医院自制中药制剂质量问题探讨

医院制剂是我国药学工作的重要内容。近年来,国家卫生部对医院制剂工作非常重视‘尤其是对医院制剂室进行定期验收,换发制剂生产许可证．促进了医院制剂室的全面发展,医院自制制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一,继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产．其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要,而且可以补充市场供应不足和市场不供应而;临床又需要的品种。然而受到医院制剂设施、环境、人员和技术方面的制约．医院制剂质量易出现许多问题,而中药制剂技术含量高、品种多、剂型多、工艺复杂．…     

医院中药制剂开发成新药的探讨

医院中药制剂是中医院药房制剂室工作的主要组成部分也是一个医院运用中医药治疗专科疾病特色的具体体现。由于它能进行一些临床处方制剂和特殊制剂的生产,而这些制剂无法和尚未形成大规模社会化的生产,因此,医院中药制剂能更好地满足临床用药治疗过程中及时、灵活的需求,补充     

基层医院中药制剂开发存在问题及对策

介绍了基层医院中药非标准制剂开发配制现状，分析了造成问题的原因，并提出了相应对策。     

医院中药制剂存在的问题及对策

影响医院中药制剂质量因素复杂多样,为保证中药制剂质量,需强化员工质量意识与业务素养,制定严格制剂工艺,严格按照制度章程操作,仔细地依据制备工艺配制,建立医院中药制剂质量控制档案,加强原料、包装材料及辅料质量控制。只有从软硬件方面对各个环节进行系统性的管理,才能够最终保证临床用药的安全性与有效性。     

医院中药制剂如何开发为新药

临床应用安全有效的医院中药制剂,如何开发为新药,本文就立题、药学、药理、临床试验等方面做以论述,为医院开发新药提供理论指导。     

提高医院中药制剂质量的探讨

近年来随着人们健康质量认识的提高和自我保健意识的增强,对药品质量的要求在不断提高。中药制剂一般是各医院疗效确切而且深受患者欢迎的特色品种,但由于中药制剂常受生产环境、原料质量、提取工艺、操作技术等因素的影响,造成制剂质量不稳定甚至影响临床疗效。那么如何提高中药制剂质量呢？通过本人10多年中药制剂生产实践及管理经验,对此问题探讨如下。     

浅谈医院中药制剂的研究与开发

根据国家食品药品监督管理局颁布的<医疗机构制剂注册管理办法>规定,医院制剂的发展方向已发生改变,医院自制制剂仪限于临床需要而市场没有供应的制剂.     

医院中药制剂质量管理论议

中药制剂质量管理一直是医院质量管理的重要环节,目前我国医院在中药制剂质量管理方面存在制剂人员业务素养及质量意识不高、质检室等硬件设施建设不到位、原料与包装材料及辅料管理不完善以及生产工艺不够科学等问题,只有强化制剂人员管理,提高制剂人员的质量意识与素养、构建医院中药制剂质量控制档案以及完善原料、包装材料及辅料的管理,才能推动中药制剂质量管理走向更高的层次,进而保障人民的生命健康。     

医院中药制剂存在的问题及对策

新颁布的《药品管理法》即将实施 ,而且 GMP标准与制剂尚有一段距离 ,为了规范医院制剂配制 ,提高医院制剂质量 ,国家从中国的国情出发 ,将对制剂室实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》(Good preparation practice GPP)。这样一来 ,医院制剂验收标准要求将全面提高 ,达不到要求的制剂室将会被迫停产乃至被淘汰 ,而一些具有实力的制剂室将在此要求下有一个质的飞跃 ,会采用高科技型、效益型代替原有的精粗放型、低水平的重复生产型。于此 ,相对而言 ,适合单纯生产灭菌制剂的基层医院就会越来越少 ,尤其是小医院灭菌制剂将被迫放弃。而新…     

医院中药制剂发展创新思路

1　医院中药制剂当前概况长期以来 ,医院中药制剂在临床治疗、预防保健等方面发挥了重要作用 ,不仅取得了一定的经济效益 ,也取得了一定的社会效益。随着医疗体制改革的不断深入 ,医院药房将逐渐摆脱计划经济时代的被动服务地位。医药分开 ,单独核算 ,药房改制成企业性药房 ;药师面向患者 ,除提供质量优良的药品外 ,还要提供优质的服务 ;药品根据品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同 ,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。医院门诊药房将成为药品零售企业 ,社会药房、药店进一步规范化管理。面临医药体制改革的新形势 ,医院中药制剂…     

浅谈医院中药制剂安全生产的质量管理

为了探讨医院制剂室中药制剂安全生产质量管理,文章提出中药制剂安全生产质量管理应该重点加强员工质量教育,强化制剂硬件、软件建设,加强原辅料中药材的质量管理,加强中药制剂生产过程的管理和监控,进行中药制剂的质量检测,加强制剂包装及说明书的管理,保证中药制剂的质量安全。     

浅谈影响医院中药制剂质量的因素及其质量控制

医院制剂作为医院药源的补充力量,有其独特性,特别是一些中药制剂品种多为名老中医协定处方或科研课题用药,以及一些临床专科协定的制剂品种,这已经形成了医院的特色.这些特点是医药商业市场满足不了的.但医院制剂和工厂制剂一样,生产出来的药品质量属性是相同的,其质量优劣直接关系到医疗质量和患者生命的安危.所以,医院制剂也必须坚持"质量第一"的原则,从采购直至消耗使用的每个环节都要严格控制,以确保医院用药安全有效.笔者现就影响医院中药制剂质量的因素及其如何控制作如下探讨.     

谈影响医院中药制剂质量的有关问题

医院制剂作为医院药源的补充力量 ,有其独特性。特别一些中药制剂品种多为名老中医协定处方或科研课题用药 ,和一些临床专科协定的制剂品种 ,已形成了医院专科的特色。这些特点 ,是医药市场满足不了的。但是医院制剂和工厂制剂一样 ,生产出来的药品质量属性是相同的 ,其质量优劣直接关系到病人生命的安危 ,所以 ,医院制剂也必须坚持“质量第一”的原则。本文就中药本身影响其制剂质量的几个问题作如下探讨。1　原药材的质量中药材的质量优劣直接影响到中药制剂的临床疗效。由于中药材品种繁多 ,来源复杂 ,在药材市场上 ,以伪充真 ,以次充好…     

基层医院中药制剂生存现状和发展策略

本文分析了现阶段中药制剂生产研究的状况，就基层中药制剂室生存发展作了初步探讨，认为适应形势就能生存与发展。     

影响医院中药制剂质量的因素及控制措施

目的 分析影响医院中药制剂质量的因素及控制措施.方法 对影响医院中药制剂质量的相关因素进行了分析,并提出相应的控制措施.结果 影响医院中药制剂质量的因素有原药材质量、生产过程、工艺用水、工艺卫生、包装材料、人为失误等.针对影响因素提出了相应的控制措施:中药原料质量的控制、加强中药的规范炮制和储存保管、严格审方、规范制剂工艺、控制制剂用水源头、维护制剂环境卫生、提高职业能力、做好药检工作.结论 保证中药制剂的质量安全对临床用药的安全有效具有重要的意义.     

浅谈医院中药制剂质量管理

医院中药制剂是医院根据医疗需要而自行配制 ,主要是本院临床常用而疗效确切的协定处方制剂及市场上无供应或供应不足的中药制剂。随着中医药事业的发展 ,医院中药制剂的规模不断扩大 ,剂型、品种、数量等有所增多。但是医院中药制剂室条件大多还较落后。因此 ,加强对医院中药制剂质量管理 ,保证临床用药的安全有效 ,提高医疗质量 ,尤其重要。现就如何提高中药制剂质量提出以下看法 ,供同道参考。1　加强制剂人员管理 ,提高业务素质加强制剂工作是药物用于临床治疗的重要环节 ,它涉及的专业知识面广 ,操作要求也较严格 ,是一项复杂而细致的…     

提高中药制剂质量的若干建议

中药现代化是国家级的重点系统工程,是当今医药学界关注的热门话题。中药现代化的最终目的是提高中药产品质量。现就如何提高中药制剂质量提出几点建议。1　重视药材开发,确保原料质量中药材是制备各类中药产品的基本原料,中药材的质量直接决定着中药产品的质量,是临床疗效的基础。历代中医学家都重视中药的规范化,如《神农本草经》、《新修本草》就是中药标准规范化的范例。建国后,我国编印了7版药典,从196 3年版始,药典一部专....