复方板蓝根冲剂质量标准探讨

通过对现行复方板蓝根冲剂的质量标准的比较,认为卫生部药品标准（中药成方制剂第十二册,ＷＳ３－Ｂ－２３７７－９７）的鉴别２使用茚三酮显色方法鉴别复方板蓝根冲剂专属性差,标准中采用水煎煮方法生产复方板蓝根冲剂,靛蓝不易浸出。因此,应于修改。     

复方南板蓝根片薄层色谱鉴别方法改进

目的：解决复方南板蓝根片中南板蓝根薄层色谱的阴性干扰问题,建立新的薄层色谱法（TLC 法）。方法：采用TLC 法对处方中南板蓝根定性鉴别,展开剂为甲苯-三氯甲烷-丙酮（10∶6∶2）,展距14 cm,紫外光灯（365 nm）下检视。结果：供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,阴性无干扰。结论：新方法简单可行、分离效果好,适用于该制剂的质量控制。     

复方板蓝根颗粒质量标准的提升研究

目的提升复方板蓝根颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法,以精氨酸、亮氨酸、(R,S)-告依春和靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷作为指标成分进行定量测定。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好;尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷分别在0.001 7~0.106 0mg/m L(r=1.000 0)、0.001 6~0.100 2 mg/m L(r=0.999 9)、0.001 6~0.101 1 mg/m L(r=1.000 0)和0.001 5~0.095 9 mg/m L(r=0.999 7)的范围内与峰面积呈良好的线性。尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷的平均回收率(n=9)分别为100.9%、100.2%,97.8%和100.2%。结论从市售复方板蓝根颗粒26批样品数据综合分析,建议每袋(15 g)中尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷的总量不得少于1.15 mg,其中(R,S)-告依春不得少于0.07 mg。     

RP-HPLC测定复方南板蓝根片咖啡酸的含量

复方南板蓝根片原方载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第五册(1992年)107页,由南板蓝根、蒲公英和紫花地丁组成的片剂,具有消炎解毒的功效,临床上主治腮腺炎、咽炎、乳腺炎、疮疖肿痛等[1].原质量标准只有性状,南板蓝根的TLC鉴别、试管反应和通则检查项,没有含量测定指标.为加强质量控制,对方中蒲公英中所含有效成分咖啡酸进行了含量测定.     

复方克比尔片质量标准的研究

目的:建立复方克比尔片质量标准的方法。方法:采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的肉桂、藿香,为对该药的制剂工艺进行质控并做片剂制剂检查。结果:薄层色谱均能明显检出桂皮醛、百秋李醇,分离效果好,阴性无干扰。结论:定性方法简便,准确,重现性好,能有效地控制该制剂的质量。     

板蓝根药材质量标准的研究

采用TLC法对板蓝根药材中氨基酸进行了定性鉴别,并应用TLCS法测定卫药材板蓝根中靛玉红的含量,并用常量法对其含氮量进行了一,结果一药材中靛玉红含量大都在8μg/g左右,含氮量都在0．6％以上。     

复方感冒灵片质量标准研究

目的:建立复方感冒灵片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对三叉苦、五指柑进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对绿原酸进行含量测定.结果:在薄层色谱中可检出三叉苦和五指柑的特征斑点;绿原酸在0.15～0.9 μg间线性关系良好,r＝0.9998.结论:所建立的方法稳定可靠,可用于该制剂的质量控制.     

复方心脑健片的质量标准初探

复方心脑健片是要根据茶多酚卓越的医疗、保健作用而研究开发的一种医院中药制剂 ,由茶多酚、银杏叶提取物 ,黄芪 ,女贞子等数味中药组成 ,经合理提取加工制得 ,具有益气通络 ,行气止痛 ,补益肝肾作用。用于高血脂症、动脉硬化、冠心病、心绞痛、脑卒中后遗症及心脑供血不足引起的疾患。主要活性物质茶多酚、银杏叶提取物及黄芪甲苷在ＨＰＬＣ ,ＴＬＣ鉴别基础上用分光光度法对茶多酚进行定量分析 ,提出低限标准 ,取得满意效果 ,对控制该制剂质量具有实用价值。1　仪器与试药1 .1　仪器　ＵＶ 2 1 0 0型分光光度计 ,日本岛津。ＳＰ881 0高效…     

复方公英片质量标准的研究

复方公英片收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册[1],处方由蒲公英、板蓝根2味中药组成,具有清热解毒的功能,可用于上呼吸道感染、疮疖、肿毒、肠炎等症。原标准中除了性状、检查项外,仅对处方中板蓝根所含靛蓝和靛玉红进行了定性鉴别,本研究采用TLC对处方中蒲公英所含咖啡酸进行鉴别,用HPLC测定咖啡酸含量,为更好地控制复方公英片质量提供了实验方法。1仪器、试药、样品1.1仪器高效液相色谱仪(W aters 1525高压泵、W aters2487检测器);TU-1901型双光束紫外可见光分光光度计;Sartorius Bp211D分析天平;SCQ25-6超声波清洗器(上…     

复方健胃片质量标准的研究

对复方健胃片的鉴别与含量测定方法进行了研究。其中大黄、白及采用显微鉴别，吴茱萸用ＴＬＣ法鉴别，海螵蛸用理化鉴别；大黄总蒽醌采用醋酸镁比色法测定，以大黄酸的吸收系数计算含量。     

复方南板蓝根冲剂质量标准研究

 目的研究复方南板蓝根冲剂的质量标准。方法用TLC对处方中的咖啡酸、紫花地丁进行定性鉴别;用HPLC测定蒲公英中咖啡酸的含量。结果TLC色谱能检出咖啡酸、紫花地丁;咖啡酸的含量在0142～0710μg内,进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=09997,平均回收率974%,RSD=127%。结论建立的方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于复方南板蓝根冲剂的质量控制。     

复方清痹片糖衣片改薄膜衣片质量标准研究

目的:研究复方清痹片糖衣片改薄膜衣片的质量标准。方法:将原由滑石粉、糖浆、川蜡等辅料包糖衣片改为由胃溶型薄膜包衣预混剂包薄膜衣片,对薄膜衣片质量标准进行研究,对赤芍、防己、黄柏、甘草等进行薄层鉴别研究,并对赤芍中芍药苷进行含量测定方法学研究。结果:赤芍、防己、黄柏、甘草薄层鉴别斑点清晰,专属性强;芍药苷在2. 9858～29. 8584μg/ml之间有良好的线性关系,平均回收率98. 33%,RSD%为1. 70%。结论:糖衣片改薄膜衣片工艺可行,质量控制可靠、准确,可用于复方清痹片的质量控制。     

复方刺五加硫胺片质量标准提高研究

目的:提高复方刺五加硫胺片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法以异嗪皮啶为对照物质对制剂中的刺五加浸膏进行鉴别,用高效液相色谱法测定制剂中紫丁香苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,空白样品无干扰;紫丁香苷的进样量在0.05~10μg线性关系良好,r=1.000,3个水平的平均回收率为100.47%(n=9),RSD为2.9%。结论:建立的方法操作简便、专属性强、准确可靠,可有效控制复方刺五加硫胺片的质量。     

复方板蓝根颗粒及板蓝根的质量研究概况

复方板蓝根颗粒是我国常用中成药品种,市场用量极大,但其质量标准相对落后。本文通过查阅相关文献,对复方板蓝根颗粒及板蓝根的质量研究现状进行综述,以期为该制剂质量标准的提升提供参考。     

复方胆宁片质量标准的研究

复方胆宁片为我院内制剂,由茵陈、瓦楞子(煅)、金钱草、栀子、冬葵子、海金砂、当归等17味中药加工而成,具有消炎利胆止痛、健胃溶石排石的功效.常用于慢性胆囊炎、胆石症、胆囊折叠以及术后肝胆管、胆总管结石等.医院制剂室于九十年代初将其研制成片剂供临床使用,疗效显著.原有质量标准仅收载了延胡索一味药的薄层定性鉴别,且质量控制单一,不能有效地控制制剂质量,现笔者就其质量标准的补充研究介绍如下.     

复方虎杖片质量标准研究

目的：建立复方虎杖片质量标准。方法：采用TLC法对处方中虎杖提取物、功劳木提取物进行定性鉴别;采用HPLC法测定大黄素的含量。结果：虎杖提取物、功劳木提取物薄层色谱网斑点清晰,重现性好,无干扰。大黄素在10．5—63．0μg范围内线性良好,r=0．9996,平均同收率100．3％,RSD为0．36％（n=5）。结论：本质量标准可有效地控制复方虎杖片的质量。     

复方天麻钩藤口腔崩解片质量标准研究

目的建立复方天麻钩藤口腔崩解片的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的天麻、钩藤、当归、白芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中的天麻素。结果薄层鉴别图谱清晰,阴性对照无干扰。天麻素进样量在0.191 2~1.147 2μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.72%(RSD=1.40%,n=6)。结论本方法简便、重复性好,可有效控制制剂的质量。     

复方罗布麻片（Ⅱ）质量标准的改进

目的对复方罗布麻片（Ⅱ）的质量标准进行改进。方法采用薄层色谱法对复方罗布麻片（Ⅱ）中的罗布麻与野菊花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对复方罗布麻片（Ⅱ）中的粉防己碱进行含量测定。结果薄层色谱鉴别方法专属性强;含量测定粉防己碱在1.230-9.84μg/mL范围内线性良好。平均回收率为98.3%;RSD分别为0.32%。结论所建立的方法可准确、可靠,可用于该制剂质量标准的提高。