奥马珠单抗用于治疗难治性慢性特发性荨麻疹

难治性慢性特发性荨麻疹是一种常见的皮肤科疾病,病因不明,对常规治疗反应差,困扰着医生和患者。奥马珠单抗(omalizumab)是一种新型生物制剂,能有效抑制过敏反应,现多应用于治疗哮喘,部分应用于治疗难治性慢性特发性荨麻疹,其疗效得到肯定,也逐渐被皮肤科医师关注和应用。该文综述了奥马珠单抗的作用机制、临床应用、治疗效果和不良反应。     

奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的疗效及安全性分析

【摘要】 目的 回顾分析奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的疗效、安全性及停药复发情况。方法 回顾北京大学第一医院皮肤科门诊2018年2月至2021年1月使用奥马珠单抗治疗的CSU病例,分析其临床特征,采用门诊随访形式,通过荨麻疹控制评分（UCT）、皮肤病生活质量指数（DLQI）评估疾病严重程度,监测不良事件及停药后复发情况。正态分布的计量资料组间比较采用独立样本t检验或方差分析,非正态分布的计量资料组间比较采用Mann-Whitney U检验、Wilcoxon符号秩和检验或Kruskal-Wallis H检验,计数资料组间比较采用卡方检验或Fisher 精确检验。结果 纳入59例CSU患者,奥马珠单抗治疗至少3个月,其中45例治疗达6个月,15例达12个月。经奥马珠单抗治疗,UCT从基线期3.0（1.0,6.0）分上升至第1个月11.0 （3.0,14.0）分和第3个月15.0 （12.0,16.0）分（均P < 0.05）。DLQI从基线期16.0（12.0,20.0）分下降至第1个月7.0 （1.0,13.0）分和第3个月1.0 （0.0,4.0）分（均P < 0.05）。疾病部分或完全控制的比例在基线期为0,第1个月上升至44.1%,第3个月达78.0%,第6个月达88.9%。疾病对生活质量存在重度或极重度影响的比例在基线期为84.7%,第1个月降至30.5%,第3个月降至15.3%,第6个月降至4.4%。对奥马珠单抗治疗完全反应组和部分反应组比无反应组病程更短（t = -2.894,P = 0.011;t = -2.511,P = 0.036）;完全反应组比部分反应组和无反应组治疗时间更长（t = 2.479,P = 0.039;t = 2.677,P = 0.022）。慢反应组与快反应组相比,基线DLQI更高（Z = -2.622,P = 0.009）,基线UCT更低（Z = -2.746,P = 0.006）。19例患者病情完全控制后停药,其中13例（68.4%）在停药7（5,8）周后复发,复发后UCT评分高于治疗前（Z = 3.172,P = 0.001）,复发组比未复发组病程更长（Z = -2.635,P = 0.007）。复发后5例重新开始奥马珠单抗治疗,均再次得到部分或完全控制。治疗期间报告不良反应事件均为轻中度。结论 奥马珠单抗能够有效控制CSU症状,提高患者生活质量,且安全性较好,但停药后复发率高,复发后重新开始奥马珠单抗治疗仍有效。     

奥马珠单抗治疗儿童和老年慢性自发性荨麻疹患者的短期疗效及安全性

目的 探讨奥马珠单抗治疗儿童和老年慢性自发性荨麻疹患者的短期疗效及安全性。方法 对2020年6月—2022年10月于天津医科大学总医院门诊就诊并使用奥马珠单抗治疗的儿童(<18岁)及老年(>65岁)慢性自发性荨麻疹患者的相关临床资料进行分析。结果 33例儿童组患者注射1次后51.52%完全缓解，42.42%部分缓解；24例老年组患者注射1次后45.83%完全缓解，29.17%部分缓解；治疗期间随注射次数增加，两组缓解率持续提高并保持较高水平，且相关评分持续好转，无严重不良反应出现。与老年患者相比，儿童患者出现其他过敏性共病的几率更高，疾病严重程度更轻，总IgE水平更高，对奥马珠单抗治疗的应答比例更高(P<0.05)。8例患者停药后复发，重新启动奥马珠单抗治疗仍然有效。结论 儿童及老年慢性自发性荨麻疹患者使用奥马珠单抗治疗的疗效显著，安全性良好，且儿童患者疗效优于老年患者。     

奥马珠单抗对慢性自发性荨麻疹患者的临床疗效和安全性分析

目的:观察奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析2020年3-9月在中国医学科学院皮肤病医院诊断为CSU并接受奥马珠单抗（300 mg/4周,皮下注射）治疗3次的60例患者的临床资料。分别在第0、2、4、6、8、10、12周使用7 d荨麻疹活动评分（UAS7）和慢性荨麻疹生活质量评...     

奥马珠单抗在慢性荨麻疹治疗中的应用

慢性荨麻疹目前发病机制尚不明确,反复发作,严重影响患者的生活质量。目前指南推荐使用的抗组胺药物在部分患者中治疗效果并不理想。奥马珠单抗是一种新型的生物制剂,其治疗慢性荨麻疹的疗效已经在临床试验中得到证实,并已应用到难治性慢性荨麻疹的治疗中,但关于其具体机制、用法用量以及不良反应等问题仍没有达成共识。本文对奥马珠单抗在慢性荨麻疹治疗中的作用机制、用法用量、治疗效果以及不良反应进行综述。     

地氯雷他定联合奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的临床观察

目的 观察地氯雷他定联合奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的临床疗效和安全性.方法 将慢性自发性荨麻疹患者60例随机分为观察组和对照组各30例.观察组采用口服地氯雷他定片(5 mg,每日1次)联合皮下注射奥马珠单抗注射液(300 mg,4周1次)治疗,对照组仅口服地氯雷他定片(5 mg,每日1次),12周后观察两组临床疗效...     

抗IgE疗法——奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹专家共识

【摘要】 慢性荨麻疹是一种常见的免疫相关性皮肤病,具有反复发作、迁延不愈等特点,部分患者对常规抗组胺药物治疗效果不佳,生活质量受到严重影响。目前,国内外多项研究证实,一类以新型生物制剂为主的抗IgE疗法能够较为有效和安全地应用于慢性荨麻疹等疾病的治疗。为规范并促进临床医生对抗IgE疗法的应用和认识,基于国外指南及近年相关研究报道,中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹研究中心组织有关专家制订本共识,以奥马珠单抗为代表,详细介绍抗IgE疗法治疗慢性荨麻疹的具体机制、应用方案和注意事项,为皮肤科医务工作者提供相关的理论依据和用药指导。     

奥马珠单抗治疗儿童日光性荨麻疹一例并文献复习

日光性荨麻疹传统治疗方案主要有抗组胺药物、光硬化、白三烯受体拮抗剂,然而有很多患者对传统治疗方案反应不佳。既往报道奥马珠单抗治疗儿童日光性荨麻疹有效,本文报道奥马珠单抗治疗儿童日光性荨麻疹一例,并进行文献复习。患者为一例3岁男性患儿,日晒后全身红斑、风团伴瘙痒1年。给予患者奥马珠单抗150 mg皮下注射,患者好转出院。随访22个月,患者目前维持奥马珠单抗治疗中,皮疹无复发。     

奥马珠单抗治疗27例人工荨麻疹回顾分析

【摘要】 目的 通过分析真实世界奥马珠单抗治疗人工荨麻疹的数据,评估奥马珠单抗治疗人工荨麻疹的临床疗效和安全性。方法 回顾分析北京大学第一医院皮肤科门诊2018年2月到2021年5月完成16周奥马珠单抗治疗的人工荨麻疹病例资料,比较治疗前后关键摩擦阈值（CFT）和激发试验瘙痒评分、荨麻疹控制评分（UCT）、皮肤病生活质量指数（DLQI）、慢性荨麻疹生活质量问卷（CU-Q2oL）,记录治疗期间患者报告的不良事件。治疗前后组内数据比较采用Wilcoxon符号秩和检验。结果 纳入27例完成16周奥马珠单抗治疗的人工荨麻疹患者。27例患者基线期CFT均为4,UCT为7.0（5.0,8.0）分,DLQI为9.0（6.0,10.0）分,CU-Q2oL为63.0（50.0,72.0）分。在治疗第4周,9例（33.3%）患者CFT由4降为0,27例患者UCT评分上升至14.0（12.0,16.0）分（Z = 4.548,P＜0.05）,DLQI下降至2.0（0.0,2.0）分（Z = 4.513,P＜0.05）,CU-Q2oL下降至32.0（25.0,41.0）分（Z = 4.433,P＜0.05）。治疗第16周,UCT升至15.0（14.0,16.0）分,DLQI降至0.0（0.0,1.0）分,CU-Q2oL降至25.0（23.0,30.0）分。治疗期间无药物相关严重不良事件报告。结论 奥马珠单抗可有效改善人工荨麻疹的症状,提高患者生活质量,且具有良好的安全性。     

奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹疗效与安全性的Meta分析

目的 系统评价（Meta分析）奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的疗效及安全性。方法 在PubMed、Clinicaltrials.gov、the Cochrane Database of Systematic Reviews和the Cochrane Central Register of Controlled Trials等数据库搜索关于奥马珠单抗治疗CSU疗效和安全性的随机对照临床试验（RCT）。2位系统评价员根据纳入与排除标准独立筛选文献,提取资料并评价纳入RCT的质量后,采用 RevMan 5.3软件进行Meta分析,比较奥马珠单抗75、150、300、600 mg（1个月）剂量亚组与安慰剂组之间及合并剂量后的奥马珠单抗组与安慰剂组之间的疗效及安全性。结果 共纳入7个RCT,共1 365例病例。结果显示,奥马珠单抗组及各剂量亚组在改善1周荨麻疹活动评分（UAS7）、1周风团数量评分方面均优于安慰剂组（P < 0.05）;奥马珠单抗组及75、150、300 mg亚组在改善1周瘙痒严重程度评分（ISS）、主要症状完全控制率方面优于安慰剂组（P < 0.05）,尚不能认为600 mg亚组优于安慰剂组（P = 0.07）;奥马珠单抗组及150、300 mg亚组在改善皮肤病生活质量指数（DLQI）方面均优于安慰剂组（P < 0.05）,尚不能认为75 mg亚组优于安慰剂组（P = 0.50）。奥马珠单抗组及各剂量亚组的一般不良事件发生率、严重不良事件发生率与安慰剂组差异均无统计学意义（P > 0.05）。结论 奥马珠单抗可改善CSU患者的临床症状及生活质量,在改善UAS、ISS、风团数量评分、DLQI和控制主要症状（UAS = 0）方面均有效,安全性高;皮下注射150 mg/月或300 mg/月奥马珠单抗改善CSU患者临床症状及生活质量的效果最佳。     

奥马珠单抗治疗难治性慢性自发性荨麻疹的疗效预判分析

目的探索预测奥马珠单抗治疗难治性慢性自发性荨麻疹(CSU)疗效的因子。方法收集2019—2021年苏州大学附属第二医院皮肤科门诊和病房收治的经奥马珠单抗治疗的难治性CSU患者40例, 收集患者的临床资料、治疗前7天荨麻疹活动度评分(UAS7)、皮肤病生活质量指数(DLQI)。治疗前测定基线免疫球蛋白E(IgE)、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞数、IgG型抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体、平均血小板体积、C反应蛋白、D-二聚体、补体C3、C4、白细胞介素(IL)-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、肿瘤坏死因子(TNF)-α、γ干扰素(IFN-γ)水平、CD4+ T细胞及CD8+ T细胞百分比, 并进行自体血清皮肤试验(ASST)。奥马珠单抗治疗12周后, 根据UAS7评分将40例CSU患者分为应答良好组和应答不佳组, 比较两组患者上述指标的差异。采用受试者工作曲线(ROC)分析两组间差异有统计学意义的连续型变量指标, 测定预测因子的准确度并确定连续型变量指标的最佳临界值;对组间差异有统计学意义的分类变量, 计算其预测应答不佳的灵敏度和特异度;采用Pearson相关分析法分析各...     

慢性自发性荨麻疹患者自体血清皮肤试验的免疫学机制及与临床特征和预后的关系

自体血清皮肤试验(ASST)在临床上常用于筛查慢性自发性荨麻疹(CSU)的免疫亚型, 但其免疫学机制、与CSU患者临床特征及预后的关系尚未明确。研究显示, ASST阳性与CSU患者免疫球蛋白G自身抗体升高、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞计数减少、嗜碱性粒细胞CD63表达升高、循环炎症细胞因子水平变化相关, 与患者年龄、病程以及个人或家族史无关, 但可能是慢性荨麻疹病情严重程度的预测指标。ASST阳性患者可能对第二代H1抗组胺药反应不佳, 对奥马珠单抗起效缓慢, 但对环孢素和自体全血/血清注射治疗反应良好。该文综述ASST阳性患者的免疫学和临床特征, 探讨ASST阳性对不同治疗方案疗效的预测作用。     

178例急性自发性荨麻疹转归为慢性的危险因素回顾性分析

目的：分析影响急性自发性荨麻疹（ASU）转归为慢性自发性荨麻疹（CSU）的危险因素。方法：回顾性分析本院2018年11月至2019年10月178例ASU患者的人口学信息、发病季节、初发病程、自诉可疑过敏原、自体血清皮肤试验（ASST）、7日荨麻疹活动度评分（UAS7）、血常规、血清总IgE测定、治疗药物,Logistic回归分析ASU转归为CSU的危险因素。结果：178例ASU中42例（23.60%）转归为CSU,单因素分析自诉食物过敏（P<0.001）、 ASST试验阳性（P<0.001）、初发病程（P＜0.001）与ASU患者转归为CSU具有相关性;多因素Logistics回归分析示自诉食物过敏（P=0.029）、ASST试验阳性（P=0.043）、初发病程长（P＜0.001）均是影响ASU转归为CSU的独立危险因素。结论：食物过敏、ASST试验阳性、初发病程长是ASU患者转归为CSU的危险因素。     

慢性荨麻疹诊治：现状与展望

【摘要】 慢性荨麻疹病因和发病机制复杂,传统治疗以口服抗组胺药物为主,而随着生物医学领域的不断发展,靶向治疗逐渐成为新的治疗选择。抗IgE单克隆抗体（奥马珠单抗）在慢性荨麻疹的治疗中,可以更快改善患者病情,提高患者生活质量,其临床效果和安全性逐渐得到临床证实。本文总结分析慢性荨麻疹临床诊疗现状和存在的一些常见问题,探讨相应对策,为临床管理这类患者提供参考。     

Impact of COVID-19 pandemic on the course of refractory chronic spontaneous urticaria under omalizumab treatment

BackgroundThe course of chronic spontaneous urticaria (CSU) can be influenced by infections, depression, and stress.ObjectiveOur aim was to investigate the impact of the COVID-19 pandemic on the course of refractory CSU together with patient adherence to omalizumab and treatment adjustments.MethodsUrticaria Activity Score (UAS7) was used to assess disease activity. Fear of COVID-19 Scale (FC-19s), and Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21s) were performed to assess mental health status. All scales were performed during the Quarantine Period (QP) and Return to the Normal Period (RTNP). UAS7 Before Pandemic (BP) was recorded from the patients medical records.ResultsThe authors evaluated 104 omalizumab-receiving CSU patients. UAS7 scores during QP were significantly higher than those in RTNP and BP (p < 0.01). DASS-21 and FC-19 scores were significantly higher during QP compared to RTNP (p < 0.01). Nineteen (18.2%) patients ceased omalizumab, 9 patients prolonged the intervals between subsequent doses during the pandemic. UAS7 scores in QP were significantly higher in patients who ceased omalizumab than in those who continued (p < 0.001). Among patients who continued omalizumab, 22.4% had an increase in urticaria activity and higher FC-19 scores in comparison with those with stable disease activity (p = 0.008).Study limitationsThe small sample size of patients with prolonged intervals of omalizumab and the lack of mental health evaluation with the same tools prior to the study.ConclusionFear induced by COVID-19 can determine an increase in disease activity. Therefore, patients on omalizumab should continue their treatment and prolonged interval without omalizumab can be considered in patients with good urticaria control.     

Omalizumab is an effective and rapidly acting therapy in difficult-to-treat chronic urticaria: A retrospective clinical analysis

BackgroundOmalizumab (anti-IgE) therapy is effective and safe in chronic urticaria (CU) in placebo-controlled clinical trials but real life clinical data are scarce.ObjectiveTo better understand the effects of omalizumab in CU patients treated outside of clinical trials.MethodsIn this retrospective clinical analysis, we assessed responder rates, optimal dosage, response to up-/downdosing, time to relief of symptoms, rates of return and time of relapse after omalizumab administration, and safety in 51 CU patients, 20 with chronic spontaneous urticaria (CSU) alone, 21 with different forms of chronic inducible urticaria (CindU) and 10 with both.ResultsOmalizumab treatment led to complete remission in 83% of CSU and 70% of CindU patients. When starting with 150 mg omalizumab 4 weekly, only 2/15 CSU and 7/17 CindU patients required updosing to achieve complete remission. In CSU, 57% of complete responses occurred within week one, all on the first day. Relapses were 2–8 weeks in all but six patients, where they were <4 months. Omalizumab was safe. Efficacy was not correlated to baseline IgE levels.ConclusionClinical experience from more than 1250 injections in 51 patients over four years indicates that omalizumab is a rapidly acting, highly effective and safe drug in CSU and CindU patients. Our observations in a real life clinical setting support the recommendation of current EAACI/GA²LEN/EDF/WAO guideline for the management of urticaria to use omalizumab to treat urticaria patients.     

食物特异性IgG抗体与慢性自发性荨麻疹表型的相关性研究

目的探讨食物特异性IgG(sIgG)与慢性自发性荨麻疹(CSU)表型的相关性。方法连续收集2014年4月至2015年3月于中国医科大学附属第一医院等5家三级甲等医院皮肤科门诊就诊的活动期CSU、皮肤划痕症(SD)、急性荨麻疹(AU)患者和健康对照血清, 酶联免疫吸附法检测90种食物抗原sIgG抗体和总IgE抗体, 免疫印迹法检测20种变应原sIgE抗体, 化学微粒子发光法检测甲状腺过氧化物酶IgG抗体和甲状腺球蛋白IgG抗体。两组间和多组间正态分布计量数据的比较分别采用t检验和单因素方差分析, 两组间非正态分布计量数据的比较采用Mann-WhitneyU检验, 率的比较采用χ2检验和Fisher精确检验。结果纳入CSU患者248例, SD患者22例, AU患者15例, 健康对照13例。以sIgG ≥ 100 IU/ml(2+及以上)为阳性标准, CSU组、SD组和AU组的食物sIgG阳性率(176/248, 70.97%;15/22, 68.18%;11/15)略高于健康对照组(7/13), 但4组差异无统计学意义(χ2 = 1.80, P = 0.615)。248例CSU患者中, s...