中药滴眼剂药学研究的常见问题及建议

中药滴眼剂是中药眼用制剂的常用剂型，属于跟用液体制剂，目前申报较多的中药眼用制剂仍为滴眼剂。中药眼用制剂是指由药材提取物、药材制成的直接用于眼部发挥治疗作用的制剂，分为：眼用液体制剂（滴眼剂）、眼用半固体制剂（眼膏剂）等。也有以固态药物形式包装，另备溶剂，临用前配成溶液或混悬液的制剂。《中国药典》2005年版二部对滴眼剂定义为：系指药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入的眼用液体制剂，     

我院近3年来中药注射剂不良反应发生相关因素分析

中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代化科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质的无菌溶液、混悬液或临用前配成液体的无菌粉末供注入人体的制剂。我国现有列入国家标准的中药注射剂109种,其中属于复方制剂的约有50种。上世纪80年代以来,中药注射剂的临床应用日趋广泛,但因其化学成分非常复杂、制备工艺有待完善、质量标准不够合理及临床疗效缺乏严格观察等,     

中药注射剂不良反应因素分析

中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶液的灭菌粉末供注入体内的制剂。本文通过对几种常用的中药注射剂不良反应案例分析,探讨常用中药注射剂在应用中的不良反应成因,从而为临床预防提供参考。     

输液环节减少中药注射剂不良反应对策

中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。中药注射剂的出现增加了中医治疗的给药途径,有效拓展了中医治疗范围[1]。近年来,中药注射剂在临床应用日益广泛,不良反应时有发生,有必要研究制订输液环节应对策略。     

浅析中药注射剂之不良反应

中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代化科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的溶液、混悬液或临用前配成溶液的灭菌粉末,供注入体内的制剂。实践表明,中药注射剂具有作用迅速,疗效确切,生物利用度高等优点。在临床上,尤其是在抢救危急重症的过程中,     

谨慎面对中药注射剂

中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成可供注入人体的灭菌溶液或乳状剂,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液。近年来,中药注射剂的品种增多及应用逐渐广泛,中药注射剂的不良反应也相应增多。据报道中药注射液的不良反应约占涉及到品种的10％。本文就近年来药学期刊中报道的中药注射液不良反应病例做一分析如下。     

中药药用凝胶剂的研究概况

药用凝胶剂是一种以适宜辅料为基质,与药物或与药物的提取物相混合制成的均匀的的溶液、混悬液、乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂是一种新剂型,近年来广泛应用于药物以及化妆品行业。本文对近年来中药药用凝胶剂的研究情况进行归纳总结,对药用凝胶剂的特点、给药途径、基质、辅料、制备新技术进行概括,为药用凝胶剂的新药开发提供理论基础。     

中药注射剂不良反应的成因与预防

<正>中药注射剂是供注入人体的乳状液或溶液及浓溶液的无菌制剂末或供临用前配置成溶液的粉剂[1]。近年来有"中药的娘家,西药的婆家"之称的中药注射剂因不良事件频发,引发公众的信任危机。中药注射剂不良反应发生的频率增加,说明中药注射剂的疗效可靠、使用广泛、同时也是我国药品监控能力提高的反映。1中药注射剂不良反应(ADR)的发生有多方面因素1.1药物成分因素:中药注射剂是从中药材中提取的,每种中药     

益气复脉注射剂临床研究进展

正中药注射剂指药材经提取、纯化后制成的供注入人体的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂~[1]。注射用益气复脉为中药保护品种,由红参、麦冬、五味子3味药材提取纯化后制成,具有益气复脉、养阴生津的功能。临床上主要用于防治心力衰竭、冠心病心绞痛、室性早搏或休克等~[2]。本文通过以心力衰竭和益气复脉注     

中药制剂溶出度测定方法研究现状与探讨

体外溶出度测定试验是现行药品标准中考察难溶口服固体药物的生物利用度的主要指标,是考察批与批之间质量差异、控制药品质量的重要方法,通过体外溶出计划试验可以反映固体制剂以及半固体制剂所含主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺、包装材料和贮藏条件等对制剂质量的影响。由于中药制剂化学成分的复杂性以及我国中药制剂发展的特殊性,对中药制剂中体外溶出度试验与体内生物利用度试验的研究方法还不太成熟,国家药品标准中还没有收载含中药溶出度检查的项目。随着国内中药现代化工程的进展和国外对传统药物研究的不断深…     

试论影响中成药质量的因素及对策

中药是我国传统医学中的瑰宝，本文通过综述中药材、中药有效成分、中药炮制、中药制剂工艺、中成药辅料、包装及贮藏条件等方面对中成药质量的影响及对策，以期为进一步提高中成药的质量，实现中成药的“三效”、“三小”提供理论上的可能。     

浅析经方中药物炮制液体辅料的应用

《伤寒论》、《金匮要略》两书中，有五十多方以不同的方式使用了酒、蜜、醋、浆水、胆汁、童便、姜汁等液药物。这些液体药物，大多在后世被作为辅料广泛用于炮制药材，构成了中药炮制学的重要组成部分。本文对经方中液体药物的应用原意、方法特点作了初步归纳分析，以期对用液体辅料炮制药材的整理研究工作提供参考。     

浅谈中药注射剂的不良反应

<正>中药注射剂是药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1]。中药注射剂在临床上应用广泛。然而近些年关于中药注射剂引发的不良反应(adverse drug reaction,ADR)也屡见报道,如鱼腥草注射液、刺五加注射液和茵栀黄注射液等多个中药注射剂就曾因严重不良反应而被停止或暂停销售与使用。因此,正确认识中药注射剂的不良反应及安全使用已是当务之急。     

影响中药液体制剂澄明度的因素及处理原则

<正> 液体制剂的澄明度关系到该类制剂的内质量和外质量,因而是液体制剂的重要质量标准之一。液体制剂产生的沉淀或悬浮物而致澄明度不合格的原因很多,包括药物配伍、杂质、酸碱度、温度、药液浓度、含醇量等。1 药物配伍 其核心是药物所含各成分之间的配伍。中药成分大致可分为有效成分、辅助成分,无效成分、构成成分四大类。前两类合称为药用成分,是制剂制备时浸提的主要对象,是防病治病的重要物质。在多药配伍的中医处方中,从防病治疗角度而言,既符合中医用药理论,     

中药炮制的作用与临床疗效例谈

中药的炮制方法、加入辅料的不同,从而引起药物自身性能、作用和主治范围的变化,降低或消除药材的毒性、刺激性、副作用,或被分解、转化为新的成分,缓和或改变药物的性能,增强药物的疗效,便于制剂、煎服和贮藏等,吻合临床用药的要求,保证用药的安全,更好地发挥药效,提高了药物的疗效。     

中药注射剂研究发展概况

中药注射剂是以中医理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药和天然药的单方和复方中提取的有效物质，可供注人人体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂。或供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。中药注射剂虽然出现较晚，但因其药效迅速，作用可靠，剂量准确等优点在临床治疗中广为应用，发展很快。现就中药……     

安全合理应用中药注射剂经验总结

<正>中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。其药效迅速,便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用。近年来随着人们中药知识的普及,同时因中药安全,有效,不良作用小,不良反应少而不断被广大患者接受。但是,在使用中药注射剂过程中,因个别医师对中医药知识掌握不牢,不合理应用时有发生,以致达不到用药目的。因此,中药注射剂使用是否合理也直接影响其疗效的     

从经方看中药炮制液体辅料的早期应用

《伤寒论》、《金匮要略》两书中,有五十多方以不同的方式使用了酒、蜜、醋、浆水、胆汁、童便、姜汁等液体药物。这些液体药物,大多在后世被作为辅料广泛用于炮制药材,构成了中药炮制学的重要组成部分。本文对经方中液体药物的应用原意、方法特点作了初步归纳分析,以期对用液体辅料炮制药材的整理研究工作提供参考。     

关于中成药“规格”项表述的思考和建议

分析中成药质量标准、说明书"规格"项的现状及存在问题,从药品规格的认识出发,提出以下建议:中成药质量标准、说明书的"规格"项在标明单位制剂的质量、装量等的同时,标明单位制剂所含药物的理论量;以单位制剂所含药物的理论量作为确定药品规格以及药品零售指导价格的依据;取消按辅料差异划分规格的方式,不以中药制剂含糖与否或包衣与否作为区分规格的依据,无糖颗粒、薄膜衣片等的变更申请可按辅料变更处理。     

影响中药制剂质量的若干因素及其防御措施

中药制剂 ,是将原料药物按照某种剂型制成具有一定规格、可直接用于防病治病的药品。其具有剂型多、疗效好、应用灵活、服用方便等许多优点。长期以来 ,深受广大患者的喜爱。但是 ,中药制剂的质量 ,通常受到许多因素的影响 ,如原药材、饮片炮制质量、配制方法、组方药味的多少等。为此 ,确保中药制剂的质量是非常重要的 ,应以重视。1　影响中药制剂质量的因素1 .1　原药材对中药制剂质量的影响原药材是生产中药制剂的物质基础 ,如果没有优质的中药药材 ,就无法生产出高质量的中药制剂。严把药材的质量关 ,才能从根本上保证中药制剂的质量。…