科宝XS全自动尿沉渣分析仪白细胞检测的影响因素分析

目的 探讨科宝XS全自动尿沉渣分析仪白细胞检测的影响因素.方法 研究三组尿液标本(白细胞散在分布的尿液标本组,有成团白细胞存在的尿液标本组,存在非白细胞有形成分干扰的尿液标本组),分别研究这三组尿液标本在干化学显示白细胞(l+～2+)和(2+～4+)情况下科宝XS与人工计数之间的相关性.结果 在白细胞(1+～2+)和(2+～4+)情况下:(1)尿液标本中白细胞散在分布组的科宝XS与人工计数所得结果比较差异无统计学意义(P＞0.05).(2)尿液标本中有成团白细胞存在组的科宝XS与人工计数所得结果比较差异有统计学意义(P＜0.05).(3)尿液标本中存在非白细胞有形成分干扰组的科宝XS与人工计数所得结果比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 科宝XS全自动尿沉渣分析仪对尿液白细胞的分析存在局限性,应在仪器检测的基础上结合人工审核.     

科宝XS与Sysmex UF-500i检测尿液管型的比较与评价

目的比较Combi-Scan XS全自动尿有形成分分析仪和Sysmex UF-500i全自动尿沉渣分析仪在管型检测上的灵敏度、特异性及与标准人工镜检的一致性。方法选取本院肾内科230例晨尿标本,同时用科宝XS、UF-500i及标准人工镜检进行检测,超过参考范围为阳性,否则为阴性。记录结果并进行回顾性分析,比较两台仪器的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值、总符合率。两台仪器与标准人工镜检的一致性检验采用Kappa检验。结果以标准人工镜检为金标准,科宝XS的特异性(76.52%)、阳性预测值(75.40%)较UF-500i(59.09%,64.24%)高,灵敏度(96.94%)、阴性预测值(97.12%)较UF-500i(98.98%,98.73%)低,科宝XS总符合率(85.22%)与Kappa值(0.71)较UF-500i(76.09%,0.54)高,且差异有统计学意义(P0.05)。结论检测管型时,UF-500i的灵敏度比科宝XS高,但特异性较低,科宝XS与标准人工镜检有较高的一致性,但二者均不能取代人工镜检。     

科宝XS尿液有形成分分析仪筛检结果分析

目的 使用科宝XS尿液有形成分分析仪,以标准尿沉渣显微镜检查法为依据,分析其在白细胞、红细胞、上皮细胞检查方面的特异性和敏感性.方法 收集该院400例门诊患者和健康体检者尿液标本,用两种方法同时测定,并按照设定的参考范围分为阴性和阳性两组进行统计分析.结果 以标准尿沉渣显微镜检查法为依据,科宝XS尿液有形成分分析仪对白细胞分析的特异性为97.8%,敏感性为92.9%;对红细胞分析的特异性为98.8%,敏感性为92.3%;对上皮细胞分析的特异性为96.9%,敏感性为93.6%.结论 科宝XS尿液有形成分分析仪作为一款尿液分析的过筛性仪器,对尿液有形成分的检查很有帮助,在阴性和阳性标本分析方面与标准方法比较,特异性和敏感性均较高.     

不同尿沉渣分析仪与人工镜检的比较评价

目的:比较以流式细胞技术为原理及以智能镜检为原理的2台尿沉渣分析仪与人工定量镜检结果的一致性。方法:取就诊者新鲜尿液标本129例,分别用科宝XS及UF-1000i全自动尿液分析仪(以下简称科宝XS及UF-1000i)进行检测,同时用显微镜进行人工定量镜检,并对科宝XS的尿红细胞(RBC)、白细胞(WBC)及上皮细胞(EPI)的检测数据进行人工修饰,以人工定量镜检为参考方法,比较2种仪器的检测结果。结果:科宝XS检测WBC、RBC、EPI的灵敏度分别为87.9%、72.3%、87.1%;特异度为76.3%、100%、70.4%;阳性预测值为89.9%、100%、48.2%;阴性预测值为72.5%、66.7%、97.2%;约登指数为0.64、0.72、0.58;Kappa值为0.633、0.650、0.451。科宝XS检测结果修饰后WBC、RBC、EPI的灵敏度分别为97.8%、97.6%、96.8%;特异度为81.6%、84.8%、61.2%;阳性预测值为92.7%、92.0%、44.1%;阴性预测值为93.9%、95.1%、98.4%;约登指数为0.79、0.82、0.58;Kappa值为0.829、0.844、0.412。UF-1000i检测尿WBC、RBC、EPI的灵敏度为90.1%、79.5%、77.4%;特异度为89.5%、80.4%、71.4%;阳性预测值为95.3%、88.0%、46.1%;阴性预测值为79.1%、68.0%、90.0%;约登指数为0.79、0.60、0.49;Kappa值为0.766、0.577、0.397。结论:科宝XS及UF-1000i对尿液有形成分的检测结果可靠、稳定,科宝XS的设计理念接近于参考方法,修饰后结果较为理想。     

人工镜检与科宝XS全自动尿沉渣分析仪及IQ 200尿沉渣分析仪的比较和评价

目的探讨科宝XS全自动尿沉渣分析仪（简称科宝XS）、IQ200全自动尿沉渣分析仪（简称IQ 200）与标准人工镜检的一致性,同时观察科宝XS和IQ 200检测的重复性。方法同时用科宝XS、IQ 200及FAST-READER SY9502双画格细胞计数板对129例患者尿液标本进行尿沉渣定量计数（红细胞、白细胞、上皮细胞）,比较3种方法的结果。结果以FAST-READER SY9502双画格细胞计数板手工镜检法为比对金标准,科宝XS检测红细胞、白细胞、上皮细胞的灵敏度（83.5%、90.1%、89.8%）、阴性预测值（60.5%、89.2%、94.1%）均高于IQ200检测结果（灵敏度：66.9%、57.7%、18.4%;阴性预测值：43.3%、65.9%、66.8%）（P〈0.05）。科宝XS红细胞、白细胞、上皮细胞的批内CV（11.01%、10.54%、25.61%）虽低于IQ200批内CV（13.07%、12.54%、35.08%）,但差异无统计学意义（P〉0.05）。科宝XS检测结果与人工镜检法的总符合率及一致性检验Kappa值高于IQ200。结论相对于IQ200,科宝XS表现出更佳的检测性能,与人工镜检的符合率更高,符合临床实验室的检查需要。     

Mejer-1800尿有形成分分析仪性能评估

目的 依据ISO 15189及相关行业标准,对Mejer-1800尿有形成分分析仪进行性能验证,评价其是否符合临床应用要求.方法 分别对Mejer-1800尿有形成分分析仪的检出限、稳定性、精密度、假阴性率、携带污染率、线性范围及生物参考区间等进行验证,并将仪器检测结果与人工显微镜镜检结果的符合率进行比较.结果 Mejer-1800尿有形成分分析仪的检出限、稳定性、精密度、假阴性率、携带污染率、线性范围及生物参考区间等均在仪器要求范围内.Mejer-1800尿有形成分分析仪与人工显微镜镜检结果比较,红细胞(RBC)和白细胞(WBC)及尿管型(CAST)检测结果符合率分别为89.3％、86.7％及93.9％,RBC、WBC及CAST假阴性率分别为2.5％、1.0％及1.0％.结论 Mejer-1800尿有形成分分析仪各项性能评价均符合ISO 15189及相关行业标准,可应用于临床尿液有形成分分析检测,但仍需结合人工显微镜镜检以确保结果的准确性.     

科宝XS和IQ200尿沉渣分析仪在对红细胞与白细胞检测的比较及评价

目的探讨科宝XS全自动尿沉渣分析仪、IQ200全自动尿沉渣分析仪对同一标本检测时与标准人工镜检在红细胞和白细胞的一致性。方法同时用科宝XS和IQ200及改良牛鲍氏计数板对240例患者尿液样本进行尿沉渣定量计数(红细胞、白细胞)比较两种方法的结果。结果以手工镜检为比对金标准,IQ200检测红细胞、白细胞的结果的灵敏度(92.7%、84.6%)、阴性预测值(94.2%、81.5%)均高于科宝XS的检测结果{灵敏度(62.7%、72%)、阴性预测值(76%、70.8%)}。IQ200检测红细胞、白细胞结果的约登指数(0.93、0.85)与人工镜检一致性检验Kappa值(0.958、0.816)均高于科宝XS检测结果{约登指数(0.63、0.72),Kappa值(0.646、0.675)}。结论相对于科宝XS,IQ200表现出更佳的检测性能,与人工镜检的符合率更高。     

COBIO XS尿有形成分分析仪在筛查尿路感染中的应用

目的评价COBIO XS尿有形成分分析仪在诊断尿路感染中的应用价值。方法收集南京医科大学附属南京医院住院患者清洁中段尿349份,每份标本在进行细菌的分离培养后使用COBIO XS尿有形成分分析仪检测尿液白细胞数和细菌数。以细菌培养结果为金标准,并以阴性杆菌大于或等于10×105 CFU/mL、阳性球菌及真菌大于或等于10×104 CFU/mL为阳性诊断标准,利用SPSS18.0统计软件绘制受试者工作特征(ROC)曲线,从而计算出白细胞和细菌数在尿路感染诊断中的最佳临床判断(cut off)值,得出其特异度、灵敏度、阴性预测值和假阴性率。以Kappa检验分析其与细菌培养结果的一致性。结果尿培养结果阳性的标本70例(20.65%),细菌数和白细胞数分别以136个/微升和13.5个/微升的cut off值判断,特异度分别为94.1%和66.9%,灵敏度均为88.6%,阴性预测值分别为96.93%和95.74%,假阴性率均为2.36%,Kappa值为0.92。结论 COBIO XS尿有形成分分析仪用于初筛尿路感染与尿液标本的细菌培养有较强的一致性,是一种简单、快速、可靠的筛查尿路感染的实验,其细菌计数可以作为尿路感染诊断检测的良好指标。     

IQ200尿有形成分分析仪性能评估

目的对IQ200尿有形成分分析仪的性能进行验证,并将该仪器和人工显微镜镜检法结果比对。方法共收集250份新鲜尿液标本,分别采用人工显微镜镜检法和IQ200尿有形成分分析仪进行检测。评估该仪器检测尿有形成分的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围等性能指标,并对仪器与人工显微镜镜检法计数结果的相关性和一致性进行评价,利用受试者工作特征曲线(ROC曲线)计算各项参数的灵敏度、特异度及准确度。结果IQ200尿有形成分分析仪检测标本的批内精密度、批间精密度、线性范围以及携带污染率等性能指标满足厂家声明的要求。IQ200尿有形成分分析仪与人工显微镜镜检法检测红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(SQEP)结果的相关系数分别为0.945、0.949、0.950。仪器检测RBC、WBC、SQEP的灵敏度较高,管型(CAST)、真菌(YST)、结晶(CRY)的灵敏度较低;所有项目的特异度均较好,但检测WBC、SQEP、CRY的特异度高于RBC、CAST、YST;检测RBC、WBC、SQEP的准确度均高于90%,其ROC曲线下面积分别是0.947、0.974、0.980。结论IQ200尿有形成分分析仪的性能验证结果符合质量要求,对RBC、WBC、SQEP的诊断性能优于CAST、YST、CRY,可用于临床尿液标本初筛,但仍然要与人工显微镜镜检相结合以确保结果的准确性。     

UF-1000i全自动尿有形成分分析仪对尿路感染的诊断价值

目的 研究UF-1000i尿有形成分分析仪对诊断尿路感染的价值.方法 采用UF-1000i尿有形成分分析仪检测150份临床尿液标本的白细胞、酵母样真菌及细菌计数,将这3项检测结果结合起来判断是否具有尿路感染(UTI)信息,并记录下具有UTI信息标本的散点图.同时将尿标本进行细菌培养和鉴定,将UF-1000i尿有形成分分析仪的检测结果与之做比较分析.以临床诊断尿路感染的标准作为诊断UTI的金标准,计算UF-1000i尿有形成分分析仪对诊断UTI的敏感度、特异度等评估参数,以及细菌散点图分布与尿细菌培养结果、临床诊断的符合情况.结果 通过对146份标本的比较分析,UF-1000i尿有形成分分析仪阳性检出率为32.9%(48/146),细菌培养阳性检出率为28.8%(42/146),2种检测方法之间差异无统计学意义(χ2=1.79,P0.05),且一致性较好(Kappa=0.775 6).UF-1000i尿有形成分分析仪判断筛选UTI信息的敏感度为76.0%(38/50),特异度为89.6%(86/96),阳性预测值为79.2%(38/48),阴性预测值为87.8%(86/98);UF-1000i尿有形成分分析仪测得细菌的球杆菌分布与细菌培养结果基本一致.结论 UF-1000i尿有形成分分析仪的"YTU信息"研究参数对诊断尿路感染具有重要价值.