失效模式和效应分析在住院药房药品调剂流程风险管理中的应用

目的 探讨失效模式与效应分析（failure mode and effect analysis,FMEA）在住院药房药品调剂流程风险管理中的应用效果,提高药品调剂质量。方法 对天津医科大学肿瘤医院住院药房口服药物调剂流程中各个环节进行FMEA,计算风险优先指数（risk priority number,RPN）。选出高风险等级的失效模式和中等风险等级中S≥4的失效模式,整理分析其失效原因,制定并实施改进措施。比较实施FMEA方法前后失效模式变化情况,分析改进效果。结果 住院药房药品调剂流程中共找出13个失效模式,其中高风险失效模式4项,极高风险失效模式2项。通过规范药物医嘱流程、优化HIS信息系统与摆片机对接执行程序、修订完善制度以及对药师、护士进行培训等方面干预,13项失效模式RPN均值由38降至15,降幅为60.53%。其中4项高等风险失效模式经改进后风险明显降低,且差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 将FMEA应用于住院药房药品调剂流程风险管理,能够有效降低拆药过程药品损失、机器误差、HIS系统与摆片机信息对接失误和取药次数多、等候时间长等问题,提高药品调配的及时性和准确性,更好地服务于住院患者。     

头皮针在新生儿腰椎穿刺术中的应用效果

目的 探讨头皮针（一次性静脉输液针）在新生儿腰椎穿刺术（简称“腰穿”）中的临床应用价值。方法 选取2013年10月至2015年10月铜川市人民医院需行腰穿的住院新生儿65例,按照入院顺序随机分为观察组33例,对照组32例。观察组使用5.5号头皮针进行腰穿,对照组使用传统腰穿针进行,观察两组的1次进针成功率、穿刺失败率及副损伤等指标。结果 1次进针成功率观察组（84.85%）显著高于对照组（37.50%）,差异有统计学意义（χ²=6.40,P<0.05）;穿刺失败率观察组（6.06%）显著低于对照组（28.18%）,差异有统计学意义（P<0.05）;术中副损伤观察组显著小于对照组（P<0.05）。结论 头皮针在新生儿腰穿中一次进针成功率高,失败率低,方便控制,副损伤小,值得临床推广应用。     

儿童预防接种信息管理系统及其短信预约使用效果分析

目的 运用儿童预防接种信息管理系统(CIIMS)管理, 提高阜阳市儿童建卡率和免疫规划疫苗接种率。方法 建立儿童预防接种个案数据库, 通过电子扫描系统进行接种。分析CIIMS建设常态化运作前后儿童建卡和接种信息资料, 比较短信预约启用前后同一县区和不同县区之间的接种信息资料。结果 CIIMS常态运作后, 全市适龄儿童建卡率、基础免疫接种率、加强免疫接种率均有提高, 差异均有统计学意义(χ²=64.37, P=0.00;χ²=194.66, P=0.00;χ²=157.22, P=0.00)。界首市实施CIIMS短信预约后, 免疫规划疫苗接种及时率高于颍泉区, 差异有统计学意义(χ²=36.82, P=0.00);界首市实施CIIMS短信预约后的免疫规划疫苗接种及时率高于实施前, 差异有统计学意义(χ²=37.41, P=0.00)。结论 CIIMS的应用促进了适龄儿童建卡率和接种率的提高, 运用CIIMS短信预约能有效提高儿童预防接种的及时率。     

FMEA与FMECA在PIVAS事前防范用药错误中的应用

目的 加强静脉用药调配中心（pharmacy intravenous admixture services,PIVAS）用药错误前瞻性、系统性防范,保障患者用药安全。方法 借鉴失效模式和影响分析（failure mode and effects analysis,FMEA）和失效模式、影响及危害分析（failure mode,effects and criticality analysis,FMECA）的风险管理方法,对失效模式危害性进行分析,对风险优先指数（risk priority number,RPN）值高的9个中等风险的失效模式进行改善并进行效果评价。结果 优先改善的9个中等风险的失效模式降为3个,共下降116个RPN值,下降幅度达52.25%,除适应证错误外,其他失效模式用药错误发生率明显降低,差异有统计学意义（P<0.05）,PIVAS的用药错误得到有效控制。结论 PIVAS应重点防范违反无菌操作。FMEA和FMECA是适合事前防范PIVAS用药错误的质量管理工具。     

中山市新生儿乙肝疫苗计划免疫管理情况的调查分析

目的通过调查分析中山市乙肝疫苗纳入计划免疫管理工作的开展情况,为制定本市切实可行的乙肝免疫预防措施提供依据。方法抽查乙肝疫苗接种登记表及月报表,接种点现场询问承担新生儿乙肝疫苗接种工作人员有关乙肝疫苗接种知识、安全接种及资料转报情况。结果市、镇两级乙肝疫苗专项经费落实率、及时率100％,专项经费专项使用率100％。常住新生儿首针接种率、及时率和三针完整接种率均达98％以上。暂住新生儿首针接种率和三针完整接种率也达98％以上,但首针接种及时率只有88．4％,与常住新生儿有显著统计学差异（Χ^2=533．06,P〈0．01）。常住新生儿与暂住新生儿的第一针和第三针接种率亦有统计学差异（Χ^2=8．70,Χ^2=11．18,P〈0．01）。接种工作人员对乙肝疫苗接种的知识、安全接种基本掌握,工作规范。结论中山市新生儿乙肝疫苗纳入计划免疫管理工作已全面启动,新生儿免费接种乙肝疫苗工作进展顺利,但暂住新生儿的首针接种率和及时率还有待继续提高,对承担新生儿乙肝疫苗接种的单位还要加强管理,提高工作质量。     

FMEA在降低自动口服摆药机调剂差错风险中的应用

目的：探讨失效模式和影响分析（failure mode and effect analysis,FMEA）在降低自动口服摆药机调剂差错风险中的应用。方法：运用FMEA识别自动口服摆药机调剂过程中的失效模式,分析其出现的原因,制定降低调剂差错的措施。结果：实施风险控制措施后,影响自动口服摆药机调剂差错风险失效模式的风险优先指数（risk priority number,RPN）值由119分降到55分,差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：FMEA应用于自动口服摆药机调剂差错的风险管理,可有效降低调剂差错,提高药学服务质量。     

剑河县2009～2010年新生儿乙肝疫苗首针及时接种情况及影响因素调查分析

目的 了解剑河县新生儿乙肝疫苗首针及时接种情况及其影响因素,探索提高新生儿乙肝疫苗首针及时接种率的措施与方法.方法 设计统一调查表,通过查阅医疗机构资料、人户调查方式收集有关资料及信息.结果 调查200名2009～2010年出生的新生儿,乙肝疫苗首针及时接种率为66.00%,2年间新生儿乙肝疫苗首针及时接种率差异有统计学意义（x2=7.22,P=0.007）;家长认为孩子太小或担心不良反应与不愿接种,是造成在家出生新生儿乙肝疫苗首针未及时接种率低的主要原因.结论 提高住院分娩率,合理掌握乙肝疫苗接种禁忌证,每村安排1名责任接种人,加大宣传力度,提高家长责任意识,是提高新生儿乙肝疫苗首针及时接种率的有效措施.     

基于FMEA法的住院药房智能麻精药品管理系统的构建和应用

目的 通过失效模式与效应分析法(failure mode and effect analysis,FMEA)的实证性研究构建麻精药品全闭环追溯体系,优化药师及护士操作规范,提升麻精药品管理水平及患者用药安全。方法 采用FMEA法识别麻精药品管理全流程的风险点,通过计算风险优先值(risk priority number,RPN)确定优先改善的风险点,制订相应的改进措施,并对实施效果进行评价。结果 在苏州大学附属第二医院麻精药品管理过程中共找出处方不规范、无法完全实现批号追踪、空安瓿回收率低、废弃药品处置不规范等9个中高风险等级的失效模式。经优化改善后,RPN值均 ≤ 20,共下降312个RPN,下降幅度达72.6%。智能麻精药品管理系统顺利运行,处方修改率由11.56%下降至0.95%,差异具有统计学意义(P<0.05);异常事件的发生由每月(6.67±0.58)件下降至0件;人力成本显著下降;其他诸如空安瓿回收率、麻精药品批号管理准确率、废弃药品处置规范率、麻精药品专用账册规范率均显著提高,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论 运用FMEA方法显著降低了住院药房麻精药品管理的风险。智能麻精药品管理系统的应用,不仅保证了麻精药品全程可追溯,也极大便利了医务人员的操作。     

2013年底21例婴儿疑似乙肝疫苗接种死亡事件及接种风险的科学传播

摘 要 目的:系统研究2013年11～12月疑似乙肝疫苗接种死亡事件及民众相关反应,分析其起因、风险防范及疫苗接种风险的科学传播相关问题。方法：调研两组分别具有医学背景（A组35人）和非医学背景受访者(B组32人）,考察其对该事件与乙肝疫苗质量关联性的判断等。搜集各类媒体公开发布的11～12月婴儿接种与死亡时间、事发地区、剂次、产品产地和批号、早产或剖宫产、性别等信息,并行分类分析。结果：A、B两组中分别有40% 和12.5%受访者认为事件与乙肝疫苗质量无关;认为若系乙肝疫苗质量缺陷,死亡发生在第一或第二剂的两组受访者分别为54.3%和65.6%,5.7%和6.3%。11～12月事件死婴总数至少为21例,其中男16例(76.2%),女5例(23.8%);3例的批号和2例的地区未见公开。19例分布于19个地区,仅2例接种同一批号。事件中6例（28.6%）发生在第1剂,13例（61.9%）于第2剂发生;10例（47.6%）曾联合接种卡介苗等,10例（47.6%）系剖宫产或早产儿,单独接种且顺产儿仅3例（14.3%）。结论：乙肝疫苗接种事件大多见于与卡介苗等联合接种及非正常生产婴儿接种。提示应尽快研究修订乙肝疫苗等的说明书,以降低接种中异常反应发生率。涉及疫苗接种风险的科学传播应待改进。     

2018—2020年菏泽市新生儿首针乙肝疫苗、卡介苗接种情况分析

目的 了解新生儿首针乙肝疫苗(HepB)和卡介苗(BCG)的接种情况及影响因素,探讨免疫策略,为提高两种疫苗的及时接种率提供理论依据.方法 将2018—2020年菏泽市综合医院产科新生儿首针乙肝疫苗和卡介苗接种率、首针乙肝疫苗未及时接种原因、卡介苗未接种原因、母亲乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性新生儿乙肝免疫球蛋白注...     

应用失效模式与效应分析法提高药房盘点质量探索

目的：优化现代化门诊药房药品盘点过程以提升盘点质量。方法：通过文献检索、头脑风暴等方法绘制药品盘点流程图并收集每个子流程的潜在失效模式及失效原因,应用失效模式与效应分析法（Failure Mode and Effect Analysis,FMEA）对各失效模式发生的可能性、严重性和可侦测度进行评分及风险优先值（RPN）计算,量化并确定高风险失效模式,制定改进措施并实施,分析改善效果。结果：确定了盘点的3个主流程和12个子流程,以及各子流程相关的21项失效模式和38项失效原因,高风险因素共15项,制定针对性改进措施28项。干预改进后,各高风险失效模式RPN值均显著降低,其中最高的4项由392、288、280、280分别降至42、48、56、63,均处于相对低风险区域;干预管理前后复盘相符率由82.4%上涨至96.2%,盘存时长由180.2 min降至155.3 min。结论：FMEA法在药品盘点过程存在问题分析改进中的价值是肯定的,制定的各项改进措施,尤其是针对现代化药房自动化设备盘存模块的相关措施,以及低代码平台在智能化盘点中的应用等对于盘点质量的提升作用非常显著,值得借鉴并推广运用来...     

Challenges experienced during pharmacy automation and robotics implementation in JCI accredited hospital in the Arabian Gulf area: FMEA analysis-qualitative approach

BackgroundPharmacy automation and robotics implementation are essential aspects of healthcare facilities. It streamlines the medication dispensing process and significantly reduces medication errors. However, implementing automation and robotics in pharmacies comes with its challenges. We aim to detect and rectify potential dangers in the pharmacy workflow by utilizing the Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) methodology; this is expected to augment performance and increase profitability.Materials and methodsIn this study, we conducted an FMEA analysis using a qualitative approach to identify the challenges experienced during pharmacy automation and robotics implementation in a Joint Commission International (JCI) accredited hospital in the Arabian Gulf area. The pharmacy processes and procedures were mapped in a Flow chart to visualize the pharmacy workflow, including highlighting the risks that were found. Then these risks were arranged as Potential failure modes and added to the table as 9 main points for each RPNs were calculated, and then the 9 points were prioritized for the action plans.ResultsVia applying traditional Risk Priority Number (RPN) FMEA, the Pharmacy board identified the process stages marked risky failure modes through several FMEAs, calculating the total RPNs at the implementation phase. It revealed several challenges, including staff training, technical issues, and inadequate communication. Furthermore, the study resulted in corrective and intervention steps.ConclusionPharmacy automation and robotics implementation is a complex process that requires proper planning, preparation, and execution. The FMEA approach effectively identifies potential problems and evaluates their impact on the pharmacy system. Nine major failure modes appeared to be risky stages with high RPN scores. Therefore, multiple interventions were done during the implementation to enhance the knowledge of challenges faced during the implementation of the automation process and solve it. Future studies should address the identified challenges and develop strategies to mitigate them.     

失效模式和效应分析在医院冷链药品风险管理中的应用

目的：通过应用失效模式和效应分析（FMEA）方法,降低某院冷链药品不良事件风险的发生率,保证患者用药安全。方法：收集该院冷链药品管理使用中存在的问题并计算RPN值,提出改进措施,实施6个月后评价FMEA管理效果。结果：实施6个月后,总RPN值显著降低（实施前为8 242.02,实施后为2 882.48）,采用RPN平均值比较,实施后低于实施前,两样本方差的T检验,T值>2.262（T 0.05,24）,P<0.05,说明该院冷链药品在各部门管理中的问题得到显著改善。结论：应用FMEA可有效降低该院冷链药品潜在风险的发生率,利于保护该类药品质量,提高患者用药安全。     

新生儿首针乙型肝炎疫苗免疫接种情况分析

目的探讨新生儿乙型肝炎疫苗首针及时接种情况及其影响因素,为HepB免疫策略提供科学依据。方法采用现场调查的方法,对资料进行回顾性分析,两样本之间的统计分析采用x2检验。结果常住户口的新生儿首针及时接种率明显高于暂住户口新生儿的首针及时接种率,两者差异有统计学意义(x2=21.13,P<0.05);住院分娩的新生儿首针及时接种率明显高于未住院分娩的新生儿,两者差异有统计学意义(x2=16.88,P<0.05);外地出生后转入是导致新生儿HepB1未及时接种的主要原因。结论加强流动人口的管理,加大宣传力度,提高产妇住院分娩率提高HepB首针及时接种率的主要措施。     

以前瞻性队列研究为评价方式的新药Ⅳ期临床试验质量风险管理研究

目的：本研究力图从申办方的角度,对以前瞻性队列研究为评价方法的新药Ⅳ期临床试验质量风险管理进行探讨。方法：通过文献研究法与专家问卷咨询法,以及失效模式与影响分析（Failure Modes andEffect Analysis,FMEA）与风险优先数法（Risk Priority Number,RPN）进行风险评估。结果与结论：构建了以前瞻性队列研究为评价方法的Ⅳ期临床试验的FMEA,并得到各失效模式与失效原因的RPN值。根据RPN值结果综合分析,识别试验中风险相对集中的结构与环节,针对相对重要的风险事故与风险因素,给出风险控制建议。     

失效模式和影响分析在医院避光输注药品管理中的应用

目的：通过将失效模式和影响分析（FMEA）这一方法运用在我院避光输注药品管理过程中,使避光输注药品的用药风险水平显著下降。方法：通过分析和评估避光药品从入库到输注后管理过程中可能出现的失效模式,找出导致失效模式的原因,计算风险值（RPN）,统计需改进的流程,提出优化方案。通过再次评估,比较改进前后RPN值,对避光药品静脉输注中的风险进行预防和控制。结果：对FMEA实施前后数据进行两样本的T检验,显示T>2.262（T 0.05,9）,P<0.05,说明管理前后风险值存在显著性差异,利用FMEA管控后的风险值均比改进前明显下降。结论：运用FMEA规范我院避光输注药品的管理后,因药品使用、管理不当引起的风险大大减少。     

应用失效模式与效应分析预防和减少住院患者跌倒意外

目的运用失效模式与效应分析（FMEA）改进住院患者防跌倒流程及措施,降低跌倒的发生率。方法对2011年1月至12月住院的32775例试验组患者运用FMEA方法分析失效模式与潜在原因,计算优先风险指数（RPN）值,改进需优先解决问题的相关措施,随访整改成效,并与2010年1月至12月住院的29500例仅接受医院常规跌倒管理的患者比较跌倒发生率。结果实施FMEA管理模式后2011年较2010年跌倒失效模式RPN值下降81．78％,跌倒发生率由0．44％0下降至0．12％。结论应用失效模式与效应分析法有助于预防和减少跌倒发生,有力地保障患者安全。     

失效模式与效应分析在住院患者药物医嘱流程风险管理中的应用与评价

目的：探讨失效模式与效应分析（failure mode and effect analysis,FMEA）在住院患者药物医嘱流程风险管理中的应用效果。方法：对住院患者药物医嘱流程中各个环节进行FMEA,选出优先风险数值（risk priority number,RPN）>125的失效模式,整理分析其失效原因,制定并实施改进措施。比较FMEA活动前后RPN值、临时医嘱率、不合理医嘱率、护士日均取药次数及临时取药次均等候时间,分析改进效果。结果：住院患者药物医嘱流程中共找出11项高风险失效模式,通过规范药物医嘱流程、优化信息系统医嘱执行程序、简化退药流程、修订完善制度及对医生、药师、护士培训等措施后,11项失效模式合计RPN值由2 596降至622,降幅76.04%;临时医嘱率、不合理医嘱率、护士日均取药次数及临时取药次均等候时间均明显降低,且差异有统计学意义（P<0.05）。结论：将FMEA应用于药物医嘱流程风险管理,能够有效降低临时医嘱率及不合理医嘱率,确保患者药物治疗的及时性及准确性,更好的服务于患者。