不同检测系统HDL-C和LDL-C测定结果的偏倚分析

目的通过对不同检测系统进行对比分析,探讨各系统间检测高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)结果是否具有可比性.方法参照NCCLs的要求,以可溯源的检测系统为目标检测系统,对3个不同检测系统HDL-C、LDL-C进行朗道质控物(水平2和水平3)各测定20次以及40份新鲜血清标本进行测定.结果朗道水平2质控物HDL-C差异有显著性(P＜0.001),而LDL-C无统计学意义(P=0.486);水平3质控物HDL-C和LDL-C差异均有显著性(P＜0.05).新鲜血清标本HDL-C、LDL-C测定结果各组间差异均有显著性(p＜0.001);可靠性系数α分别为0.9252、0.9477;HDL-C各检测系统间的相关系数均大于0.975,LDL-C各检测系统间的相关系数在0.7859～0.9259之间.各检测系统测定HDL-C、LDL-C的精密度CV均小于10%;以可溯源的检测系统1为目标检测系统,HDL-C临床可接受性能评价检测系统3未超出临床接受范围,而检测系统2超出临床接受范围.结论3个不同检测系统测定HDL-C结果具有部分可比性;而LDL-C结果不具有可比性,需采取整改措施.当同一实验室同一检验项目存在二个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏倚评估.     

不同检测系统总胆固醇测定结果的偏倚分析

目的:通过对不同检测系统进行方法对比分析,探讨各系统之间检测总胆固醇(代HOL)结果是否具有可比性.方法:参照NCCLS的要求,以可溯源的检测系统为目标检测系统,均采用酶法测定TCHOL对本院3个不同检测系统进行朗道质控物(水平2和水平3)各测定21次和测定新鲜血清标本40份.结果:朗道质控物和新鲜血清标本代HOL测定经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的差异均具有显著性(P＜0.001).各检测系统测定新鲜血清标本TCHOL可靠性系数α分别为0.9977、0.9990,各系统间的相关系数均大于0.975.各检测系统测定代HOL的精密度CV均小于5%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床可接受性能评价TCHOL均超出临床接受范围.结论:3个不同检测系统测定TCHOL结果不具有可比性,当同一实验室同一检验项目存在两个或两个以上检测系统时,应进行结果的对比和偏倚评估.     

不同检测系统测定丙氨酸氨基转移酶结果的可比性研究

目的探讨不同检测系统丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定结果的可比性。方法分别在3个检测系统酶法测定ALT朗道质控物(水平2和水平3)各20次和新鲜血清标本45份。结果朗道质控物和新鲜血清标本ALT测定经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的总体差异均有显著性(P<0.001)。各检测系统新鲜血清标本ALT测定可靠性系数α为0.9981,各系统间的相关系数均大于0.975。各检测系统测定ALT的精密度变异系数均小于6.7%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床接受性能评价中检测系统2未超过而检测系统3超过T±10%允许范围。结论3个检测系统测定ALT结果的精密度符合临床要求,临床接受性能评价中检测系统3无可比性,需采取纠正措施,实现可比性。     

不同检测系统测定丙氨酸氨基转移酶结果的可比性研究

目的探讨不同检测系统丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定结果的可比性.方法分别在3个检测系统酶法测定ALT朗道质控物(水平2和水平3)各20次和新鲜血清标本45份.结果朗道质控物和新鲜血清标本ALT测定经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的总体差异均有显著性(P＜0.001).各检测系统新鲜血清标本ALT测定可靠性系数α为0.9981,各系统间的相关系数均大于0.975.各检测系统测定ALT的精密度变异系数均小于6.7%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床接受性能评价中检测系统2未超过而检测系统3超过T±10%允许范围.结论3个检测系统测定ALT结果的精密度符合临床要求,临床接受性能评价中检测系统3无可比性,需采取纠正措施,实现可比性.     

不同检测系统测定总胆汁酸的比对试验

目的通过对不同检测系统进行方法比对分析,探讨各系统之间检测总胆汁酸(TBA)结果是否具有可比性。方法参照NCCLS《EP9-A文件》的要求,以可溯源的检测系统为目标检测系统,均采用循环酶法测定TBA,对该院3个不同检测系统进行朗道质控物(水平2和水平3)各测定20次和测定新鲜血清标本45份。结果朗道质控物和新鲜血清标本TBA测定经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的差异均有统计学意义(P<0.001);各检测系统测定新鲜血清标本TBA可靠性系数α为0.9837,各系统间的相关系数均>0.975,各检测系统测定TBA的精密度CV均<10%;以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床可接受性能评价检测系统2检测结果超过T±15%范围,系统3部分超过T±15%范围。结论3个不同检测系统测定TBA结果存在不可比性,应对其实施整改措施,使结果具有可比性。     

不同检测系统测定血糖结果的可比性分析

目的通过对不同检测系统进行方法对比分析,探讨各系统之间检测血糖(Glu)结果是否具有可比性。方法参照NCCLS《EP9A文件》的要求,以可溯源的检测系统为目标检测系统,采用电极法或干化学法或己糖激酶法或葡萄糖氧化酶法测定Glu,应用该院6个不同检测系统对朗道质控物(水平2和水平3)各测定20次和测定新鲜血浆标本48例。结果朗道质控物和新鲜血浆标本Glu测定经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的总体差异有统计学意义(P<0.001)。各检测系统新鲜血浆标本Glu测定可靠性系数α为0.9993,各系统间的相关系数均大于0.975;各检测系统测定Glu的精密度变异系数均小于T±3.3%。以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床可接受性能评价除检测系统2和检测系统3外,其他系统均未超过T±5%范围。结论6个不同检测系统测定Glu结果存在不可比性,应对其实施整改措施,使结果具有可比性。     

不同检测系统测定载脂蛋白结果的可比性研究

目的通过对不同检测系统进行方法比对分析,探讨各系统检测载脂蛋白结果是否具有可比性。方法参照NCCLS《EP9-A文件》的要求,以可溯源的检测系统为目标检测系统,均采用免疫透射比浊法测定载脂蛋白A、载脂蛋白B(apo-A、apo-B),对本院3个不同检测系统进行RNA-DOX质控物(水平2和水平3)各测定20次和测定新鲜血清标本40份。结果RNADOX质控物和新鲜血清标本apo-A、apo-B测定经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的差异均有统计学意义(P<0.001)。各检测系统测定新鲜血清标本的apo-A、apo-B可靠性系数α分别为0.9688、0.9809,各系统间的相关系数均大于0.950。各检测系统测定apo-A、apo-B的精密度CV均<10%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床可接受性能评价检测系统2和系统3均未超出临床接受范围。结论3个不同检测系统测定载脂蛋白结果具有可比性。当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。     

不同检测系统钾钠氯测定结果的偏倚评估

目的通过方法学比较和偏倚评估,探讨不同检测系统钾、钠、氯检测结果是否具有可比性。方法根据EP-9A文件,取朗道水平2和水平3质控物,以及44例不同浓度的患者新鲜血清,在4个不同的生化检测系统(VlTROS 250、罗氏COBAS 400、日立7170A、NOVA及其配套的校准物、试剂等,分别命名为检测系统1~4)上进行钾、钠、氯检测,并对数据进行相关的统计学分析。以美国临床实验室修正法规(CLIA’88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为临床接受范围,判断不同检测系统的可比性。结果朗道质控物和新鲜血清标本钾、钠、氯测定经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的总体差异均有显著性(P<0.001)。各检测系统新鲜血清标本钾、钠、氯测定可靠性系数α分别为0.997 90、.998 6和0.997 2,各系统间的相关系数均大于0.975。各检测系统测定钾、钠、氯的批间精密度变异系数均<3%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,钾、钠、氯均有超过CLIA’88允许范围1/2的待评检测系统。结论4个检测系统测定钾、钠、氯的精密度符合临床要求,临床接受性能评价均有不可比性。实验室应经常进行同一项目不同检测系统间的偏倚评估,判断临床接受性能,采取整改措施,保证结果的可比性。     

不同检测系统抗链球菌溶血素"O"测定结果的可比性研究

目的:探讨不同检测系统抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定结果的可比性。方法:在3个不同生化分析仪检测系统(大院岛津7200;二沙日立7170A;芳村日立7170A。)分别检测不同水平的质控物各20例和30例不同浓度的新鲜血清ASO,并对数据进行相关统计学分析。结果:经随机区组设计资料的方差分析,不同厂家、不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清的测定结果在各检测系统间差异均有显著性(P<0.001);各检测系统间的相关系数均大于0.975;可靠性分析信度系数α均接近1;以岛津7200作标准检测系统对其它检测系统作临床可接受性能评价,二沙日立7170A;芳村日立7170A临床不接受。结论:3个检测系统测定ASO结果精密度符合临床要求,但临床可接受性能评价存在不可比性。     

不同检测系统血小板测定结果的可比性研究

目的探讨7个血液分析检测系统血小板测定结果的可比性。方法以可溯源的B ayer120全自动血液分析仪及其配套的校准物、试剂和质控物为目标检测系统,与其它6个检测系统(Cou lter、CD 3500、B ayer60、3台CD 1700血液分析仪及其配套的校准物、试剂和质控物)为待评检测系统。在21个工作日内分别测定3种水平的四川通广全血质控物各10次、7次、7次和不同浓度新鲜全血样本55份。通过医学决定水平和相应回归方程计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(%SE),以美国临床实验室修正法规(CL IA′88)规定的室间质量评价允许误差(T±25%)范围的1/2(T±12.5%)为标准,判断不同检测系统之间的可比性。结果3种水平的四川通广全血质控物和新鲜血标本经随机区组设计资料的方差分析各组间的总体差异均有显著性(P<0.001),各水平质控物的变异系数(CV%)和总CV值均小于CL IA′88允许误差范围的1/3(T±8.3%)。新鲜全血样本各系统间测定结果的信度系数a为0.996 4,各检测系统间相关系数均大于0.975;临床可接受性能评价均为部分或全部超过CL IA′88允许范围的1/2。结论各检测系统血小板测定的精密度符合临床要求,各检测系统间均存在不可比性,应采取改进措施,以保证检验结果具有可比性。     

非瓣膜病性心房颤动患者血脂水平的临床研究

目的探讨非瓣膜病性心房颤动患者血脂水平,并研究其与非瓣膜病性心房颤动的关系。方法2011年1月至2013年8月在肇庆市第一人民医院的心房颤动患者148例作为房颤组,另外选取的窦性心律患者56例作为对照组,检测2组患者血脂水平并分析比较其变化。结果房颤组患者高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白A1(ApoA1)和载脂蛋白B(ApoB)明显低于对照组,差异有统计学意义(P0.05),HDL-C与阵发性心房颤动(PAF)组呈负相关,LDL-C与慢性心房颤动(NPAF)组呈负相关。结论 HDL-C、LDL-C与心房颤动相关,血浆HDL-C、LDL-C水平降低可能是心房颤动的诱发因素之一,并参与其发生、发展过程。     

单核细胞与高密度脂蛋白比值在心血管疾病中的研究进展

心血管疾病的发生和发展与炎症反应和脂质沉积密切相关,单核细胞的积累和高密度脂蛋白胆固醇的减低在其中发挥了重要作用。单核细胞与高密度脂蛋白胆固醇比值(monocyte to high density lipoprotein cholesterol ratio,MHR)是一种结合了炎症和抗炎的新型炎症反应标志物,目前有研究报道其能够以实用、经济、快捷的方式评估心血管疾病(cardiovascular diseases,CVD)的发生、发展及预后。     

四川省凉山州公务员血脂水平调查分析

目的 评估凉山州公务员血清三酰甘油(TG)、血清总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,描述血脂谱的流行特征.方法 于2008年11月至2010年8月完成9 903名凉山州公务员的健康体检,其中男5 872名,女4 031名,按年龄段分为20～29、30～39、40～49、50～59、60～69、≥70岁,检测其血脂指标.结果 凉山州公务员TG、TC、HDL-C、LDL-C的标准化均数依次为(1.87±1.61)、(4.66±0.88)、(1.39±0.33)、(2.59±0.71)mmol/L,血脂异常及边缘异常患病率分别为34.6%、24.5%,其中HDL-C降低的百分比构成远低于其他三项,标准化患病率仅为12.2%.结论 凉山州公务员血脂异常和边缘异常的患病率均较高,人群血脂异常主要表现为高TG和高TC.     

太极拳对老年人血浆脂蛋白及血液流变学的影响

目的探讨太极拳对老年人的健康意义。方法69名老年受试者随机分为太极拳组和对照组,用BECKMAN42型自动生化分析仪对两组受试者血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)进行2年的观察比较研究。结果太极拳组 与对照组比较,HDL-c值显著升高(P＜0.01),LDL-c值显著下降(P＜0.01)。结论老年人坚持太极拳运动有调节脂类代谢,增加HDL-c和降低LDL-c的作用。     

脑梗死患者中的血清总胆固醇、低密度脂蛋白及非高密度脂蛋白胆固醇的含量分析

目的:探讨总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)及非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)与脑梗死关系,为预防和临床治疗提供参考。方法:153例脑梗死患者分为单纯脑梗死组(57例)、合并糖尿病组(43例)、合并高血压组(53例),另设67例健康体检者为对照组,各组均测定血清三酰甘油(TG),TC和HDL-C,同时根据Friedewald公式计算出LDL-C,按Frost法计算出non-HDL-C含量,数据输入计算机进行分析。结果:脑梗死各组血清TC、LDL-C及non-HDL-C含量均高于对照组,有显著差异(P<0.01);脑梗死各组间比较,LDL-C无显著差异,但糖尿病组TC及non-HDL-C含量高于单纯脑梗死组和合并高血压组,有显著差异(P<0.01)。结论:TC及non-HDL-C与脑梗死的发生有关,应重视合并糖尿病的脑梗死患者血清non-HDL-C含量。     

Serum microminerals and the indices of lipid metabolism in an apparently healthy population

Serum copper and zinc concentrations were measured in 560 apparently healthy Kuwaitis (238 males and 322 females) aged 15-80 years to assess micromineral effect on the indices of lipid metabolism. Following the recommended guidelines of the European Atherosclerosis Society (EAS) and the National Cholesterol Education Program Expert Panel (NCEPEP), the incidence of dyslipidemia was assessed from enzymatic assay data of triglycerides (TG), total cholesterol (TC), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) concentrations. Males had significantly lower TC (P=0.029) and HDL-C (P<0.0001) levels than females, while TG were significantly (P=0.023) lower in females. The prevalence of hypercholesterolemia, hypertriglyceridemia, elevated LDL-C, and low HDL-C levels were 35, 30, 22, and 13%, respectively. Copper did not correlate with zinc (r = -0.067, P = 0.135) but was positively associated with TC (r=0.196, P<0.0001), LDL-C (r=0.134, P = 0.003), TG (r = 0.092, P=0.039), and age (r=0.281, P<0.0001). It is concluded that unlike in animal studies, copper excess in humans is associated with hyperlipidemia and therefore will predispose to atherosclerosis.     

消化系统肿瘤患者血低密度脂蛋白胆固醇水平的观察与分析

目的测定消化系统肿瘤患者血浆低密度脂蛋白胆固醇和血脂含量，探讨其水平变化的临床意义。方法采用单克隆抗体浊度法测定了466例肿瘤患者和188例健康者的血浆低密度脂蛋白胆固醇水平，以痛理诊断为金标准。结果与健康对照组比较，大肠癌组、肝癌组和胃癌组血浆低密度脂蛋白胆固醇平均水平均高于健康对照组，差异有显著意义（P〈0．01，0．05），而食管癌组的低密度脂蛋白胆固醇水平无统计学意义（P〉0．05）。依以上次序，其灵敏度为46．3％、36．5％、41．4％、26．5％，特异度依次为61．6％、62．7％、65．3％和74．8％。结论低密度脂蛋白胆固醇的检测有助于消化系统肿瘤患者辅助诊断及监测。     

高密度脂蛋白胆固醇的直接测定法

基于选择性抑制法的原理，通过对聚阴离子和表面活性剂的筛选实验，以及试剂配方和实验条件优化实验，建立了直接测定高密度脂蛋白胆固醇（ＨＤＬ－Ｃ）的方法。本法的线性范围达３．９ｍｍｏｌ／Ｌ，批内ＣＶ为１．４５％～２．０２％；总ＣＶＯ １．７１％～３．１４％，和ＴＰＡ法比较：Ｙ＝０．９９２３Ｘ＋０．０５２，ｒ＝０．０９８３４，ｎ＝６６。加入ＨＤＬ组份的回收率为１００．１％，本法的特异性好，加入ＬＤＬ－Ｃ达     

1500例体检人群血脂水平的调查分析

目的探讨血脂异常的发生规律及其高脂血症分型。方法对1500例本区机关单位人员进行血脂4项和脂蛋白（a）[LP（a）]水平进行调查，分析其血脂异常的发生规律及其高脂血症分型。结果血脂4项均在合适水平者占45．2％，总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）均在合适水平者也仅为53．0%；明确的高脂血症检出率以Ⅱa型最高（10．7％），Ⅱb型最少（1．3％）。青年男性Lp（a）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）同时增高的检出率显著高于女性，其他各年龄组男女检出率差异均无统计学意义。结论降脂治疗应以调整TC和LDL-C水平为主；绝经后女性和青年男性应注意血脂异常的及时防治。     

电泳法测定血清低密度脂蛋白的评价

目的对琼脂糖凝胶电泳加胆固醇酶染色法定量分析低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)含量的方法进行评价。方法采用HelenaREP全自动快速电泳系统分离血清LDL—C，然后结合胆固醇酶染色法测定LDL-C的含量，分析了该法的精密度、准确度干扰因素及正常参考范围，并将该法与均相测定法进行了比较。结果电泳法测定LDL—C的批内CV为3．1％～4．5％、批间为3．7％～5．4％。检测线性范围为0．85～10．10mmol／L，该法基本不受黄疸、溶血干扰，LDL—C的回收率93．7％～95．5％。电泳法(X)与均相测定法(Y)测LDL—C的回归方程为Y=0．988X 0．206(r=0．989)。参考范围为1．68～2．97mmol／L结论电泳法能完全分离出LDL—C带，克服均相测定时非低密度脂蛋白胆固醇反应引起的误差，并能同时分离测定VLDL—C、LDL—C、HDL—C和LP(a)-C，操作简便，给临床提供快速准确的实验数据.