中药党参的质量控制研究

目的 建立党参中苍术内酯Ⅲ的HPLC 外标测定方法,对不同产地党参的质量进行评价.方法 对党参中总灰分和酸不溶性灰分进行测定,以苍术内酯Ⅲ为指标,采用外标法测定党参中苍术内酯Ⅲ含量.结果 不同产地党参总灰分和酸不溶性灰分含量差异显著,不同产地党参中苍术内酯Ⅲ含量存在很大差异,其中以陵川党参含量最高.结论 全面考虑党参药材鉴别、成分检查、含量测定的检验结果,全面评价党参药材质量.     

不同商品等级甘肃白条党参质量比较研究

目的比较不同商品等级白条党参药材的质量,为党参药材合理利用提供依据。方法采集甘肃不同商品等级54批白条党参样品,采用高效液相色谱法测定党参药材中党参炔苷和苍术内酯Ⅲ含量,采用比色法测定党参多糖含量,按2010年版《中华人民共和国药典》方法测定醇溶性浸出物含量,运用单因素方差和因子分析对数据进行综合评价。结果党参炔苷和苍术内酯Ⅲ与商品等级均呈负相关。主成分因子排序结果显示样品并不以其商品等级相应顺序排序,二等品多居于排名前列。结论不同商品等级白条党参质量存在差异,二等品相对一、三等品质量较优。     

南苍术规范化种植标准操作规程(SOP)

目的:使苍术药材生产(种植)符合国家《中药材生产质量管理规范》(GAP)的要求,确保苍术药材产品质量安全、有效、稳定和可控。方法:在总结湖北省英山县南苍术传统种植经验和方法的基础上,再结合南苍术规范化种植研究成果,并按照《标准化工作导则》的相关要求编写出符合国家《中药材生产质量管理规范》(GAP)的"南苍术规范化种植标准操作规程(SOP)"。结果:该规程已被湖北省英山县宏业中药材种植专业合作社所采用,实践证明,按本规程生产出的苍术药材完全可以达到并超过苍术的法定质量标准。结论:按照"南苍术规范化种植标准操作规程(SOP)"生产出的苍术药材产品质量安全、有效、稳定和可控。     

HPLC研究甘肃产白条党参指纹图谱

目的:研究白条党参的指纹图谱.方法:高效液相色谱法,二级管阵列检测器,甲醇-水梯度流动相,流速0.8 mL·min-1;测定指标成分苍术内酯Ⅲ的含量,用蒸发光散射检测器(ELSD)和二级管阵列检测器(PAD),流动相:甲醇-水(67:33),流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,蒸发光散射检测器,载气流速2.2 L·min-1;漂移管温度80℃.PAD检测波长220nm.结果:分析了25个共有峰,平均相似度为98.12%.用指标成分苍术内酯Ⅲ进行了定位.结论:白条党参样品指纹图谱可作为白条党参药材极性部分的特征图谱.     

蒸发光散射检测器测定甘肃产党参药材中苍术内酯Ⅲ的含量

目的:测定甘肃产党参药材中苍术内酯Ⅲ的含量。方法:采用RP-HPLC法,Hypersil ODS-2柱(5μm,4.6mm×250mm),甲醇-水为流动相(67:33),流速1.0mL/min,柱温30℃,检测器:蒸发光散射检测器(EISD)和二极管阵列检测器(PAD)。结果:用EISD检测党参药材中苍术内酯Ⅲ的回归方程为A=1.30×104C-2.33×104,相关系数:r=0.9938,平均回收率为103.65%,RSD为0.93%。结论:以ELSD测得的党参药材中苍术内酯Ⅲ的含量与PAD测得的党参药材中苍术内酯Ⅲ的含量基本一致,以ELSD-RP-HPLC法测定党参药材中苍术内酯Ⅲ的含量的方法简便、易行、准确、可靠。     

不同产地党参药材的HPLC指纹图谱研究

目的:对18个产地的党参药材进行比较分析.方法:采用高效液相色谱法进行检测,通过MATLAB软件和计算机辅助相似性评价系统对HPLC指纹图谱进行处理和分析,结合相似度计算、主成分分析对党参药材进行比较.结果:通过对不同产地党参药材的比较发现党参药材的炮制对药材质量有较大影响,不同种的药材之间也有差异.结论:这种方法可简便、快速地对党参药材进行比较分析,为药材原料选购和GAP种植提供实验依据.     

中国实施GAP现状及发展探析

1998年11月在海南会议上我国首次提出中药材GAP,并开始着手制订我国的中药材GAP.2002年4月1 7日以国内外对中药材及相关动植物管理经验为基础的<中药材生产质量管理规范(试行)>(简称中药材GAP)正式颁布.在积极推动中药注射剂指纹图谱工作和中药饮片文号管理工作的同时,为了将中药材GAP工作落到实处,2003年9月1 9日国家还制定并发布了<中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)>及<中药材GAP认证检查评定标准(试行)>.2004年3月16日8个中药材生产基地的8种药材通过了国家的GAP认证.与此同时,国家科技部的药材规范化种植技术、国家发改委(计委、经贸委)的规范化药材基地建设工作也取得了较大进展.     

广西不同地区穿心莲药材质量评价

目的:以穿心莲药材中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量为指标,考察广西GAP基地与普通产地穿心莲药材的优劣;方法:采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil-ODS C18(250mm×4.6mm,5μ);流动相为甲醇-水(65:35);流速为0.8ml/min;检测波长为225nm(0～15min)和254nm(15～25min),柱温:25℃;结果:GAP基地所产穿心莲药材普遍优于普通产地的药材;结论:实施药材GAP规范化种植是保证中药药源质量的有效途径。     

川党参GAP生产操作规程(SOP)(试行)

1 规程编写依据及适用范围本生产标准操作规程按国家药品监督管理局颁布的《中药材生产质量管理规范》(试行,简称GAP),结合产地科学研究及巫山川党参产区综合示范,制定了重庆市巫山县川党参规范化生产的规范技术要求.本规程适用于巫山县及周边区县川党参药材生产.     

主成分分析确定头花蓼最佳采收时间及初加工方法

目的: 确定头花蓼GAP种植基地药材的最佳采收时间及初加工方法,以指导头花蓼药材的采收加工。 方法: 采用高效液相色谱法、水溶性浸出物测定法对不同采收期、不同初加工方法GAP种植基地的头花蓼药材中槲皮素、槲皮苷、没食子酸、水溶性浸出物含量进行测定,并运用主成分分析对测定结果进行综合质量评价对比研究。 结果: 8月下旬采集的药材综合评分值为2.093 0,阴干的药材综合评分值为1.723 1,包含了头花蓼药材中槲皮素、槲皮苷等4种指标成分的最佳综合信息,可确定头花蓼GAP种植基地药材最佳采收时间应在8月下旬,最佳初加工方法应为阴干。 结论: 不同生长发育期采集的头花蓼中指标成分积累具有一定的规律,初加工方法对头花蓼药材质量影响较大。     

甘肃不同产地商品纹党的质量比较研究

目的研究甘肃不同产地纹党化学成分的差异性。方法采用HPLC测定纹党中党参炔苷、苍术内酯Ⅲ含量,比色法测定总多糖含量,按2015版《中国药典》方法测定浸出物含量,运用因子分析处理数据。结果不同产地纹党的党参炔苷、苍术内酯Ⅲ、浸出物和党参多糖无显著性差异;海拔与浸出物含量呈正相关性;武都(甘泉乡、郭河乡)、文县市场的商品纹党质量最优。结论不同产地纹党参质量存在差异,文县、武都区可作为纹党优质种植区域。     

甘肃地产白条党参商品等级与活性成分的相关性分析

目的测定甘肃不同商品等级白条党参中活性成分党参炔苷、苍术内酯Ⅲ和党参多糖的含量,分析白条党参商品等级与活性成分含量之间的相关性。方法采用HPLC测定白条党参中党参炔苷与苍术内酯Ⅲ的含量,采用比色法测定党参多糖,对所测数据进行主成分分析(PCA)和聚类分析(CA)。结果不同商品等级白条党参商品等级与其活性成分无显著相关性。在同一产地下,党参炔苷与商品等级呈负相关性,商品等级越高,党参炔苷含量越低。PCA分析结果表明现行的白条党参3个商品等级不能被很好区分,CA显示三大聚类中以商品等级分类不明显,但以产地区域分类较为明显。结论当前白条党参主产区的商品等级划分混乱,不能代表党参实际质量,产地栽培环境因素对商品等级划分影响较大。     

广西GAP基地穿心莲中脱水穿心莲内酯的含量及质量标准探讨

目的考察广西GAP基地穿心莲药材中脱水穿心莲内酯的含量,为提高其质量标准提供参考。方法采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil—ODSC18（250mm×4．6mm,5μ）;流动相为甲醇-水（65：35）;流速为0．8mL／min;检测波长为254nm,柱温：25℃。结果广西GAP基地所产穿心莲药材中脱水穿心莲内酯含量相对稳定。结论实施药材GAP规范化种植是稳定中药有效成分、提高药材质量的有效途径。     

贵州虎耳草的质量对比研究

目的:采用高效液相色谱法测定贵州虎耳草中没食子酸的含量,并结合虎耳草现行质量标准对贵州虎耳草品质进行对比研究,为虎耳草质量控制方法的提升和GAP规范化种植提供一定的技术依据。方法:采用HPLC法分别对虎耳草中没食子酸、岩白菜素的含量进行测定。结果:贵州各地虎耳草药材中岩白菜素明显高于现行质量标准中最低含量限度0.080%,没食子酸的平均含量为0.121%,不同采收期、不同产地加工方法的虎耳草药材中没食子酸和岩白菜素含量均具有一定差异。结论:该研究运用多种成分指标来综合判断虎耳草质量,为虎耳草质量控制方法的提升和GAP规范化种植提供了一定的技术依据。     

白术高效液相色谱指纹图谱及多指标成分含量测定研究

目的 建立白术高效液相色谱（HPLC）指纹图谱和多成分含量的测定方法,为其质量控制提供参考。方法 采用高效液相色谱-二极管阵列检测器（HPLC-DAD）多波长切换法建立白术指纹图谱,应用相似度评价、聚类分析、主成分分析和偏最小二乘判别分析法进行化学计量学研究,对其差异性成分白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ和苍术酮进行含量测定。结果 建立了白术HPLC指纹图谱,共标定了9个共有峰,并鉴定出其中4个成分;37批样品与对照图谱相似度为0.539～0.996;不同产地、不同批次样品质量存在较大差异,白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ、苍术酮和未知成分峰9是影响白术质量的重要因素。结论 该研究建立的指纹图谱结合多成分同时测定的方法简便、稳定、准确、可靠,可为白术的整体质量评价和质量标准的提升提供参考,为其药效物质基础研究及其相关复方研究等奠定基础。     

贵州正安规范化种植木瓜药材HPLC指纹图谱研究

目的：建立正安规范化种植木瓜药材HPLC特征指纹图谱,用于产地、品质控制。方法：采用高效液相色谱法对7批贵州正安木瓜药材和8批其它不同产地木瓜药材进行高效液相色谱的比较分析。结果：建立了正安木瓜药材HPLC指纹图谱共有模式,标定了11个共有峰,并对其它产地药材进行了相似度比较;不同产地木瓜的主成分组成基本相同,但各组分的含量有较大的差异。结论：该方法可用于贵州正安木瓜药材的鉴别及品质控制,为评价木瓜药材品质优劣和GAP规范化种植、制定种植标准操作规程以及质量监控提供科学依据。     

党参中党参炔苷和苍术内酯Ⅲ纯化工艺优化及抗氧化部位筛选

目的优化党参中党参炔苷和苍术内酯Ⅲ纯化工艺,并对其抗氧化部位进行筛选。方法以党参炔苷、苍术内酯Ⅲ含有量为评价指标,树脂型号、上样液质量浓度、体积流量、洗脱剂(乙醇)体积分数、体积流量、用量为影响因素,优化纯化工艺,再采用DPPH清除实验来筛选党参抗氧化部位。结果最佳条件为采用DM130大孔吸附树脂,上样液质量浓度0.125 mg/mL,体积流量6 mL/min,50%乙醇洗脱,体积流量4 mL/min,用量100 mL,党参炔苷、苍术内酯Ⅲ含有量分别提高到原来的26.9、51.2倍。50%乙醇洗脱部位的抗氧化活性强于95%乙醇洗脱部位和党参原药材,IC50分别为0.041、0.09、0.25 mg/mL。结论该方法稳定可靠,可用于纯化党参中党参炔苷和苍术内酯Ⅲ以及筛选其抗氧化部位。     

山桃仁规范化生产标准操作规程△

按我国中药材GAP产品标准规定了山桃仁生产基地有关山桃仁规范化生产的综合技术要求,本规程适用于山西运城及周边县、市山桃仁药材规范化生产.     

热毒宁注射液原药材——金银花规范化生产研究

为了保证热毒宁注射液原药材——金银花的真实、安全、有效、质量稳定可控,按照我国中药材生产管理规范(GAP)生产的综合技术要求,对其生产中的产地适宜性、种植、田间管理、病虫害综合防治、采收加工、包装贮藏、运输、质量监测等技术要求进行了生产调查和实验研究,制定出了该标准操作规程,并对规范化种植基地建设过程中的经验和问题进行了分析和展望。     

山西潞党参热解特性的分析

目的:探讨山西潞党的热解特性。方法:用热重(TG)、差热(DTA)技术对4种潞党的热解过程进行分析。结果:对潞党醇提物、水提物和原药材的TG、DTG与DTA曲线分析表明,在110～260℃的失重量可做为评价党参糖类物质含量的依据,陵川GAP基地采集的潞党参在上述温度范围内失重量为30.00%～31.26%。结论:潞党参的热分析法可做为一种快速初步评价潞党质量的方法。