中药材监督管理现状及全产业链监管模式创新初探

中药材是生产中药饮片、中药制剂和中成药的原料,其质量好坏将直接影响中药饮片、中药制剂、中成药的安全性和有效性,对中医药事业的发展影响巨大。文章以现行法律法规为基础,采用文献查阅、个案分析、数据分析等方法对中药材监督管理困境和质量现状进行分析,提出全新的中药材全产业链管理规范及监管模式:一是开展中药材全产业链质量管理模式,研究制定中药材种子种苗标准到建立溯源体系,以此从源头保障中药饮片、中药制剂和中成药的质量;二是充分发挥中药材管理相关职能部门的作用,各司其职,齐抓共治,共同保障中药材质量。     

关于实行细贵中药材监督投料的几点体会

为了加强对细贵中药材的管理,保证名贵中成药的生产质量,我们从1985年起,实行细贵中药材监督投料制度,几年来,收到了明显的效果.现就具体做法谈以下几点体会:一、必要性细贵中药材具有药源紧缺,价格昂贵和疗效明显等特点.它是生产名贵中成药和临床急救配方的重要原料.其质量的好坏,直接关系到名贵中成药的质量和抢救急重病人的临床效果.近年来,由于细贵中药材货源紧缺,一些投机倒把分子和游散药贩在细贵中药材中掺伪     

中药材专业市场部分中药材质量状况研究

目的提出了加强中药材质量监督管理的建议和对策。方法通过对全国17个中药材专业市场7种中药材的考察和抽验结果分析,研究了我国中药材主要流通渠道的中药材质量状况。结果与结论中药材不仅是生产中药饮片的原料,还可以用于生产中成药和临床调配制剂使用;其质量的优劣不仅会影响中药饮片的质量,而且还能直接影响制剂的质量和疗效。因此必须加强对中药材质量的监督管理。     

中药材及中药饮片管理现状分析与应对

中医中药是我国医疗保健事业的重要组成部分,是我国医药的瑰宝。中药饮片是中医临床用药、中成药生产的重要原料,其质量优劣直接影响临床疗效,中药材的生产和加工又直接影响着中药饮片的质量。加强中药材及中药饮片的质量管理,关系到中医药事业的兴旺与发展。笔者就我国当前中药材及中药饮片管理现状、存在的问题及应对措施作一些探讨。     

中药饮片质量应从产地抓起

中药材是中药饮片和中成药的原料来源和质量源头,其质量的真伪优劣直接影响到中药饮片和中成药的质量,也关系到中医临床疗效和患者的用药安全.因此,我们应从中药材的种植、采收、炮制加工等环节抓起,规范中药材的种植、采收和炮制加工等方面的质量管理,切实保证中药饮片质量,确保临床用药安全有效.……     

中药材质量下滑原因何在

中药材可称为国宝，我国中药材市场却出现了质量连年下降的局面。不仅影响了中药材、中成药的疗效和人民的身体健康，而且影响中医的传承与发展。     

谈谈影响中药成方制剂的因素

介绍影响中成药制剂疗效的多种因素,为中药材的品种、质量、加工炮制、中成药的剂型、辅料、制备工艺及合理应用提供参考.只有确保每个环节和工序的质量,才能很好保障中成药方制剂的疗效.     

浅谈中药饮片的质量与对策

20 0 2年 ,在南通市药品监督管理局的领导下 ,南通药品检验所认真落实省药品监督管理局下达的药品抽验工作计划 ,较好地完成了抽验药品的检验任务。现就随机抽样的中药饮片检验中发现的质量问题作一分析探讨。1　中药饮片质量不合格率高 ,急需有关部门关注中药资源是自然资源的重要组成部分。随着中药制药工业的发展 ,中药材和中药饮片具有特殊的地位 ,中药材是生产中药饮片、中成药的原料。质量好的中药材 ,既是中药饮片、中成药内在质量的根本保证 ,也是中药安全有效和质量可控的根本保证。因此 ,中药材和中药饮片质量的好坏直接关系到人…     

中药材品质对中成药质量的影响

中药材品质的优劣与中成药质量关系密切。中药材品质优劣主要取决于有效成分的含量，而中药材有效成分的含量又受中药品种、产地的地理及气候条件、采收时期、加工方法和贮藏等多种因素的影响，很难达到一致，使之对中成药的质量及疗效造成较大影响。目前国家药典、部颁标准和地方标准中的中药材品种绝大部份未规定有效成分含量，中成药生产企业为了稳定和提高产品质量，在企业内控标准中对投料的中药材品质优劣制定检验标准，保证原料药的质量极为重要。对中药材内在品质的鉴定要依靠科学实验的方法，取得准确的实验数据为依据。三七【Pan…     

影响中药质量的因素分析

近年来,随着中药材贸易市场的发展和中成药生产的日益扩大,对中药材的需求量也越来越大,所以中药的质量问题也越来越受到关注,下面就影响中药材质量的问题谈点粗浅认识。1 栽培与产地我国是中草药生产大国,但由于有些中药材的用量增大,单靠野生品种已不能满足临床需要,所以变野生为家种     

中成药质量检测方法的现状和展望

中成药是以中药材为原料,以中医理论为指导,按规定的处方和方法加工制成的具有一定剂型、供医生临床辨证使用的一类药物。中成药由于疗效确切、服用方便、副作用较少等优点,受到广大群众的喜爱,销售额逐年上升,现在已占中药销售额的７０％。中成药一般由复方组成,所含的化学成分十分复杂,因此其鉴别和有效成分含量测定难度很大。另一方面,随着科学技术的迅猛发展,检测的科学性、准确性与灵敏度不断提高,中成药质量检测方法有了日新月异的变化。 本文介绍中成药鉴别、含量测定方法的现状及发展动向。１ 中成药鉴别、含量测定方法的…     

加强我国中药饮片市场的监督管理

中药饮片是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的成品[1]。人们通常凭医师处方购得的多为中药饮片;此外,它还是生产中成药的原料药。因其质量的优劣直接影响中医临床疗效,且与人民群众的用药安全密切相关,所以,加强我国中药饮片市场的监督管理就显得尤为重要。     

浅谈中成药的应用与辨证论治

中成药在临床应用中，影响其临床疗效的因素很多，如在生产上有中成药本身的质量问题，在使用上有未能“辨证论治”对症下药、剂量掌握不当、配伍应用不合理、服药时间不科学及病人个体差异等均会不同程度影响治疗效果。排除中成药本身质量问题外，在使用上恐怕最主要的因素还是未能“辨证论治”对症下药，以致影响了中成药的治疗效果。中成药是在中医理论指导下，以中药材为原料，按照中医的组合配伍原则研制而成的。因此，其临床应用必须符合中医“辨证论治”的原理。在临床论治过程中，只有辨清中成药的适应证候，才能做到合理用药，正确…     

中成药的合理应用

中成药是指以中药材为原料,在中医理论的指导下,按照组方原则和工艺标准制成的制剂,因其疗效确切,使用方便,不良反应小,而在防病治病中,发挥着不可低估的作用,因此合理使用中成药对提高其疗效有着重要的意义。现从合理用药的四要素,谈一谈中成药的合理应用。     

如何合理使用中成药

中成药是祖国中医药宝库的重要组成部分,是以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方和标准制成一定剂型的现成药物.由于其疗效确切、使用方便,因而临床应用极为广泛.但如果对其缺乏全面了解而盲目滥用,则可导致疗效降低、无效或严重不良反应.因此要合理使用中成药. 1 中成药的应用现状 1.1 中成药的剂型与品种不断增多     

影响中药材质量的因素及对策

近年来随着中药材贸易市场的发展,中成药生产的扩大,中药外贸的崛起,中药材生产得到了前所未有的发展.但中药材质量随之出现了一些问题,本文着重从中药材生产、采收、贮藏三个环节影响其质量问题作一浅析.     

中药饮片质量与疗效的关系

中药饮片是在中医药传统理论的指导下,根据辨证施治的原则和制剂调剂的需要,对中药材加工炮制的成品。中药饮片是中药的特色之一,既是中医辨证论治的处方用药,又是中成药的原料。它是中医治病的主要物质基础,也是物化辨证论治的载体。因此,中药饮片质量的好坏及合理应用直接影响中医临床治疗的效果和用药安全,本文就目前影响中药饮片临床疗效的因素进行分析,并提出有关建议。     

中药材和中成药采购环节的思考

目的:探讨中药材和中成药采购过程中应掌握的原则。方法:结合笔者工作实践,从产地、工艺、市场、质量标准等多个方面,分析影响中药材和中成药质量的各采购环节。结果:采购的中药材和中成药都不同程度地存在质量不均一性,影响了中药临床使用的安全和有效性。结论:在中药材采购中,不应一味追求更加优质,而应保证质量相对稳定,一旦有所变动,应及时将变动情况和相关指标告知临床;在中成药采购中,不应一味追求低价,而应保证更加优质。     

中药材指纹图谱的建立及技术要求实例解说

质量稳定的原料是生产质量稳定的产品的先决条件,因此,中药材的质量直接关系到中成药的质量。中药材绝大部分来源于生物,包括植物药和动物药。现有研究表明,中药活性成分大部分为生物体内次生代谢产物,少数为初生代谢产物。生物体由于受产地、气候、生态环境、栽培或养殖技术条件等因素影响,相同种类的生物体,     

影响中药饮片质量的问题及其解决方法

中药饮片是汤剂和中成药的基本原料，汤剂以饮片形式配方，中成药以饮片为原料加工制备，其质量优劣直接影响到临床用药的安全与疗效。我县是全国农村中医工作先进示范县，故提高中药饮片的质量显得尤为重要。现就本人工作之体会谈谈影响中药饮片质量的几个问题及解决对策。