采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗更年期综合征随机对照试验报告质量

目的:探讨采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针刺治疗更年期综合征临床随机对照试验质量。方法:系统检索CNKI、CBM、VIP和WANFANG 4个数据库,手工检索所有中文针灸期刊与中医药核心期刊,纳入针刺治疗更年期综合征的随机对照试验,并采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行报告质量评价。结果:共纳入37篇文献。根据CONSORT条目,纳入的文献中,12篇(32.43%)描述了研究背景;11篇(29.73%)正确描述了产生随机分配序列的方法 ;仅1篇(2.70%)描述了实施者流程;尚没有文献提及分配隐藏机制、实施及样本量的计算。根据STRICTA条目,在37篇文献中有8篇(21.62%)报道了针刺深度;16篇(43.24%)提及针刺反应;15篇(40.54%)提及针具类型;6篇(16.22%)报告了治疗师的专业技能。结论:目前针刺治疗更年期综合征的随机对照试验研究报告质量普遍不高。今后应采用CONSORT声明和STRICTA标准进行规范报告。     

采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验报告质量

[目的] 采用试验报告统一标准(CONSORT)和报告针刺临床试验中干预措施(STRICTA)标准评价针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验的报告质量。 [方法] 计算机检索Cochrane 图书馆临床对照试验数据库、PubMed、中国知识基础设施工程、维普等数据库。文种限制为中英文。纳入针刺治疗糖尿病胃轻瘫的随机对照试验, 并采用CONSORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。[结果] 共纳入针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照研究28篇文献。根据CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行分析, 无文献提及随机分配方案的隐藏、样本量的计算方法和治疗师资历。大部分研究对随机方法描述不清、盲法使用率低、未使用流程图、不良反应报道少、针刺细节报道不充分等问题。[结论] 目前针刺治疗糖尿病胃轻瘫的研究报告质量普遍较低。今后应采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺疗法进行规范报告。     

CONSORT 和 STRICTA 标准对针刺治疗偏头痛的随机对照试验报告质量的评价

目的:采用CONSORT和STRICTA标准对针刺治疗偏头痛随机对照试验的报告质量进行评价。方法:以中文和英文为语种限制,系统检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、PubMed、OVID、Med-line、EBSCO、EMbase、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中文学术期刊全文数据库、万方数据库共10个数据库,手工检索所有中文针灸杂志、中医药核心期刊及已纳入文献的参考文献。对筛选出的针刺治疗偏头痛的随机对照试验文献,采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行报告质量的评价。结果:根据CONSORT条目,在纳入的针刺治疗偏头痛的95篇报告中,53篇(55.8%)描述了各组的基线情况和临床特征;34篇(35.8%)提及产生随机分配序列的方法;仅有11篇(11.6%)分配方案隐藏充分;15篇(15.8%)采用盲法的文献中只有7篇采用双盲;13篇(13.7%)提及样本含量的计算。根据STRICTA条目,在95篇文献中有41篇(43.2%)报道了针刺深度,49篇(51.6%)报道了针刺反应,69篇(72.6%)报道了刺激方式,79篇(83.2%...     

中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试验的质量评价研究

背景 中医手法是治疗颈型颈椎病的重要手段。随着研究的不断发展，大量中医手法治疗颈型颈椎病的随机对照试验已经发表，但质量水平参差不齐，限制了中医手法的推广和高质量临床证据的产生。 目的 评价目前中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试验的文献质量。 方法 计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase和Cochrane Library数据库中手法治疗颈型颈椎病的随机对照试验，检索时限为建库至2021年6月。由2名研究者完成文献筛选和资料提取。采用物理治疗证据数据库（PEDro）量表、Cochrane偏倚风险评估工具、临床试验报告标准（CONSORT）声明2010版及附加指标评价纳入文献的质量。 结果 共纳入81篇文献，其中2006—2014年共发表文献28篇，年平均发表3.11篇；2015—2021年共发表文献53篇，年平均发表7.57篇。文献质量评价结果显示，PEDro量表总分≥7分的高质量文献仅7篇（8.6%）。Cochrane偏倚风险评估工具显示，高偏倚风险文献所占比例最少，低偏倚风险文献次之，大部分条目因为报告信息不全，评分偏倚风险不确定。CONSORT声明2010版评价结果显示，纳入文献的文题和摘要、方法、结果、讨论、其他信息部分报告率不足。附加指标中采用多中心、伦理审批、干预措施质量控制、志谢报告率低。 结论 目前中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试验的文献质量普遍偏低，建议今后研究者参照PEDro量表、Cochrane偏倚风险评估工具、CONSORT声明对中医手法治疗颈型颈椎病的随机对照试验进行规范性报告。     

用CONSORT和STRICTA对针刺治疗颈性眩晕随机对照试验的质量评价

目的 以CONSORT声明和STRICTA标准为标准,评价近20年来针刺治疗颈性眩晕随机对照临床试验质量,探讨提高针刺临床随机对照试验质量的方法.方法 计算机检索与手工检索相结合.中文文献通过检索CNKI、CBM、万方、维普数据库等医学数据库,结合手工检索相关期刊,英文文献通过检索ZADL(浙江省高校数字图书馆)数据库,筛选出符合研究标准的“针刺治疗颈性眩晕随机对照临床试验”,并采用CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行质量评价.结果 纳入针刺治疗颈性眩晕临床随机对照试验文献共计36篇.根据CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行分析,大部分文献存在针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历、无对照组干预措施分析等问题,而随机方法介绍、随机隐藏盲、样本量计算、意向治疗分析的描述为0.结论 目前针刺治疗颈性眩晕随机对照试验的质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性.为提高针灸临床试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针刺临床试验设计并严格执行.     

采用CONSORT与STRICTA对针灸治疗实证眩晕的RCT质量报告

[目的]以CONSORT声明和STRICTA为标准,评价近年来国内外针灸治疗实证眩晕的RCT(临床随机对照试验)质量,探讨提高针灸临床随机对照试验质量的方法。[方法]计算机检索与手工检索相结合。系统检索CNKI、CBMdisc、万方和VIP、PubMed 5个医学文献数据库。文种限制为中文和英文。手工检索相关期刊文献。筛选出符合针灸治疗实证眩晕(肝阳上亢型、痰湿中阻型、瘀血阻窍型)的随机对照试验,并采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。[结果]纳入针灸治疗实证眩晕的临床随机对照试验20篇均为中文文献。通过分析,大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的背景等问题。[结论]目前针灸治疗实证眩晕随机对照试验的质量普遍较低,影响报道的可靠性与同质可比性。为提高针灸临床试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床试验设计并严格执行。     

基于CONISORT和STRICTA评价针灸治疗肠易激综合征临床随机对照试验报告质量

目的：采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗肠易激综合征临床随机对照试验质量。方法：利用计算机检索与手工检索。检索CNKI、CBM、VIP和万方4个数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的文献,采用CONSORT声明和STRICTA标准进行质量评价。结果：共纳入合格文献42篇。大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题。结论：目前针灸治疗肠易激综合征的临床随机对照试验质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性。为提高针灸临床随机试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床随机试验设计并严格执行。     

中医药治疗胃癌前病变临床随机对照试验二十年文献质量评价

目的:评价近二十年中医药治疗胃癌前病变临床随机对照试验（RCT的方法学质量，为提升该疾病临床研究质量提供参考。方法:检索2001年1月—2021年12月中国知网、万方数据、维普网、PubMed和Embase中收录的中医药治疗胃癌前病变的临床RCT文献，经过筛选、信息提取，构建数据库，基于2010版CONSORT声明、Cochrane偏倚风险评估量表及与疾病相关附加评价指标对临床试验设计进行评价及分析。结果:共纳入840篇文献。根据Cochrane偏倚风险评估量表，随机方法应用为高偏倚风险占5.95%；分配方案隐藏风险为不确定者占98.93%；患者或试验者施盲的风险不确定为98.69%；结果评估者施盲的风险不确定为100.00%；结果数据完整性高风险占2.86%；选择性报告的风险不确定为98.45%。CONSORT声明评价报告质量结果显示，100.00%RCT文献报告了引言、目标和干预措施等8个条目；36.79%的文献交代了随机序列产生方法，但仅有27.62%的文献交代了实施随机方案的人员，1.07%的文献隐藏了分配方案，1.31%的文献采用盲法；36.67%的文献报告了不良反应；没有文...     

更好地报告针刺临床试验中的干预措施

“针刺临床试验干预措施报告的标准”(STandardsfor Reporting Interventions in Clinical Trials ofAcupuncture,STRICTA)为作者报告针刺临床试验提供指南。STRICTA旨在帮助临床试验的作者明晰地报告针刺临床试验中所提供的治疗的特定组成部分。我们需要从已发表的试验报告中得到有关干预措施的完整、准确而又透明的信息,从而更好地解释并严格评价其研究结果。CONSORT(Consolidated Standards of ReportingTrials,临床试验报告的统一标准)工作组已着手应对发表的临床试验报告质量低下的问题。CONSORT声明于1996年首次发表[1],之后于2001年[2]和2010年[3]作了修订,该声明为提高平行对照随机临床试验的报告质量制定了指南。最近的修订版即CONSORT2010,包括一份含25项条目的对照检查清单和一张流程图,以及对全部条目的解释和良好报告的实例[3,4]。清单中的条目5涉及干预措施的报告质量。在西医领域中,临床试验干预措施的报告存在诸多问题并已引起注意。有一项研究对这类临床试验报告作了仔细审读,发现...     

中文发表乳腺癌随机对照试验报告质量评价

目的 采用CONSORT声明2010版对乳腺癌领域发表的中文随机对照试验（RCT）文献报告质量进行客观评价,分析其存在的问题,为今后开展高质量的研究提供参考。方法 检索中国生物医学文献数据库、万方数据资源、中国知网和维普数据库,检索策略为：（乳腺癌OR乳腺肿瘤OR乳腺恶性肿瘤）AND（随机）,时间限定为建库至2013年9月。依据CONSORT声明2010版设计资料提取表格,由2名研究员对纳入的20篇文献进行预提取,交叉核对提取结果,针对有分歧的条目达成统一之后,2名评价人员独立评价纳入文献。根据各文献对CONSORT声明2010版各条目的符合程度将其判定为"完整报告"和"不完整报告或未报告"。结果 共纳入968篇RCT,完整报告率较高（≥70%）的条目主有2a（765篇,79.03%）、4a（690篇,71.28%）、5（895篇,92.46%）、13a（836篇,86.36%）、21（690篇,71.28%）、22（692篇,71.49%）。多个条目完整报告率较差（≤10%）,如1a（10篇,1.03%）、3b（15篇,1.55%）、6b（5篇,0.52%）、7b（2篇,0.21%）、8b（79篇,8.16%）、9（20篇,2.07%）、10（6篇,0.62%）、11a（11篇,1.14%）、12b（2篇,0.21%）、14b（3篇,0.31%）、17a（19篇,1.96%）、17b（70篇,7.23%）、18（9篇,0.93%）、24（0篇）、25（55篇,5.68%）。2010年及之后,条目2a、4b、12a完整报告率高于2010年之前,条目19完整报告率低于2010年之前,差异有统计学意义（P＜0.05）;其他条目完整报告率比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 目前发表的中文乳腺癌相关RCT文献整体报告质量不高,主要表现为随机分配序列的产生方法、分配隐藏以及盲法实施过程等方面报告缺陷。     

对耳穴刺激治疗高血压RCT试验报告质量的CONSORT评价

目的:采用CONSROT声明对国内利用耳穴刺激防治高血压病的随机对照试验进行科学评价。方法:系统检索中国生物医学文献数据库、中国知网、维普和万方4个数据库,将国内耳穴刺激防治高血压病的随机对照实验文献全部纳入,并采用国际公认的CONSORT声明进行质量评价。结果:共纳入13篇文献。根据CONSORT条目,在所有纳入文献中,有8篇(61.54%)缺乏文题和摘要;10篇(76.92%)提及受试者纳入排除标准;11篇(84.62%)谈到了研究所用的统计学方法 ;12篇(92.31%)报告了各组的人口学和临床基线资料;尚未有文献提及样本含量估计、分配隐藏、盲法及意向性分析。结论:目前国内耳穴刺激质量高血压病的研究报告质量较低。研究者应采用国际公认的CONSORT声明对临床研究进行规范报告。     

发酵的冬虫夏草菌粉治疗慢性阻塞性肺疾病和间质性肺疾病随机对照试验的质量评价

目的 评价人工冬虫夏草治疗慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）、间质性肺疾病（interstitial lung diseases,ILDs）随机和半随机对照试验的质量。方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网CNKI数据库、万方数据库和维普中文期刊数据库,收集人工冬虫夏草治疗COPD和ILDs的随机对照试验和半随机对照试验。按照Cochrane协作网推荐的评价方法对纳入的研究进行方法学质量评价,按照随机对照试验报告统一标准（consolidated standards of reporting trials,CONSORT）清单进行研究报告质量评价,按照临床指南对纳入研究的疾病诊断标准、干预措施和严重程度评价及结局指标设定进行专业评价。结果 检索相关文献,入组126篇文献,其中涉及COPD的研究112篇,涉及间质性肺疾病或矽肺合并COPD的研究14篇。入组文献的研究方法学质量（COPD正确率0%~35.7%;ILDs正确率9.1%~18.2%）和报告质量亟待提高。入选文献在诊断的确认（COPD合理率42.3%;ILDs合理率78.6%）、治疗方案设定（COPD合理率28.8%;ILDs合理率14.3%）和疗效评价指标及治疗终点设计（COPD合理率50%;ILDs合理率64.3%）上也有很大缺陷。结论 由于研究质量较差,目前的证据不能证实联合使用发酵的虫草粉对改善COPD和ILDs的疗效有肯定作用,仍需要进一步研究以证实其临床价值。     

针刺对照激素治疗贝尔麻痹急性期疗效比较系统评价

目的：比较针刺与激素治疗贝尔麻痹急性期临床疗效及安全性。方法：检索PubMed、Cochrane图书馆、CBM数据库、CNKI数据库等收集针灸治疗贝尔麻痹急性期的临床随机对照试验,以Cochrane系统评价手册4.26结合Jadad进行质量评价,统计学分析采用RevMan 4.2.6。结果：4篇文献符合纳入标准,共316例患者。Meta分析显示针刺治疗贝尔麻痹急性期对照激素为主治疗,组间比较差异无统计学意义。合并RR[随机效应模型]=1.11,95%CI（0.99,1.25）,Z=1.80,P=0.07。结论：针刺较激素予贝尔麻痹急性期治疗治愈率尚无差异,但可能有缩短疗程的趋势,需要高质量的证据进一步证明。     

2000~2014年中医药干预化疗所致消化道毒性反应临床试验的方法学质量评价?

目的：评价2000~2014年中国中医药干预化疗致消化道毒性反应临床试验的方法学质量。方法计算机检索知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库及中国中医药数据库(2000年1月至2014年12月),并辅以手工检索。采用 Cochrane偏倚风险评估表对纳入的随机对照试验、半随机对照试验进行方法学质量评价。结果最终筛选研究291篇,符合 Cochrane 偏倚风险评估表“低风险”标准至少一条的随机对照试验及半随机对照试验仅76个,总体方法学质量欠佳。结论近14年来,中医药疗法干预化疗致消化道毒性反应的临床试验发表呈逐年上升趋势,但总体研究设计存在缺陷。     

苯磺酸氨氯地平治疗国人轻中度原发性高血压疗效和安全性的系统评价

目的评价苯磺酸氨氯地平治疗国人轻中度原发性高血压的临床疗效和安全性。方法按纳入标准,检索PubMed（1999年至2010年8月）,西文生物医学期刊文献服务系统（1999年至2010年8月）,中国期刊全文数据库（1999年至2010年8月）,维普数据库（1999年至2010年8月）,中国生物医学文献数据库（1999年至2010年8月）。全面搜集有关苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压的随机对照试验,并对文献进行筛选,提取资料并进行质量评价,采用RevMan4.2.8软件进行数据分析。结果共检索到文献81篇,经排查后,符合纳入标准并进入系统评价的文献共5篇,均为低质量随机对照试验。Meta分析结果显示苯磺酸氨氯地平与硝苯地平比较,平均收缩压变化结果：加权均数差为-3.99,95%可信区间为-6.67～-1.31,两组差异有统计学意义（P=0.004）;平均舒张压变化结果：加权均数差为-3.94,95%可信区间为-5.72～-2.17,两组差异有统计学意义（P〈0.0001）;总有效率结果：加权均数差为1.77,95%可信区间为0.79～3.97,两组差异无统计学意义（P=0.16）;不良反应发生率结果：加权均数差为0.37,95%可信区间为0.19～0.73,两组差异有统计学意义（P=0.004）。结论苯磺酸氨氯地平能有效降低收缩压和舒张压,不良反应较少。但由于纳入研究存在语言偏倚、选择性偏倚和测量偏倚,势必影响结果的论证强度,期待更多高质量的随机双盲试验提供更有效的证据。     

针灸治疗视神经萎缩有效性系统评价及网状Meta分析

目的采用基于频率统计法数据填补策略的网状Meta模型分析评价针灸治疗视神经萎缩的临床疗效。方法计算机检索Cochrane Library、Pub Med、EMbase、AMED、Nature、Science Online、World Sci Net、中国生物医学文献光盘数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方资源数据库建库至2016年6月收录的随机对照试验/半随机对照试验(RCT/CCT)文献,由2名研究者按照Cochrane手册5.1.0标准对每项纳入的研究进行质量和偏倚风险评估。结果共纳入16项研究、1 369例样本。网状Meta分析结果显示,每种治疗方法疗效"最佳"的可能性分别是:西药(10.5%)、针刺(5.9%)、针刺+艾灸(4.4%)、耳穴+中药(4.7%)、电针(8.0%)、针刺+中西药(4.9%)、艾灸+西药(3.2%)、电针+中西药(4.3%)、中西药(10.1%)、中药(6.7%)、针刺+西药(3.4%),西药疗效最佳。针刺结合西药相较于单纯使用西药具有优势(P0.05)。由于所纳入文献均未描述不良情况的发生,使得安全性评价无法确实得出。对于本病针灸治疗机制的现代医学研究相对较少,尚无法对其现代医学机制作出评判。结论西药、中西药、电针为治疗本病的最佳疗法可能性大,但确切的结论尚需要高质量的临床研究进一步验证。     

补中益气汤联合针灸治疗直肠脱垂的疗效及安全性分析

目的 基于Meta分析评价补中益气汤联合针灸治疗直肠脱垂的疗效和安全性。方法 检索Cochrane Library、Pub Med、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据、重庆维普等数据库中补中益气汤联合针灸治疗直肠脱垂的随机对照研究文献,检索时间为建库至2022年9月1日,使用Cochrane协作网偏倚风险评价工具对纳入文献进行风险评估,RevMan5.4软件进行Meta分析,漏斗图评估发表偏倚。结果 共纳入文献9篇,涉及患者882例。治疗组患者的总有效率显著高于对照组（OR=6.46,95%CI:3.71～11.25,P<0.000 01）,临床各症状评分均优于对照组（P<0.05）。安全性方面,2篇文献提及并无严重不良反应。结论 补中益气汤联合针灸治疗直肠脱垂临床疗效较好,但相关的临床随机对照试验较少,临床研究质量不高,需要更多高质量的随机对照试验进一步验证。     

针刺治疗神经性耳鸣的系统评价和Meta分析

[目的]对针刺相比于药物治疗神经性耳鸣的优效性进行系统评价和Meta分析。[方法]对相关数据库进行检索,收集近5年内针刺治疗神经性耳鸣的随机对照试验,根据纳入和排除标准,选择符合研究标准的文献,根据Cochrane系统评价手册5.0版推荐的方法进行文献质量分析,并采用Rev Man5.3进行Meta分析,并采用漏斗图进行偏倚分析。[结果]以受试者数量为计数单位的7篇文献中,针刺组330例,对照组284例,合并效应量OR=3.26,95%CI(2.09,5.08),Z=5.23,P0.000 01,提示针刺治疗神经性耳鸣总有效率优于常规药物治疗,差异有统计学意义。以患耳数量为计数单位的2篇文献中,针刺组280例,对照组280例,合并效应量OR=1.39,95%CI(0.93,2.08),Z=1.62,P=0.11,提示针刺治疗神经性耳鸣相比于常规药物治疗的差异不具有统计学意义,但这两篇文献的数据很可能存在重叠。[结论]对于神经性耳鸣的治疗,针刺的总有效率优于常规药物治疗,且具有统计学意义。但由于文献质量的限制,该结果尚有待进一步论证。     

耳穴贴压对减缓青少年近视效果的系统评价

目的:运用系统评价的方法对耳穴贴压减缓青少年近视的有效性和安全性进行评估。为耳穴贴压治疗青少年近视的临床运用提供证据。方法:在制定严格的纳入、排除标准基础上,全面检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、重庆维普科技期刊数据库等数据库,并进行严格的文献筛选。在对纳入的文献采用Cochrane Handbook 5.0提供的"偏倚风险评估"工具进行严格地质量评价的基础上,利用Review Manager5.3软件进行定性和定量分析。并在95%CI(Confidence Interval)可信区间表示下,将比值比0R作为效应量选择。结果:共检索出286篇文献,纳入9篇符合标准的研究,1篇研究质量等级为C,其余8篇均为B。其中2篇为耳穴贴压与针刺治疗的比较研究,有效率:M-H OR为1.44,95%CI[0.84,2.47],P=0.180.05;3篇为耳穴贴压与眼保健操的比较研究,有效率:M-H OR为3.26,95%CI[1.81,5.88],P0.0001;4篇为耳穴贴压与眼药水、滴眼液的比较研究,有效率:M-H OR为5.18,95%CI[2.12,12.64],P=0.00030.05。安全性:偶见胶布过敏。结论:耳穴贴压减缓青少年近视优于眼药水、滴眼液,可能优于眼保健操,但尚不能得出优于针刺治疗的结论,未来仍需更多的高质量RCT研究进行论证。