网上的国际药物流行病学学会

目的：了解因特网上的药物流行病学信息。方法：介绍ISPE网站结构。结果：ISPE网站重点栏目为会议、信息资源和出版物。结论：ISPE网站有利于药物流行病学的学科建设。     

药物流行病学与药物警戒

药物流行病学学科的形成，起源于药物警戒的开展。经过不断地发展，现在的药物流行病学早已不仅仅是药物警戒，而药物警戒仍是药物流行病学研究的一个重要方面。本文就药物流行病学的专业特征和面临的任务，特别是药物流行病学与药物警戒之间的关系，作如下交流。     

《药物流行病学杂志》

为医药科研、生产、经营、使用和管理等方面全面提供对药物有效性、安全性、经济性、适用性的评价信息。1992年创刊，双月刊，为科技部中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊，且为万方数据、中国期刊网等国内许多大型检索数据库和《国际药学文摘》收录。设有“述评”“药效评价”“药物不良反应与合理用药”“药物利用”“药物经济学”“国外进展”“方法资源”“讲座”“论坛”和“病例报道病案分析”等栏目，     

WHO发布基本药物用药指南

世界卫生组织(WHO)日前公布了第一版WHO规范处方药物集。这是对WHO基本药物名单上的所有325种药物提供全面信息的第一个出版物。它所提供的信息包括推荐药物使用剂量、不良反应、禁忌证和使用这些药物的注意事项。正确地使用这一工具书能够提高患者用药时的安全性并限制逐渐升高的药品费用。     

基本药物与药物流行病学

目的:为国家基本药物的遴选和使用提出意见和建议。方法:通过应用药物流行病学理论和方法对世界卫生组织基本药物遴选标准及《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)制定过程的分析,提出药物流行病学理论和方法在基本药物遴选、实施和绩效评估中的应用价值。结果与结论:国家基本药物的遴选,需运用以药物流行病学为基础的循证医学和药物经济学研究结论为评选依据,并应对基本药物有效性和安全性辩证思考。     

WHO儿童基本药物示范目录、WHO和我国基本药物目录中抗感染药物的比较与启示

目的 为丰富我国儿童抗感染药物用药选择、促进我国儿童基本药物目录的建立提供建议和参考。方法 采用描述性分析法,从药物类别、品种、剂型、规格和符号标记等方面对比研究《WHO儿童基本药物示范目录》（EMLc）、《WHO基本药物目录》（EML）与我国《国家基本药物目录》（NEML）中抗感染药物的异同。结果 EMLc中的抗感染药物均被EML覆盖（占EML的85.3%）。NEML中抗感染药物的药物信息相对欠缺,新品种较少,如未收录EMLc中第三代及以上头孢菌素,剂型也相对局限（主要为片剂、胶囊和注射剂）,但规格较为丰富。结论 参考EMLc,从年龄、体质量、联合用药等方面增加我国基本药物的儿童用药指导,增加NEML中口服液体制剂、刻痕片等儿童适用剂型;在更新NEML时纳入头孢克肟、达卡他韦等儿童适宜的较新品种;参照EML与EMLc的承接性,基于NEML建立我国儿童基本药物目录,以满足儿童用药需求,促进儿童药物安全使用。     

WHO儿童基本药物示范目录与WHO基本药物示范目录的对比分析

目的:为我国制定儿童基本药物目录提供参考。方法:2名研究者独立提取并交叉核对新版《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物示范目录》(以下简称"WHO儿童目录")和《WHO基本药物示范目录》(以下简称"WHO示范目录")信息,分析两目录的异同。结果与结论:两目录药物中数量最多的类别均是抗感染药,其次是抗肿瘤药、免疫抑制剂和姑息治疗用药物。与WHO示范目录相比,WHO儿童目录明确删除了部分类别,且两目录方框标志的具体药物不一致,采用儿童药物目录有助于提高儿童用药的合理性。     

药物流行病学研究进展

药物流行病学是研究药物在广泛人群中的应用及其效应的科学,是将流行病学的方法用于临床药理学研究的科学。近年来,无论国际国内,药物流行病学在各个领域都取得了明显的发展和进步。本文介绍了药物流行病学国际国内的研究进展,同时,对该学科的研究趋势和发展方向提出预测和建议。     

WHO药品预认证对液相色谱仪性能验证的要求及比较分析

目的提供液相色谱性能验证新方法,为申请WHO药品预认证提供依据。方法介绍了WHO药品预认证对液相色谱性能验证项目和指标的要求,并与我国计量检定规程进行对比,总结了两者的相同点和不同点,并对33台液相色谱仪用上述不同的方法进行检测。结果与结论两个方法对同种设备的检测结果存在不一致情况,WHO药品预认证要求更严格。使用者应根据药品管理需要,选择合适的方法进行验证。     

WHO原料药预认证项目

目的 帮助国内原料药厂家了解并通过WHO预认证项目。方法 全面论述WHO原料药预认证项目的背景、申请流程、文件要求和意义。结果与结论 通过加深对WHO原料药预认证项目的认识,可以提高生产厂家参与WHO原料药预认证的积极性,增强通过预认证的信心。     

世界卫生组织药品安全监测工作概况及思考

回顾世界卫生组织国际安全监测项目发展历程及其合作中心基本情况,介绍乌普萨拉监测中心在数据管理和技术支持、科学研究、世界卫生组织药物词典等方面的工作,为深入了解国际药品安全监测组织机构及其职责、进一步开展相关国际合作提供参考.     

《WHO示范处方集》对医疗机构处方集编写的启示

目的：介绍WHO示范处方集的历史、内容．阐述WHO示范处方集对医疗机构编写处方集的启示。方法：互联网及数据库文献检索．综合分析并评论。结果和结论：处方集包括前记部分、药物和药品信息部分、附录和索引;编写处方集包括几个步骤：选择编入处方集的药物,组织前记部分：编写正文：编写附录;完成草稿,回顾和完成内容修改。     

世界卫生组织新的药物战略及启示

目的:为我国药物政策制定、完善及相关研究提供参考。方法:介绍世界卫生组织新的药物战略内容、定期的监测与评价内容及战略的合作执行情况等,引发启示。结果与结论:世界卫生组织新的药物战略是其基本药物可及性目标实现的基本保障,而我国基本药物的可及性同样需要国家药物政策的大力支持及政府和社会可持续的作为。     

从WHO最新技术报告看WHO基本药物遴选调整进展

WHO的最新版基本药物目录在抗病毒药物部分调入了奥赛米韦,在心血管疾病药物部分将阿替洛尔替换为比索洛尔;提出了合理用药的下一步战略;WHO明确指出基本药物的调入申请应包含所有发表和未发表的证据。我国应借鉴WHO的经验,完善我国基本药物目录、基本药物的合理使用及基本药物的调入申请的评价。     

WHO原料药预认证程序解析

目的为中国原料药进入国际市场找出一条合适的途径。方法查阅近年来相关文献,对WHO原料药预认证程序进行分析,阐述WHO原料药预认证的重要性。结果与结论深入学习国际组织相关法规,严格按照WHO GMP规范指导生产,接受WHO文档评估和现场检查,是中国原料药参与WHO国际采购、进入国际市场的最佳途径。     

世界卫生组织药物警戒指标的开发和应用

为了解世界卫生组织（WHO）有关药物警戒系统的评估指标的开发和应用情况，给我国药物警戒系统的建设情况和活动进展的评估提供参考，对2015年WHO出版的《世界卫生组织药物警戒指标体系：评估药物警戒系统的实践手册》（v1.0）的内容进行全面详细的介绍，并对该手册的实际应用做进一步分享。WHO致力于推动国际药物警戒的发展，不仅制定了专门的实践手册以促进全球对药物警戒指标的理解，还通过多方合作共同推动药物警戒指标的发展和应用，药物警戒指标的设置比较灵活，可根据使用环境的实际情况进行适当调整。     

WHO疫苗预认证总体评估程序概述

目的 介绍世界卫生组织(WHO)疫苗预认证(prequalification,PQ)的程序.方法 依据WHO技术报告《联合国采购疫苗的总体评估程序(WHO/BS/10.2155)》 (Procedure for assessing the acceptability,in principle,of vaccines for purchase by United Nations agencies),对PQ的程序进行介绍,并简述PQ后的监管活动及WHO合作实验室的检定活动等.结果与结论 随着我国药品监管当局通过WHO的疫苗监管体系评估,中国的疫苗生产商可以通过向WHO申请疫苗预认证的方式,使自己生产的某种特定疫苗纳入联合国疫苗采购清单.同时,国家监管机构将在其中起到重要的作用.