苯麻鼻用温敏凝胶的制备及质量控制

摘 要 目的： 制备苯麻鼻用温敏凝胶,并建立其质量控制方法。方法: 以胶凝温度为指标,通过正交试验考察泊洛沙姆407（P407）、泊洛沙姆188（P188）及聚乙二醇6000（PEG 6000）的用量;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量。结果: P407、P188及PEG 6000的最佳处方量分别为19%、2%和1%;盐酸麻黄碱在1.600 0～2.400 0 mg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 6）,平均加样回收率为99.76%,RSD为1.02%（n=9）;盐酸苯海拉明在0.160 0～0.240 0 mg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 7）,平均加样回收率为101.27%,RSD为1.10%（n=9）。结论:该制剂处方设计和工艺方法可行,建立的高效液相色谱法可用于该制剂的质量控制。     

泰麻鼻用凝胶的制备与质量控制

目的 设计泰麻鼻用凝胶处方,并进行质量控制.方法 以卡波姆-940、甘油为主要辅料,三乙醇胺调节pH值,制备泰麻鼻用凝胶,分别采用紫外分光光度法和旋光法对凝胶中氧氟沙星和盐酸麻黄碱的含量进行测定.结果 所得凝胶质量稳定,含量准确,氧氟沙星的平均回收率为100.87%,RSD 0.85%(n=6);盐酸麻黄碱平均回收率为100.74%,RSD=1.96%(n=6).结论 该制剂处方简单,质量可控,为一种理想的医院制剂.     

复方羟甲唑啉鼻用凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方羟甲唑啉鼻用凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以盐酸羟甲唑啉与富马酸酮替芬为主要成分,羧甲基纤维素钠为凝胶基质,制备复方羟甲唑啉鼻用凝胶;采用高效液相色谱法同时测定盐酸羟甲唑啉、富马酸酮替芬的含量。结果:该制剂pH及其他检查均符合鼻用凝胶的相关规定,盐酸羟甲唑啉,富马酸酮替芬分别在25～150mg.L-1,75～450mg.L-1范围内,峰面积与其质量浓度线性关系良好,平均回收率分别为100.1%,99.93%;RSD为1.36%,1.34%。结论:该制剂制备工艺简单,质量可控。     

盐酸恩丹西酮鼻用凝胶剂的制备与质量控制

目的设计盐酸恩丹西酮鼻用凝胶剂处方,并建立其质量控制方法.方法以卡波姆-940和甘油作为凝胶基质和主要辅料,用三乙醇胺调节pH值,制备盐酸恩丹西酮鼻用凝胶剂,采用紫外分光光度法对凝胶剂中盐酸恩丹西酮的含量进行测定.结果所得凝胶剂质量稳定,含量准确,盐酸恩丹西酮平均回收率为100.15%.结论该制剂制备工艺简便、稳定性好,质量控制方法简便、快速、准确.     

复方呋喃西林滴鼻凝胶剂的制备

目的：制备复方呋喃西林滴鼻凝胶并对其含量进行测定。方法：以卡波姆-40为乳化剂，三乙醇胺调节pH，制备水溶性透明凝胶。用紫外分光光度法和旋光度法分别测定凝胶剂中呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量。结果：制备的凝胶均匀细腻，稠度适宜。呋喃西林的平均含量为98．56％，RSD为1．24％。平均回收率为99．36％，RSD为0．83％，盐酸麻黄碱的平均含量为97．93％，RSD为1．32％。平均回收率为100．36％，RSD为0．67％。结论：该制剂性质稳定，容易吸收，无刺激性，使用方便，测定方法简单易行，快速准确。     

左氧氟沙星地塞米松眼用凝胶的制备及质量控制

目的探寻左氧氟沙星地塞米松眼用凝胶的优化处方及制备工艺．并建立其质量控制方法。方法以卡波姆934为凝胶基质,通过比较调整适宜浓度控制粘度。以氯化钠调节渗透压,氢氧化钠调节pH;采用紫外分光光度法测定主药含量。考察制剂稳定性。结果所得的制剂呈淡黄绿色透明状,盐酸左氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的回收率分别为100．24％（RSD=0．83％）和100．35％（RSD=1．07％）。结论本法制备眼用凝胶的工艺简单易行。制剂质量稳定。     

复方盐酸苯海拉明凝胶的制备与质量控制

目的 研制复方盐酸苯海拉明凝胶,并建立其质量控制方法. 方法 以卡波姆作为凝胶基质,制备复方盐酸苯海拉明凝胶,采用高效液相色谱法进行含量测定. 结果 制备的凝胶均匀细腻,稳定性好;盐酸苯海拉明检测浓度在100～500 μg• mL^-1 范围内线性关系良好（r＝0.999 9）,平均回收率为100.41%,RSD＝0.87%;地塞米松磷酸钠检测浓度在10～50 μg•mL^-1范围内线性关系良好（r＝0.999 4）,平均回收率为100.96%,RSD＝1.15%. 结论 该凝胶制备工艺简单,质量稳定,质量控制方法准确可靠.     

复方氧氟沙星眼用凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星眼用凝胶剂并建立质量控制方法.方法:采用卡波姆940作基质制备眼用凝胶剂,采用HPLC同时测定氧氟沙星和阿昔洛韦的含量.结果:所得的制剂外观透明,所建立的含量测定方法,氧氟沙星和阿昔洛韦的回收率分别为99.84%(RSD=0.57%)和99.74%(RSD=0.75%).结论:本法制备眼用凝胶的工艺可行,制剂质量稳定.     

复方中药烫伤凝胶的制备及质量控制

目的:制备一种中药烫伤凝胶,并建立质量控制方法。方法:以卡波姆940作为凝胶基质,采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱含量,并进行稳定性考察和皮肤刺激性实验。结果:盐酸小檗碱含量测定线性范围为11.6~116mg.L-1,r=0.999 7,平均回收率为99.7%,RSD为1.9%,制剂稳定性良好,对皮肤无刺激作用。结论:本制剂制备工艺简便,性质稳定,质量可控,适用于医院制剂。     

RP-HPLC法测定盐酸萘甲唑啉鼻用剂型凝胶中盐酸萘甲唑啉的含量

目的 用可行的方法对盐酸萘甲唑啉鼻用剂型凝胶进行前处理,并建立高效液相色谱法测定样品中盐酸萘甲唑啉的含量.方法 本品是凝胶剂,辅料中含有大分子物质,我们选用合理的方法对样品进行前处理,分离出高分子物质,提取主药成分,用高效液相色谱法测定样品中盐酸萘甲唑啉的含量.结果 盐酸萘甲唑啉在10～200 mg·L-1范围内进样量与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),回收率为99.97 % ,RSD为0.61 %(n=9).结论 样品的前处理方法合理可行,用HPLC法测定结果准确、灵敏、重现性好.     

HPLC 法同时测定小儿复方呋喃西林滴鼻液中的盐酸麻黄碱与呋喃西林含量

目的 建立同时测定小儿复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱和呋喃西林的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法(HPLC)。色谱柱为Agilent Eclipse Plus–C₁₈(4.6 mm× 250 mm, 5 μm)色谱柱;流动相,乙腈:水相(30 mmol·L-1 Na₂HPO₄,0.1 %三乙胺,用50 %磷酸调节pH = 3.0 ± 0.03)= 18∶82;检测波长:210 nm,375 nm;柱温:25 ℃;流速:0.9 mL·min-1;进样体积:20 μL。结果 盐酸麻黄碱测定质量浓度在0.08~0.40 g·L-1范围内与其相应峰面积积分值呈良好线性关系(r = 0.999 1);精密度、稳定性、重复性试验相对标准偏差(RSD)分别为0.58 %、0.67 %、0.82 %;平均回收率为100.56%,RSD为1.39 % (n = 9)。呋喃西林测定质量浓度在0.003 2~0.024 g·L-1范围内与其相应峰面积积分值呈良好线性关系(r = 0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验RSD分别为0.51 %、1.32 %、0.74 %;平均回收率为100.68 %,RSD为1.14 % (n = 9)。结论 该方法专属性、重复性、准确性高,可用于小儿复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱和呋喃西林的含量测定。     

HPLC法测定麻地滴鼻液中两组分含量

目的建立HPLC法测定麻地滴鼻液中盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠的含量。方法采用Hypersil ODS2(4.6 mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇∶0.025 mol.L-1磷酸二氢钠溶液(54∶46)为流动相,流速1.0 m l.m in-1,检测波长258 nm。结果盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠的线性范围分别为102~510 mg.L-1,(r=0.999 9),2.5~12.5 mg.L-1,(r=1.0);平均加样回收率分别为100.9%(RSD=1.1%),101.1%(RSD=1.5%)。结论该方法简便、准确,适用于麻地滴鼻液的质量控制。     

麻地滴鼻液的含量测定研究

目的测定复方麻黄碱滴鼻液中呋喃西林、盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠的含量。方法采用反相高效液相色谱法,以梯度洗脱。色谱柱为NovapakC18（150×3.9mm,4μm),流动相A0.025mol/LKH2PO4－乙腈(900∶100),pH3.5;流动相B0.025mol/LKH2PO4－乙腈(600∶400),pH3.5。流速1ml/min。检测波长257nm。结果呋喃西林的平均制备回收率为96.70%,RSD＝0.84%;平均加样回收率为98.95%,RSD＝0.70%。盐酸麻黄碱的平均制备回收率为100.56%,RSD＝1.01%;平均加样回收率为100.25%,RSD＝0.70%。地塞米松磷酸钠的平均制备回收率为100.70%,RSD＝0.81%;平均加样回收率为99.81%,RSD＝0.43%。结论方法快速、准确,适合该制剂成分的含量测定     

褶合光谱法测定呋麻滴鼻液中两组分的含量

本文采用褶合光谱法不经分离同时分别测定了呋麻滴鼻液中呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量，平均回收率和ＲＳＤ分别为９９．８７％，０．６５％，１００．０４％，０．５２％。     

高效液相色谱法测定复方氯麻滴鼻液中三组分的含量

目的　建立高效液相色谱法测定复方氯麻滴鼻液含量的方法。方法　采用反相高效液相色谱法,以C18为固定相,甲醇0. 1mol·L-1醋酸铵溶液(磷酸调pH4. 0) (50∶50)为流动相,检测波长256nm。结果　氯霉素、盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠的线性范围分别为: 12. 5~125μg·mL-1 (r=0. 999 4), 50~500μg·mL-1 (r=0. 9991)、2. 5~25μg·mL-1 (r=0. 9990)。平均加样回收率分别为99. 9% (RSD=1. 5% )、100. 3% (RSD=0. 7% ), 98. 7% (RSD=0. 9% )。结论　该方法简便、准确,适用于复方氯麻滴鼻液的质量控制。     

复方氧氟沙星滴鼻液的制备及应用

本文拟定了复方氧氟沙星滴鼻液处方制备工艺和质量控制标准，并对其进行了稳定性试验。采用紫外分光光度法测定了氧氟沙里的吸收度，盐酸麻黄碱在波长293nm处无干扰。结果表明该制剂应用安全．疗效可靠．室温放置12mo质量仍符合要求。     

复方磺胺米隆凝胶的制备及质量控制

目的:建立复方磺胺米隆凝胶制备及质量控制方法。方法:以醋酸磺胺米隆和盐酸达克罗宁为主药,以羧甲基纤维钠和甘油为基质,制备水溶性凝胶,以紫外分光光度法测定含量。结果:凝胶pH6.0~7.0,其他各项检查均符合有关规定,醋酸磺胺米隆平均回收率为99.49%,RSD为0.84%;盐酸达克罗宁回收率为100.2%,RSD为0.84%。结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。     

复方盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量考察

目的：制备复方盐酸丁卡因凝胶,并建立质量控制方法.方法：用卡波姆-940作为凝胶剂基质,制备复方盐酸丁卡因凝胶,建立酸碱度、鉴别、含量测定等质控方法,进行加速实验和室温留样观察.结果：复方盐酸丁卡因凝胶剂的pH值为6.0-7.0,其他各项检查均符合2005年版中国药典凝胶剂的各项规定,含量测定丁卡因平均回收率98.22%,RSD=1.47%（n=5）.结论：制备该凝胶剂工艺简单,性质稳定,质量可控,适于作为医院制剂开发.     

盐酸特比萘芬凝胶的制备与质量控制

目的:研制盐酸特比萘芬凝胶,并建立质量控制方法.方法:用卡波姆-940为凝胶基质,制备盐酸特比萘芬凝胶剂,采用高效液相色谱法测定含量.结果:盐酸特比萘芬在0.1～2.5 mg·L-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.0%,RSD为0.39%(n=3).结论:该凝胶剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控.