定风止痛胶囊质量标准研究

目的:建立定风止痛胶囊(三七、防风、白芷)的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的防风、白芷进行了鉴别;用HPLC法测定三七中人参皂苷Rg1的含量.结果:在TLC色谱中检出防风、白芷;人参皂苷Rg1在0.5286～26.34mg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999(n=6),平均加样回收率为99.94%,RSD为1.35%(n=9).结论:该方法结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

通络化湿胶囊质量标准研究

目的 :研究通络化湿胶囊的质量标准。 方法 :采用薄层色谱法对麻黄中的麻黄碱和黄芪中的黄芪甲苷进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参酮Ⅱ_A的含量。 结果 :建立了该制剂的定性、定量检查方法,薄层色谱斑点清晰,易于观察。HPLC法精密度、重复性良好。平均加样回收率为100.07%, RSD 1.95%。 结论 :该法可有效地控制通络化湿胶囊的质量。     

贞芪通络胶囊质量标准研究

目的:楚立贞芪通络胶囊的质量标准。方法:建立黄芪、三七、女贞子、丹参的薄层鉴别方法和黄芪甲苷的TLC含量测定方法。采用单波长反射法锯齿扫描,测定波长为530nm。结果:在TCL色谱中能检出黄芪、三七、女贞子、丹参,阴性对照无干扰。黄芪甲苷的线性范围为1.1～5.5μg(r=0.9983),平均回收率为100.1%,RSD=1.57%。结论:定性、定量方法简便,准确,专属性强,重现性好,能有效地控制该制剂的质量。     

降糖通络胶囊质量标准研究

目的建立降糖通络胶囊的质量标准。方法采用TLC法对处方中的知母、绞股蓝、丹参进行鉴别;用薄层扫描法测定菝葜皂苷元的含量。结果在TLC色谱中检出知母、绞股蓝、丹参;菝葜皂苷元在1.0～5.0μg范围呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率98.78%,RSD=0.73%。结论所建立的质量标准能够控制本品的质量。     

续断通络胶囊质量标准研究

目的:建立续断通络胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的狗脊、续断、白芍、槲寄生进行了定性鉴别;采用HPLC,以川续断皂苷Ⅵ为评价指标,色谱柱Agilent C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-水(30∶ 70),检测波长212 nm,流速1.0 mL· min -进行含量测定.结果:供试品色谱中,在与对照品或对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点,阴性无干扰.川续断皂苷Ⅵ在0.45～3.6μg线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为98.31％,RSD 1.42％.结论:方法简便、专属性强、重复性好,可有效的控制续断通络胶囊的质量.     

骨刺止痛胶囊质量标准的研究

骨刺止痛胶囊是由全蝎、血竭、蜈蚣等药物组成的复方制剂,具有解毒散结的功效,主要用于颈椎痛、腰椎痛引起的多种神经痛、肢体麻木等。临床用之,疗效好,治愈率高,不良反应少。为了有效控制制剂质量,笔者采用TLC法对血竭进行定性鉴别;采用HPLC法对血竭进行含量测定,为骨刺止痛胶     

元胡止痛胶囊质量标准的研究

建立了HPLC法测定元胡止痛胶囊中延胡索乙紊的含量的方法及TLC鉴别延胡索、白芷的方法。     

醒脑通络胶囊质量标准的研究

目的:建立醒脑通络胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对处方中川芎、冰片进行了定性鉴别,用HPLC法测定葛根素的含量。结果:定性鉴别专属性强,含量测定葛根素在0.210~1.050μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为99.63%,RSD%=1.08%。结论:该方法准确可靠,可有效的控制醒脑通络胶囊的质量。     

羊芪通络胶囊质量标准的研究

目的:建立羊芪通络胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对羊芪通络胶囊中的淫羊藿、麻黄、延胡索和穿山龙进行定性鉴别。采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芪甲苷的线性范围为0.2~4μg(r=0.9997),平均回收率为97.67%,RSD为2.39%(n=6)。结论:该方法专属性强、操作简便。     

芪蛭通络胶囊的质量标准研究

目的 建立芪蛭通络胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别方中土鳖虫、肉桂、冰片及制何首乌;采用高效液相色谱法对丹参中丹参素和赤芍中芍药苷进行含量测定.结果 在薄层色谱中可检出土鳖虫、肉桂、冰片、制何首乌的特征斑点,阴性对照无干扰;丹参素钠在0.1633～3.2666μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为102.53%(RSD=1.48%,n=6);芍药苷在0.1012～2.0240μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为99.55%(RSD=1.75%,n=6).结论 所建立的方法 能准确可靠的进行定性、定量检测,重复性好,可作为芪蛭通络胶囊的质量控制标准.     

复方黄芪风湿止痛胶囊质量标准研究

目的建立复方黄芪风湿止痛胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中黄芪、防己、连翘三味药材进行定性鉴别;用高效液相法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果薄层色谱专属性强;黄芪甲苷的线性范围是0.2004~1.6032μg,r=0.999 6,平均加样回收率为99.46%,RSD为0.44%(n=6)。结论该方法简便、准确,重现性好,可作为的该制剂的质量控制标准。     

羊藿三七胶囊质量标准的提升研究

目的:采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定羊藿三七胶囊中朝藿定C、淫羊藿苷、淫羊藿次苷Ⅰ和宝藿苷Ⅰ的含量,为羊藿三七胶囊质量标准的提升提供依据。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:线性和范围分别为朝藿定C:Y=1.9838x+48.464,r=0.9997(n=8),421.60～3372.80μg;淫羊藿苷：Y=2.2299x+43.786,r=0.9997(n=8),433.60～3468.80μg;淫羊藿次苷Ⅰ:Y=2.3527x+1.6429,r=0.9994(n=8)74.64～597.12μg;宝藿苷Ⅰ:Y=3.1305x+9.4286,r=0.9996(n=8),在481.64～653.12μg范围内线性关系良好。朝藿定C的平均回收率为100.06%,RSD为0.3%;淫羊藿苷的平均回收率为100.51%,RSD为0.8%;淫羊藿次苷Ⅰ的平均回收率为100.16%,RSD为0.8%;宝藿苷Ⅰ的平均回收率为100.21%,RSD为0...     

芪蛭丹通络胶囊的质量标准研究

目的:建立芪蛭丹通络胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中黄芪、丹参进行定性鉴别,采用HPLC法测定粉葛的葛根素含量。结果:黄芪、丹参薄层鉴别色谱中斑点清晰,重现性好,且阴性无干扰。葛根素在5.05～161.60μg范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r2=1),平均回收率为98.80%,RSD为0.93%(n=6)。结论:本研究制定的标准可有效地控制芪蛭丹通络胶囊的质量。     

盘突止痛胶囊质量标准的建立

盘突止痛胶囊是由大黄、血竭、栀子、乳香、独活等8味药材组成的腰椎间盘突出症用药。盘突止痛胶囊新药的开发研究属国家中医药管理局开发类课题。笔者主要负责该课题中质量标准的建立等有关内容。我们以大黄、血竭为对照药材,建立了盘突止痛胶囊的2个薄层鉴别方法;以栀子苷为对照品,将薄层扫描法进行双波长反射法距齿扫描作为测定该胶囊中栀子苷含量的方法。质量标准具体内容如下。 1 性状鉴别 本品为胶囊剂,内容物为黄褐色粉末,气味芳香,具冰片特殊气味,味苦。 2 薄层色谱鉴别 2.1 大黄 取本品10粒内容物,加甲醇30mL提取1h,过滤,蒸干。加水10mL溶解,加盐酸1mL,转移至烧瓶中回流30min,放冷。用乙醚20mL分两次提取,分取乙醚层,蒸干,加氯仿1mL,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.3g同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法[2000年《中国药典》(一部)附录VIB]试验,吸取上述两种溶液各5μL,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)上层液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5...     

参麻通络胶囊的质量控制标准研究

参麻通络胶囊(批准文号:冀药制字Z20051611)具有益气活血、化瘀通络、滋补肝肾功效。临床上用于治疗气血两虚、肝肾不足、瘀血阻络所致的头晕健忘、肢体不遂,多见于脑梗死及其后遗症、脑动脉硬化、老年性痴呆见上述证候者。由黄芪、丹参、天麻、半夏、赤芍药、当归、桃仁、红花、鸡血藤、竹茹、石菖蒲、白僵蚕、枸杞子、郁金、白芍药、牛膝16味药材组成。当归为该制剂主药之一,其中阿魏酸是当归的主要有效成分。现代药理研究表明,当归能增加心肌血液供给,降低心肌耗氧量,降低血管阻力,增加循环血流量,并有抗心律失常,抑制血小板聚集作用。…     

五香止痛散质量标准研究

目的探讨五香止痛散的质量标准。方法采用薄层色谱法对该方中的厚朴、木香与丁香进行鉴别;采用双波长锯齿扫描法测定方中厚朴酚的含量。结果薄层色谱鉴别可检出样品中对应薄层斑点,用薄层扫描法可测定出厚朴酚的含量。结论用该方法作定性鉴别简便、快速、专属性强,可有效控制制剂的质量。     

双活止痛酊质量标准研究

目的：建立双活止痛酊(羌活，独活，秦艽，两面针，三七)的质量标准。方法：采用TLCS法对处方中羌活、独活、秦艽、两面针进行鉴别；用TLCS法测定三七中人参皂苷Rg1的含量。结果：在TLC色谱中检出羌活、独活、秦艽、两面针；人参皂苷Rg1在2．04～10．20μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9993，平均回收率为97．6％，RSD为2．75％。结论：方法可行、重现性好，适用于该制剂的质量控制。     

养胃止痛散质量标准研究

养胃止痛散是用于胃痛泛酸、胃与十二指肠溃疡,急慢性胃炎、胃出血等证的散剂,其由海螵蛸、砂仁、白及、浙贝母四味中药材粉碎制成。为便于质量控制,我们特对其进行质量标准研究。１　鉴别１．１　取本品置显镜下观察：有多数不规则透明薄片,有的具细条纹;另有不规则的碎块,表面呈网状或点状纹理（海螵蛸）。内种皮厚壁细胞红棕色或黄棕色,表面呈多角形,壁厚,非木化,胞腔内含硅质块,断面呈１列栅状细胞,内壁及侧壁极厚,胞腔内含硅质块（砂仁）。表皮细胞表面呈垂周壁波状变曲,略增厚木化,孔间明显（白及）见图１。不规则透明…     

息风止痛颗粒质量标准研究

目的：建立息风止痛颗粒的质量标准。方法：采用TLC法对制剂中的川芎、当归、白芷、延胡索、天麻进行定性鉴别,采用HPLC法对制剂中的芍药苷进行含量测定。结果：TLC法可检出川芎、当归、白芷、延胡索、天麻;芍药苷在0．0976～2．4400μg范围内,线性关系良好,相关系数为,r=0．9999平均回收率为98．67％,RSD=1．32％。结论：本法操作简便,快重复性好,可作为本品的质量控制。     

元胡止痛滴丸质量标准的研究

元胡止痛滴丸系根据元胡止痛片处方,将其改为滴丸剂而制得的,由延胡索、白芷2味中药组成。为了控制该产品的内在质量,本文建立了元胡止痛滴丸的薄层鉴别法及薄层色谱扫描法。方法简单、准确,可作为该制剂的质量控制标准。1 仪器与试剂 岛津CS—930型薄层扫描仪;硅胶G(青岛海洋化工厂);薄层板20×20cm,自动铺板仪铺板,厚度0.5mm,105℃活化1h,备用。 延胡索乙素对照品,中国药品生物制品检定所提供,药材质量符合《中国药典》1990年版规定,元胡止痛滴丸:甘肃省药物研究所提供,所用试剂均为分析纯。