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樊锐敏 《中国中医药现代远程教育》2008,6(11)
目的考察红花注射液细菌内毒素的检查方法的可行性,加强对红花注射液的质量监控。方法采用细菌内毒素检查法,考察红花注射液对鲎试剂的干扰试验,并检测供试品细菌内毒素的限度。结果对样品进行1:4稀释,用0.125EU/mL鲎试剂无干扰,与家兔法结果一致。结论细菌内毒素法代替家兔法检查本品热原,是可行的,而且具有灵敏、快速的特点。 相似文献
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目的:建立鱼腥草注射液细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2000年版(Ⅱ部)附录收栽的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果:鱼腥草注射液经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论:细菌内毒素检测方法可用于鱼腥草注射液的热原检查。 相似文献
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目的建立单硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素检查法以替代家兔热源检查法。方法根据《中国药典》2005版二部附录细菌内毒素检查方法要求进行试验。结果单硝酸异山梨酯注射液在4倍稀释后无干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于单硝酸异山梨酯注射液的热源检查。 相似文献
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复方丹参注射液细菌内毒素检查 总被引:6,自引:1,他引:6
对临床常用的复方丹参注射液进行细菌内毒素试验考察.结果表明,该制剂能在1:32的稀释度下,用灵敏度0.5EU/ml以上的鲨试剂进行细菌内毒素检查,从而控制其细菌内毒素的限量. 相似文献
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目的:研究细菌内毒素法检查银杏叶提取物注射液的热原。方法:按照中国药典2010年版的细菌内毒素检查方法检查银杏叶提取物注射液中的热原,考察银杏叶提取物注射液对鲎试剂有无干扰行为。结果:银杏叶提取物注射液稀释20倍,对两个厂家的鲎试剂均无干扰作用,细菌内毒素检查结果符合规定。结论:以细菌内毒素检查法代替银杏叶提取物注射液的热原检查是可行的。 相似文献
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参附注射液具有回阳救逆 ,益气固脱养元的作用 ,主要用于阳气暴脱的厥脱症和阳虚所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼等疾病。临床静脉滴注时 ,可用 2 0~ 10 0mL加入到 5 %葡萄糖注射液中静脉点滴 ,其单次用量较大 ,因此对该药可能带来的热原反应须引起重视。为此 ,我们对该药进行了细菌内毒素试验考察 ,以探讨用细菌内毒素检查代替其热原检查的可行性。结果表明 ,将参附注射液按 1∶8的稀释后 ,用灵敏度为 0 .2 5EU·mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查 ,可控制其限量。1 实验材料1.1 鲎试剂 (TAL)湛江安度斯生物有限公司 ,λ =0 .5mL·mL-1,… 相似文献
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目的 通过对纤溶酶注射液细菌内毒素凝胶法试验,建立纤溶酶注射液的细菌内毒素检查法.方法 采用<中国药典>2010年版二部附录中检测细菌内毒素的凝胶法,即采用细菌内毒素工作标准品与鲎试剂产生凝集反应的机理,判断纤溶酶注射液中细菌内毒素的限量.结果 鲎试剂灵敏度在0.5EU/ml时,纤溶酶注射液稀释到浓度为0.4单位(U)/ml时,对细菌内毒素测定无干扰.结论 使用细菌内毒素凝胶法检测纤溶酶注射液中的污染内毒素是可行的,可以用细菌内毒素凝胶检查法代替家兔热原检查法. 相似文献
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龚敏阳 《现代中药研究与实践》2004,18(2):36-37
目的 建立水蛭注射液的细菌内毒素检查方法。方法 对水蛭注射液进行干扰。结果 对样品进行 1∶ 15 0稀释 ,用 0 .5 EU/ m L 鲎试剂无干扰。结论 可以用细菌内毒素检查代替热原检查。 相似文献
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应用细菌内毒素检查法检测药品内毒素,灵敏度高、方法简便,我国在1991年也将该法收入卫生部部颁标准。《中国药典》1995年版正式收载该法,2000年版又作了修订,并制定了细菌内毒素检查指导原则。但中药注射剂的细菌内毒素检查仍未收载。双黄连粉针注射液是《中国药典》收载的中药品种,目前,国内有不少学者对此进行了细菌内毒素检查法的研究探讨。笔者查阅了在全国公开刊物上发表的论文,对其进行了简要分析,现将结果综述如下。双黄连粉针注射液是我国首创的中药粉针剂,为金银花、黄芩、连翘提取的水溶液,是治疗病毒性和细菌性上呼吸道感染、肺… 相似文献
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目的:研究细菌内毒素法检查银杏叶提取物注射液的热原。方法:按照中国药典2010年版的细菌内毒素检查方法检查银杏叶提取物注射液中的热原,考察银杏叶提取物注射液对鲎试剂有无干扰行为。结果:银杏叶提取物注射液稀释20倍,对两个厂家的鲎试剂均无干扰作用,细菌内毒素检查结果符合规定。结论:以细菌内毒素检查法代替银杏叶提取物注射液的热原检查是可行的。 相似文献
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目的 :研究盐酸雷尼替丁注射液细菌内毒素检查 (BET)的干扰试验 ,以便建立用 BET代替热原检查 (PT)。方法 :应用 BET来检查盐酸雷尼替丁注射液中的热原 ,考察了盐酸雷尼替丁注射液对 BET检查法的干扰行为。结果 :样品采用灵敏度为 0 .2 5 Eu· ml- 1 的鲎试剂经干扰试验 ,该制剂稀释 4倍 ,对细菌内毒素检查无干扰作用。结论 :本实验具有准确性、可靠性 ,适合盐酸雷尼替丁注射液的 BET检查。 相似文献