托拉塞米片溶出度的方法学研究

目的：建立紫外可见分光光度法测定托拉塞米片溶出度方法,并进行方法学考察。方法：采用紫外可见分光光度法,以0.1 mol/L盐酸溶液900 ml为溶出介质,转速为50 r/min,进行溶出度测定,在285 nm波长处测定吸收度,计算溶出度。结果：线性范围为4～20μg/ml（r=0.9995）,回收率为99.5%,RSD为0.42%。结论：紫外可见分光光度法操作简便,准确度高,重现性好,与高效液相色谱法比较无明显差异,可作为托拉塞米片溶出度测定的检测方法。     

盐酸贝那普利片溶出度方法比较

目的:以紫外可见分光光度法与高效液相色谱法分别测定盐酸贝那普利片溶出度.方法:紫外可见分光光度法在240nm、320nm处分别测定吸收度并计算结果.高效液相色谱法:色谱柱Eclipse XDB-C18柱5μm 4.6mm×250mm,流动相为氯化钾缓冲液:水:甲醇(17:25:58),流速0.7mL/min,检测波长240nm.结果:高效液相色谱法测定方法简单且准确度与精密度高.     

普卢利沙星胶囊含量和溶出度测定方法研究

目的建立用紫外分光光度法测定普卢利沙星胶囊含量及溶出度的方法。方法采用紫外分光光度法，以0．1mol／L盐酸溶液作为溶剂，测定波长为274nm。结果线性范围为1～10μg／mL，r=0．9999，平均回收率为99．9％，RSD=0．29％（n=9）。结论紫外分光光度法测定普卢利沙星胶囊含量及溶出度的方法简便，结果准确。     

紫外分光光度法测定诺氟沙星胶囊中诺氟沙星的含量

目的试验紫外分光光度法测定诺氟沙星胶囊中诺氟沙星的含量。方法在确定测定波长、线性关系、回收率试验的基础上,取诺氟沙星胶囊三批,每批各20粒,分别用紫外分光光度法与高效液相色谱法测定诺氟沙星含量。结果分别对照三批诺氟沙星含量,紫外分光光度法与高效液相色谱法测定结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论紫外分光光度法简便、快速、准确,有进一步推广的意义。     

氟哌酸胶囊溶出度测定方法的试验

目的：探讨紫外分光光度法测定氟哌酸胶囊含量的条件、方法和氟哌酸胶囊溶出度的测定。方法：用紫外分光光度法测定氟哌酸胶囊含量及转篮法测定其溶出度。结果：在２７３ｎｍ 波长处有最大吸收（５μｇ／ｍｌ,０４ ％ 氢氧化钠溶液） ,其吸收系数平均值（ Ｅ１ ％１ ｃｍ ） 为１０９５ , 线性关系良好（ ｒ ＝０９９９８） 。２０ｍｉｎ 溶出率（ ％ ） 均在８０ ％ 。结论：氟哌酸胶囊含量测定可采用紫外分光光度法,简便易行,快速准确。同时可用于氟哌酸胶囊溶出度测定。     

高效液相色谱法测定吗替麦考酚酯胶囊的溶出度

目的：建立高效液相色谱法测定吗替麦考酚酯胶囊溶出度的方法。方法：照中国药典2005年版二部附录溶出度测定法中第一法，以蒸馏水1000mL为溶剂，转速为75r·min^-1，30min时采样。采样后以高效液相色谱法测定，色谱柱：ZORBAX Eclipse XDB—C8（4．6mm×150mm，5μm），三乙胺磷酸缓冲液（pH5．3）-乙腈（65：35）为流动相，柱温45℃，流速1．5mL·min^-1，检测波长为250nm,以外标法测定吗替麦考酚酯胶囊的溶出度。结果：在0．0621～0．6211mg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9998），平均回收率为99．6％，RSD=0．57％（n=9）。结论：该方法简便、快速、准确，能有效控制该产品的质量。     

高效液相色谱法测定阿托伐他汀钙片的溶出度

目的:建立高效液相色谱法测定阿托伐他汀钙片的溶出度。方法:使用整体化色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱、紫外检测器测定阿托伐他汀钙片的溶出度。并对高效液相色谱法进行了系统的方法学验证。结果:建立的方法符合测定要求,采用高效液相色谱法和紫外分光光度法测定阿托伐他汀钙片的溶出度结果一致。自制片剂与原研产品具有相同的溶出曲线。结论:所建立的高效液相适用于测定阿托伐他汀钙片的溶出度。     

人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定

目的建立人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法,检测波长为277 nm,测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的体外溶出度。结果甲硝唑的质量浓度在4.22～20.10μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.00%,RSD为0.55%(n=6)。结论该方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定。     

盐酸克林霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的：建立紫外分光光度法测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法：以0．1mol／L的盐酸作为溶出介质,转速为100r·min-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长为201nm。结果：在12．1—72．7μg/ml内呈良好的线性关系,r=0．9990,精密度RSD为0．12％（n=6）。结论：本方法简单快速,准确稳定,可用于盐酸克林霉素胶囊溶出度。     

高效液相色谱法测定来氟米特片的溶出度

目的建立高效液相色谱法测定来氟米特片溶出度的方法。方法采用《中国药典》2010年版溶出度测定法第二法,以水1000mL为溶出介质,转速100r·min-1,溶出时间为30min,以乙腈-水-三乙胺(35∶65∶0.5)(用磷酸调节pH至4.0)为流动相,检测波长为262nm,采用HPLC法测定溶出量。结果在2.0μg·mL-1～20μg·mL-1范围内线性良好,相关系数r=0.99999(n=6);平均回收率为100.9%(n=9,RSD为1.0%)。结论本法简便、准确、重现性好,符合溶出度方法的建立原则。     

盐酸米帕林片溶出度测定方法研究

目的建立紫外分光光度法测定盐酸米帕林片溶出度的方法。方法照2000年版《中国药典（二部）》附录溶出度测定第二法,以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质,转速为50r/min,溶出时间60min,紫外分光光度法检测波长425nm。结果盐酸米帕林质量浓度在5.082～50.82μg/mL范围内与吸收度有良好的线性关系,Y=0.0191X＋0.0039（r=0.9999）,平均回收率为100.2%,RSD=0.33%（n=9）。结论方法简便易行,结果准确。     

90批盐酸小檗碱片溶出度的测定和评价

目的：建立盐酸小檗碱片溶出度的高效液相色谱的测定方法,考察市售盐酸小檗碱片的溶出度情况。方法：比较紫外可见分光光度法与高效液相色谱法对90批盐酸小檗碱片的溶出度的测定结果。结果：两种测定方法对黄色糖衣片样品测定结果有差异（偏差＞10%）。同厂家同批次批间溶出度差异较大。结论：高效液相色谱法能更加准确地测定盐酸小檗碱片的溶出量。各厂家应更加注重生产工艺稳定性,严格控制药品质量。     

厄贝沙坦胶囊溶出度测定方法的改进

目的：建立厄贝沙坦胶囊的溶出度测定方法。方法：照溶出度测定法（《中国药典》2010年版二部附录XC第一法）,以0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶剂,转速为100 r·min-1;紫外分光光度法测定,测定波长为245 nm。结果：30 min内产品的溶出率达到75%以上,辅料对主药测定无干扰,厄贝沙坦线性范围为2.5025.00μg·ml-1（r=0.999 9）,回收率为100.5%（RSD=0.13%,n=9）。结论：本法操作简便、准确可靠,适用于厄贝沙坦胶囊的溶出度测定。     

拉米夫定片溶出度测定方法的研究

目的采用高效液相色谱法测定拉米夫定片的溶出度。方法按照中国药典2005年版二部溶出度测定法中的第二法,以水900 mL为介质,转速为50 r.min-1,30 min时采样,以高效液相色谱法测定。色谱柱:sunfire C18(150 mm×4.6mm,5μm);流动相:醋酸盐缓冲液(pH3.8±0.2)-甲醇=95∶5;流速:1.0 mL.min-1;检测波长:277 nm,以外标法测定拉米夫定片的溶出度。结果线性范围为0.015~0.3 g.L-1(r=0.999 9)。平均回收率为99.7%(RSD为0.99%,n=6),溶出度符合规定。结论该方法简便、易行,结果准确。     

盐酸利托君胶囊溶出度的测定

目的建立盐酸利托君胶囊溶出度的测定方法。方法采用2005年版《中国药典（二部）》附录Xc第三法,以盐酸溶液（9→1000）200mL为溶出介质,恒温（37±0．5）℃,采用紫外分光光度法,测定波长275nm。结果转速100r／min、溶出时间45min时,盐酸利托君胶囊的溶出度达标示量的80％以上,以转篮法和桨法测定的溶出度结果无显著性差异,试验均一性良好。结论该方法简单便捷,可作为盐酸利托君胶囊溶出度的测定方法。     

磷酸哌嗪片溶出度测定方法

目的：建立磷酸哌嗪片的溶出度测定方法。方法：按2000年版《中国药典（二部）》附录溶出度测定法第二法装置，以水1000mL为溶剂，转速为100r/min，采用高效液相色谱法，以0．05mol/mL磷酸二氢钾溶液-甲醇-三乙胺（94：6：0．2）为流动相，检测波长为210nm。结果：磷酸哌嗪浓度在0．05053～1．0106mg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=1．0000），平均回收率为99．3％，RSD：0．75％（n=9）。结论：该方法简便、快速、准确，能有效地控制该产品质量。     

盐酸林可霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的建立盐酸林可霉素胶囊溶出度的测定方法。方法依照2005年版《中国药典（二部）》附录溶出度测定项下第三法,以0．05mol／L硼砂溶液（用85％磷酸溶液调节pH至5．0）-甲醇-乙腈（73：20：7）为流动相,以水200mL为溶出介质,转速为50r／min,用高效液相色谱（HPLC）法测定,检测波长为214nm。结果林可霉素质量浓度在0．08—2．0mg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．99998）,溶出度达90％以上。结论HPLC法简便、准确、可靠,适用于盐酸林可霉素胶囊的溶出度测定。     

高效液相色谱法测定替硝唑片的溶出度

目的：建立高效液相色谱法测定替硝唑片的溶出度。方法高效液相色谱法外标法,以C18化学键和硅胶为固定相,以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.5）-甲醇（80∶20）为流动相,检测波长310nm,柱温30℃,流速1.0ml/min。结果替硝唑在线性范围60～180μg /ml内与峰面积有良好的线性关系（r＝0.9986）平均回收率99.28%。结论实验证明此方法简便并能准确测定替硝唑片的溶出度。     

高效液相色谱法测定枸橼酸莫沙必利片及分散片溶出度

统一枸橼酸莫沙必利溶出度方法为桨法,以盐酸溶液(9→1000)900 ml为溶出介质,转速为50 r/min;检测方法由原来的紫外分光光度法改为高效液相色谱法,色谱柱为 C18,流动相为0.01 mol/ml 磷酸氢二钠溶液(0．1%三乙胺,用磷酸调节pH至3.5)-乙腈(75∶25),检测波长为220 nm,进样量为20μl。枸橼酸莫沙必利在2.0150~10.0750μg/ml范围内符合线性方程Y=73791.033X+7506.299(r=0.9999),平均回收率为100.5%(RSD为0.6%)。     

瑞舒伐他汀钙片的含量及溶出度测定

目的建立测定瑞舒伐他汀钙片含量和溶出度的方法。方法含量测定采用高效液相色谱（HPLC）法,色谱柱为Shim Pack CLC—ODS不锈钢柱（150mm×4．6mm,5μm）,检测波长为242nm,流动相为0．03％枸橼酸溶液（三乙胺调pH至4．0）-乙腈（60：40）。溶出度测定采用紫外分光光度（UV）法,水作为溶出介质,检测波长为241nm。结果含量测定中,瑞舒伐他汀钙进样量在0．4—4．0μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为99．78％,RSD=1．08％（n=9）;溶出度试验中,瑞舒伐他汀钙质量浓度线性范围为2．01．20-12μg／mL,溶出均一性良好。结论所用方法准确、简易,可作为瑞舒伐他汀钙片的含量和溶出度测定方法。