两台全自动生化分析仪电解质结果的比对分析

目的 通过对日立7600-210型全自动生化分析仪和西门子Xpand全自动生化分析仪所测的电解质(K+、Na+、Cl-)结果进行比对分析和偏倚评估,探讨两台仪器间是否具有可比性.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,用患者的新鲜血清在两台生化仪上测定,应用SPSS统计软件对检测结果进行比...     

干式生化仪、血气分析仪与电解质分析仪所测电解质的结果比对

目的：分析血气分析仪、全自动干式生化分析仪与电解质分析仪所测电解质之间的相关性。方法通过强生350全自动干式生化分析仪、攀士达电解质分析仪以及 NOVA 血气分析仪等3种仪器的有机结合,评估检测结果中 K^＋、Na^＋、Cl^-存在的差异。结果强生350干式生化分析仪和攀士达电解质分析仪的检测结果中 K^＋、Na^＋、Cl^-等的检测结果无明显差异（P ﹥0.05）。血气分析仪所测 K^＋、Na^＋结果与强生350干式生化分析仪及攀士达型电解质分析仪所测结果均有显著差异性（P ﹤0.01）。结论血气分析结果中的 K^＋、Na^＋、Cl^-结果和常用检测仪器的检验结果有一定的差异。     

两种分析仪测定血清电解质的方法学对比与评估

目的用XD685型电解质分析仪与强生Vitros 350型全自动干式生化分析仪进行血清电解质（K^＋、Na^＋、Cl^-）测定对比与评估。方法依据美国国家临床实验室标准化委员会EP9-A文件,每天取临床标本8份,分别用2种方法测定标本中K^＋、Na^＋、Cl^-含量,共测定5天,记录检验结果,检查离散点,计算线性方程和相关系数（r）,进行偏倚估计。结果K^＋、Na^＋、Cl^-两法r为0.986、0.985、0.992,相关良好;K^＋、Na^＋为正偏倚,Cl^-为负偏倚;K^＋在3.0mmol/L处相对偏倚为5.3%,Na^＋、Cl^-偏倚均〈2.2%。结论强生Vitros350干式生化仪测定血清K^＋、Na^＋、Cl^-与XD685电解质仪测定结果基本一致,可以接受。     

FDC-7000型干式生化分析仪在急诊检验工作中的应用

目的:了解FDC-7000型全自动干式生化分析仪的性能。方法:采用FDC-7000型全自动干式生化分析仪与7600-110D型全自动生化分析仪检测定值质控血清并进行结果比对。结果:FDC-7000型全自动干式生化分析仪的线性范围、批间及批内精密度、平均回收率均符合要求。与7600-110D型生化分析仪的测试结果均呈高度正相关关系(P<0.01)。4项指标检测结果差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:FDC-7000型全自动干式生化分析仪具有操作简便、检测快速、结果准确、保养维护简单等特点,适用于大、中型医院急诊检验室应用。     

不同生化检测系统测定项目的可比性及临床可接受性研究

目的:通过对不同检测系统进行方法比对分析,探讨各系统之间检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)和血糖(GLU)五个项目测定结果具可比性。方法:依据美国临床实验室与标准化委员会(NCCLS)的EP-A2有关文件,选择具有代表性的五个检测项目,首先研究各个系统的精密度,再通过系统间的比对进行准确度、相关性分析。以日立(Hitachi)7600-110全自动生化分析仪作目标检测系统1,日立7170作实验检测系统2,强生(Vitros-)350全自动干式生化分析仪作为比对仪实验检测系统3,每天选取2份新鲜混合血清,分别在三台仪器上测定该五个项目,共测20次取其均值并记录结果。结果:五个项目在三个检测系统的日内精密度均小于CLIA’88(美国临床实验室修正法规)允许总误差(TEa)的1/4,日间精密度小于CLIA’88TEa的1/3;各个试验系统与目标系统比对的相关系数r>0.975,P>0.5,系统误差(SE%)小于CLIA’88规定的Ea的1/2。结论:三个检测系统的检测项目结果准确可靠,相关性良好,临床可以接受。     

两台生化分析仪同一检测项目结果比对和偏差评估

目的 对罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪和强生Vitros950干式生化分析仪部分相同项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨同一检测项目不同生化分析仪测定结果的可比性.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定病人新鲜混合血清,以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪检测系统作为比对系统,强生Vitros 950干式生化分析仪作为试验系统,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估,应用医学决定水平处的系统误差作为方法学比对,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 2台生化分析仪经过比对和校正,多数项目检测结果具有较好的可比性.结论 通过对同一检测项目不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的相关性,以保证检验结果的一致性,有助于仪器评价、校正,满足临床需要.     

用EP9—A文件对不同生化分析仪血清肌酐的测定结果进行方法对比及偏倚评估

目的 通过日立7600生化分析仪和强生750干化学分析仪对血清样本肌酐(CREA)的测定，以评价两套仪器测定结果的一致性。方法 依据美国国家实验室标准委员会(NCCLS)EP9—A文件，以强生750为比较方法，日立7600为实验方法，分别用两种仪器测定血清样本肌酐，进行方法对比及偏倚估计。结果 日立7600和强生750测定血清肌酐，其回归方程式为Y=0．965 4．344，相关系数r^2=0．9914。两种仪器测定结果的预期偏倚在Xc为54．00umol／L、140um01／L和600urnol／L时分别是1．182、-1．370和-18．390，预期偏倚95％的可信区间包含了规定的可接受偏倚。结论 强生750和日立7600在测定血清样本肌酐时，测定结果的预期偏倚可被接受。     

评估两台仪器测定三种血清结果的一致性

目的:评估我院生化室两台全自动生化分析仪日立7600和日立7170对同一标本测定K+、Na+、Cl-结果的一致性。方法:每天随机选取新鲜临床血清样本8份,分别在两台仪器上同时测定样本K+、Na+、Cl-含量,共测定5d,对结果进行比较分析。结果:两台仪器测定K+、Na+、Cl-结果经统计学分析差异无显著性(P>0.05)。结论:临床标本在我院生化室两台全自动生化仪上测定K+、Na+、Cl-的结果具有一致性,两台仪器可同时或交替使用,为临床诊断、治疗提供可靠依据。     

不同检测系统测定血清肌酐、谷丙转氨酶的比对分析和偏倚评估

[目的]探讨血清肌酐(CREA)、谷丙转氨酶(ALT)在两台全自动生化分析仪之间测定结果的可比性,为不同全自动生化分析仪测定结果差异的可接受性提供依据.[方法]按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件要求,以日立7600-110全自动生化分析仪为参比方法(X),日立7170s全自动生化分析仪为实验方法...     

血清C反应蛋白测定的方法学比较

目的:对全自动干化学法测定血清C反应蛋白(CRP)进行应用评价。方法:在VITROS-250型干式生化分析仪上测定血清CRP,并同时在日立7600型全自动生化分析仪上检测。结果:血清CRP的检测限为7.0～110.0 mg/L;高、中、低浓度的批内CV分别为1.79%、1.90%和2.46%,批间CV分别为1.95%、2.53%和3.62%;回收率平均为98.2%;与日立7600型全自动生化分析仪相关系数R2=0.989 5,相关方程为Y∧=0.970 2X+0.431 9;血红蛋白2.0 g/L,胆红素浓度356μmol/L,三酰甘油浓度7.8 mmol/L,对全自动干化学法测定基本无干扰。结论:干化学法测定CRP快速、准确、可靠。     

日立7600-020电解质模块测定结果的比对

目的对日立7600-020电解质模块测定结果和Vitros250电解质测定结果进行比对。方法先检测两台仪器的精密度,再以日立7600-D20测定结果作为比较方法的测定值（Y）,以Vitros250电解质测定结果作为参照方法的测定值（x）,对结果作直线回归分析。结果日立7600-020和Vitros250均有良好的精密度,前者批内精密度（钾CV=0．29％,钠CV=0．36％,氯CV=O．31％）,日间精密度（钾CV=0．50％,钠CV=0．46％,氟CV=0．54％）;后者批内精密度（钾CV=0．26％,钠CV=0．33％,氯CV=0．29％）,日间精密度（钾CV=0．48％,钠CV=0．38％,氧CV=0．50％）。相关性（钾Y=O．988X＋0．089,r=O．9989;钠Y=0．984X＋1．138,t=0．9981;氯Y：0．980X＋2．338,r=0．9986）。结论两台仪器检测的结果一致,具有很好的可比性。     

生化分析仪的两个模块检测大鼠血清生化结果的比较

目的探讨生化分析仪的两个模块检测大鼠血清的差异。方法在同一实验室相同的运行环境下,使用日立7600生化分析仪的D和P两个不同模块,同时检测大鼠血清尿酸(UA)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。结果日立7600生化分析仪D和P两个模块检测大鼠血清结果差异无统计学意义(尿酸t=1.751,总胆固醇t=-1.318,甘油三酯t=-1.472,高密度脂蛋白胆固醇t=1.941,P0.05),两个模块测定大鼠血清UA、TC、TG和HDL-C相关系数r分别是0.993、0.992、0.999、0.996。结论日立7600生化分析仪的两个不同模块检测大鼠血清UA、TC、TG和HDL-C结果有良好的一致性。     

不同检测方法在无偿献血筛选ALT中的应用评价

[目的]寻求一种适合应用于血液中心无偿献血血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)筛选的检测方法,以达到节约血源,大幅度降低因ALT不合格造成的血液报废。[方法]用MissionTMC100干式生化分析仪(艾康)、Reflotron plus快速全自动干式生化分析仪(罗氏)、microlab 300半自动生化分析仪(威图)3种仪器分别测100例献血者的ALT,并分别与日立7600-010全自动生化分析仪进行比较。[结果]与全自动生化仪测试结果相比,艾康干式法χ2=2.25,相关性r=0.9550;罗氏χ2=4.167,相关性r=0.9724;威图半自动χ2=0.25,相关性r=0.9695。[结论]威图半自动生化分析仪结果良好,相关性好,与日立7600-010相比无明显差异;艾康与罗氏应适当调整临界值,艾康应调为35 U/L,罗氏应调为34 U/L。     

日立7600全自动生化分析仪检测系统性能验证

目的对日立7600全自动生化分析仪的检测系统进行性能验证。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）的指南文件EP5-A、EP6-A,对日立7600全自动生化分析仪的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围进行性能评价。结果批内精密度小于1／4TEa（实验室允许总误差）、日间精密度小于1／3TEa;正确度不超过1／2TEa;线性范围、临床可报告范围与厂家说明书提供的性能指标相符。结论日立7600全自动生化分析仪的分析性能符合质量目标要求。     

血清同型半胱氨酸与进展性脑梗死的相关性研究

目的:探讨血清同型半胱氨酸(Hcy)与进展性脑梗死的关系。方法:收集进展性脑梗死患者和正常对照血清,采用日立Hitachi7600-020型全自动生化分析仪测定血糖、血脂和Hcy水平,比较进展性脑梗死患者与对照组血糖、血脂、Hcy水平和高Hcy血症发生率。结果:进展性脑梗死患者中GLU、TC、TG、LDL-C、apoA、apoB水平均高于对照组,差异具有统计学意义(p<0.05)。进展性脑梗死患者和对照组血清Hcy水平分别为(26.9±6.2)μmol/L和(9.6±3.4)μmol/L,高Hcy血症发生率分别为93.1%和4.3%,两组比较差异有统计学意义(p<0.05)。男性和女性进展性脑梗死患者血清Hcy水平分别为(29.2±7.1)μmol/L和(25.5±5.6)μmol/L,两组比较差异具有统计学意义(p<0.05)。结论:进展性脑梗死患者血清Hcy水平和高Hcy血症发生率明显增高,Hcy是进展性脑梗死的危险因素。     

应用EP9-A文件对三台生化分析仪的比对分析

目的探讨不同生化分析仪检测结果的可比性和临床可接受性。方法以罗氏试剂、罗氏cfas校准液、罗氏7600全自动生化分析仪为标准检测系统,标佳试剂及自带校准液、雅培AEROSET全自动生化分析仪为待检测系统（以下简称雅培A）,德赛试剂及自带校准液、另一台雅培AEROSET全自动生化分析仪为另一待检测系统（以下简称雅培M）。用罗氏7600、雅培A和雅培M检测系统同时测定40份新鲜人血清的总蛋白（TP）、肌酐（Crea）、钙（Ca）和镁（Mg）四项生化指标,并将所得结果根据NCCLS提供的标准化文件EP9-A中的对比方法进行线性回归分析。结果同一新鲜混合血清在三台仪器上检测cv均〈2．5％,精密度良好,结果稳定。四个项目的相关系数Rz均〉0．95,说明各检测系统有良好的线性和相关性。雅培A系统Crea、Ca和Mg在医学决定水平L值处的相对系统误差（sE％）〉1／2CLIA-88允许误差（Ea％）,其余值均〈I／2CLIA’88Ea％;雅培M系统Crea和ca的H值及Mg的M、H值的sE％〈1／2CLIA’88Ea％,其余值均〉I／2CLIA’88Ea％。结论雅培A系统偏倚可接受,基本能得到具有一致临床意义的检测结果;雅培M系统大部分系统误差不可接受,应根据回归方程系数进行相应调整。实验室对比试验能对检测能力进行有效的质量监控,实验室其他项目对比工作需要不断完善。     

东芝TBA-40FR与日立7600生化分析仪检测结果的一致性分析

目的探讨东芝TBA-40FR与日立7600全自动生化分析仪检测结果的一致性。方法应用两台生化分析仪对40份随机标本同时进行测定,测定的项目包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBil）、总蛋白（TP）、白蛋白（Alb）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）、尿酸（UA）和尿素。结果东芝TBA-40FR和日立7600检测结果在统计学上无显著差异性。TBA-40FR和日立7600检测ALT的结果（x±s）分别为（25.7±22.1）U/L、（26.3±22.6）U/L,检测AST的结果分别为（23.6±10.5）U/L、（24.4±10.0）U/L,检测TBil的结果分别为（14.8±6.9）μmol/L、（15.2±6.8）μmol/L,检测TP的结果分别为（64.5±11.1）g/L、（64.7±11.2）g/L,检测Alb的结果分别为（38.2±4.5）g/L、（38.6±4.9）g/L,检测GGT的结果分别为（25.9±34.4）U/L、（25.4±35.5U）/L,检测UA的结果分别为（294.1±92.3）μmol/L、（292.8±93.7）μmol/L,检测Urea的结果.分别为（48±1．6）mmol／09947、08881、0．9990、09973、0．9794。结论东芝TBA-40FP与日立7600全自动生化分析仪的检测结果具有良好的一致性。     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪测定血糖的比对分析

目的探讨临床科室便携式血糖仪与检验科全自动生化分析仪血糖检测结果的可比性,保证实验室间血糖结果的一致性。方法比对12台强生SureStep血糖仪（葡萄糖氧化酶法）和日立7080型生化分析仪（已糖激酶法）检测低、中、高水平50份血糖标本结果,分析各水平各血糖仪的偏差。结果12号血糖仪测定全血血糖结果偏差在极低水平（〈2．8mmol／L）均超出±0．83mm01／L范围,中、高水平（≥4．2mmol／L）标本检测结果,有4份相对偏差〉20％,判为不合格。其余11台血糖仪测定低水平（〈4．2mm01／L）血糖标本偏差介于-0．63-0．66mmol／L,中、高水平（≥4．2mmol／L）时,相对偏差为-16．2％～15．8％,且与全自动生化分析仪检测血浆结果有良好的相关性酽≥0.950）。结论便携式血糖仪检测与生化分析仪检测血糖结果一致性较好,检测结果可靠,但应做好便携血糖仪室内质控及每半年与检验科的比对。     

唾液中与运动相关的生化指标研究

目的探索唾液中与运动相关的生化指标。方法采用7600全自动生化分析仪对21名运动员运动前后血清和唾液中的生化指标进行测定,筛选唾液中与运动相关的生化指标。结果运动前后血清中Na、Ca、GOT、LDH、CO2、UN、UA、Cr、CYSC等生化指标均有统计学差异（P〈0.05）,且运动后LDH、UA、UN、Cr、CO2等指标均显示异常。血清和唾液中Na、Cr、CO2、UA、CYSC、UN、LDH等指标相关系数分别为0.9979、0.9884、0.9823、0.9119、0.7836、0.7546、0.5166（P〈0.05）。结论可以通过检测唾液中的Na、Cr、CO2、UA、CYSC、UN、LDH等指标来代替血清监测运动员的身体机能水平。     

血清信息在血清外观检测中的应用

目的测定标本的血清信息,客观反映血清标本的混浊、溶血和黄疸程度,以混浊指数（Lipemic,L）、溶血指数（Hemolytic,H）和黄疸指数（Icteric,I）三个指数来表示,并求出实验室L、H、I的正常参考范围,应用在质量控制中。方法利用Hitachi7600-020型全自动生化分析仪提供的血清信息测定功能,根据该实验室条件设定参数,测定出L、H、I三个指数。结果用60份健康体检者血清外观正常标本的测定,求出正常参考范围为：L〈19,H〈6,9〈I〈48。结论血清信息的三个指数应用于血清标本外观的监测可减轻劳动强度,使血清外观描述更为客观、精确,减少人为主观性造成的偏差;同时在审核检验结果分析及向临床医生解释结果时起到重要作用,值得应用推广。