中药注射剂质量控制标准对药物不良反应的影响

药品不良反应是中药注射剂(TCMI)临床应用推广的主要障碍,也是制约TCMI产业发展的关键因素。内毒素和热原是TCMI不良反应原的主要缘由之一。本文分析了TCMI生产过程质量控制标准与其不良反应的相关性,以清开灵注射液为实例阐述现行质控标准对TCMI安全性监控的缺陷及其原因,建立敏感和可靠的质控技术是解决TCMI产业发展的共性技术问题的有效途径之一。     

中药注射剂不良反应与对策

中药注射剂,是在中药制剂基础上发展起来的,是我国独创的新剂型,中药注射剂改变了中药传统的给药方式,它是以中药材为原料,经提取、分离、精制等步骤制成的供注入人体内的溶液、乳状液或临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂[1].     

中药注射剂不良反应与防治

中药注射剂与传统的中药剂型相比,因其起效快、剂量较准确、疗效可靠等优点在临床得到广泛应用。但是,近年来包括双黄连事件在内的中药注射剂不良反应报道急剧增多,中药注射剂安全性评价也同时引起医药界的广泛关注。下面就临床使用中引起中药注射剂不良反应产生的原因进行分析,并提出相应对策。     

中药注射剂不良反应探析

分析了中药注射剂在生产、使用等方面存在的问题,研究中药注射剂的不良反应及解决方法.     

中药注射剂不良反应分析

近年来,由于药物品种的增多和联合用药的广泛应用,中药注射剂不良反应（ADR）的发生平均率呈上升的趋势,随着新的中药制剂不断开发,临床应用越来越广泛,不良反应的发生亦随之增多。     

中药注射剂不良反应分析

从１９８７－１９９５年国内部分医药期刊上收集了中药注射剂不良反应的报道１７９篇，共３３９例病例，涉及药物３６种。发现中药注射剂常见的不良反应为过敏反应。同时也有神经系统、泌尿、循环系统、呼吸及消化系统等的毒副作用。我们对结果进行分析和讨论。     

中药注射剂不良反应浅析

人们普遍认为中药的药性平和、不良反应小、安全可靠。但随着中药新品种及新剂型不断出现，特别是中药注射剂的广泛应用，其不良反应也日益突出，渐渐引起人们的重视。笔者收集了国内公开发行的医药期刊所报道的中药注射剂的ADR文献资料，进行归纳总结，现报道如下。     

中药注射剂不良反应分析

<正>我们对基层医院5年来中药注射剂的用药情况及不良反应进行了回顾性分析,以期为中药注射剂的临床合理应用提供参考。1资料与方法通过计算机信息系统对2007年1月至2011年12月使用     

浅析中药注射剂不良反应

近年来,中药注射剂不良反应时有发生,业内人士对于中药注射剂的安全性提出了质疑,一些医院谈中药注射剂而色变,甚至禁止使用中药注射剂。通过查阅相关文献资料,结合临床工作经验,总结中药注射剂不良反应的临床表现、分析其发生原因、制定预防措施和应急预案、减少中药注射剂不良反应,对于基层医务工作是十分必要的。     

中药注射剂的不良反应

中药注射剂（traditional Chinese medicine injection，TCMI）是从药材中提取的有效成分，采用现代技术和方法，从单方或复方中药中提取、分离得到有效成分，制成可供肌注、穴位或静脉给药的无菌制剂，包括无菌溶液、粉末或浓缩液。它是一种在中医药制剂基础上发展起来的新剂型，由于克服了传统中成药生物利用度低、起效慢等缺点，在临床应用越来越广泛，但其不良反应（adverse reaction，ADR）的发生亦随之增多，涉及对人体各系统的损害也越来越严重。     

中药注射剂不良反应分析

目的:寻求重庆三峡医药高等专科学校附属中医院中药注射剂不良反应(ADR)发生的特点及规律,分析其原因,为临床合理用药提供建议,减低ADR发生率.方法:采用回顾性研究方法,对2017～2019年上报的91例合格的ADR报告进行统计、分析.结果:91例报告中,共涉及中药注射剂18种.其中报告最多的是理血剂77例(84.62...     

中药注射剂不良反应分析

目的：探讨中药注射剂不良反应的特点、发生原因及预防措施。方法：对45例中药注射剂药品不良反应（ADR）相关项目进行统计、归纳、分析。结果：中药注射剂不良反应以丹红注射液引起的不良反应最多（26．7％）。以皮肤及附件反应最多（37．8％）,主要临床表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒。无严重致死致残不良反应发生。结论：中药注射剂不良反应发生率较高,人为因素而致不良反应应引起临床重视。     

中药注射剂不良反应探讨

1药物的不良反应药物不良反应:是指合格药物在正常的用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。近年来,有关药物不良反应(ADR)方面的报道越来越多。同时,患者对ADR的认识程度、关注程度也不断提高,有的患者更是出现了不必要的惊慌,临床大夫很感棘手。正像许多事物都有正反两个方面一样,用于预防、诊断、治疗疾病的药物,也犹如一把双刃剑,既有利的一面,也有弊的一面,     

中药注射剂不良反应与药品说明书

目的：探讨中药注射剂药品说明书与不良反应发生的可能性成因,为减少不良反应,完善药品说明书提供参考。方法：对目前临床常用的20种静脉给药的中药注射剂说明书进行统计分析。结果与结论：应重视由于不规范性的药品说明书在科学性、严谨性上的缺失,导致ADR发生的可能性,并注意改进。     

中药注射剂不良反应现状与对策

中药注射剂是在中医药理论的指导下,运用现代技术与工艺,纯化提取出中药或复方中药中的有效物质而制成的无菌制剂,起效快,疗效确切。但近年来随着中药注射剂的应用日趋广泛,其引发的不良反应事件也不断增加。文章从中药注射剂的研究现状出发,分析了中药注射剂引发不良反应的原因、临床使用中存在的问题及防范措施等几个方面,旨在呼吁中医药行业内对中药注射剂的加工和使用加以规范,减少和避免不良反应的发生。     

中药注射剂的不良反应与预防措施

目的 分析中药注射剂产生临床不良反应的原因,提出解决办法.方法 选择临床典型病例,查阅文献资料分析原因、现状,提出解决办法.结果 中药注射剂的不良反应是由多方面因素引起的,包括内在因素和外在内素.结论 加强中药注射剂使用管理,合理使用中药注射剂,加强预防措施,确保临床安全使用中药注射剂.     

中药注射剂不良反应原因分析及控制方法

分析中药注射剂不良反应频发的原因,并根据原因提出相应控制方法,旨在引起对中药注射剂的重视和客观评价,呼吁临床合理规范地使用中药注射剂。     

中药注射剂应用现状及质量控制

近年来,中药注射剂引起不良反应的现象增多,不合理使用现象严重,其安全性引起各方思考。从中药注射剂的类别、不合理使用表现、不良反应的原因等方面进行论述,分析中药注射剂的临床使用现状,制定防范措施,为提高中药注射剂的疗效和安全性提供依据。     

中药注射剂的不良反应简析

在“回归自然”的理念下，中药因其“天然、毒副作用小”而日益受到重视。但正是由于人们对此问题认识不足，导致长期、大量、盲目使用中药的现象非常普遍。“是药三分毒”，由中药所致的不良反应不断上升。可致不良反应的中药很多，且多为临床上常用的药物，如牛黄解毒片、复方青黛胶囊等。几乎所有的中药注射剂，如肌内注射的板蓝根、穿心莲、柴胡、清开灵以及静脉滴注的复方丹参、灯盏花素等均出现过不良反应，有的甚至相当严重，应受到广大病人和医务工作者的重视。笔者针对近几年的相关报道，对中药注射剂的不良反应进行简单分析，希望对临床安全用药提供参考。     

中药注射剂不良反应因素分析

人们普遍认为中药及其制剂比较安全 ,无不良反应 ,但近年来 ,随着对传统中医药的开发 ,中药注射剂被越来越广泛地应用于临床 ,有关不良反应也逐年增多。它的安全性已引起医药界的关注。本文简述其不良反应因素。1　中药注射剂成分因素1.1　中药材中的毒性成分中药注射剂中含有某些成分毒性较大时 ,可致毒副作用、后遗效应、继发反应等。如洋地黄类强心苷 ,治疗量与中毒量接近。若用药量掌握不当 ,易致上述不良反应。1.2　中药注射剂的提纯《中国药典》对注射剂不溶性微粒含量有明确规定 ,但现行中药注射剂的质量标准没有作不溶性微粒限度检…