乳乐康凝胶膏剂的质量标准研究

目的建立乳乐康凝胶膏剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中蜂房、乳香、没药、丁香、姜黄、细辛、荜茇等药材,采用高效液相色谱法测定方中的姜黄素的含量。色谱柱:Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)键合硅胶柱;流动相:0.4%磷酸-乙腈(45∶55);检测波长:430 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:30℃。结果 TLC色谱斑点清晰,阴性无干扰;姜黄素在1.972～15.776μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=1,平均加样回收率为97.33%,RSD=0.98%(n=9)。结论该方法准确、可靠,重现性好,可以用于控制乳乐康凝胶膏剂的质量。     

红净胶囊质量标准研究

目的建立红净胶囊的质量标准。方法采用显微鉴别法鉴别本制剂中的冰片和三七;采用薄层色谱法(TLC)鉴别丹参、冰片和三七;采用高效液相色谱法(HPLC)测定沙利度胺的含量,色谱柱为Inertsustain C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(15∶85,v/v);检测波长为237 nm。结果在选定的薄层色谱条件下,斑点显色清晰,分离效果良好。沙利度胺浓度在40.32~141.12μg/m L范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8);平均回收率为98.27%,RSD为1.44%(n=9)。结论该方法简便可行,专属性强,重现性好,可用于红净胶囊的质量控制。     

消肿化瘀膏的质量控制研究

目的 建立消肿化疼膏质量控制方法.方法 采用薄晨色谱(TLC)法作大黄、姜黄、黄柏的定性鉴别;高效液相色谱(HPLC)法测定姜黄素的含量.色谱柱:Agilent Eclipse XDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-4％冰醋酸溶液(45∶55);检测波长:430nm;流速:1.0mL·min-1;柱温:30℃.结果 薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰;姜黄素的进样浓度在0.2114 ～5.2850μg·mL-1范围内,峰面积呈良好的线性关系,回归方程:Y=1.4044X-0.0780,(r=0.9997);平均回收率为99.56％,RSD =0.84％(n=6).结论 建立的检测方法简单、重现性好,可用于消肿化疼膏的质量控制.     

羌药验方制剂接骨丸质量标准研究

目的：建立羌药验方制剂接骨丸的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法鉴别方中白术,姜黄;采用HPLC测定接骨丸中姜黄素的含量,色谱柱为SWELL Chromplus-C18色谱柱(4.6×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%冰醋酸溶液(50∶50,v/v),检测波长为430 nm。结果：薄层色谱鉴别方法专属性强,斑点清晰,且阴性无干扰;姜黄素在1.67～20μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系。接骨丸中姜黄素平均含量为0.59 mg·g^-1。结论：建立的薄层色谱鉴别和HPLC可用于接骨丸的质量控制。     

通淋口服冻干粉质量标准研究

目的建立通淋口服冻干粉的质量控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对制剂中广金钱草、白茅根进行定性鉴别,采用高效液相色谱（HPLC）法对制剂中主要成分桃叶珊瑚苷进行含量测定。结果薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无于扰;HPLC法精密度、重现性良好,桃叶珊瑚苷进样量线性范围是0．30～1．8μg（r=0．9998）,平均回收率为100．64％,RSD为3．15％（n＝6）。结论该方法可有效控制通淋口服冻干粉的质量。     

清痔消软膏质量标准研究

目的 研究并建立清痔消软膏的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的黄柏、地榆进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中黄柏以盐酸小檗碱(C20H18CINO4)计的含量.结果 薄层色谱法定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.20～3.0μg范围内呈良好的线性关系,r=...     

首乌合剂质量标准研究

目的探讨首乌合剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的制首乌、枸杞子、续断进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中制首乌的有效成分二苯乙烯苷进行含量测定。结果各薄层定性鉴别色谱中,所鉴别的药材的薄层色谱特征明显,在与对照药材相应的位置上,显相同颜色的斑点,而阴性无干扰。二苯乙烯苷进样量在0.0163～0.522μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.96%,RSD为1.61%。结论TLC和HPLC可用于首乌合剂的质量控制。     

清肝颗粒(无糖型)质量标准的建立

目的:建立清肝颗粒(无糖型)的质量标准.方法:采用TLC法对制剂中板蓝根、茵陈、甘草进行定性鉴别;以茵陈中绿原酸、新绿原酸和隐绿原酸为指标性成分,采用HPLC法测定其含量.色谱柱:Agilent ZORBAX SB C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈(A)-0.4％磷酸水溶液(B),梯度洗脱;...     

玉泉丸的质量标准研究

目的建立玉泉丸中葛根和天花粉的定性鉴别方法,及葛根素的含量测定方法。方法采用薄层色谱法鉴别葛根和天花粉;葛根素含量测定采用Shimadzu LC-10A高效液相色谱仪,以Shimadzu C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱;流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(75∶25);流速1.0mL·min-1,检测波长254nm。结果在薄层色谱中可以检出葛根、天花粉;葛根素在0.01803～0.9016μg(r=0.99993)范围内呈良好线性关系;样品平均回收率99.61%,RSD为0.67%。结论 TLC法可用于葛根和天花粉的定性分析;HPLC法可用于葛根的含量测定。TLC和HPLC分析的精密度、重现性和分离效果好,分析快速,适合于玉泉丸中葛根的质量控制。     

四季三黄片质量控制方法的研究

目的建立四季三黄片的质量控制方法。方法薄层色谱法定性鉴别四季三黄片中大黄,栀子,黄芩,黄柏。HPLC法测定黄芩苷的含量,色谱柱:ODS-2 HYPERSIL(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水-磷酸(25∶75∶0.2);流速:1.0mL.min-1;检测波长280nm;柱温25℃;紫外检测波长280nm。结果薄层鉴别专属性强,色谱斑点清晰。黄芩苷在0.02968~0.5935μg范围内呈良好的线性关系,加样平均回收率为98.05%,RSD=0.9946%(n=6)。结论本法简便,可靠,准确,可用于该制剂的质量控制。     

开胃饮泡腾片的质量标准研究

目的 建立以山楂为主要原料的开胃饮泡腾片的质量控制方法.方法 应用酸碱滴定法控制有机酸含量,同时以山楂对照药材和熊果酸作为对照品,分别建立了薄层色谱鉴别和高效液相色谱法控制产品的质量.采用甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20∶4∶0.5)为展开剂,硫酸乙醇溶液(3→10)为显色剂进行薄层色谱鉴别;高效液相色谱法采用Waters SymmetryC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-甲醇-水-乙酸铵(75∶15∶10∶0.5)为流动相,检测波长为220 nm.结果 薄层色谱鉴别图谱斑点清晰;熊果酸在质量浓度0.05～0.6 g/L范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.9999),回归方程为Y=2 241X+ 236.5,平均回收率为100.78％,RSD为1.6％.结论 该质量控制方法简单快速、专属性好、准确度高、重复性好,可用于开胃饮泡腾片的质量控制.     

接骨七厘胶囊质量标准研究

目的建立接骨七厘胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对乳香进行鉴剐。用高效液相色谱法测定骨碎补中柚皮苷含量,色谱柱为Agilent TC C18枉（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-0．1％磷酸（30：70）,柱温为35℃,流速为0．8mL／min,检测波长为283nm。结果薄层色谱图斑点清晰;柚皮苷对照品进样量在0．02192～2．192μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为92．79％,RSD为2．04％（n=6）。结论该法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

骨筋丸胶囊质量控制方法研究

目的：研究骨筋丸胶囊的质量控制方法。方法：采用TLC法对其中三七、蛇床子进行了鉴别,采用HPLC法对其中的士的宁进行了含量测定,色谱柱为HypersilC18（4.6×200mm,5μm）,流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（20∶80∶0.5∶0.15）,流速为1.0ml/min,柱温为30℃,测定波长为254nm。结果：TLC法鉴别专属性强,重复性好,含量测定实验结果显示,士的宁在0.2196～0.8784μg之间呈良好的线性关系r=0.9999,平均回收率为99.91%,RSD%=1.96%。结论：此方法专属性强,精确度高,重复性好,可以有效控制骨筋丸胶囊的质量。     

虎梅颗粒中薄荷脑薄层色谱鉴别与虎杖苷含量测定

摘要：目的建立虎梅颗粒中薄荷脑薄层色谱鉴别与虎杖苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以菲罗门C18柱（250mm×4．6mm,5μm）为色谱柱,乙腈-水（23：77）为流动相,流速为1．0mL／min,检测波长为306nm,以外标法检测。结果虎杖苷进样量在0．00392—0．392μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为A=3630174．86174C＋8616．61377（r=0．9999）,平均回收率为99．44％,RSD：0．60％（n=6）。结论该方法专属性强、重现性好,可有效控制虎梅颗粒的质量。     

HPLC法测定清肝败毒丸中姜黄素的含量

目的以高效液相色谱法（HPLC）测定清肝败毒丸中姜黄素含量。方法色谱柱：Phenomenex Synergi C18（250mm×4.6mm,4μm）,流动相：乙腈-4%冰醋酸溶液（48∶52）,检测波长：430nm,流速：1.0ml/min。结果姜黄素在0.03～0.27μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为110.9%,RSD=1.5%（n=6）。结论 HPLC操作简便,结果准确可靠,可作为清肝败毒丸中姜黄素的含量测定方法。     

牛蒡根药材的质量标准研究

目的:建立牛蒡根药材的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对牛蒡根中的齐墩果酸进行定性鉴别;对药材的水分、总灰分、浸出物进行测定。采用高效液相色谱(HPLC)法测定牛蒡根药材中绿原酸的含量:色谱柱为Alltima C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸水溶液(13∶87,V/V),流速为1 ml/min,柱温为30℃,检测波长为327 nm。结果:TLC鉴别中,供试品在对照品、对照药材色谱相应位置上显示相同颜色的荧光斑点;对药材水分、总灰分、浸出物含量进行了限定;绿原酸进样量在0.140 8¹.056 0μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.48%(RSD=1.34%,n=6)。结论:该方法专属性强,能准确进行定性和定量检测,可用于牛蒡根药材的质量控制。     

玉女煎颗粒剂质量标准研究

目的：建立玉女煎颗粒剂的质量标准。方法：采用TLC对处方中熟地、知母、牛膝进行鉴别;用HPLC测定地黄中毛蕊花糖苷的含量。色谱柱为SunfireTMC18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.1%醋酸溶液（16∶84）,柱温：30℃,流速：1.0 ml·min-1,检测波长334 nm,进样量：20μl。结果：在TLC色谱中检出熟地的特征成份毛蕊花糖苷、知母的特征成份菝葜皂苷元、牛膝特征成份杯苋甾酮,斑点清晰,分离度好;毛蕊花糖苷在0.163-0.612μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为101.3%,RSD为2.7%（n=6）。结论：该方法简便、可靠、准确,适用于该剂型的质量控制。     

癌痛消颗粒质量标准研究

目的：建立癌痛消颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中白花蛇舌草、半枝莲、黄芪、赤芍4味中药进行定性鉴别,采用HPLC法测定半枝莲中野黄芩苷的含量,以Kromasial C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,流动相为甲醇-3﹪冰醋酸溶液（33∶67）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为335 nm,柱温为25℃。结果：各供试品色谱中,在与各自对照品色谱相同的位置上显相同颜色的斑点,且阴性对照无干扰。HPLC法测定野黄芩苷在2.18-10.90μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为96.65%,RSD=1.45%（n=6）。结论：本方法简便、准确、重现性好,适用于癌痛消颗粒的质量控制。     

乌药干浸膏质量标准研究

目的研究乌药干浸膏的质量标准。方法采用TLC法对制剂中乌药进行定性鉴别；采用HPLC法对制剂中乌药醚内酯进行含量测定。HPLC法条件：HypersilODS2柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-水（56：44），检测波长为235nm，流速为0．5mL·min^-1，柱温为20℃。结果采用TLC法可鉴别出与乌药对照药材相对应的位置上，显相同颜色的斑点；乌药醚内酯在0．08～0．40μg（r=0．9996）呈良好的线性关系；平均加样回收率为99．50％，RSD=2．69％。结论所建立的质量标准鉴别测定专属性强，定量方法简便、准确，可以用来评价乌药干浸膏的质量。     

TLC及HPLC法监测牛黄中的猪去氧胆酸

目的建立薄层色谱法和高效液相法监测天然牛黄中是否含有猪去氧胆酸。方法 TLC法采用硅胶G薄层板,以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇（20∶25∶2∶3）的上层溶液为展开剂展开。HPLC法采用Lichrospher C18（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱,以乙腈-水-磷酸（35∶65∶0.1）为流动相,检测波长192nm,流速1.0mL·min-1。结果猪去氧胆酸在0.102~5.088mg·mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）;加样回收率为97.1%,RSD%为1.2%。结论该法简便准确,灵敏度高,通用性好,适用于牛黄中猪去氧胆酸的监控。