苦碟子注射液致不良反应文献分析

目的了解苦碟子注射液致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法检索中国知网数据库(CNKI)2004年至2011年报道的苦碟子注射液致不良反应个案,并进行统计分析。结果苦碟子注射液所致不良反应主要为过敏反应,严重不良反应可致休克。结论临床应重视苦碟子注射液引发的不良反应加强用药监测,确保用药安全。     

多中心非干预前瞻性开放的3000例苦碟子注射液应用情况及不良反应集中监测

目的:吉林地区7家医院对苦碟子注射液上市后的安全性进行再评价,为临床合理用药提供参考。方法:采用多中心非干预前瞻性集中监测的方法,观察2012年6月–2014年3月3000例应用苦碟子注射液的患者,对药物的临床应用及不良反应情况进行分析。结果:使用苦碟子注射液的患者年龄主要分布在40~80岁,与苦碟子注射液的药理作用相关;有26.83%的患者为超剂量用药,虽未引起不良反应,仍应予以重视;功能主治符合药品说明书;停药原因比较明确,有1例死亡病例与患者年龄及疾病进程有关;在3000例患者中发生3例不良反应,不良反应发生率为0.1%。结论:应加强苦碟子注射液的临床合理应用及不良反应监测,避免超剂量用药;初步建立一套中药注射剂安全性再评价模式,供今后的实践工作予以借鉴。     

50例苦碟子注射液不良反应文献的回顾分析

目的:探讨苦碟子注射液致不良反应的情况及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法:对1994-2012年国内医药期刊报道的50例使用苦碟子注射液致不良反应病例进行分类统计。结果:苦碟子注射液所致不良反应与性别无关,多发生于50岁以上年龄组,出现时间主要集中在用药过程中的15min内。不良反应临床主要表现为一般过敏反应和过敏性休克和神经系统损伤。结论:医护人员应了解苦碟子注射液所致不良反应的规律和特点,加强不良反应的监测,同时做好不良反应的防治工作,减少对患者的伤害。     

苦碟子注射剂不良反应文献分析

目的探讨苦碟子注射剂不良反应发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法对2001—2011年应用苦碟子注射剂出现药物不良反应（ADR）报道文献进行整理和分析。结果苦碟子注射剂所致不良反应与年龄无关,女性多于男性,发生ADR的时间无明显偏向。不良反应累及多个系统、器官,临床表现复杂多样,主要表现为变态反应的全身性反应和皮疹,严重者出现了弥散性血管内凝血。结论临床医师与药师应了解苦碟子注射剂所致不良反应的规律和特点,加强其应用的监测,减少不良反应的发生。     

苦碟子注射液不良反应特征分析

目的分析苦碟子注射液不良反应的特点及规律,为临床安全合理用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库（CNKI）2000～2011年不良反应的个案报道文献,分析患者的性别、年龄、原发疾病、不良反应出现时间以及累及器官或系统、转归等资料。结果在10余年相关文献中检索出15例苦碟子注射液不良反应报道中女性占66．7％,患者平均年龄59．9岁,临床表现多见过敏反应、呼吸系统、皮肤及附件的临床表现;1h内出现过敏反应患者占60．0％,对大多数不良反应患者的对症治疗有效。结论在苦碟子注射液不良反应报告中,高龄、女性、心脑血管疾病患者居多,在该药使用期间,需注意患者身体状况,在观察监测中合理应用苦碟子注射液,并注意避免使用葡萄糖溶液作为药物溶媒。     

神经内科苦碟子注射液的临床应用调查

目的：调查医院神经内科苦碟子注射液的使用情况,为临床合理使用苦碟了注射液提供参考。方法利用Excel软件对医院神经内科2013年上半年使用苦碟子注射液208例的适应证、用法用量、疗程、溶媒、联合用药及不良反应进行统计分析。结果神经内科苦碟子注射液主要用于脑梗死（使用率48．08％）、椎基底动脉供血不足或短暂性供血不足（使用率16．35％）、神经症（使用率9．13％）、脑炎（使用率7．21％）等;用药浓度＞10 ml／100 ml的占97．60％,而用药浓度≤10ml／100ml只占2．40％;用药疗程＜14d的占76．44％,用药疗程＝14d的占3．37％,用药疗程＞14 d的占20．19％;无不当联用药物;2例出现了不良反应,占0．96％。结论神经内科使用苦碟子注射液基本合理,主要存在问题为输液溶媒用量偏小,导致药物浓度偏高,少数存在超说明书用药问题。     

苦碟子注射液药品不良反应(事件)观察分析

目的:观察分析苦碟子注射液临床用药及不良反应发生情况,指导临床合理用药。方法:采用分类及描述性分析方法。结果:约3000病例次观察到苦碟子不良反应(事件)8例,药品不良反应(事件)发生率为0.27%。全身疼痛及用药局部疼痛为说明书中未记载的不良反应(事件)。发生不良反应(事件)的病例均未中医辩证。结论:中医辩证是减少中药品不良反应的基础,同时加强中药使用过程中的监测也是提高合理用药水平的重要方面。     

临床药师在不良反应监测中的实践与体会

目的浅析临床药师在临床实践中开展不良反应监测的工作模式及体会。方法通过对4例典型患者进行药学监护,从正确认识药品不良反应、特殊剂型药物的规范服用、重症患者的用药调整及输液管理等诸方面,阐述临床药师在不良反应监测工作中的切入点。结果临床药师判断出与突发不良反应相关的药物,并采取积极抢救措施,减少了药源性损害。结论临床药师应重点着眼于不良反应报告与监测工作,收集安全性信息,提出相应的药物警戒建议,保障公众用药安全。     

从药物不良反应监测看如何开展服务药学

目的 探讨临床药师如何在药物不良反应监测工作中为临床治疗提供药学服务.方法 本文通过临床药师参与1例银杏叶注射液不良反应监测进行回顾性分析,查阅药品说明书等相关资料,从临床药学的角度分析其用药过程中存在的不合理隐患.结果 患者用药过程中存在不合理用药情况,包括滴注速度过快、用量过大等.结论药学服务有利于提高临床药物治疗水平,对降低药物不良反应的发生率很有指导意义.     

苦碟子注射液临床用药实效研究

目的:了解苦碟子注射液的临床应用情况,为其临床规范使用提供参考信息。方法:随机选取我院2012年4月~2013年12月使用苦碟子注射液的患者200例,运用统计描述方法对适应症、用药疗程、用法用量、溶媒、不良反应等信息进行全面分析。结果:使用苦碟子注射液的患者,男女比例近似为1:1,主要来自儿科、针灸康复科、内分泌科、老年病科,临床上主要用于治疗高血压、糖尿病、过敏性紫癜、冠心病、脑梗死;给药途径以静脉滴注为主,单次用药剂量以10~40 m L为多,用药疗程以1~7 d最多,溶媒以0.9%氯化钠和5%葡萄糖注射液多见;合并用药主要有维生素C、小牛血清去蛋白、更昔洛韦、西咪替丁、地塞米松、天麻素;共发生2例不良反应,临床表现为心慌、心累、皮疹。结论:苦碟子注射液临床使用大多符合药品说明书,如适应症、中医证型、单次剂量、溶媒、疗程,但仍有超说明书使用情况存在。要较为全面的了解苦碟子注射液适应病证及用药特征,应继续进行多中心、大样本的研究。     

临床试验尿液成瘾药物筛查探讨

尿液成瘾药物筛查是目前药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验纳入健康受试者的关键操作之一,也是保证受试者的安全、试验结果准确可靠的必要措施之一。虽然《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》等指南提出临床试验需要筛查成瘾药物,但都未明确指出尿液成瘾药物筛查的品种以及在临床试验中的意义。本文根据北京大学第一医院药物Ⅰ期临床试验研究室近几年开展的项目中尿液成瘾药物筛查品种以及筛查结果,分析与探讨尿液滥用药物筛查在临床试验中的必要性及重要意义。     

The clinical pharmacologist in drug discovery and development

1 Clinical pharmacology is a key activity in drug discovery and drug development with much to contribute to drug innovation.
2 However, very few clinical pharmacologists choose the pharmaceutical industry as their ultimate career.
3 Medical alumni of the RPMS clinical pharmacology department illustrate this; only four industrial careers vs thirty professors of clinical pharmacology or medicine.     

临床联合用药方案的定量设计

目的 应用权重配方法,从多药物多剂量中优选临床联合用药方案,并以一个定量设计的范例说明其可行性.方法 根据临床实际,虚拟药1,药2和药3联用治疗儿童缺铁性贫血2wk.各药分为5~6个剂量水平,再均匀分布到6个组,每组6例,即构成6个联用方案.测定治疗2,3,4wk时的血红蛋白升高值(△Hb),以4wk的测定值作为指标,用权重配方法进行数据分析,优化联用剂量,经确定性试验证实,从而寻找出最优化方案.结果 药1和药2都是主药,但药1对联合药效(△Hb)的贡献值最大,其次是药2,而药3作用极弱;药1与药2间有较强的协同作用,药2和药3间有微弱的协同作用,但药3对药1有拮抗作用.重新制定联合用药方案,经确定性试验证实,将药1和药2调整到允许的最大剂量,删除药3组成新的方案,同最大效应组比较,表明此联用方案为一优化方案.结论 权重配方法能有效地分析临床试验中各药在组方中的地位,并据此调整剂量,构成新的方案,经配方优化检验,可定量设计临床联合用药方案.     

临床药师深入临床开展药学服务促进合理用药的探讨

目的探讨临床药师进入临床开展药学服务的必要性。方法临床药师通过参与临床用药实践,使药师能够应用自身的专业知识,服务于医生、护士、患者及家属。结果开展药学服务,参与临床药物治疗,提高患者的依从性,尽最大限度地发挥药物的疗效,真正地体现＂以患者为中心＂的药学服务理念。结论临床药师应在临床工作中不断地总结和探索,努力提高临床药师工作的社会价值,促进临床合理用药和医院药学的发展。     

罗格列酮药代动力学及临床应用研究进展

罗格列酮是新型噻唑烷二酮类降糖药，通过激活过氧化物酶增生激活受体(PPARγ)，改善肌肉、脂肪组织的胰岛素敏感性，控制血糖。罗格列酮还有潜在的心血管保护作用及改善胰岛β细胞的功能。本文综述了罗格列酮药代动力学及药物相互作用的研究进展。     

药师临护制度在临床抗肿瘤药物应用中的实践与研究

目的探讨药师临护制度在临床抗肿瘤药物应用中的效果,促进肿瘤科合理用药。方法将680例肿瘤科住院患者根据药师临护制度实施时间分为观察组和对照组各340例。观察组配备专门的临床药师,参与到临床治疗和护理的全过程;对照组未实施药师临护制度。对2组临床用药情况进行比较。结果 2组均未发生用药事故。观察组不合理用药、药物不良反应发生率均低于对照组,平均用药种类、平均用药费用均少于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论药师临护制度可有效提高肿瘤科临床用药效果,降低不合理用药和药物不良反应的发生率,对保障患者用药安全具有重要意义。     

临床病原菌的耐药性研究

目的:研究我院住院患者中分离的病原菌的耐药状况。方法:将2005年1月至2006年12月住院患者的血液、尿液、痰、生殖道分泌物、粪便以及伤口分泌物标本中分离的病原菌进行药敏试验和耐药率分析。结果:分离菌株主要为大肠埃希菌(17.6%)、肺炎克雷伯菌(16.1%)、铜绿假单胞菌(23.5%)、鲍曼不动杆菌(12.8%)、阴沟肠杆菌(19.8%)和金黄色葡萄球菌(10.2%)。产广谱β-内酰胺酶(ESBL)菌在肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌中的检出率为41.3%。革兰阴性菌对哌拉西林/他唑巴坦、亚胺培南和美罗培南较为敏感,金黄色葡萄球菌对头孢菌素的耐药率超过70%。产ESBL菌对21种常用抗菌药的平均耐药率为74.1%。病原菌的检出率如下:产ESBL菌41.3%,金黄色葡萄球菌10.2%,耐苯唑西林金黄色葡萄球菌49.0%。未检出耐万古霉素葡萄球菌。结论:产ESBL菌和耐苯唑西林金黄色葡萄球菌有多重耐药性。病原菌分离株的药敏试验对临床选用有效抗菌药及其合理应用颇为重要。     

加强临床试验用药品的管理

试验药品管理的重要性,在于这些药物多未上市,其安全性和有效性有一定的不确定性。临床试验用药品的管理和使用是否规范,直接影响到试验结果的可靠性和受试者的用药安全,同时也是药监部门每次检查临床试验的重要内容。试验用药品具体管理流程包括药品的接收、存储、发放、回收等诸多环节,在管理上任何一个环节的疏忽,都会对整个试验产生生严重影响,甚至导致试验失败。为此,应建立试验药品管理制度,配备相应的储存设施和条件,并对试验药品管理人员进行培训。不论对临床试验的设计者、研究者、管理者而言,认识到试验药品管理的重要性,对于提高临床试验质量,保障受试者的用药安全都大有裨益。     

医院降压药物临床应用情况分析

目的分析总结我院2009--2011年临床一线降压药物的使用情况。方法对2009--2011年间我院药房记录的一线降压药物的使用情况进行分类归纳总结,采用限定日剂量（DDD）方法,统计3年中常用降压药物的用药频度（DDDs）、消耗金额、限定日费用（DDC）、序号比等。结果2009--2011年3年间,本院常用降压药中钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、B受体阻滞剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的DDDs一直位于前4位,分别为88209、59771、40661、31353。其中以钙离子拮抗剂的DDDs最高,且金额序号也排在第1位,序号比值为1,且购药金额序号与DDDs的同步性最好,B受体阻滞剂DDC为1．0最低。结论2009--2011年,我院常用的几类降压药物中,大多数的药物同步性比较好,而以钙离子拮抗剂的比值最好。