旋光法测定头孢氨苄制剂的含量

<正> 头孢氨苄片(Tabellae Cefalexini)、头孢氨苄胶囊(Capsulae cefalexini)为常用口服抗生素类药物,其含量测定中国药典1990版均采用碘量法操作麻烦、费时,且测定结果偶然误差较大,我们用旋光法测定上述二种制剂中头孢氨苄含量结果令人满意。     

影响头孢氨苄胶囊质量因素的考查

采用高效液相色谱法[1,2 ] 对我厂生产的头孢氨苄胶囊进行质量稳定性的考查 ,结果较满意。1　头孢氨苄胶囊的含量测定1 1　仪器与试药仪器 :ＳＰ8810高效液相色谱仪 ;ＳＰ10 0紫外检测器 ,ＳＰ4 2 70积分仪 (日本 )。药品、试剂 :头孢氨苄对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;头孢氨苄原料 (意大利ＡＣＳＤＯＢＦＡＲＳ Ｐ Ａ) ;甲醇 (上海化学试剂厂 ) ;醋酸、醋酸钠为市售分析纯 (ＡＲ)。1 2　色谱条件　色谱柱 :Ｃ18( 4 6ｍｍ× 2 0 0ｍｍ ,10 μｍ) (大连化物所Ｓｈｅｒｉｓｏｒｂ) ;流动相 :0 7ｍｏｌ/Ｌ醋酸 :0 5ｍｏｌ/Ｌ醋酸钠 :…     

旋光法测定阿莫西林胶囊的含量

阿莫西林及其制剂的含量测定中国药典采用紫外吸收法。本文根据阿莫西林具有旋光性特点，采用旋光法对其胶囊的含量进行测定，亦得到了满意的结果。1．材料阿莫西林对照品为中国药品生物制品检定所生产的对照品，阿莫西林胶囊为市售品。2．方法与结果标准曲线及回收率测定：精密称取阿莫西林对照品适量至容量瓶中，加水制成不同浓度，按中国药典方法分别测定旋光度，结果（见表1）。来1阿莫西林不同浓度族光度将所得数据处理求得回归方程为：A一l·685C＋00O4，r二0．999，结果表明阿莫西林在0．6～1．4mg／ml范围内浓度和旋光度呈良好线…     

旋光法测定头孢氨苄胶囊中头孢氨苄含量

目的:建立快速测定头孢氨苄胶囊含量的方法。方法:以水为溶剂,采用旋光法测定头孢氨苄胶囊含量。结果:头孢氨苄在1.5~7.5 mg/ml范围内浓度与旋光度呈良好线性关系,回归方程C=-0.0012 0.6877X(r=1.0000),平均回收率100.2%,RSD为0.65%(n=9)。结论:本法简便易行,结果准确,可作为头孢氨苄胶囊的质控方法。     

旋光法测定头孢氨苄颗粒剂中头孢氨苄含量

目的：建立快速测定头孢氨苄颗粒含量的方法。方法：以水为溶剂，采用旋光法测定头孢氨苄胶囊含量。结果：头孢氨苄在1．5～7．5mg／ml范围内浓度与旋光度呈良好线性关系，回归方程Y=-0．0035＋0．7628X（r=0．9999），平均回收率99．2％，RSD为0.85％（n=5）。结论：本法简便易行，结果准确，可作为头孢氨苄颗粒荆的质控方法。     

旋光法测定头孢氨苄的含量

头孢氨苄是医院临床常用的抗生素药之一,《中国药典》1995年版采用碘———硫代硫酸钠回滴的方法〔1〕进行其含量测定。但该法操作繁琐费时,本文利用头孢氨苄具有旋光性的特点,采用旋光法测定,操作简便、快速、重现性好,适合医院药检室对本品的快速测定。仪器试药与方法　ＷＺＺ—15数字式自动旋光仪(上海物理光学仪器厂)。头孢氨苄对照品(中国药品生物制品所)。头孢氨苄胶囊(江苏神豆药业有限公司,山东医科大学云门制药厂,精方药业有限公司)。标准曲线的制备　精密称取头怨氨苄对照品适量,置25ｍｌ容量瓶中,加水约15ｍｌ后置50℃水浴中振摇…     

HPLC法测定头孢氨苄颗粒剂的含量

<正> 头孢氨苄为合成的第一代口服头孢菌素类抗生素,制剂有胶囊、片剂、颗粒剂,其含量测定方法有碘量法、旋光法、分光光度法、双波长分光光度法等。本文采用反相高效液相色谱法测定头孢氨苄颗粒剂的含量,与碘量法相比较,方法简便,无干扰,准确度高,结果满意。     

差示分光光度法测定头孢氨苄胶囊含量

头孢氨苄又称苯甘孢霉素、异名先锋Ⅳ号,为β—内酰胺类抗生素。中国药典测定头孢氨苄胶囊采用的为碘量法,该法操作繁琐,反应条件的控制要求高。本文采用差示分光光度法测定其含量,结果准确,操作简便。1 仪器与药品 751型分光光度计:上海分析仪器厂。头孢氨苄对照品:中国药品生物制品检     

HPLC法测定头孢氨苄甲氧苄啶胶囊含量的方法改进

目的以HPLC法同时测定复方头孢氨苄甲氧苄啶胶囊中头孢氨苄与甲氧苄啶的含量。方法以0．02mol·L^-1磷酸溶液（用20％氢氧化钠调节pH值至3．5±0．05）-乙腈（85：15）为流动相,检测波长为235nm。结果头孢氨苄在10．00～90．00）μg·mL^-1、甲氧苄啶在2．00～18．00μg·mL^-1。范围内,峰面积与其浓度呈良好线性关系;头孢氨苄平均回收率为100．0％、RSD为0．15％;甲氧苄啶平均回收率为100．1％、RSD为0．19％。结论以本文中采用的流动相,对头孢氨苄甲氧苄啶胶囊进行测定,结果头孢氨苄、甲氧苄啶两组分分离度较好,峰形对称,结果准确;本法为测定头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的含量提供了一种新的选择。     

肝康胶囊中黄芪甲甙的测定

肝康胶囊是由板蓝根、贯众、黄芪、灵芝、大黄、栀子、茵陈等制成的口服胶囊剂型。具有清热解毒 ,疏肝理气 ,除湿退黄 ,和中健脾之功效 ,临床上用于肝炎急性发作期的辅助性治疗。本文选择肝康胶囊中的黄芪甲苷为含量测定指标 ,采用薄层扫描法对其进行含量测定 ,方法简便 ,结果可靠。1　仪器与试药CS - 910薄层扫描仪 (岛津 ) ,定量毛细管(美国 ) ,硅胶G (烟台化工研究所 ) ;大黄、茵陈、黄芪、栀子对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;肝康胶囊 (黑龙江中龙制药厂 ) ;试剂均为AR级。2　含量测定[1,2 ]2 1　实验条件2 1 1　对照品溶液…     

头孢氨苄胶囊中间产品含量测定方法的研讨

目的建立头孢氨苄胶囊中间产品含量测定方法。方法用紫外吸收分光光度法测定。本方法用纯化水为溶剂，对照品溶液与供试品溶液在相同条件下，在262nm处测定头孢氨苄的吸收值，检测浓度为20μg／ml，头孢氨苄含量结果的计算采用对照品比较法。结果含量测定的线性范围为15～30μg／ml，r为0．99985，回收率为99．6％-100．5％，重复性试验RSD为0.7％。结论本法与药典收录的方法无显著性差异，准确可靠、简便快捷、重复性好，利于环保。     

对头孢氨苄等几种抗生素的溶出度试验方法的考察与探讨

目的考察不同试验方法对头孢氨苄胶囊、阿莫西林胶囊等抗生素溶出度测定结果的影响.方法采用自身对照法(两种对照溶液配制方法)、对照品对照法测定头孢氨苄、阿莫西林胶囊等抗生素的溶出度.结果空胶囊对测定结果有一定影响;阿莫西林胶囊溶出度测定时对照溶液的配制方法对结果有较大影响;自身对照法与对照品对照法的测定结果有一定差异.结论应该用空胶囊溶液作为空白溶液以消除来自空胶囊的影响;应该规范自身对照法中对照溶液的配制方法以保证主药全部溶解;自身对照法与对照品对照法各有利弊,用何方法应该视具体情况而定.     

HPLC法测定吡拉西坦胶囊的含量

吡拉西坦胶囊 (Piractam)主要用于调节脑组织的代谢 ,改善脑细胞功能 ,主要成分是 2 -氧化 - 1-吡咯烷基乙酰胺 ,为γ -氨基酸的环状衍生物。其含量测定方法卫生部药品标准用凯氏定氮法 ,该操作繁琐、费时。本文采用高效液相色谱法测定其含量 ,方法简便、准确。1 仪器与样品　日本岛津SPD - 10A高效液相色谱仪 ,SPD - 10A紫外检测器 ,吡拉西坦对照品 (湖南衡阳制药厂 ,含量为 99 7% ) ;吡拉西坦胶囊为抽验样品 (西安医科大学药厂生产 ,批号为 990 6 30 ,990 80 8,990 919,9912 0 8)。2 色谱条件2 1　检测波长的选择　取吡拉西坦对照品…     

HPLC法测定头孢氨苄胶囊杂质F的研究

目的:建立测定头孢氨苄胶囊的杂质Δ2-头孢氨苄(杂质F)含量的方法。方法:采用 HPLC法,色谱条件为：采用手性柱CHIRALPAK R AD-H柱；0.78%磷酸二氢钠溶液(7.8 g磷酸二氢钠溶于1 L水中,用磷酸调至pH 4.0)和0.78 %磷酸二氢钠(pH 4.0)：乙腈=55:45为流动相；流速为1.0 ml.min-1；于220 nm处检测 ,采用梯度洗脱。结果:头孢氨苄和杂质F在此条件下分离度良好,分离度大于5.0。结论:本方法能有效分离头孢氨苄及头孢氨苄杂质F。     

自身对照法测定头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度

目的建立头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定方法。方法分别采用自身对照法与对照品对照法测定头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的溶出度。结果头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定自身对照法在8.6～86μg.mL-1呈线性(r=0.9999,n=6),回收率101.9%,RSD=0.5%;与对照品对照法相比简便易行,同时也能反映样品溶出的真实情况,达到质量控制目的。结论本法稳定、简便、准确、可行。     

头孢氨苄胶囊中间产品含量测定方法的研讨

目的建立头孢氨苄胶囊中间产品含量测定方法。方法用紫外吸收分光光度法测定。本方法用纯化水为溶剂,对照品溶液与供试品溶液在相同条件下,在262nm处测定头孢氨苄的吸收值,检测浓度为20μg/ml,头孢氨苄含量结果的计算采用对照品比较法。结果含量测定的线性范围为15～30μg/ml,r为0.99985,回收率为99.6%-100.5%,重复性试验RSD为0.7%。结论本法与药典收录的方法无显著性差异,准确可靠、简便快捷、重复性好,利于环保。     

头孢氨苄胶囊中间产品含量测定方法的研讨

目的建立头孢氨苄胶囊中间产品含量测定方法.方法用紫外吸收分光光度法测定.本方法用纯化水为溶剂,对照品溶液与供试品溶液在相同条件下,在262 nm处测定头孢氨苄的吸收值,检测浓度为20 μg/ml,头孢氨苄含量结果的计算采用对照品比较法.结果含量测定的线性范围为15～30 μg/ml,r为0.99985,回收率为99.6%-100.5%,重复性试验RSD为0.7%.结论本法与药典收录的方法无显著性差异,准确可靠、简便快捷、重复性好,利于环保.     

胃康胶囊的制备及质量标准的建立

目的 :制备胃康胶囊并建立其质量标准。方法 :以硫酸庆大霉素、维生素B1、维生素B2、维生素B6 及维生素B12 等为原料制备胃康胶囊 ,并建立旋光法测定硫酸庆大霉素的含量。结果 :硫酸庆大霉素浓度在2000IU/ml～12000IU/ml范围内 ,旋光度与浓度呈良好的线性关系 ,其回归方程为α=0 00767 +1 77003C ,r=0 9999 ,平均回收率为100 1 % ,RSD为0 79 % (n=6)。旋光法与微生物法测定结果相当。结论 :胃康胶囊制备工艺简单 ,以旋光法测定所含硫酸庆大霉素 ,具有快速、可靠的特点。     

紫外分光光度法测定头孢克洛胶囊的含量

头孢克洛是一种半合成抗生素类药 ,抗菌谱广、抗菌活性强、不易产生耐药性 ,是安全有效的第二代口服头孢菌素之一。其含量测定部颁标准规定用微生物法 ,但该法费时 ,操作麻烦 ,作者采用紫外分光光度法测定其含量 ,并得到满意的结果。1　仪器与试药1.1　仪器　紫外分光光度计 :日本岛津 UV- 2 2 0 1紫外分光光度计。1.2　试药　头孢克洛对照品、胶囊 (山东淄博药业集团 ) ;水为重蒸馏水。2　方法与结果2 .1　紫外吸收光谱　取头孢克洛对照品用蒸馏水配成 2 0 μg· ml-1的溶液。蒸馏水为空白 ,置 1cm石英吸收池中 ,于 2 0 0～ 4 0 0 nm波长…     

旋光法测定硫酸西索米星氯化钠注射液中西索米星的含量

目的:建立测定硫酸西索米星氯化钠注射液(SSJ)中西索米星含量的方法。方法:采用旋光度-标准曲线法(旋光法)测定SSJ中西索米星的含量。以钠光谱的D线(589.3nm)测定旋光度,测定管长度为2dm,测定温度为20℃,并与标准方法——微生物检定法测定结果进行比较。结果:西索米星检测浓度线性范围为0.4～2.0mg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为97.6%,RSD=0.80%(n=6);旋光法与微生物检定法含量测定结果一致,RSD分别为0～0.07%、0.57%～1.2%。结论:旋光法测定SSJ中西索米星含量的方法简便、准确,且重现性优于微生物检定法。