品检定所北京１０００５０）近十年来，用基因工程研究开发的新药约达３００余种，分为四大类：（１）激素与细胞分裂素和其它调节因子；（２）血液制品；（３）单克隆抗体；（４）疫苗。这些产品被广泛用于疾...     

慢性咽炎合剂长期毒性试验研究

目的观察慢性咽炎合剂的长期毒性反应。方法大鼠连续56d经灌胃给予慢性咽炎合剂,给药后一半动物进行病理、血液学和血液生化学检查,另一半动物停药观察2周,进行上述同样的检查。结果大鼠毛发光泽、活动自如、外观、摄食和粪便等均未见异常,体质量增加与对照组比较无显著性差异;心、肝肾、肾上腺、脾、肺、睾丸和卵巢的脏器系数与对照组比较均无显著性差异;血液生化指标一葡萄糖（GLU）、尿素氦（BUN）、肌酐（Crea）、总胆固醇（T—CHOL）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（T—BIL）和碱性磷酸酶（ALP）与对照组比较均无显著差异;尸检动物重要脏器未见明显病理变化。结论慢性咽炎合剂长期毒性试验未见异常反应,临床上应用本品是安全的。     

300例肠道致泻菌的调查与药敏分析

目的：了解腹泻患者主要致病菌的分布及耐药情况。方法：收集2009年1月～2010年1月门诊和住院腹泻患者的粪便标本,将标本划线接种于培养基上,按一般常规方法分离鉴定病原菌。用K-B法进行药敏试验。结果：300例腹泻患者肠道致病菌的构成依次为肺炎克雷伯菌（25.0%）,白色念珠菌（18.3%）,其他念珠菌（15.0%）,奇异变形杆菌（10.3%）,沙门菌属（9.3%）。志贺菌属（6.7%）,亚利桑那菌（5.7%）,摩尔根菌（5.0%）,亲水气单胞菌（2.7%）,爱德华菌（2.0%）;药敏试验表明,几种常见致泻菌对妥布霉素和丁胺卡那霉素、头孢他啶、头孢哌酮、卡那霉素、呋喃唑酮、庆大霉素敏感性不同,而对妥布霉素和丁胺卡那霉素敏感性较高。呋喃妥因和氨苄青霉素耐药程度较高。结论：致病菌多样性,耐药菌日益严重,且呈多重性,因此合理诊治、合理用药是治疗关键。