紫草当归搽剂的制备及质量控制

目的:制备紫草当归搽剂,并建立质量控制方法。方法:以大豆油为溶媒,制备本品,采用薄层色谱法定性鉴别方中主药紫草和当归,并建立相关质控指标。结果:薄层斑点清晰,重复性好;质控指标系统全面。结论:处方及制备工艺合理可行,建立的质量控制方法可用于本品的质量控制。     

HPLC法测定复方紫草油中左旋紫草素的含量

目的:建立复方紫草油中左旋紫草素的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定,色谱柱VP-ODS柱(150L×4.6mm,5μm);紫外检测波长516 nm;流动相为甲醇—水(75:25),流速1.0 ml.min-1,柱温为26℃。结果:左旋紫草素在0.4～1.2μg具有良好的线性关系,r=0.999 4,平均回收率为100.34%,RSD=0.92%(n=5)。结论:该方法简便快捷、精密度高、重现性好、结果准确。     

紫草油的质量标准改进研究

目的:提升紫草油的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对紫草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁(以下简称阿卡宁)进行含量测定。结果:TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;阿卡宁的检测浓度在12.225~195.600 μg·ml^-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 7),平均回收率为99.80%(RSD=1.05%,n=6)。结论:提升后的标准可以用于紫草油的质量控制。     

紫草素外用脂质体搽剂制备及稳定性研究

目的制备紫草素脂质体搽剂,并考察稳定性。方法以胆固醇、卵磷脂等脂溶性材料为基质制备紫草素脂质体搽剂,以HPLC进行稳定性考察的含量测定。结果在优化条件下制备的紫草素脂质体搽剂符合质量标准要求,考察18个月紫草素含量无显著变化。结论该制备工艺简便可行,产品稳定性好。     

紫草凝胶剂的制备与质量控制

目的制备紫草凝胶剂,建立其质量控制方法。方法用正交实验法以卡波姆-940,甘油配比和凝胶pH值为因素,每因素三水平,以凝胶在55 ℃水浴中的颜色变化时间及外观性状的综合评价为指标,用L₉(3⁴)正交表进行实验,筛选出最优处方,制备紫草凝胶剂,采用紫外-可见分光光度法测定左旋紫草素的含量,用薄层色谱法进行鉴别。结果最优处方为卡波姆-940为0.7%,甘油15%,pH为6.0,凝胶制备工艺可行,其主要成分能采用薄层色谱法鉴别,其pH为5.5～6.0稳定性好,左旋紫草素的线性范围为8.2～41.0 μg·mL-1,平均回收率为99.84﹪,RSD为3.18﹪(n=9)。结论该凝胶剂制备工艺简单,质量可控,方法可靠,稳定性好。     

复方地塞米松搽剂的制备及质量控制

目的:制备复方地塞米松搽剂并建立其质量控制方法。方法:以氮酮为促透剂、乙醇为溶剂制备复方地塞米松搽剂,采用高效液相色谱法测定制剂中主药醋酸地塞米松和维生素E的含量。结果:醋酸地塞米松、维生素E检测浓度分别在2~40μg/ml、80~800μg/ml范围内呈良好线性关系,平均回收率分别为100·5%(RSD=0·82%)、98·6%(RSD=0·59%)。结论:该制剂处方合理,质量控制方法简便、准确。     

复方紫归油的制备及质量控制

目的制备复方紫归油并建立其质量控制方法。方法以大豆油为提取溶剂制备样品,采用薄层色谱法定性鉴别方中主药紫草和当归;对细菌、霉菌及酵母菌数计数方法及控制菌检查方法进行验证;同时建立其他相关质量控制指标。结果质量控制指标系统全面,薄层斑点清晰,重复性好。结论处方及制备工艺合理可行。质量控制方法可靠、全面,可用于本品的质量控制。     

斑秃搽剂质量控制研究

目的:建立斑秃搽剂的质量控制方法。方法:采用TLC法对斑秃搽剂中当归、红花进行定性鉴别;采用HPLC测定方中阿魏酸的含量,色谱柱为Cosmosil C₁₈（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-0.05%磷酸溶液（17:83）为流动相,流速为1.0ml·min^-1,检测波长为316 nm,柱温为30℃。结果:当归、红花的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。阿魏酸在4.04～20.20μg·ml^-1的浓度范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=0.864X+0.280,r=0.999 7。平均加样回收率为101.1%,RSD=1.0%（n=6）。结论:所建标准可用于癍秃搽剂的质量控制。     

复方紫草油的制备与质量控制

目的:制备复方紫草油,并建立其质量控制方法.方法:以理化法鉴别地榆;以薄层层析法鉴别紫草、冰片;以比色法测定紫草总色素含量.结果:左旋紫草素的氯仿溶液浓度在1.6～32.0μg/mL范围内,吸收度与浓度呈良好线性关系,r=0.999 9(n=5).平均回收率为99.72%,RSD=0.76%(n=6).结论:制备工艺合理,定性定量方法可行.     

复方紫草油的质量标准改进研究

目的:改进复方紫草油的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对紫草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定β,β二甲基丙烯酰阿卡宁的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;β,β-二甲基丙烯酰阿卡宁的检测浓度在2.345～28.140μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.95%,RSD=1.11%(n=9)。结论:改进的标准可用于复方紫草油中紫草的质量控制。     

HPLC法测定紫连搽剂中左旋紫草素的含量及两种不同计算方法的不确定度评价

目的:建立测定紫连搽剂中左旋紫草素含量的方法,并对测定结果的两种不同计算方法进行不确定度评价。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters C_(18),流动相为甲醇-0.025 mol/L磷酸(85∶15,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为516 nm,柱温为室温,进样量为10μl。对标准曲线法、外标一点法计算含量的过程和步骤进行量化分析,评价其不确定度。结果:左旋紫草素检测质量浓度线性范围为4.024~80.48μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为RSD为88.5%~93.1%,RSD为2.0%(n=6)。用标准曲线法测定含量,其扩展不确定度为0.70μg/ml;用外标一点法测定含量,其扩展不确定度为0.30μg/ml。结论:外标一点法测定紫连搽剂中左旋紫草素的含量更经济,更便捷,引入的不确定度更低。     

复方紫草油的制备及临床应用

复方紫草油主治烧伤、烫伤，制备工艺简单、性质稳定，无任何不良反应，对多种细菌及毒均有抑制作用，具有清热，消肿，止痛，消炎之功效，目前临床应用日趋广泛，并取得了良好的治疗效果。     

复方紫草油治疗宫颈糜烂93例

目的:观察复方紫草油对宫颈糜烂的治疗效果.方法:用蘸有复方紫草油的棉签涂抹宫颈.结果:93例患者中,轻度有效率100%,中度有效率96.6%,重度有效率 70.8%.结论:复方紫草油适用于治疗宫颈糜烂.     

正交试验优选复方紫草油的制备工艺

目的优选复方紫草油的最佳制备工艺.方法以紫草素含量为指标,应用L8(27)正交试验设计对复方紫草油进行最佳制备工艺筛选.结果取软紫草加4倍花生油量,监测油温不超过150℃,提取1 h可制备最佳复方紫草油.结论采用优选的制备工艺能有效提高复方紫草油中紫草素含量,稳定制剂质量.     

复方氯霉素搽剂的制备与质量控制

目的 制备复方氯霉素搽剂并建立质量控制方法.方法 以甘油等为辅料,以氯霉素、替硝唑为主药制备搽剂,采用双波长分光光度法测定主药含量.结果 所得制剂经鉴别和检查均符合2010年版《中国药典(二部)》相关规定;氯霉素的检测质量浓度线性范围为9.64～28.92 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.49％,RSD为0.37％(n=6);替硝唑的检测质量浓度线性范围为9.42～28.26 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.80％,RSD为0.35％(n=6).结论 该制剂制备简单、可行,含量测定方法准确、简便,质量稳定、可控.     

HPLC测定紫草油中左旋紫草素的含量

目的建立紫草油中左旋紫草素的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Acclaim 120 C18（4．6×250mm,5μm）．流动相为甲醇．水．磷酸（78：22：0．3,v／v）,检测波长为516nm,柱温为35℃。结果在8．56-42．80ug·mL^-1之间,左旋紫草素进样量和峰面积具有良好的线性关系．线性方程为y=o．4088x＋0．033。r=0．9999;测得紫草油中左旋紫草素平均含量为15．67pg·mL^-1。结论该方法简便可行,重现性好。可作为紫草油的质量控制方法。     

复方特非那定搽剂的制备及质量控制

特非那定(Ⅰ)为第二代非镇静性抗组胺药,用于治疗过敏性皮肤疾病,变应性鼻炎等症,无中枢抑制作用。我们根据临床需要,研制了透皮吸收制剂,并对其质量控制方法进行了探讨。     

复方黄毛豆腐柴搽剂的制备及质量控制

目的:制备复方黄毛豆腐柴搽剂并建立其质量控制方法。方法:用黄毛豆腐柴、骨碎补、冰片、薄荷脑、70%乙醇制备成搽剂;采用薄层色谱法对该搽剂中的柚皮素进行定性鉴别,以高效液相色谱法测定其中柚皮素的含量。结果:薄层色谱中可鉴别出柚皮素;柚皮素进样量在0.51μg～2.55μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9993);平均加样回收率为98.58%(RSD=1.31%)。结论:该制备工艺可行,质量控制方法可靠。     

丹重搽剂质量标准研究

目的:建立丹重搽剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别方中牡丹皮、板蓝根、重楼、山楂和乌梅;采用高效液相色谱(HPLC)法测定丹皮酚的含量,色谱柱为Hypersil ODS C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(45∶55),流速为1mL·min-1,检测波长为274nm,柱温为30℃。结果:TLC法可清晰鉴别出与牡丹皮、重楼、板蓝根、山楂和乌梅相对应的特征斑点;丹皮酚进样量在0.0482～0.4820μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.01%,RSD=1.60%(n=6)。结论:所建立的质量标准可用于丹重搽剂的质量控制。     

RP-HPLC法测定复方地塞米松搽剂中地塞米松磷酸钠的含量

目的采用RP-HPLC法测定复方地塞米松搽剂中地塞米松磷酸钠的含量。方法采用C18色谱柱,流动相为甲醇,0.34% KH2PO4缓冲液(60:40V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为240nm,进样量20μl。结果本法线性范围为:6.02～60.20μg/ml,r=0.9999,标准曲线:A=30.506C-5.1409,平均回收率为100.5829%,RSD=0.9115%。结论本法简单易行,结果准确可靠,重现性好,便于监督制剂质量。