2009—2013年大连市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析大连市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况以及国家免疫规划（NIP）疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过疑似预防接种异常反应信息系统,收集全市2009—2013年个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果全市2009—2013年报告AEFI病例218例,男女性别比为1.51∶1,≤1岁儿童占77.53。AEFI报告病例前3位的疫苗为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎疫苗,接种第1~2剂次发生的占70.18%,接种≤1 d发生的占75.69%。NIP疫苗估算报告发生率0.32/100万剂。AEFI分类诊断中,一般反应占79.82%,异常反应占15.6%,其他〈5%。99%以上的病例治愈或好转。结论总体上,大连市AEFI监测系统运转良好,但需进一步完善,加强可操作性。AEFI主要发生的疫苗为NIP疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期。     

武汉市江汉区2012-2013年疑似预防接种异常反应监测分析

为了解武汉市江汉区疑似预防接种异常反应(adverse events following immuniation,AEFI)发生的相关特征,评价监测质量、疫苗的安全性和预防接种服务质量,将中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中武汉市江汉区监测报告的2012-2013年发生的AEFI个案数据导出,使用EXCEL 2003软件对数据进行处理,采用描述性分析方法对数据进行分析。结果显示:2012-2013年,武汉市江汉区报告AEFI监测病例85例,其中2012年报告27例,2013年报告58例;48h内报告率、48h内调查率、3d内调查表报告率2013年达到100.00%;病例中男性多于女性,发生年龄集中于≤1岁儿童;5~8月份报告例数占55.29%(47例);56.47%(48例)的AEFI病例发生于疫苗接种第一剂次后;82.35%(70例)的AEFI病例发生在接种后≤1d;97.65%(83例)的AEFI病例归类于不良反应,无疫苗质量事故、接种事故;AEFI总报告发生率为34.66/10万剂,异常反应发生率为2.57/10万剂。江汉区AEFI监测系统运行良好,监测质量逐年提高;AEFI常发生于≤1岁儿童、5~8月份、疫苗接种第一剂次后和接种后≤1d;疫苗的安全性在预期范围内,预防接种服务质量良好。     

鞍山市2009—2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的探讨2009—2013年辽宁省鞍山市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为改善AEFI监测工作提供依据。方法收集中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告的鞍山市AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果鞍山市2009—2013年共报告AEFI 250例,其中一般反应232例(占92.80%),异常反应12例(占4.80%),偶合症6例(占2.40%);AEFI报告发生率为8.78/10万剂,异常反应报告发生率为0.42/10万剂;AEFI报告数男女性别比为1.36:1,0~1岁儿童占80.0%;报告例数位居前3位的疫苗分别为百白破、麻风、白破疫苗,报告发生率居前3位的疫苗分别为麻风、白破、百白破疫苗;84.4%的AEFI发生在接种疫苗后0~1 d;97.2%的AEFI治愈或好转,6%的AEFI住院治疗。结论 AEFI主要发生于小年龄儿童接种国家免疫规划疫苗后0~1d内,以一般反应为主,鞍山市AEFI监测系统敏感性较高,疫苗安全性和预防接种安全性良好。     

辽宁省2009～2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析辽宁省2009~2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特点,评价AEFI信息管理系统(Information Management System,AEFIIMS)运转质量和上市后疫苗的安全性。方法采用描述流行病学方法对辽宁省2009~2013年AEFIIMS个案数据进行分析。结果辽宁省2009~2013年报告AEFI5548例。其中一般反应占93.35%,异常反应占4.74%;治愈或好转的病例占93.96%;发生在婴儿的占69.05%;不良反应发生在接种后≤1天的占75.78%。辽宁省2009~2013年预防接种异常反应估算报告发生率为4.49/100万剂~9.14/100万剂。结论辽宁省2009~2013年AEFIIMS运转质量逐年提高。主要为预后较好的一般反应;常发生在1岁儿童;接种后≤1天;为监测重点。各疫苗预防接种异常反应估算报告发生率低于预期水平。     

2011-2013年吉安市疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析2011-2013年吉安市疑似预防接种异常反应发生特征,评价疑似预防接种异常反应（AEFI）监测系统运转情况,国家免疫规划疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法　采用描述性方法对疑似预防接种异常反应（AEFI）监测系统中报告覆盖率、48 h报告及时率、48 h调查及时率等指标进行分析。结果　2011-2013年吉安市共报告疑似预防接种异常反应506例,其中异常反应90例,占AEFI总数的17.78%,异常反应发生率为 15.28/100万剂次（90/5 889 651）;接种后＜2 d出现反应的410例,占81.02%;临床损害以过敏反应为主,占异常反应总数的78.88%。结论　吉安市预防接种异常反应发生率较低,疫苗接种是安全的。吉安市连续三年没有预防接种实施差错事故的疑似预防接种异常反应病例报告,预防接种服务质量较好。     

2008-2013年四川省泸州市疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　了解泸州市疑似预防接种异常反应（AEFI）监测系统报告的AEFI的发生特征,评价AEFI 监测系统运行质量。方法　对疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的信息进行评估和整理,并用描述性流行病学方法,对泸州市2008-2013 年报告的AEFI数据进行分析。结果　泸州市2008-2013年共报告AEFI病例 461例,其中一般反应388例占84.16%,异常反应45例占9.76%,偶合症26例占5.64%,接种事故和心因性反应各1例分别占0.22%。涉及疫苗28 种,23价肺炎疫苗发生率最高为2.75/万。全市AEFI病例 48 h内及时报告率为96.53%,48 h内调查率均为100.00%。AEFI病例在24 h内发生的最多（396例）,占85.99%。结论　泸州市2008-2013年AEFI 监测系统运行质量逐年提高,疫苗安全性和预防接种服务质量较高。选用免疫效果好且安全性高的疫苗,加强医务人员培训,并严格执行三查七对制度,可减少AEFI 病例的发生。应完善城乡二级网络,提高AEFI 病例报告的灵敏度,做到及时发现和报告,并妥善处置。     

2011-2013年台州预防接种异常反应（AEFI）监测系统分析

目的系统分析2011-2013年台州地区疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization,AEFI）发生特征,评价预防接种服务的质量和疫苗的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应监测系统按报告日期,收集台州市2011-2013年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2011-2013年全市共报告532例AEFI病例;AEFI报告发生率为6.69/10万,一般反应估算发生率为4.83/10万,异常反应估算发生率为1.56/10万。一般反应以发热为主（75.2%）,其次为红肿（43.49%）、硬结（17.19%）;异常反应以过敏性皮疹为主（58.06%）。AEFI年龄≤1岁儿童为主,发生时间绝大多数在接种后0～1 d,AEFI发生报告率在10/10万以上的疫苗有7价肺炎、23价肺炎、乙脑灭活、流脑A＋C结合、白破、HIB、麻风、水痘、无细胞百白破9种疫苗。结论疫苗预防接种异常反应报告发生率在预期范围内,所使用的疫苗安全性和服务质量良好。但个别疫苗的异常反应,需进一步动态观察。     

2010—2014年深圳市龙岗区平湖街道疑似预防接种异常反应分析

目的了解2010—2014年深圳市龙岗区平湖街道疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)发生特征,以评价国家免疫规划疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法采用描述流行病学方法对2010—2014年报告的AEFI监测结果进行分析。结果 2010—2014年共报告AEFI病例271例,社区覆盖率为100.00%。以一般反应为主,占报告总数的71.22%,异常反应占28.78%。AEFI平均发生率为5.08/10万针次,以无细胞性百白破疫苗发生率最高(1.07/10万针次)。全年均有病例报告,3—10月报告病例数较多;0~2岁年龄组报告数最多,占报告病例数的75.64%。结论深圳市龙岗区平湖街道疑似AEFI发生率较低,无疫苗质量事故及接种事故的报告,疫苗安全性和预防接种服务质量良好。     

EV71疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析6月龄～3岁儿童接种武汉生物制品研究所肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价该疫苗的安全性。方法按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,采用主动监测和被动监测结合的方式收集浙江省2017年9月—2018年10月接种EV71疫苗的6月龄～3岁儿童AEFI报告病例资料,采用描述流行病学方法分析人群特征、地区分布、接种剂次及接种后发生AEFI相关情况。结果监测接种儿童107 503人,其中主动监测27 173人,被动监测80 330人。接种EV71疫苗后发生AEFI 288例,AEFI报告发生率为267.90/10万人;其中一般反应266例,报告发生率为247.43/10万剂;异常反应14例,报告发生率为13.02/10万剂;偶合症8例,报告发生率为7.44/10万剂;无严重AEFI病例。288例AEFI病例中,被动监测145例,报告发生率为180.51/10万剂;主动监测143例,报告发生率为526.26/10万剂。男童150例,女童138例,男女比为1.09∶1。浙江省各市均有AEFI病例报告,报告病例数居前三位的是金华市、台州市和杭州市,占全省报告病例数的50.69%。接种第1剂次后发生AEFI 202例,占70.14%;AEFI在接种日发生163例,占56.60%。266例一般反应主要表现为发热、红肿和硬结;14例异常反应临床损害均较轻,其中8例为过敏性皮疹,未发现其他严重异常反应。结论 6月龄～3岁儿童接种该疫苗后AEFI报告发生率为267.90/10万剂,无严重AEFI病例,该EV71疫苗安全性良好。     

宁夏银川市2009-2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析银川市2009-2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、预防接种服务质量和疫苗的安全性。方法通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统收集全市报告的2009-2013年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 5年内共报告AEFI个案347例,一般反应、异常反应和偶合症分别占87.03%、7.02%和5.77%;男女比为1.28︰1,报告AEFI个案年龄≤1岁儿童占67.73%。每年秋季发生较多,以麻疹-风疹联合减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗为主。临床损害以发热、红肿、硬结为主。AEFI报告发生率为7.11/10万剂,在预期发生率范围之内;完整率、及时报告率和及时调查率分别为100.00%、90.78%和90.16%。结论 2009-2013年银川市AEFI监测工作质量显著提升,但监测系统敏感性仍需提高。     

四川省2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解四川省2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特点,评价AEFI监测系统运转情况,疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集全省2013年报告的AEFI个案信息,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果全省2013年报告AEFI病例3 563例,报告县覆盖率为100%,48 h内报告率为98.65%,48 h内调查率为99.89%,个案调查表完整率为100%,男女性别比为1.28∶1,AEFI病例主要集中在0~2岁和6岁组儿童,占86.95%,7月份报告AEFI最多,发生AEFI居前5位的疫苗为无细胞百白破疫苗、麻风疫苗、白破疫苗、乙脑减毒活疫苗、Hib疫苗,AEFI报告发生率为12.28/10万剂,异常反应占18.75%,异常反应临床损害居前3位的是过敏性皮疹、荨麻疹、血管性水肿。结论全省AEFI监测的敏感性和质量明显提高,但各市(州)报告例数、监测的质量和敏感性存在较大差异,敏感性低于全国;AEFI主要发生在小年龄儿童和接种后1 d内;全省使用的疫苗安全,接种服务质量良好。     

疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

深圳市罗湖区2007—2009年疑似预防接种异常反应病例分析

目的分析深圳市罗湖区预防接种异常反应(AEFI)病例发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,提供国家扩大使用疫苗的反应性和安全性的数据。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集全区报告的2007—2009年AEFI个案,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 2007—2009年共发生AEFI病例130例,2007年、2008年AEFI报告发生率为1.00/10万～1.05/10万,2009年AEFI发生率大幅度上升,达到12.66/10万。在发生的AEFI分类诊断中,一般反应占47.69%,异常反应占45.38%,其他<7.00%。临床损害前3位为发热/红肿/硬结、无菌性脓肿和过敏反应。结论国家免疫规划疫苗的安全性和预防接种服务质量良好,但AEFI监测工作仍需进一步规范。     

天门市2008年-2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析天门市2008年-2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,预防接种服务质量和疫苗的安全性。方法采集辖区内疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的2008-2011AEFI数据。对采集的数据进行描述性分析。结果 2008-2011年全市报告AEFI的接种单位数仅占接种单位总数的32.26%,使用疫苗21种,9种疫苗报告了25例AEFI,报告平均发生率3.42/10万。AEFI一般反应和异常反应分别占报告总数的60.00%和40%,AEFI在接种后24h内发生率为84.00%,麻疹疫苗AEFI发生数最多,占总例数的40.00%。AEFI的发生与接种针次和年龄有关,随着儿童年龄增加,接种疫苗针次越多,AEFI发生率越高、不良反应程度越重。结论监测系统的敏感性不高,应掌握AEFI的发生特征,加强宣传教育,提高接种对象或监护人对AEFI的正确认识,减少AEFI对免疫规划工作带来的负面影响。     

北京市顺义区2008～2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析北京市顺义区疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集2008～2010年报告的个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果北京市顺义区2008～2010年共报告AEFI337例,不良反应(一般反应和异常反应)占85.46%,偶合次之,心因反应最少,未出现接种差错和疫苗质量事故。总报告发生率为225/100万剂,一般反应和异常反应的报告发生率分别为162/100和30/100万剂。接种单位的报告覆盖率为96.15%,夏季(6～8月)的发生率较高,发生率为0.035%(χ2=42.66,P﹤0.01)。AEFI≤1岁的占1/2以上,发生的疫苗与剂次中接种百白破疫苗最多,占42.14%,接种第1剂发生最多,占53.71%,接种≤1d发生的占92.58%。临床诊断中以发热、红肿和硬结的一般反应,异常反应中以过敏性皮疹多见。AEFI报告的完整率、及时率均在95%以上。结论疫苗的安全性和预防接种服务质量良好,但尚需要进一步完善AEFI的监测方案和补偿办法,可以在加强AEFI被动监测的同时,在部分地区开展主动监测工作。     

新泰市2013—2014年疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的为了解新泰市疫苗疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转状况、疫苗预防接种的安全性。方法对新泰市2013—2014年的AEFI信息管理系统收集的AEFI资料进行描述流行病学的方法进行统计分析。结果新泰市2013—2014年共报告AEFI243例,平均报告发生率为30.14/10万。报告发生率,2013年为28.20/10万,2014年为32.23/10万。平均报告发生率,农村为28.16/10万,城市为39.69/10万,男性为32.06/10万,女性为27.83/10万,0岁组报告病例数最多118例(占48.56%),百白破疫苗为65.72/10万,减毒乙脑疫苗为50.08/10万。243例中,一般反应占97.53%,异常反应占1.65%,偶合症占0.82%,5月份最多,占20.58%。结论新泰市的疫苗疑似预防接种异常反应监测系统运行正常;疫苗预防接种异常反应与许多种因素相关,不同疫苗有着不同的发生率;AEFI主要发生在较低年龄组儿童。     

2009-2013年内蒙古自治区流行性乙型脑炎 减毒活疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析内蒙古地区乙脑减毒活疫苗的疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征。方法　对内蒙古2009-2013年乙脑减毒活疫苗接种后发生并报告的疑似预防接种异常反应进行调查分析。结果　全自治区报告疑似预防接种异常反应242例,报告发生率12.79/10万,一般反应223例,异常反应占19例,无后遗症和严重不良反应报告。全年5-7月和10-11月是报告高峰期,接种疫苗后24 h内监测到AEFI病例197例。结论　内蒙古使用乙脑减毒活疫苗安全性较好。     

2013年成都市锦江区疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解成都市锦江区疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法采用描述流行病学方法对锦江区2013年AEFI个案数据进行分析。结果 2013年合计报告AEFI134例,报告发生率为49.21/10万。报告发病率,一般反应为39.66/10万,异常反应为9.18/10万,偶合症为0.37/10万;乙脑(灭活)疫苗为351.49/10万,23价肺炎疫苗为269.14/10万,麻风疫苗为207.73/10万,腮腺炎疫苗为196.85/10万,百白破、IPV和Hib联合疫苗为153.32/10万。134例AEFI中,男性占61.19%,女性占38.81%,1岁者占38.81%;成龙路街道辖区占26.87%,柳江街道占11.94%,东光街道占9.70%;4-5月和7-8月分别占29.10%、26.87%。一般反应占80.59%,异常反应占18.66%,偶合症占0.75%。134例AEFI中,接种后1d内发生反应的占86.57%;治愈的占100.00%。全区报告街道辖区覆盖率、48 h报告及时率、48 h调查及时率和个案调查完整率均达到100.00%。结论全区2013年AEFI主要发生在小年龄儿童,使用疫苗疑似预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内,安全性良好。     

2009-2015年赣州市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解2009-2015年赣州市疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价全市AEFI监测系统运行质量和疫苗接种安全性。方法 运用国家AEFI信息管理系统收集个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 全市乡报告覆盖率呈逐年上升趋势,7年来共报告AEFI 2 476例,发生率7.15/10万,异常反应发生率1.51/10万剂次。病例以0岁为主,占45.64%;9月报告病例最多,接种后＜1天出现反应2 140例,占86.43%;疫苗不良反应发生率居前3位的是百白破、白破和麻风疫苗,临床损害以过敏性皮疹为主。结论 全市监测工作取得了非常显著的进步,但监测系统的敏感性有待进一步提高。全市无接种事故,接种服务质量较好。     

2008——2011年三河市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解三河市疑似预防接种异常反应(AEFI)病例发生情况,采取措施降低AEFI病例的发生率.方法 对三河市监测系统2008--2011年收集的AEFI病例进行描述性分析.结果 2008--2011年全市累计报告AEFI病例63例,平均报告发生率为11.60/10万.年报告发生率分别为:2008年为13.86/10万,2009年为15.17/10万,2010年为8.97/10万,2011年为10.61/10万.AEFI病例报告发生率较高的疫苗是百白破(无细胞)(36.64/10万),麻疹疫苗(38.81/10万),甲肝疫苗(18.50/10万).63例AEFI病例中,0岁占31.75%;一般反应占71.43%,异常反应占26.98%,偶合症占1.59%;接种后24h内发生的占55.56%.结论 三河市AEFI发生率不高,百白破(无细胞)疫苗、麻疹疫苗、甲肝疫苗是发生AEFI较多的疫苗;三河市AEFI监测系统总体运转情况正常,但监测质量仍需进一步提高.