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目的研究盐酸丁卡因的稳定性和贮存期。方法用HPLC测定盐酸丁卡因及分解产物对丁氨基基苯甲酸的含量,将产品用加速实验法,经典恒温法和室温留样观察法进行实验。结果盐酸丁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降,产品加速实验得出:温度40℃,湿度75%条件下,盐酸丁卡因放置1个月含量为98.68%,2个月为96.33%,3个月为94.37%。经典恒温法测定得25℃的储存期为15个月。室温留样观察实验证实:盐酸丁卡因注射液放置1年含量为96.67%,放置2年为89.34%。结论3种实验方法测得的数据基本一致。盐酸丁卡因注射液的贮存期可暂定1年。 相似文献
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分别用经典恒温法和初均速法对盐酸丁卡因注射液进行了贮存期预测 ,两种方法的实验结果相符 ,室温 (2 5℃ )以下的贮存期分别为 1.64和 1.69。实验证明 ,与经典恒温法比较 ,初均速法工作量小且数据处理较为简单 ,是一种简便易行的方法 相似文献
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含氯石灰硼酸溶液滤液的稳定性观察 总被引:1,自引:1,他引:1
目的:观察含氯石灰硼酸溶液滤液的稳定性.方法:用间接碘量法测定含氯石灰硼酸溶液滤液中有效氯的含量,分别通过经典恒温法和初均速法对含氯石灰硼酸溶液滤液作稳定性实验,并与留样观察作对照.结果:两种方法测得含氯石灰硼酸溶液滤液的室温贮存期t0.9 25℃分别为361 d和345 d,与留样观察结果也基本相符.结论:含氯石灰硼酸溶液滤液可稳定贮存10个月. 相似文献
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目的考察0.5%盐酸丁卡因滴眼液的稳定性。方法分别用经典恒温法和初均速法预测其有效期。结果经典恒温法和初均速法的试验结果基本相符;室温(25℃)下的贮存期分别为2、0年和1.9年。结论与经典恒温法比较,初均速法工作量小、省时,且数据处理较简单,是一种简便易行的方法。 相似文献
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本文分别用经典恒温法和初均速法对1%盐酸丁因溶液进行了稳定性实验,两种方法的实验结果相符;室温(25℃)下的贮存期分别为1.64年和1.69年。通过实验证明,与经典恒温法比较,初均速法工作量小,省时,且数据处理较简单,是一种简单易行的方法。 相似文献
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盐酸洛美沙星滴眼液的稳定性考察 总被引:1,自引:0,他引:1
本文用经典恒温法和初均速法对盐酸洛美沙星滴眼液的稳定性进行考察,结果表明:盐酸洛美沙星滴眼液在室温(25℃)放置较稳定,其室温(25℃)有效期分别为3.64年和3.69年。两种实验方法比较,初均速法为预测药物有效期的一种简便易行的方法 相似文献
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目的:比较考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性及有效期不同方法的优越性。方法:采用双波长法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量,分别用经典恒温法、初均速法和长期试验法测定分解10%和5%盐酸普鲁卡因的时间,以考察稳定性及确定有效期。结果:盐酸普鲁卡因的检测浓度线性范围为1.5×10-5~2.5×10-5g.mL-1(r=0.9999);平均回收率为99.78%(RSD=0.63%);其含量随温度升高和时间延长逐渐下降。结论:3种方法测得该制剂的稳定性和有效期基本一致,初均速法最为简便易行。 相似文献
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呋喃西林溶液的化学稳定性考察 总被引:5,自引:1,他引:4
目的:研究呋喃西林溶液的化学稳定性。方法:用紫外分光光度法于波长374nm处测定呋喃西林溶液的含量,分别通过经典恒温法和初均速法对呋喃西林溶液作稳定性实验,并与留样观察作对照。结果:2种方法测得呋喃西林溶液的室温贮存期£25℃/.9分别为87d和94d,与留样观察结果也基本相符。结论:初均速法测定药物的稳定性是一个简易行的方法。 相似文献
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雷公藤甲素注射液稳定性研究 总被引:1,自引:1,他引:0
本文报道了以化学动力学方法预测的雷公藤甲素注射液室温有效贮存期。以HPLC为含量测定手段,内标法定量,分别采用经典恒温加速法和初均速法测定了雷公藤甲素注射液的分解速率。并由此预测其20℃的贮存期分别为128d和127d,两种方法所得结果相符。 相似文献
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目的:考察新生儿用吲哚美辛栓剂的稳定性.方法:用反相高效液相色谱法测定吲哚美辛含量,通过初均速法对吲哚美辛栓剂作稳定性试验,并与留样观察作对照.结果:吲哚美辛栓剂的热解反应活化能为28.958 kcal·mol-1,室温(25℃)贮存期为220 d,与留样观察240 d结果也基本相符.结论:初均速法测定新生儿用吲哚美辛栓剂的稳定性方便可行. 相似文献
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目的研究中宝洛泰注射液的稳定性并预测其室温贮存有效期。方法采用紫外分光光度法测定中宝洛泰注射液含量,用初均速法预测其有效期。结果中宝洛泰注射液在2~10μg/mL范围内呈良好线性关系(r=0.9997)。结论中宝洛泰注射液稳定性好,室温25℃贮存期为1.3年,初均速法预测中宝洛泰注射液有效期简便、迅速。 相似文献
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目的 考察氯麻滴鼻液的稳定性.方法 分别用经典恒温法和初均速法预测氯麻滴鼻液的有效期.结果 经典恒温法和初均速法的试验结果基本一致,室温(25℃)下的有效期分别为2.053年和1.998年.结论 与经典恒温法相比,初均速法工作量小、省时,数据处理简单,是一种简便易行的方法. 相似文献
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用光照和初均速法对兽用诺氟沙星注射液的光稳定性和热稳定性进行了考察,并用美国FDA低温考察法和室温留样观察法考察其贮存期。结果表明,本品稳定性好,有效期达2年以上。 相似文献
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目的:考察氯霉素地塞米松滴耳液热稳定性,预测其室温存放的有效期.方法:采用HPLC法测定氯霉素地塞米松滴耳液中氯霉素和醋酸地塞米松的含量;并以经典恒温法和t0.9法对该制剂进行稳定性考察.结果:氯霉素和醋酸地塞米松的含量随温度升高和时间的延长呈线性下降,经典恒温法测得氯霉素和醋酸地塞米松在25℃的贮存期分别为110 d和321d,以t0.9法求得氯霉素和醋酸地塞米松在25℃的贮存期分别为108 d和297 d.结论:氯霉素地塞米松滴耳液的有效期暂定为3个月. 相似文献