他达拉非OAD方案治疗未接受过PDE5抑制剂治疗的ED患者的安全性和有效性：一项随机双盲安慰剂对照平行试验

先前的多项关于他达拉非每日一次（OAD）方案的研究的大多数受试者在试验之前均接受过磷酸二酯酶抑制剂的治疗。因此迫切需要对初次使用PDE抑制剂的患者的OAD方案进行研究。本研究旨在评估他达拉非的OAD方案在初次使用PDE5抑制剂的ED患者中使用的安全性和有效性。     

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究:他达拉非5mg或10mg OAD治疗ED的疗效和安全性评价

<正>评价他达拉非5 mg和10 mg OAD连续12周治疗ED的疗效和安全性。该研究共计入组268例ED患者,按1∶2∶2随机分为对照组、他达拉非5 mg OAD组和他达拉非10 mg OAD组。疗效评价主要指标为IIEFEF分数,SEP Q2(成功插入)和SEP Q3(成功性交)肯定回答的患者比例、耐受性。疗效评价次要指标为研     

评估口服他达拉非治疗加拿大勃起功能障碍患者疗效和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照临床研究

目前勃起功能障碍（ED）的发病率很高，并且往往得不到很好的治疗。最近在加拿大进行了一项为期12周的双盲、平行、安慰剂对照研究，共有25家研究单位参予，对口服磷酸二酯酶5抑制剂——他达拉非治疗ED的疗效和安全性进行了评估。在该研究中，器质性、心理性以及混合性ED患者按照基线ED轻重程度进行分层，     

他达拉非20mg按需治疗和5mg OAD治疗对前列腺癌放疗后ED患者的疗效和安全性评价:一项随机2期临床研究

<正>J Sex Med,2010,7(8):2851-2859.PDE5抑制剂治疗放疗后勃起功能障碍的相关研究相对较少,研究并不深入。该研究为一项2期随机临床研究,旨在评价他达拉非20 mg按需治疗和每天一次(OAD)5 mg治疗的疗效和安全性对比,共连续治疗     

他达拉非按需口服在台湾勃起功能障碍患者中的疗效及安全性:随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床研究

他达拉非为5-磷酸二脂酶抑制剂，是治疗勃起功能障碍（ED）的药物。众多临床研究已评估了它在西方人群中的疗效及安全性，但他达拉非在东南亚人群中的大型临床研究尚不多见。Chen等在台湾开展了他达拉非按需治疗的研究，以评估它的疗效和安全性。该研究为期12周，是一项双盲、安慰剂对照的试验。研究纳入各种病因的轻至重度ED患者，他们随机、按需接受安慰剂、他达拉非10mg或他达拉非20mg（最大剂量为每日一次）治疗。研究的疗效评估指标包括：国际勃起功能指数、性活动日记（SEP）及综合评估问卷（GAQ）。结果显示，他达拉非与安慰剂比较显著改善了勃起功能（P〈0．005）。终点时，与安慰剂比较接受他达拉非治疗的患者平均性交成功率（SEP3：10mg70．0％，20mg78．0％，安慰剂42．8％）和勃起功能改善率均更高（GAQ：他达拉非分别为92．3％和84．6％，安慰剂1154.5％）。治疗中的不良事件大多为轻到中度。最常见的不良事件为背痛、消化不良和肌痛。这一研究证实，他达拉非对不同病因及严重程度的台湾ED患者的治疗安全有效。     

口服他达拉非治疗加拿大男性勃起功能障碍患者临床疗效和安全性的随机化、双盲、平行、安慰剂对照临床研究

当前，ED的发病率很高，但是对ED患者的治疗却常常不足。因此，近期在加拿大的25家研究单位中，进行了一项为期12周的双盲、平行、安慰剂对照研究，借此来评估口服他达拉非（一种PDE5抑制剂）治疗ED的临床疗效和安全性。该研究将入选的器质性、心理性或混合性ED患者按照基线时的ED病情程度进行分层，然后随机分组，分别服用安慰剂（n=50例）、他达拉非10mg（n=103例）、或他达拉非20mg（n=100例），均为按需服药（最大剂量为每日一次）。     

他达拉非治疗ED疗效和安全性新进展

他达拉非——长效5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂是治疗勃起功能障碍(ED)的首选药物之一。许多临床研究证实其在普通ED患者、老年患者以及伴有糖尿病、脊髓损伤或前列腺癌术后患者中有较好的疗效和良好的安全性及耐受性,而且其独特的长达36 h的时间窗不仅增强了患者的自信心,更改善了患者及其伴侣的生活质量。     

他达拉非按需服用在东亚/东南亚勃起功能障碍患者中的疗效及安全性:随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床研究

为了评估他达拉非在东亚／东南亚勃起功能障碍（ED）患者中的疗效和安全性，香港研究者Yip等开展了一项为期12周的按需服用他达拉非的研究。该研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验。2002年8月～2003年2月，Yip等在东亚／东南亚设立了17个研究中心，纳入18岁以上，轻至重度各种病因的ED患者，所有受试者随机接受安慰剂或20mg他达拉非按需治疗（最大剂量为每日一次）。疗效评估指标包括：国际勃起功能指数、性生活日记和综合评估问卷。结果显示，他达拉非与安慰剂比较显著改善了勃起功能（P〈0．001）。终点时，服用他达拉非的患者平均性交成功率（SEP3：他达拉非组70．9％，安慰剂组33．5％）和勃起功能改善率（GAQ他达拉非组86．2％，安慰剂组30．1％）均更高。大部分（≤3％）治疗中出现的不良事件为轻到中度。最常见的不良事件为头痛、背痛、头昏和消化不良。该研究证实，他达拉非对东亚／东南亚ED患者的治疗安全有效。     

度他雄胺治疗中国有症状的良性前列腺增生症患者的疗效和安全性:一项随机、双盲、平行、安慰剂对照及开放性临床研究

背景度他雄胺是Ⅰ和Ⅱ型5α-还原酶双效抑制剂,几乎可以完全抑制双氢睾酮的合成,在良性前列腺增生症(BPH)的发生和发展中起关键作用。目前大多关于度他雄胺治疗良性前列腺增生症疗效和安全性的有关知识,主要来自对高加     

按需服用他达拉非治疗东亚和东南亚地区男性勃起功能障碍患者疗效和安全性的随机化、双盲、平行分组、安慰剂对照临床研究

自2002年8月到2003年2月，在东亚和东南亚地区的17家研究中心进行了一项多中心、随机化、平行分组、安慰剂对照临床研究，以安慰剂作为对照，对按需服用他达拉非12周治疗男性勃起功能障碍（ED）的疗效和安全性进行评估。入选患者年龄在18岁以上，其病情程度为轻度到重度，病因各异。患者经随机化处理后，分别按需服用安慰剂或20mg他达拉非（每日至多服药一次）。     

一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究:他达拉非治疗保留双侧神经的经耻骨后前列腺根治术后(BNSRRP)勃起功能障碍

<正>J Urol,2004,172(3):1036-1041.该研究为多中心的RCT研究,旨在评价他达拉非20 mg按需服用、连续治疗12周对BNSRRP术后ED患者的疗效和安全性。共计303例患者入组,平均年龄60周岁,这些患者在12至48个月前接受BNSRRP     

东南亚男性按需服用他达拉非治疗勃起功能障碍的疗效和安全性评价

他达拉非的疗效和安全性在欧美国家已得到了广泛证实，近期郭应禄等对中国、新加坡及菲律宾等国的367例轻到重度勃起功能障碍患者进行了研究，进一步评估了东南亚人群中应用他达拉非治疗勃起功能不良的疗效和安全性。这项随机、双盲、安慰剂对照的研究纳入了不同病因的勃起功能障碍患者，随机按需给予12周的安慰剂（n=122）或他达拉非10mg（n=120）、20mg（n=125）治疗。疗效评估指标包括国际勃起功能指数（IIEF），性活动日记（SEP）及综合评价问卷（GAQ）。结果显示，各项参数分析均反应他达拉非较安慰剂显著改善了勃起障碍（P〈0．001）。他达拉非10mg和20mg IIEF—EF评分分别显著改善达8．1和8．7（安慰剂组2．4，P〈0．001）；完成性交率分别为62％和70％（安慰剂组32％，P〈0．001）；GAQ改善率分别为81％和86％（安慰剂组44％，P〈0．001）。最常见的不良事件为头痛、背痛、消化不良和头晕。     

他达拉非治疗5-羟色胺再摄取抑制剂相关性勃起功能障碍患者的疗效及耐受性

<正>评估他达拉非治疗5-羟色胺再摄取抑制剂相关性性功能障碍的疗效和安全性。本研究为前瞻性、双盲、随机化、安慰剂对照临床研究,为期12周。研究共纳入50例患者,按131的比例分入20 mg他达拉非     

他达拉非治疗美国和波多黎各勃起功能障碍患者的疗效和安全性

近期有研究者对按需服用他达拉非治疗轻到重度勃起功能障碍患者的疗效和安全性进行了研究，并对患者的性生活尝试情况进行了评估。该研究在美国和波多黎各进行，为一项多中心、双盲、安慰剂对照、平行分组临床试验，共有207例勃起功能障碍患者被随机分配服用安慰剂或20mg他达拉非12周。     

他达拉非治疗美国和波多黎哥男性勃起功能障碍患者的疗效和安全性研究

为了掌握按需服用他达拉非治疗中重度勃起功能障碍（ED）患者的疗效和安全性，并对其性交尝试模式进行评估，最近有研究者在美国和波多黎哥进行了一项多中心性、双盲、安慰剂对照、平行分组研究。共有207例男性ED患者，经随机分组后，分别服用安慰剂或20mg他达拉非，共12周。在该研究中，主要疗效指标包括“勃起功能国际指数。     

枸橼酸西地那非治疗勃起功能障碍的疗效和安全性评价

枸橼酸西地那非在广泛的临床应用中，被证明对治疗勃起功能障碍（ED）有效且安全。Benchekroun A等人通过对71名18岁以上ED患者的研究，进一步评估了西地那非的疗效和安全性。在这项对照、开放式、剂量可变的研究中，患者在服用安慰剂4周后，使用西地那非（25～100mg）治疗8周。评价指标包括国际勃起功能指数（IIEF）的第3、4个问题、其他IIEF项目、患者事件记录以及生活质量（QOL）评价。结果显示，IIEF各项评分均比治疗前或安慰剂治疗显著改善，总体QOL和特定性关系及社会关系也有明显改善。西地那非耐受性良好，仅一例因不良反应终止治疗。研究表明，口服西地那非是安全的，并对勃起功能和生活质量均有益。     

十一酸睾酮胶丸联合PDE5抑制剂治疗40岁以上ED患者的临床疗效观察

<正>通常40岁前后男性的血清睾酮开始下降[1],而勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)在40岁以上男性中发生率也随年龄增加而显著升高[2],这是否表示在40岁以上的男性中ED发生率和血清睾酮水平存在明显的相关性。Khler等[3]在门诊中发现33%的ED患者血清总睾酮低于     

万艾可治疗伴高血压ED患者的有效性、安全性及疗效预测

勃起功能障碍(ED)在男性高血压患者中比较常见,治疗ED的一线口服药万艾可对此类人群的疗效及安全性如何呢?MartinezJabaloyasJM等人对此进行了相关研究。共有114例伴高血压的ED患者入选。评估指标包括病史、体格检查、血脂、血糖和性激素检测,此外还有阴茎海绵体注射前列腺素E1、阴茎彩色多谱勒血流图检测。男性性功能健康问卷(SHIM)和全球性功能评估问卷用于疗效评估,同时记录不良反应。分别应用单因素和多因素变量分析治疗结果及影响因素。共有103例患者完成了该项研究,总有效率为59.2%,其中心理性和器质性ED的有效率分别为75%和50…     

他达拉非治疗6个月不产生耐受性：一项在勃起功能障碍患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究

耐受性的出现将会降低药物长期应用时的疗效，并有可能导致治疗失败。为了评估在6个月的他达拉非治疗中是否会产生耐受性，McMahon等对一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行分组的研究中的数据进行了相关的事后分析。研究中勃起功能障碍（ED）的男性患者（≥18岁）分别随机接受安慰剂（n=47）或他达拉jE20mg（n=93）6个月的按需治疗。