葡萄糖酸依诺沙星与盐酸林可霉素配伍稳定性的研究

目的：研究葡萄糖酸依诺沙星注射液与盐酸林可霉素注射液的配伍稳定性。方法：考察溶液配伍前后的颜色、pH值、不溶性微粒等变化情况，并用UV法和HPLC法分别考察配伍前后葡萄糖酸依诺沙星和盐酸林可霉素的含量变化。结果：葡萄糖酸依诺沙星注射液与盐酸林可霉素注射液配伍．6h内溶液颜色基本无变化、pH值、不溶性微粒及含量无明显变化。结论：两药配伍后的理化性质稳定．在6h内可以配伍使用。     

葡萄糖酸依诺沙星注射液与利巴韦林注射液配伍稳定性的研究

目的研究葡萄糖酸依诺沙星注射液与利巴韦林注射液的配伍稳定性。方法考察溶液配伍前后的颜色、pH值、不溶性微粒等变化情况,并用UV和HPLC分别考察配伍前后葡萄糖酸依诺沙星和利巴韦林的含量变化。结果葡萄糖酸依诺沙星注射液与利巴韦林注射液配伍,6 h内溶液颜色基本无变化、pH值、不溶性微粒及含量无明显变化。结论两药配伍后的理化性质稳定,在6h内可以配伍使用。     

葡萄糖酸依诺沙星注射剂与23种药物配伍稳定性文献综述

目的汇总分析葡萄糖酸依诺沙星注射剂与23种注射剂配伍的稳定性。方法检索＂中文科技期刊全文数据库＂和＂万方数据医药信息镜像系统全文数据库＂,列表分析。结果葡萄糖酸依诺沙星注射剂与18种注射剂不宜配伍。结论葡萄糖酸依诺沙星注射剂酸性较强,应尽量避免与钠盐、钾盐等碱性药物配伍,中药注射剂成分复杂,亦禁与葡萄糖酸依诺沙星配伍。     

注射用葡萄糖酸依诺沙星在木糖醇注射液中的稳定性观察

目的观察室温（25℃）下注射用葡萄糖酸依诺沙星在木糖醇注射液中的稳定性。方法用紫外分光光度法测定配伍液中注射用葡萄糖酸依诺沙星的含量,并观察外观、pH值的变化。结果注射用葡萄糖酸依诺沙星与木糖醇注射液配伍后6h内其外观、pH值及含量均无明显变化。结论室温（25℃）下注射用葡萄糖酸依诺沙星在木糖醇注射液中稳定性良好。     

注射用葡萄糖酸依诺沙星在木糖醇注射液中的稳定性观察

目的 观察室温(25℃)下注射用葡萄糖酸依诺沙星在木糖醇注射液中的稳定性.方法 用紫外分光光度法测定配伍液中注射用葡萄糖酸依诺沙星的含量,并观察外观、pH值的变化.结果 注射用葡萄糖酸依诺沙星与木糖醇注射液配伍后6h内其外观、pH值及含量均无明显变化.结论 室温(25℃)下注射用葡萄糖酸依诺沙星在木糖醇注射液中稳定性良好.     

葡萄糖酸依诺沙星溶液的稳定性研究

目的考察葡萄糖酸依诺沙星溶液的稳定性。方法采用紫外分光光度法测定溶液中葡萄糖酸依诺沙星含量,HPLC法测定有关物质含量,考察了不同pH值的葡萄糖酸依诺沙星溶液在光照及高温条件下的质量变化。结果葡萄糖酸依诺沙星溶液在光照下易变色pH值5.5～6.0溶液在高温、光照5d后即出现结晶。pH值3.0～4.0溶液在光照条件下含量下降较多,有关物质增加较多。pH在4.0～5.5之间的葡萄糖酸依诺沙星溶液稳定性较好。结论本品应遮光保存,液体制剂的pH值范围确定在4.0～5.5之间较好。     

盐酸氨溴索注射液与16种常用药物配伍稳定性考察

目的考察室温条件下盐酸氨溴索注射液与16种临床常用药物配伍的稳定性。方法模拟临床应用,按比例将盐酸氨溴索注射液与药物混合,在即刻、2h、6h三个时间点观察配伍溶液外观变化,测定pH值及微粒,对于理化性质未发生明显改变的混合药液进一步用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索的含量变化。结果盐酸氨溴索注射液与碳酸氢钠注射液及头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟配伍时,均立即产生白色浑浊。盐酸氨溴索注射液与替硝唑注射液、氨茶碱注射液、鱼腥草注射液及青霉素配伍后,含量均明显下降。盐酸氨溴索注射液与鱼腥草注射液及丹参注射液配伍后微粒显著增加。结论盐酸氨溴索注射液不宜与碳酸氢钠注射液、替硝唑注射液、氨茶碱注射液、鱼腥草注射液、丹参注射液以及头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟、青霉素配伍。     

高效液相色谱法检查葡萄糖酸依诺沙星中有关物质

目的建立高效液相色谱法测定葡萄糖酸依诺沙星中有关物质量。方法以Shim-pack,VP-ODS为分析柱(150L×4.6mmI.d),流动相为甲醇-2.1%枸橼酸溶液-乙腈(5:20:1),柱温为30℃,流速为1.0ml/min,检测波长为270nm。结果葡萄糖酸依诺沙星浓度在20～80μg/ml的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9996;最低检测限为0.024ng。结论本法简便,灵敏,快速,准确。     

注射用阿洛西林钠与葡萄糖酸依诺沙星注射液之间存在配伍禁忌

<正>注射用阿洛西林钠主要成份为阿洛西林钠,性状为白色或类白色粉末或疏松块状物,主要用于敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致的各种感染以及铜绿假单胞菌感染;包括败血症、脑膜炎、心内膜     

HPLC梯度洗脱法测定葡萄糖酸依诺沙星注射液的有关物质

摘 要 目的： 建立梯度洗脱的HPLC法测定葡萄糖酸依诺沙星注射液中有关物质。方法: 色谱柱：Diamonsil^TM C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相A：0.025 mol·L^-1磷酸溶液（三乙胺调pH3.0）甲醇-乙腈（80∶10∶10）,流动相B：0.025 mol·L^-1磷酸溶液（三乙胺调节pH3.0）-甲醇-乙腈（350∶325∶325）,梯度洗脱;流速：1.1 ml·min^-1;检测波长：269 nm、284 nm;进样量：20 μl;柱温：40℃。结果:在该色谱条件下,供试品稳定性及分离度良好。5-羟甲基糠醛在19.80 ng·ml^-1～19.80 μg·ml^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),检出限为0.18 ng,平均回收率为99.68%,RSD为0.12%(n=9)。结论: 本法结果准确、灵敏度高、专属性强、重复性好,可用于葡萄糖酸依诺沙星注射液有关物质的检测。     

盐酸氨溴索注射剂与常用抗生素的配伍稳定性

目的检测室温(20℃)和冰箱温度(4-10℃)下盐酸氨溴索注射剂与临床常用5种抗生素的配伍稳定性。方法用HPLC法测定5种配伍液在不同配伍时间的盐酸氨溴索含量变化及pH值。结果盐酸氨溴索注射液与5种抗生素配伍,室温6 h内,配伍液的pH值和盐酸氨溴索含量无明显变化;冰箱温度24 h内,与头孢唑林钠的配伍液,随时间延长pH值逐渐升高,溶液逐渐浑浊,h 12盐酸氨溴索含量降至59．88％。结论室温6 h内,盐酸氨溴索注射液与注射用青霉素钾、乳糖酸红霉素、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢唑林钠配伍稳定;冰箱温度24 h内,与头孢唑林钠配伍不稳定。     

2种不同类型盐酸氨溴索注射剂的稳定性比较

目的研究2种不同类型盐酸氨溴索注射剂的稳定性。方法将2种类型的盐酸氨溴索注射剂分别置于4 500 Lx光照、60℃高温下放置5、10 d以及加速试验条件下3个月,分别测定各项指标并与起始数据比较。结果盐酸氨溴索注射液在上述条件下各项指标无变化;盐酸氨溴索葡萄糖注射液在各个条件下放置后含量下降,有关物质增加。结论盐酸氨溴索注射液比盐酸氨溴索葡萄糖注射液更为稳定。     

高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量的方法。方法色谱柱Kromasil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾(含0.2%三乙胺,用磷酸调pH值=3.5)(25∶75),检测波长为245 nm。结果盐酸氨溴索在30~180 mg.L-1范围内线性关系良好,其回归方程为A=29128C-8748.4,r=0.9998,平均回收率为99.82%(n=5)。结论该法准确,快速,回收率高,适用于盐酸氨溴索注射液的含量测定。     

3种盐酸氨溴索注射剂的稳定性比较

目的：比较3种盐酸氨溴索注射剂（兰苏、沐舒坦和海天欣）的稳定性。方法：采用HPLC法测定盐酸氨溴索和有关物质的含量，考察3种盐酸氨溴索注射剂在高温条件下的质量变化。结果：在60℃放置10d，3种注射剂含量不变，海天欣中有关物质增加较前两者多。结论：兰苏和沐舒坦的稳定性优于海天欣。     

头孢噻利与氨溴索配伍的稳定性

目的 考察注射用硫酸头孢噻利与盐酸氨溴索氯化钠注射液配伍的稳定性.方法 用高效液相色谱法,测定注射用硫酸头孢噻利与盐酸氨溴索氯化钠注射液配伍一定时间后的含量;同时观察外观变化并测定其配伍后8 h内的pH 值.结果 药物配伍后,8h内其外观、pH值及含量均无明显变化.结论 两药配伍后,在8h内稳定,可配伍使用.     

氨溴特罗颗粒剂中氨溴索的生物等效性评价

目的建立LC-MS／MS法测定氨溴索血药浓度,研究口服氨溴特罗颗粒剂与氨溴特罗口服液中氨溴索在人体内的生物等效性。方法采用双周期随机交叉试验设计,研究了18名健康男性受试者单剂量口服氨溴特罗颗粒（受试制剂）与氨溴特罗口服液（参比制剂）的药动学。采用LC-MS／MS法测定血浆中氨溴索的浓度。评价两制剂中氨溴索在人体内的生物等效性。结果单次给予受试制剂或参比制剂（含盐酸氨溴索60nag）后氨溴索的主要药物动力学参数分别为：G。为（183．86±108．22）、（216．68±198．50）μg·L^-1;tmax为（2．1±0．8）、（2．2±1．0）h;AUC0-96为（2274．13±1159．02）、（2016．97±928．48）μg·L^-1;AUC0-∞为（2307．42±1203．33）、（2056．64±961．25）μg·h·L^-1;t1/2为（14．4±4．6）、（17．2±6．9）h。与参比制剂相比,受试制剂的相对生物利用度为（111．3±18．0）％。结论受试制剂与参比制剂中氨溴索的主要药动学参数之间无明显差异,非参数检验未发现两制剂的tmax有显著性差异。双单侧t检验结果表明两制剂为生物等效制剂。     

注射用葡萄糖酸依诺沙星的研究

论证选择试制可供注射用依诺沙星可溶性盐——葡萄糖酸依诺沙星的依据，研究了制备工艺并较好地解决了可供注射用成盐剂——Ｄ－葡萄糖酸的来源问题，适合于工业生产。试制的葡萄糖酸依诺沙星及其配制的依诺沙星注射液已获得卫生部批准。     

高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液中2种杂质的含量

目的采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液中2种有关物质的含量。方法采用辛烷基硅烷键合硅胶Kromasil 100-5C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸二氢铵缓冲液(取磷酸氢二铵2 g,溶于800m L水中,用磷酸调p H值至4.0,再加水稀释成1 000 m L)-甲醇(45:55)为流动相,流速为1.0 m L·min-1,检测波长分别为238、250 nm,柱温:30℃。结果杂质B反-4-(6,8-二溴-1,2,3,4-四氢喹唑啉-3-基)环己醇和杂质E 2-氨基-3,5-二溴苯甲醛的检出限分别为9.39 ng、3.70 ng,定量限分别为18.78 ng、11.10ng;线性范围分别为0.376¹8.8μg·m L-1(r=0.999 9)、0.38618.8μg·m L-1(r=0.999 9)、0.386⁷.72μg·m L-1(r=0.999 8),平均加样回收率均在99.8%7.72μg·m L-1(r=0.999 8),平均加样回收率均在99.8%¹00.1%,RSD均<0.5%。结论该方法测定盐酸氨溴索注射液中的有关物质方法简便、准确、专属性强,可用于盐酸氨溴索注射液中有关物质的质量控制。