丹七片质量标准研究

目的建立丹七片的质量标准。方法采用TLC法对处方中三七进行鉴别;用HPLC法测定丹酚酸B的含量。结果薄层色谱能鉴别出三七;HPLC法测定丹酚酸B在0.4452-4.452μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率98.1%,RSD=0.88%。结论建立的方法快速准确,重复性好,专属性强,可以用于丹七片的质量控制。     

丹七片质量标准的研究

目的建立丹七片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别丹参和三七,采用高效液相色谱法同时测定三七中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量。结果薄层色谱法可检出丹参和三七;人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1分别在0.964~9.64、0.995~9.95、0.245~2.45μg的范围内线性关系良好,相关系数r均为0.999;人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的平均加样回收率分别为101.3%(RSD=1.12%),97.8%(RSD=1.80%),97.5%(RSD=0.68%)。结论本方法操作简单,重现性好,结果稳定,可有效地控制丹七片的质量。     

荆芥止痒丸的质量标准研究

目的修订荆芥止痒丸的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对荆芥止痒丸中的丹参、赤芍、荆芥、薏苡仁进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定其中丹参酚酸B的含量。结果 TLC分离良好,斑点清晰,阴性对照无干扰;丹参酚酸B在13.2μg/ml~52.8μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率99.4%,RSD=1.28%(n=6)。结论修订项目可用于荆芥止痒丸的质量控制。     

复方丹参胶囊的质量标准研究

采用TLC法定性鉴别复方丹参胶囊中的三七和丹参,并以HPLC法测定了其中水溶性成分丹酚酸B.鉴别三七时,样品先上固相萃取小柱用水和30％甲醇洗涤,以减少杂质对检测的干扰,再用甲醇洗脱,洗脱液用二氯甲烷-无水乙醇-水(70∶45∶6.5)为展开剂进行TLC,结果可使三七中的三七皂苷R1,人参皂苷Re、Rb1和Rg1达到有效分离.测定丹酚酸B含量时,采用C18柱,以甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相,检测波长为286 nm.丹酚酸B在0.1～10 μg范围内线性关系良好.本研究所建立的定性和定量方法简便、准确、专属性强,可有效控制复方丹参胶囊的质量.     

凉血散瘀合剂的质量标准

目的:制定凉血散瘀合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中赤芍、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹参中丹酚酸B的含量。结果:所采用的薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰;平均回收率100.1%,RSD为0.8%。结论:所建立的方法简便、准确、专属性、重复性好,可作为该制剂的质量控制。     

益气强心胶囊的质量标准研究

目的:建立益气强心胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对益气强心胶囊中的黄芪、红景天、丹参、葶苈子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量:色谱柱为VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-2%甲酸溶液(24∶9∶67,V/V/V),检测波长为286 nm,柱温为35℃,流速为1 ml/min。结果:黄芪、红景天、丹参、葶苈子的TLC斑点清晰、分离度好,且阴性对照无干扰。丹酚酸B的质量浓度在0.027 8⁰.139 0 mg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为100.29%,RSD=1.91%(n=6)。结论:所建标准可用于益气强心胶囊的质量控制。     

三高调和丸质量标准研究

目的完善三高调和丸的质量标准。方法采用薄层色谱法（TCL）对处方中的丹参、三七这两种主要药材进行定性鉴别;用高效液相色谱法（HPLC）测定丹参含量。结果 TLC色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重现性良好;丹参线性范围0.04032～0.8064μg（r=0.9999）;平均回收率为99.5%。结论本法可有效控制三高调和丸的质量。     

宁神补心片质量标准研究

目的 建立宁神补心片的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法鉴别方中的五味子、熟地黄、首乌藤、合欢皮,采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量.结果五味子、熟地黄、首乌藤、合欢皮薄层鉴别效果好;丹酚酸B进样量在0.137 0～2.055 6 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.6%,RSD为1.1%(n＝6).结论 所建立的方法准确简便、专属性强、重现性好,可用于宁神补心片的质量控制.     

太子参药材质量标准研究

目的:制定太子参药材的质量标准。方法:用茚三酮试剂显色的薄层原位化学反应法鉴别太子参;按《中国药典》规定方法检测太子参的水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物及醇溶性浸出物;用高效液相色谱(HPLC)法测定太子参环肽B的含量。结果:初步建立了太子参环肽薄层色谱鉴别方法及太子参环肽BHPLC测定方法;确定了水分、灰分、浸出物及太子参环肽B的含量限度。结论:所建立的定性、定量方法及理化指标可作为太子参药材的质量控制标准。     

排石汤质量标准研究

目的:建立排石汤的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中金钱草、石苇、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对槲皮素和山柰素进行定量测定。结果:TLC特征斑点明显、专属性强。槲皮素、山柰素的检测浓度分别在3.888～38.88μg.mL-1(r=0.9997)、7.104～56.832μg.mL-1(r=0.9998)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;二者平均回收率分别为99.62%、99.78%,RSD分别为1.25%、1.72%(n=6)。结论:所建标准可用于排石汤的质量控制。     

舒肝散结片质量标准研究

目的建立舒肝散结片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中的柴胡、白芍、当归、夏枯草,采用高效液相色谱法测定方中橙皮苷的含量。色谱条件为Phenomenex Gemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为284 nm,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83),流速为1.0 mL/min,柱温为室温,理论板数以橙皮苷峰计算不低于3 000。结果橙皮苷进样量在63.92～1 278.40μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.73%,RSD为1.03%(n=9)。结论鉴别方法简便、专属性强,定量方法准确、重现性好,该质量标准可有效地控制舒肝散结片的质量。     

复方柳菊片的质量标准研究

目的建立复方柳菊片的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法对旱柳叶进行定性鉴别；用高效液相色谱（HPLc）法测定复方柳菊片的绿原酸含量，选用Agilent Hypersil C18色谱柱，流动相为乙腈-0．1％磷酸（12：88），检测波长327nm。结果TLC检出了旱柳叶的特征斑点；绿原酸进样量在0．077～1．93μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），平均加样回收率为99．63％．RSD=1．60％（n=6）。结论所用方法简便、稳定、可靠，可作为复方柳菊片的质量控制方法。     

复方龙星片质量标准研究

目的建立复方龙星片的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中地龙、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法分别测定复方龙星片中次黄嘌呤及黄芩苷的含量。结果确立了制剂中地龙、黄芩的定性鉴别方法。次黄嘌呤进样量线性范围为0．0206～2．06μg（r=0．99995）,平均加样回收率为95．75％,RSD为2．66％（n=9）;黄芩苷进样量线性范围为0．0654～1．9621,zg（r=1．0000）,平均加样回收率为98．07％,RSD为1．49％（n=9）。结论该方法简便、准确,可有效控制复方龙星片的质量。     

安喘片质量标准研究

目的提高安喘片的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中的牡荆油、天仙子2味药材进行定性鉴别，用高效液相色谱（HPLC）法对方中马来酸氯苯那敏进行含量测定。结果定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；方法学考察表明，马来酸氯苯那敏进样量在15．8～47．6μg范围内具有良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为100．91％，RSD=0．70％（n=6）。结论所用方法简便、准确、重现性好．可用于安喘片的质量控制.     

HPLC法测定丹芪偏瘫胶囊成品中丹酚酸B的含量

目的:建立用高效液相色谱法测定丹芪偏瘫胶囊成品中丹酚酸B含量的方法。方法:采用C18柱,流动相为乙腈-水-冰乙酸(30∶70∶1.2),流速为1.0 ml/min,检测波长为286 nm。结果:丹酚酸B线性范围0.019 84～0.396 8mg/ml(r=0.999 7),平均加样回收率为96.15%,RSD为1.25%。结论:本法操作简便、准确、重复性好,可作为该药成品的定量分析方法。     

冠脉康片的质量标准研究

目的建立冠脉康片的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别药材三七、佛手；用高效液相色谱法测定芍药苷的含量，色谱柱为Agilent Hypersill C18（250mm×4．0mm，5μm），流动相为乙腈-水（13：87），检测波长为230nm。结果薄层色谱检出了三七、佛手的特征斑点；芍药苷进样量线性范围是0．20～2．4μg（r=0．9999），平均加样回收率为98．2％，RSD=2．46％（n=6）。结论所用方法稳定、可靠，可作为该药的质量控制方法。     

肾石通片质量标准的研究

目的 研究肾石通片的质量标准.方法 增加薄层法鉴别木香、金钱草及RP-HPLC法测定丹参中丹酚酸B的含量.含量采用Waters C18色谱柱;流动相:甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶ 10∶ 1 ∶ 59);流速:1 mL.min-1;检测波长:286 nm.结果 鉴别试验:阴性对照均无干扰;含量测定:丹酚酸B在0.017～2.25 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为98.9％(n=6).结论 所建立方法简单、可靠,可用于肾石通片的质量控制.     

金胆片质量标准的研究

目的:提高完善金胆片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的金钱草进行了定性鉴别,并采用高效液相色谱法对龙胆中的龙胆苦苷进行了含量测定。结果:定性定量方法简便,准确,专属性强,重现性好。结论:提高后的质量标准可更有效的控制该产品的质量。