CRTER杂志放射科方面生物材料研究的发稿方向

<正>○气道内金属支架植入疗法在支气管结核治疗中的应用○经纤维支气管镜球囊定位及生物材料填塞治疗顽固性气胸○镍钛合金支气管封堵器的研制及其实验研究○镍钛记忆合金支架治疗气道狭窄的临床应用○形状记忆合金医用内支架的系统研究○记忆镍钛合金支架在气管狭窄中的应用     

介入治疗用支架力学性能的研究方法综述

介入治疗用支架是治疗管腔梗阻的新兴医疗器械,植入管腔狭窄部位后起支撑管腔和提高管腔畅通性的作用。理想的支架必须具备可靠的力学性能,而目前对支架力学性能的研究方法有理论分析、数值模拟和实验测试3种。对测定支架力学性能的各种分析方法及局限性进行详细地阐述和总结,并对支架后期的研究进行展望。     

支架置放术在气道阻塞治疗中的应用

支架置放术在血管外科、泌尿外科、骨科、胆道外科以及食管外科等领域已被广泛应用。在气管外科则是一种相对较新的技术 ,是指用硅胶或金属等材料制成的管状支架置入气管狭窄部位 ,靠其膨胀或支撑作用保持气道通畅的治疗方法 ,主要用于无手术指征的大气道阻塞。近年来发展较快 ,临床应用范围不断扩大 ,并取得较理想效果 〔1～ 4〕。本文就气管内支架的发展 ,置入方法 ,应用指征及并发症等方面作一综述。1　气管内支架的发展简史及技术要求五、六十年代 ,由耳鼻喉科医师使用硅胶“T”形管及金属合金管置入气管用于治疗声门下及气管上段狭窄 …     

冠脉支架设计的材料适应性研究

目的 基于一种确定的冠脉支架设计,分析不同材料的适应性,建立支架设计-材料选择的评价方法。 方法针对可能应用的 5 种支架材料,利用有限元数值模拟方法分析支架在血管中的扩张性能,考察支架设计和材料的安全性及可用性。 针对不可降解材料重点考察支架在长期植入后的耐疲劳性能;对可降解材料分析其降解过程中 的支撑力变化,明确支架所能提供的支撑力的规律。 结果 针对确定的冠脉支架设计,模拟显示 316L 不锈钢和L605 钴铬合金支架的径向回弹率分别是 26% 和 19% ,轴向缩短率分别为 0. 22% 和 0. 28% ,最大等效应力分别为551. 2、829. 1 MPa,疲劳动态安全系数分别为 1. 36 和 1. 67,针对可降解材料 AZ31 镁合金、铁和左旋聚乳酸(PLLA),基于该设计的支架的模拟破坏时间分别为 30 h 和 180、270 d。 结论 基于本文的支架设计,L605 钴铬合金具有最佳的扩张性能和耐疲劳性能,可以满足临床需求。 相较于 AZ31 的快速降解破坏,铁支架和 PLLA 支架的力学性能接近,但仍需结构优化后才能满足临床需求。 有限元数值模拟,尤其是扩张性能和耐疲劳性能分析,可以有效模拟支架力学行为,并为支架制造材料选择和设计优化提供依据。     

静脉支架力学性能的研究现状

静脉狭窄是一种常见的病理状态，经皮腔内支架植入是当前的主要治疗手段，其本质是支架提供适配的力学性能使得静脉恢复正常生理状态。但目前存在忽略动脉与静脉差异，使用动脉支架进行静脉狭窄治疗的问题，其治疗效果不佳甚至引起诸多并发症。本文简要介绍了目前静脉支架制造的常见设计与产品，总结了静脉支架研究中被重点关注的各项力学性能及其所受不同设计的影响，包括径向支撑力、慢性外扩力、单向抗压力、径向抗压力、柔顺性、径向回缩、轴向短缩，最后结合静脉血管和静脉狭窄的特殊性对相应力学性能要求进行了提炼概括。     

新型可降解锌合金支架的结构设计及其力学性能分析

目的对比分析一款新结构可降解支架和传统结构可降解支架力学性能和对狭窄血管的治疗效果。方法利用有限元数值模拟,将新结构支架和传统结构支架分别植入直径狭窄为30%的血管,对比分析两种支架的支撑性能及其对狭窄血管重构的影响。结果与传统结构支架相比,新结构支架的径向回弹率和狗骨头率分别降低了26.6%和34.7%。此外,植入新结构支架的狭窄血管回弹较小,拥有更平滑更大的管腔。结论对比传统结构支架,新结构支架具有更高的支撑性能,对狭窄血管的治疗效果更佳。具有高支撑性能的新结构支架有望成为临床介入治疗设备的新选择。     

先天性心脏病合并气管狭窄气管支架置入后取出指征探讨

目的 总结先天性心脏病（CHD）合并气管狭窄气管支架置入后取出指征.方法 比较分析CHD合并气管狭窄气管支架置入后尚留和取出病例的临床资料.结果 9例置入气管支架患儿均为重度气道狭窄,置入气管支架为乐普（北京）公司生产的血管金属支架（PARTNER）,其中尚留气管支架的4例患儿,平均年龄13.75个月,平均体重8.70 kg,随访支气管镜检查均未发现肉芽组织增生,镜下气管支架支撑良好;5例患儿于气管支架置入68～96 d 后取出,平均年龄4.8个月,平均体重4.96 kg.气管支架取出后发现支架支撑处并未塌陷,不影响患儿通气功能,取出气管支架完整,随访10～11个月,气道未见再阻塞及其他并发症,未出现需要再次置入气管支架的情况和死亡病例.在复习文献的基础上提出气管支架取出指征：①在良好的随访体系下气管支架置入2～3个月;②经支气管镜证实无肉芽组织增生,CT及其三维气道重建显示气道通畅;③临床无呼吸困难表现及感染征象,血气分析示无肺通、换气功能异常,X线胸片正常,超声心动图检查示心脏功能正常;④支气管镜下能清楚显示气管支架边界,且整个张开的支架位于气道表面并未上皮化;⑤支气管镜下钳夹住气管支架后,轻轻上下小幅推拉,镜下证实可以松动与气道紧密粘贴的支架.结论 对于小婴儿气管支架取出从长远角度来看是最佳选择,在良好的随访体系下,在不影响患儿生命质量的前提下,CHD合并气管狭窄气管支架置入2～3个月后取出安全可行.     

国产镍钛合金气管支架治疗恶性气道狭窄的临床应用

目的评价应用国产镍钛合金气管支架治疗恶性气道狭窄的临床效果。方法11例恶性气道狭窄患者(其中肺癌6例、食管癌晚期伴气管旁淋巴结转移合并气道狭窄5例),其中男性7例,女性4例,年龄46～62岁。术前常规行高千伏胸部X线摄片和CT检查,明确气道狭窄的部位、形态及范围。在X线透视下将多功能导管沿导丝经声门进入气管并越过狭窄段,更换超硬导丝并将导丝留置于狭窄段远端,撤除导管,沿导丝通过置入器置入气管支架。结果11例患者成功置入气管支架。随即所有患者呼吸困难症状明显改善。全部病例均无严重并发症。结论气管支架置入术是治疗恶性气道狭窄的有效方法。     

人工气管及气管支架材料的应用

背景：以往对中心气道狭窄常采取外科手术治疗,然而,有些患者无法接受,并且手术瘢痕可导致再狭窄。因此,支架置入成为治疗中心气道狭窄的重要手段之一。 目的：总结人工气管及气管支架材料在临床中的应用进展。 方法：应用计算机检索PubMed数据库及CNKI数据库,在标题和摘要中以“组织工程支架,人工气管,气管支架”或“tissue engineering scaffolds,artificial trachea,trachea scaffolds”为检索词进行检索。根据纳入标准选择22篇文献进行综述。 结果与结论：近年来随着组织工程学的兴起和发展,在生物组织工程化气管的研究方面取得了一定的进展,目前已能够以软骨细胞或骨髓间质细胞为种子细胞构建出与自体气管相近的组织工程化气管,而且能够用软骨细胞及上皮细胞构建出带有气管黏膜上皮的复合组织工程化气管,但这些组织工程化气管移植到体内能否长期具有活性、发挥正常的生理功能等还需要进一步的实验验证。     

镍钛合金网状气道支架置入术的计算机数值模拟分析

气道狭窄已成为一种较为常见的呼吸系统疾病,临床上往往需要进行气道支架置入术以实现气道的快速扩张,缓解患者的呼吸困难。但支架置入后常会出现肉芽组织过度增生的现象,严重的会造成气道的再狭窄。基于"应力-生长"关系的理论,肉芽组织的过度增生可能与局部力学环境的改变相关,特别是支架对气道壁的应力刺激。为此,研究将针对镍钛合金网状气道支架置入术展开计算机数值模拟,以分析支架置入前后局部力学环境的改变。结果显示气道支架置入后,狭窄处壁面的局部应力环境发生了显著的改变,其壁面的扩张应力明显升高且应力集中的现象较为严重。我们认为显著改变的局部应力环境可能是造成气道肉芽组织过度增生的因素之一。     

双支架留置术治疗恶性气管、食管狭窄

目的探讨气管、食管双支架留置术治疗恶性气管、食管狭窄的安全性和临床疗效。方法 12例恶性肿瘤造成气管、食管狭窄患者,其中男性8例,女性4例;年龄38～66岁,平均年龄48.8岁。术前行食管造影及螺旋CT气道三维重建检查,明确气管、食管狭窄的部位、程度及是否存在气管食管瘘。7例以吞咽困难为主要症状患者首先置入食管支架,5例以呼吸困难为主要症状患者首先置入气管支架。食管支架选用覆膜镍钛合金支架,气管、支气管支架选用自膨胀网状镍钛合金支架。所有患者都留置气管、食管双支架。结果所有患者成功置入气管、食管双支架,手术成功率100%。7例首先留置食管支架者,5例在食管支架置入后立即出现呼吸困难,需马上留置气管、支气管支架,另2例在24h内逐渐出现呼吸困难,置入气管、支气管支架后缓解。5例首先留置气管支架者,支架留置后呼吸困难缓解,之后留置食管支架操作顺利。所有患者留置气管、食管双支架后呼吸困难、吞咽困难症状明显改善。2例合并气管食管瘘患者,双支架留置后瘘口闭合。12例患者术后生存1.5～6.2个月,1例因肿瘤的过度生长而发生食管再狭窄,再次置入食管支架后症状缓解。结论气管、食管双支架留置术是治疗恶性气管、食管狭窄安全、有效的治疗方法。对于同时伴有气管、食管狭窄的患者,应首先置入气管支架,以防止食管支架膨胀压迫气管,加重气管狭窄引起窒息。     

内支架在气道狭窄中的临床应用

目的探讨内支架在气道狭窄中临床应用的价值。方法对51例大气道狭窄患者在透视下，其中经口16例，经鼻35例，应用支架放置器将镍钛舍金支架放入狭窄的大气道。结果所有病例均一次性放置成功，放置气管支架32例，支气管支架10例，气管、支气管均放置支架9例。术后患者气促症状明显改善。结论镍钛合金支架治疗大气道狭窄是一种有效、安全的方法。     

纤维支气管镜下带囊支架置入术治疗儿童气管狭窄2例

目的通过纤维支气管镜下带囊支架置入术治疗儿童气管狭窄,观察近期疗效和并发症。方法例1,女,4月龄,因＂发现心脏杂音3个月余,咳嗽10 d渐加重,伴发热、喘息3 d＂入院,诊断为膜周部＋肌部室间隔缺损,房间隔缺损（继发孔型）,肺动脉高压,主气道下段及左右主支气管变形狭窄。行肺动脉环缩术,房间隔、室间隔缺损修补术＋主动脉悬吊术成功后,术后2个月内3次撤离呼吸机均未成功。例2,女,1岁10个月,因＂咳嗽1个月余＂入院,诊断为左主支气管狭窄,EBV相关性噬血细胞淋巴组织细胞增生症。左侧支气管狭窄致使排痰困难,肺部反复感染,左肺气肿。2例患儿家长在充分了解纤维支气管镜下带囊支架置入术可能的风险后签署知情同意书。采用＂边麻边进＂方法行气道黏膜表面麻醉,例1和例2选择带囊支架长度分别为24和29 mm,直径均为4 mm（均经雷帕霉素处理）,由支架导入器送入纤维支气管镜,在纤维支气管镜直视下释放带囊支架,然后退出支架导入器。结果 2例患儿置入带囊支架后狭窄段气管扩张良好,带囊支架放置2~3个月随访,未见肉芽组织增生等并发症。结论纤维支气管镜下带囊支架置入术治疗气管狭窄近期疗效较好,远期疗效尚待观察。     

PulmoStent: <Emphasis Type="Italic">In Vitro</Emphasis> to <Emphasis Type="Italic">In Vivo</Emphasis> Evaluation of a Tissue Engineered Endobronchial Stent

Currently, there is no optimal treatment available for end stage tumour patients with airway stenosis. The PulmoStent concept aims on overcoming current hurdles in airway stenting by combining a nitinol stent with a nutrient-permeable membrane, which prevents tumour ingrowth. Respiratory epithelial cells can be seeded onto the cover to restore mucociliary clearance. In this study, a novel hand-braided dog bone stent was developed, covered with a polycarbonate urethane nonwoven and mechanically tested. Design and manufacturing of stent and cover were improved in an iterative process according to predefined requirements for permeability and mechanical properties and finally tested in a proof of concept animal study in sheep for up to 24 weeks. In each animal two stents were implanted, one of which was cell-seeded by endoscopic spraying in situ. We demonstrated the suitability of this membrane for our concept by glucose transport testing and in vitro culture of respiratory epithelial cells. In the animal study, no migration occurred in any of the twelve stents. There was only mild granulation tissue formation and tissue reaction; no severe mucus plugging was observed. Thus, the PulmoStent concept might be a step forward for palliative treatment of airway stenosis with a biohybrid stent device.     

颅内动脉狭窄支架置入与植入材料的生物相容性

背景：颅内动脉狭窄支架按照结构和材质可将血管内支架分为金属支架、聚合物支架、涂层支架等类型。那么哪一种支架更具临床应用价值呢？ 目的：对颅内动脉狭窄支架置入治疗的理论、应用、并发症及疗效进行评定,并分析植入材料的生物相容性。 方法：应用计算机应用计算机检索PubMed数据库及西文生物医学期刊文献数据库(EMCC)2000-01/2010-10 期间的相关文章,检索词为“Intracranial arterial stenosis,stent Implantation”,并限定文章语言种类为English。同时计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)等2000-01/2010-10期间的相关文章,检索词为“颅内动脉狭窄,支架置入”,并限定文章语言种类为中文。此外还手工查阅相关专著数部。纳入不同材料支架置入治疗颅内动脉狭窄的研究,包括基础研究、临床应用、并发症及材料的生物相容性评定。初检得到151篇文献,根据纳入标准选择33篇文章进行分析。 结果与结论：颅内动脉狭窄的支架置入治疗较单纯药物治疗有明显的优势。近年来,随着冠脉支架及Wingspan支架的运用,支架治疗颅内动脉狭窄已成为一种安全有效的方法。虽然支架置入治疗后会发生不同并发症如再狭窄、脑出血高灌注综合征、缺血性脑卒中等,但支架治疗颅内动脉狭窄在短期及中期有很好的疗效,同时远期疗效还有待进一步研究。提示,支架置入治疗颅内动脉狭窄是一种安全的方法,短、中期内有效,但远期疗效有待进一步研究。药物涂层支架和Wingspan 支架与人体的生物相容性并没有显著差异,尚待进一步论证。     

不同类型脑血管支架材料的特点及临床应用

背景：随着基础研究、临床应用,以及血管支架材料的不断发展,血管内支架置入治疗已被广泛应用于脑血管疾病治疗中。 目的：综述这几种支架材料的特点及临床应用情况。 方法：应用计算机检索CNKI数据库、万方数据库、PubMed数据库从建库到2014年3月的相关文献,中文检索关键词为“脑血管病,支架,生物相容性”,英文检索关键词为“cerebrovascular disease,stents,biocompatibility”。 结果与结论：按释放方式可将脑血管支架分为球囊扩张式支架与自膨式支架。最初应用的支架材料主要为裸金属材料,由记忆合金、医用不锈钢、钽、钴、镍钛合金等制成。由于金属支架置入后会释放金属离子,易致血栓形成,再狭窄率高,后来对其表面进行改性,出现了涂层支架与覆膜支架。支架置入治疗的围手术期并发症主要有过度灌注综合征、急性血栓形成、血管破裂和远端血管栓塞、血管痉挛和穿刺相关并发症,远期并发症主要是支架置入后再狭窄问题。相信随着科技的进步,支架材料和制作工艺的不断改进,血管支架置入治疗将更加安全有效。中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料;骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性;组织工程全文链接：     

血管内支架治疗鼻咽癌放疗后颈部血管狭窄或闭塞病变的效果

目的探讨血管内支架置入术治疗鼻咽癌放疗后的颈动脉狭窄或闭塞病变的疗效。方法对3例鼻咽癌患者放疗后出现严重动脉狭窄或闭塞病变的颈部血管行球囊成形术及支架置入术并进行随访。结果 3例患者均为男性,其中1例为双侧颈动脉闭塞,进行了一侧颈动脉闭塞病变再通术;1例为双侧颈动脉重度狭窄,进行了左侧颈动脉支架成形术;1例右颈内动脉起始段严重狭窄,左侧颈动脉闭塞,对右侧颈动脉严重狭窄处进行了血管内支架治疗;经过随访并未发现有支架内再狭窄。结论血管内支架置入术是治疗鼻咽癌放疗后颈部血管重度狭窄或闭塞病变的有效手段。     

镍钛合金材料自膨胀式Wingspan支架置入症状性颅内动脉狭窄血管13例1年随访

背景：Gateway-WingSpan支架系统是2005年通过美国FDA认证,用于治疗症状性颅内动脉狭窄的镍钛合金自膨胀式支架,2007年在中国获得批准正式应用。 目的：进一步验证镍钛合金材料自膨胀式Wingspan支架置入治疗症状性脑动脉狭窄的近期疗效及安全性。 方法：对13例症状性脑动脉狭窄患者在Gateway球囊预扩下行Wingspan支架置入,狭窄病变18处,其中颈内动脉海绵窦段狭窄4处,大脑中动脉水平段狭窄11处,椎动脉末段狭窄2处,基底动脉下段狭窄1处。狭窄长度5~15 mm,平均狭窄(85.3±10.0)%。 结果与结论：支架置入成功率100%,置入后即刻造影显示残余狭窄在(30.5±12.0)%;随访12个月,未发生新发卒中或短暂性脑缺血发作,影像学检查显示均无再狭窄发生。13例均未出现与支架有关的动脉夹层、动脉内膜撕裂及急性支架内血栓形成等。均无支架的移位、断裂。支架置入后3 d内出现低血压 1例,皮下血肿1例,经治疗后症状均消失。结果显示镍钛合金材料自膨胀式Wingspan支架置入治疗症状性脑动脉狭窄比较安全,短期疗效较好。